Biofinity Toricin kliininen suorituskyky verrattuna Air Optixiin astigmatismiin
sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan Biofinity Toricin ja Air Optixin kliinistä suorituskykyä astigmatismiin 1 kuukauden päivittäisen käytön aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Biofinity Toric (comfilcon A) -piilolinssin kliinistä suorituskykyä Air Optix for Astigmatism -linssien (lotrafilcon B) kliiniseen suorituskykyyn yhden kuukauden päivittäisen käytön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinaamari, avoin, satunnaistettu, kahdenvälinen, ristikkäinen tutkimussuunnitelma, jossa verrataan comfilcon A:ta lotrafilcon B -linsseihin 1 kuukauden päivittäisen käytön aikana jokaiselle tutkimuslinssille.
Jokainen koehenkilö satunnaistetaan käyttämään testilinssiä (comfilcon A) tai kontrollilinssiä (lotrafilcon B) yhden kuukauden päivittäisessä käytössä ennen kuin toistetaan aikataulu toiselle parille ilman huuhtoutumisjaksoa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Optometry Research Group (GIO) - Optics Department, University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö on oikeutettu tutkimukseen, jos hän:
- On 18-40-vuotias (mukaan lukien)
- Hän on tehnyt itseraportoidun visuaalisen kokeen viimeisen kahden vuoden aikana
- On mukautettu pehmeiden tooristen piilolinssien käyttäjä
- Hänellä on pallomaisen piilolinssin resepti +6.00 - 10.00 (mukaan lukien)
- Hajataitteisuutta on vähintään 0,75 dioptria (D) ja molemmissa silmissä enintään 2,25 D.
- Pystyy saavuttamaan parhaan korjatun silmälasietäisyyden näöntarkkuuden 20/25 (0,10 logMAR) tai paremman kummassakin silmässä.
- Voi saavuttaa 20/30 (0,18 logMAR) tai paremman etäisyyden näöntarkkuuden kummassakin silmässä tutkimuspiilolinsseillä.
- Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta
- On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuskirjeen.
- Potilaan piilolinssien refraktion tulee sopia tutkimuslinssien käytettävissä olevien parametrien rajoissa.
- On valmis noudattamaan käyttöaikataulua (vähintään 5 päivää viikossa, > 8 tuntia/vrk, mikäli siihen ei ole vasta-aiheita).
- On valmis noudattamaan vierailuaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän:
- Hänellä on piilolinssiresepti tutkimuslinssien käytettävissä olevien parametrien ulkopuolella.
- Silmälasisylinteri on alle -0,75D tai yli -2,25D-sylinteri kummassakin silmässä.
- Hänellä ei ole aiemmin ollut mukavaa piilolinssien käyttöä (5 päivää viikossa; > 8 tuntia/päivä)
- Piilolinssillä on parhaiten korjattu etäisyysnäkö huonompi kuin 20/25 (0,10 logMAR) kummassakin silmässä.
- Kliinisesti merkittäviä (asteet 2-4) anteriorisen segmentin poikkeavuuksia
- Silmä- tai systeeminen sairaus tai lääkkeiden tarve, jotka saattavat häiritä piilolinssien käyttöä.
Rakolampun löydökset, jotka olisivat piilolinssien käytön vasta-aiheisia, kuten:
- Patologinen kuivasilmäisyys tai siihen liittyvät löydökset
- Pterygium, pinguecula tai sarveiskalvon arvet visuaalisen akselin sisällä
- Neovaskularisaatio > 0,75 mm limbuksesta
- jättimäinen papillaarinen sidekalvotulehdus (GCP) pahempi kuin luokka 1
- Anterior uveiitti tai iriitti (entinen tai nykyinen)
- Seborrooinen ekseema, seborrooinen sidekalvotulehdus
- Aiempi sarveiskalvon haavauma tai sieni-infektio
- Huono henkilökohtainen hygienia
- Onko hänellä tunnettu sarveiskalvon hypoestesia (vähentynyt sarveiskalvon herkkyys)
- Hänellä on aphakia, keratoconus tai erittäin epäsäännöllinen sarveiskalvo.
- Hänellä on Presbyopia tai hän on riippuvainen silmälaseista lähellä työskentelyä piilolinssien päällä.
- Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
- Osallistuu mihin tahansa muuhun silmään liittyvään kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: yhdistys A
Jokainen koehenkilö satunnaistettiin käyttämään testilinssiä (comfilcon A) tai kontrollilinssiä (lotrafilcon B) kuukauden päivittäiseen käyttöön ennen kuin toistetaan aikataulu toiselle parille ilman huuhtoutumisjaksoa.
|
testilinssipari (comfilcon A) tai kontrollilinssipari (lotrafilcon B)
Muut nimet:
testilinssipari (comfilcon A) tai kontrollilinssipari (lotrafilcon B)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lotrafilcon B
Jokainen koehenkilö satunnaistettiin käyttämään testilinssiä (comfilcon A) tai kontrollilinssiä (lotrafilcon B) kuukauden päivittäiseen käyttöön ennen kuin toistetaan aikataulu toiselle parille ilman huuhtoutumisjaksoa.
|
testilinssipari (comfilcon A) tai kontrollilinssipari (lotrafilcon B)
Muut nimet:
testilinssipari (comfilcon A) tai kontrollilinssipari (lotrafilcon B)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen ja mukava käyttöaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Linssin osallistujaluokitus Päivittäinen ja mukava käyttöaika.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(Keskimääräisen mukavan käyttöajan tunnit ja keskimääräinen päivittäinen käyttöaika.)
|
Perustaso
|
|
Mukavuus, kuivuus, käsittely, linssin istuvuuden vakaus, näön tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujaluokitus linssin mukavuudesta, kuivuudesta, käsittelystä, linssin istuvuuden vakaudesta ja näkötyytyväisyydestä.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(0-10; mukavuus, linssin istuvuus ja tyytyväisyys / 0 = erittäin huono, 10 = erinomainen; kuivuus / 0 = erittäin kuiva, 10 = ei kuivuutta; käsittely / 0 = erittäin vaikea, 10 = erittäin helppo käsitellä)
|
Perustaso
|
|
Näönlaadun lisäys päivän aikana, loppupäivä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan arvio näönlaadusta asettamisen yhteydessä, päivän aikana, päivän lopussa.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(0-100; 0 = erittäin huono näkö täysin hämärtynyt, 100 = erinomainen näkö täysin terävä)
|
Perustaso
|
|
Näkövakauden lisäys päivän aikana, loppupäivä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan arvio näön vakaudesta asettamisen yhteydessä, päivän aikana, päivän lopussa.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(0-100; 0 = täysin epävakaa vaihteleva/muuttuva, 100 = täysin vakaa, ei vaihtelu/muuttuva)
|
Perustaso
|
|
Yleinen kosteuden tunne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujaluokitus yleisestä kosteuden tunteesta.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(5 pisteen Likert-asteikko; erinomainen, hyvä, keskitaso, alle keskiarvon)
|
Perustaso
|
|
Yleinen sileyden tunne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujaluokitus yleisestä sileyden tunteesta.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(5 pisteen Likert-asteikko; erinomainen, hyvä, keskitaso, alle keskiarvon)
|
Perustaso
|
|
Mukavuus Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujaluokitus mukavuudesta.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso
|
|
Kuivuus Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan arvio kuivuudesta.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso
|
|
Käsittelytyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujaluokitus käsittelytyytyväisyydestä.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso
|
|
Lens Fit Satisfaction
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan arvio linssin sopivuudesta.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso
|
|
Visio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien arvio näkötyytyväisyydestä.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso
|
|
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien arvio yleisestä tyytyväisyydestä.
Kerätty lähtötilanteessa kaikille tavallisille linsseille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso
|
|
Mukavuus piilolinssien asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Annostele
|
Osallistujan arvio mukavuudesta asettamisen yhteydessä.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(0-10; 10 = En tunne)
|
Annostele
|
|
Näkötyytyväisyys piilolinssin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Annostele
|
Osallistujan arvio näkötyytyväisyydestä asettamisen yhteydessä.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(0-10; 10= Erittäin tyytyväinen)
|
Annostele
|
|
Näön laatu piilolinssien reseptillä
Aikaikkuna: Annostele
|
Näönlaadun osallistujaluokitus piilolinssien reseptillä.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(0-100; 0 = erittäin huono näkö täysin hämärtynyt, 100 = erinomainen näkö täysin terävä)
|
Annostele
|
|
Näön vakaus piilolinssin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Annostele
|
Osallistujan arvio näön vakaudesta asettamisen yhteydessä.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(0-100; 0 = erittäin huono näkö täysin hämärtynyt, 100 = erinomainen näkö täysin terävä)
|
Annostele
|
|
Näöntarkkuus logMAR
Aikaikkuna: Annostele
|
Monokulaarisen ja binokulaarisen korkea- ja matalakontrastisen näöntarkkuuden (VA) arviointi.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
logMAR (VA).
|
Annostele
|
|
Keskitys
Aikaikkuna: Annostele
|
Linssin sopivuuden arviointi keskittämistä varten.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(Biomikroskopia; keskitetty tai hieman hajautettu)
|
Annostele
|
|
Sarveiskalvon peitto
Aikaikkuna: Annostele
|
Linssin sopivuuden arviointi sarveiskalvon peittävyyden osalta.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
Sarveiskalvon peittävyys arvioituna ensisijaisessa katseessa: (kyllä = sarveiskalvon koko peitto aina, ei = sarveiskalvon epätäydellinen peitto)
|
Annostele
|
|
Post Blink Movement
Aikaikkuna: Annostele
|
Linssin sopivuuden arviointi silmänräpäyksen jälkeiselle liikkeelle.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(0-4, 0,5 askelta; 0 = riittämätön, kelpaamaton liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
Annostele
|
|
Linssin suuntauksen ensisijainen katse
Aikaikkuna: Annostele
|
Objektiivin sopivuuden arviointi objektiivin suuntaamiseksi katseen ensisijaisessa asennossa.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(Väärän sijainnin aste suhteessa linssin akselimerkkiin.)
|
Annostele
|
|
Linssin merkinnän näkyvyys
Aikaikkuna: Annostele
|
Linssin sopivuuden arviointi linssin merkintöjen näkyvyyden kannalta.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(1-3, 1=erinomainen, 2=keskiarvoinen, 3=huono)
|
Annostele
|
|
Linssin vakaus vilkkuessa
Aikaikkuna: Annostele
|
Objektiivin sopivuuden arviointi objektiivin pyörimisvakaudelle räpäytyksessä.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(Ei kiertoa ja 5-10 astetta kierto akselin sijaintimerkistä)
|
Annostele
|
|
Linssin vakaus 5-10 min
Aikaikkuna: Annostele
|
Objektiivin sopivuuden arviointi objektiivin vakauttamiseksi 5-10 minuutissa.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(Vaihteli alle 5 astetta linssin merkintäpaikasta välillä 5-10 min)
|
Annostele
|
|
Objektiivin yleinen vakaus
Aikaikkuna: Annostele
|
Objektiivin istuvuuden arviointi objektiivin yleisen vakauden kannalta.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
(Erinomainen tai hyvä)
|
Annostele
|
|
Rotaatiopalautus 30/45 astetta
Aikaikkuna: Annostele
|
Arvio linssin sopivuuden suorituskyvystä linssin pyörimisen palautumiseksi alkuperäiseen asentoonsa.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
Arvioitu väärän sijainnin asteen mukaan suhteessa alkuperäiseen asemaan manuaalisen ajallisen kierron jälkeen.
(30 astetta/10 välähdystä, 45 astetta/60 sekuntia)
|
Annostele
|
|
Yleinen Fit-hyväksyntä
Aikaikkuna: Annostele
|
Objektiivin istuvuuden arviointi objektiivin yleisen sopivuuden hyväksymiseksi.
Kerätty jokaista objektiivia kohden.
Arvioitu täydelliseksi tai ei täydelliseksi pelkän objektiivin istuvuuden perusteella.
(0-4; 0 = ei pidä käyttää, 3 = ei täydellinen, mutta OK annostella, 4 = täydellinen)
|
Annostele
|
|
Päivittäinen ja mukava käyttöaika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Linssin osallistujaluokitus Päivittäinen ja mukava käyttöaika.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(Keskimääräisen mukavan käyttöajan tunnit ja keskimääräinen päivittäinen käyttöaika.)
|
2 viikkoa
|
|
Päivittäinen ja mukava käyttöaika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Linssin osallistujaluokitus Päivittäinen ja mukava käyttöaika.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(Keskimääräisen mukavan käyttöajan tunnit ja keskimääräinen päivittäinen käyttöaika.)
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujat uudelleenkosttuvien tippojen käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Uudelleenkostuttavia tippoja käyttävien koehenkilöiden osuus.
Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
(Kyllä ei)
|
2 viikkoa
|
|
Osallistujat uudelleenkosttuvien tippojen käyttö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Uudelleenkostuttavia tippoja käyttävien koehenkilöiden osuus.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
(Kyllä ei)
|
4 viikkoa
|
|
Mukavuus, kuivuus, käsittely, linssin istuvuuden vakaus, näön tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujaluokitus linssin mukavuudesta, kuivuudesta, käsittelystä, linssin istuvuuden vakaudesta ja näkötyytyväisyydestä.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(0-10; mukavuus, linssin istuvuus ja tyytyväisyys / 0 = erittäin huono, 10 = erinomainen; kuivuus / 0 = erittäin kuiva, 10 = ei kuivuutta; käsittely / 0 = erittäin vaikea, 10 = erittäin helppo käsitellä)
|
2 viikkoa
|
|
Mukavuus, kuivuus, käsittely, linssin istuvuuden vakaus, näön tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujaluokitus linssin mukavuudesta, kuivuudesta, käsittelystä, linssin istuvuuden vakaudesta ja näkötyytyväisyydestä.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(0-10; mukavuus, linssin istuvuus ja tyytyväisyys / 0 = erittäin huono, 10 = erinomainen; kuivuus / 0 = erittäin kuiva, 10 = ei kuivuutta; käsittely / 0 = erittäin vaikea, 10 = erittäin helppo käsitellä)
|
4 viikkoa
|
|
Näönlaadun lisäys, päivällä, loppupäivällä, yöllä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujan arvio näönlaadusta asettamisen yhteydessä, päivällä, päivän lopussa ja yöllä.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(0-100; 0 = erittäin huono näkö täysin hämärtynyt, 100 = erinomainen näkö täysin terävä)
|
2 viikkoa
|
|
Näönlaadun lisäys, päivällä, loppupäivällä, yöllä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujan arvio näönlaadusta asettamisen yhteydessä, päivällä, päivän lopussa ja yöllä.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(0-100; 0 = erittäin huono näkö täysin hämärtynyt, 100 = erinomainen näkö täysin terävä)
|
4 viikkoa
|
|
Näön vakaus asettamisen yhteydessä, päivän aikana, loppupäivänä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujan arvio näön vakaudesta asettamisen yhteydessä, päivän aikana, päivän lopussa.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(0-100; 0 = täysin epävakaa vaihteleva/muuttuva, 100 = täysin vakaa, ei vaihtelu/muuttuva)
|
2 viikkoa
|
|
Näön vakaus asettamisen yhteydessä, päivän aikana, loppupäivänä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujan arvio näön vakaudesta asettamisen yhteydessä, päivän aikana, päivän lopussa.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(0-100; 0 = täysin epävakaa vaihteleva/muuttuva, 100 = täysin vakaa, ei vaihtelu/muuttuva)
|
4 viikkoa
|
|
Yleinen kosteuden tunne
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujaluokitus yleisestä kosteuden tunteesta.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(5 pisteen Likert-asteikko; erinomainen, hyvä, keskiverto, alle keskitason, huono)
|
2 viikkoa
|
|
Yleinen kosteuden tunne
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujaluokitus yleisestä kosteuden tunteesta.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(5 pisteen Likert-asteikko; erinomainen, hyvä, keskiverto, alle keskitason, huono)
|
4 viikkoa
|
|
Yleinen sileyden tunne
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujaluokitus yleisestä sileyden tunteesta.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(5 pisteen Likert-asteikko; erinomainen, hyvä, keskiverto, alle keskitason, huono)
|
2 viikkoa
|
|
Yleinen sileyden tunne
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujaluokitus yleisestä sileyden tunteesta.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(5 pisteen Likert-asteikko; erinomainen, hyvä, keskiverto, alle keskitason, huono)
|
4 viikkoa
|
|
Mukavuus Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujaluokitus mukavuudesta.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
2 viikkoa
|
|
Mukavuus Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujaluokitus mukavuudesta.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
4 viikkoa
|
|
Kuivuus Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujan arvio kuivuudesta.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
2 viikkoa
|
|
Kuivuus Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujan arvio kuivuudesta.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
4 viikkoa
|
|
Käsittelytyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujaluokitus käsittelytyytyväisyydestä.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
2 viikkoa
|
|
Käsittelytyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujaluokitus käsittelytyytyväisyydestä.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
4 viikkoa
|
|
Visio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujien arvio näkötyytyväisyydestä.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
2 viikkoa
|
|
Visio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien arvio näkötyytyväisyydestä.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
4 viikkoa
|
|
Lens Fit Satisfaction
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujan arvio linssin sopivuudesta.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
2 viikkoa
|
|
Lens Fit Satisfaction
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujan arvio linssin sopivuudesta.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
4 viikkoa
|
|
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujien arvio yleisestä tyytyväisyydestä.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
2 viikkoa
|
|
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien arvio yleisestä tyytyväisyydestä.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(4-pisteinen Likert-asteikko; täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
4 viikkoa
|
|
Aaltorintaman poikkeamien keskiarvo (RMS) (3 mm)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aaltorintaman poikkeamien arviointi.
Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Aaltorintaman mittaus (3 mm), skaala mikroneina (µm).
|
2 viikkoa
|
|
Aaltorintaman poikkeamat RMS (3mm)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aaltorintaman poikkeamien arviointi.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Aaltorintaman mittaus (3 mm), skaala mikroneina (µm).
|
4 viikkoa
|
|
Aaltorintaman poikkeamat RMS (5 mm)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aaltorintaman poikkeamien arviointi.
Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Aaltorintaman mitta (5 mm), skaala mikroneina (µm).
|
2 viikkoa
|
|
Aaltorintaman poikkeamat RMS (5 mm)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aaltorintaman poikkeamien arviointi.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Aaltorintaman mitta (5 mm), skaala mikroneina (µm).
|
4 viikkoa
|
|
Näöntarkkuus logMAR
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Monokulaarisen ja binokulaarisen korkea- ja matalakontrastisen näöntarkkuuden (VA) arviointi. Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista. logMAR (VA). Monokulaarinen korkeakontrastinen näöntarkkuus (MHCVA), monokulaarinen matalakontrastinen näöntarkkuus (MLCVA), binokulaarinen korkeakontrastinen näöntarkkuus (BHCVA), binokulaarinen matalakontrastinen näöntarkkuus (BLCVA) |
2 viikkoa
|
|
Näöntarkkuus logMAR
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Monokulaarisen ja binokulaarisen korkea- ja matalakontrastisen näöntarkkuuden (VA) arviointi. Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista. logMAR (VA). Monokulaarinen korkeakontrastinen näöntarkkuus (MHCVA), monokulaarinen matalakontrastinen näöntarkkuus (MLCVA), binokulaarinen korkeakontrastinen näöntarkkuus (BHCVA), binokulaarinen matalakontrastinen näöntarkkuus (BLCVA) |
4 viikkoa
|
|
Linssin suuntauksen ensisijainen katse
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Objektiivin sopivuuden arviointi objektiivin suuntaamiseksi katseen ensisijaisessa asennossa.
Arvioitu 2 viikon kuluneeksi jokaiselle linssille.
(Väärän sijainnin aste suhteessa linssin akselimerkkiin.)
|
2 viikkoa
|
|
Linssin suuntauksen ensisijainen katse
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiivin sopivuuden arviointi objektiivin suuntaamiseksi katseen ensisijaisessa asennossa.
Arvioitu 4 viikon kuluneeksi jokaiselle linssille.
(Väärän sijainnin aste suhteessa linssin akselimerkkiin.)
|
4 viikkoa
|
|
Rotaatiopalautus 30/45 astetta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvio linssin sopivuuden suorituskyvystä linssin pyörimisen palautumiseksi alkuperäiseen asentoonsa.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
Arvioitu väärän sijainnin asteen mukaan suhteessa alkuperäiseen asemaan manuaalisen ajallisen kierron jälkeen.
(30 astetta/10 välähdystä, 45 astetta/60 sekuntia)
|
2 viikkoa
|
|
Rotaatiopalautus 30/45 astetta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvio linssin sopivuuden suorituskyvystä linssin pyörimisen palautumiseksi alkuperäiseen asentoonsa.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
Arvioitu väärän sijainnin asteen mukaan suhteessa alkuperäiseen asemaan manuaalisen ajallisen kierron jälkeen.
(30 astetta/10 välähdystä, 45 astetta/60 sekuntia)
|
4 viikkoa
|
|
Linssin pintajäämät
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Linssin etupinnan kerrostumien arviointi.
Kerätty 2 viikon käytön jälkeen jokaista linssiä kohden.
(Etupinnan kerrostumia havaittu, 0-4, 0 = puhdas, 4 = kerrostumia ≥ 0,5)
|
2 viikkoa
|
|
Linssin pintajäämät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Linssin etupinnan kerrostumien arviointi.
Kerätty 4 viikon käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(Etupinnan kerrostumia havaittu, 0-4, 0 = puhdas, 4 = kerrostumia ≥ 0,5)
|
4 viikkoa
|
|
Keskitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Linssin sopivuuden arviointi keskittämistä varten.
Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Piilolinssien suhde, jossa keskitys oli keskitetty tai hieman epäkeskeinen.
(Biomikroskopia)
|
2 viikkoa
|
|
Keskitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Linssin sopivuuden arviointi keskittämistä varten.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Piilolinssien suhde, jossa keskitys oli keskitetty tai hieman epäkeskeinen.
(Biomikroskopia)
|
4 viikkoa
|
|
Sarveiskalvon peitto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Linssin sopivuuden arviointi sarveiskalvon peittävyyden osalta.
Kerätty 2 viikon välein jokaista linssiä kohden.
Sarveiskalvon peittävyys arvioituna ensisijaisessa katseessa: (kyllä = sarveiskalvon koko peitto aina, ei = sarveiskalvon epätäydellinen peitto)
|
2 viikkoa
|
|
Sarveiskalvon peitto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Linssin sopivuuden arviointi sarveiskalvon peittävyyden osalta.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Sarveiskalvon peittävyys arvioituna ensisijaisessa katseessa: (kyllä = sarveiskalvon koko peitto aina, ei = sarveiskalvon epätäydellinen peitto)
|
4 viikkoa
|
|
Post Blink Movement
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Linssin sopivuuden arviointi silmänräpäyksen jälkeiselle liikkeelle.
Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
(0-4, 0,5 askelta; 0 = riittämätön, kelpaamaton liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
2 viikkoa
|
|
Post Blink Movement
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Linssin sopivuuden arviointi silmänräpäyksen jälkeiselle liikkeelle.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
(0-4, 0,5 askelta; 0 = riittämätön, kelpaamaton liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
4 viikkoa
|
|
Linssin merkinnän näkyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Linssin sopivuuden arviointi linssin merkintöjen näkyvyyden kannalta.
Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
(1-3, 1=erinomainen, 2=keskiarvoinen, 3=huono)
|
2 viikkoa
|
|
Linssin merkinnän näkyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Linssin sopivuuden arviointi linssin merkintöjen näkyvyyden kannalta.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
(1-3, 1=erinomainen, 2=keskiarvoinen, 3=huono)
|
4 viikkoa
|
|
Linssin vakaus vilkkuessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Objektiivin sopivuuden arviointi objektiivin pyörimisvakaudelle räpäytyksessä.
Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
(Ei kiertoa ja 5-10 astetta kierto akselin sijaintimerkistä)
|
2 viikkoa
|
|
Linssin vakaus vilkkuessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiivin sopivuuden arviointi objektiivin pyörimisvakaudelle räpäytyksessä.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
(Ei kiertoa ja 5-10 astetta kierto akselin sijaintimerkistä)
|
4 viikkoa
|
|
Linssin vakaus 5-10 min
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Objektiivin sopivuuden arviointi objektiivin vakauttamiseksi 5-10 minuutissa.
Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Vaihteli alle 5 astetta linssin merkintäpaikasta 5-10 min välillä.
|
2 viikkoa
|
|
Linssin vakaus 5-10 min
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiivin sopivuuden arviointi objektiivin vakauttamiseksi 5-10 minuutissa.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Vaihteli alle 5 astetta linssin merkintäpaikasta 5-10 min välillä.
|
4 viikkoa
|
|
Yleinen vakaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Objektiivin istuvuuden arviointi objektiivin yleisen vakauden kannalta.
Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
(Erinomainen tai hyvä.
|
2 viikkoa
|
|
Yleinen vakaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiivin istuvuuden arviointi objektiivin yleisen vakauden kannalta.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
(Erinomainen tai hyvä.
|
4 viikkoa
|
|
Yleinen Fit-hyväksyntä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Objektiivin istuvuuden arviointi objektiivin yleisen sopivuuden hyväksymiseksi.
Kerätään 2 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Arvioitu täydelliseksi tai ei täydelliseksi pelkän objektiivin istuvuuden perusteella.
(0-4; 0 = ei pidä käyttää, 3 = ei täydellinen, mutta OK annostella, 4 = täydellinen)
|
2 viikkoa
|
|
Yleinen Fit-hyväksyntä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiivin istuvuuden arviointi objektiivin yleisen sopivuuden hyväksymiseksi.
Kerätty 4 viikon kuluttua jokaisesta objektiivista.
Arvioitu täydelliseksi tai ei täydelliseksi pelkän objektiivin istuvuuden perusteella.
(0-4; 0 = ei pidä käyttää, 3 = ei täydellinen, mutta OK annostella, 4 = täydellinen)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limbaalinen hyperemia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty lähtötilanteessa tavallisten linssien poistamisen jälkeen.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
Perustaso
|
|
Limbaalinen hyperemia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 2 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
2 viikkoa
|
|
Limbaalinen hyperemia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 4 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
4 viikkoa
|
|
Bulbaarihyperemia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty lähtötilanteessa tavallisten linssien poistamisen jälkeen.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
Perustaso
|
|
Bulbaarihyperemia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 2 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
2 viikkoa
|
|
Bulbaarihyperemia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 4 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
4 viikkoa
|
|
Alempi palpebraalinen hyperemia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty lähtötilanteessa tavallisten linssien poistamisen jälkeen.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
Perustaso
|
|
Alempi palpebraalinen hyperemia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 2 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
2 viikkoa
|
|
Alempi palpebraalinen hyperemia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 4 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
4 viikkoa
|
|
Sarveiskalvon Strooma Haze
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty lähtötilanteessa tavallisten linssien poistamisen jälkeen.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon Strooma Haze
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 2 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
2 viikkoa
|
|
Sarveiskalvon Strooma Haze
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 4 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
4 viikkoa
|
|
Sarveiskalvon uudissuonittuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijoiden objektiivinen arvio silmän terveydestä.
Kerätty lähtötilanteessa tavallisten linssien poistamisen jälkeen.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon uudissuonittuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 2 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
2 viikkoa
|
|
Sarveiskalvon uudissuonittuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 4 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
4 viikkoa
|
|
Sarveiskalvon infiltraatit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty lähtötilanteessa tavallisten linssien poistamisen jälkeen.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon infiltraatit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 2 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
2 viikkoa
|
|
Sarveiskalvon infiltraatit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Silmien terveyden arviointi.
Kerätty 4 viikon kuluttua linssien poistamisesta.
Silmien osuus asteikolla 0-1 (Ei silmiä >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ astetta; 0 = ei mitään: ei injektiota, 4 = vaikea)
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujat haluavat tavallisia linssejä tai ensimmäisiä tutkimuslinssejä (Lotrafilcon B)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat suosivat tavallisia linssejä tai ensimmäisiä tutkimuslinssejä viimeisen kahden viikon aikana mukavuuden, kuivuuden, käsittelyn, näön, linssin istuvuuden ja yleisen suhteen.
(Pakotettu valinta; tavanomaiset, tutkimuslinssit)
|
2 viikkoa
|
|
Osallistujat haluavat tavallisia linssejä tai ensimmäisiä tutkimuslinssejä (Comfilcon A)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat suosivat tavallisia linssejä tai ensimmäisiä tutkimuslinssejä viimeisen kahden viikon aikana mukavuuden, kuivuuden, käsittelyn, näön, linssin istuvuuden ja yleisen suhteen.
(Pakotettu valinta; tavanomaiset, tutkimuslinssit)
|
2 viikkoa
|
|
Osallistujat haluavat tavallisia linssejä tai ensimmäisiä tutkimuslinssejä (Lotrafilcon B)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat suosivat tavallisia linssejä tai ensimmäisiä tutkimuslinssejä viimeisen neljän viikon aikana mukavuuden, kuivuuden, käsittelyn, näön, linssin istuvuuden ja yleisen suhteen.
(Pakotettu valinta; tavanomaiset, tutkimuslinssit)
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujat haluavat tavallisia linssejä tai ensimmäisiä tutkimuslinssejä (Comfilcon A)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat suosivat tavallisia linssejä tai ensimmäisiä tutkimuslinssejä viimeisen neljän viikon aikana mukavuuden, kuivuuden, käsittelyn, näön, linssin istuvuuden ja yleisen suhteen.
(Pakotettu valinta; tavanomaiset, tutkimuslinssit)
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujien todennäköisyys vaihtaa tavallisista linsseistä tutkimuslinsseihin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien todennäköisyys vaihtaa tavallisista linsseistä jompaankumpaan tutkimuslinssipariin pyydettäessä; Kuinka todennäköistä on, että he vaihtavat tavallisista linsseistään joko ensimmäisiin tutkimuslinsseihin tai toisiin tutkimuslinsseihin?"
Kerätään 4 viikon kohdalla jokaiselta tutkimusparilta.
(4 pisteen Likert-asteikko; erittäin todennäköinen, todennäköinen, epätodennäköinen, erittäin epätodennäköinen)
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujien todennäköisyys jatkaa tutkimuslinssien käyttöä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien todennäköisyys jatkaa jommankumman tutkimuslinssiparin käyttöä pyydettäessä; "Kuinka todennäköistä on, että he jatkavat joko ensimmäisten tutkimuslinssien tai toisten linssien käyttöä?"
Kerätty 4 viikon kohdalla jokaisesta tutkimusparista.
(4 pisteen Likert-asteikko; erittäin todennäköinen, todennäköinen, epätodennäköinen, erittäin epätodennäköinen)
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujan suositus tutkimusobjektiivista ystäville, perheelle tai kollegoille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastaavat kysymykseen "Mitä tutkimuslinssiä he todennäköisimmin suosittelevat ystäville, perheelle tai kollegoille?"
Kerätty opintojen lopussa.
(Pakotettu valinta; First Study Linss, Second Study Linss)
|
8 viikkoa
|
|
Osallistujan todennäköisyys suositella tutkimuslinssiä ystäville, perheelle tai kollegoille.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastaavat kysymykseen "Kuinka todennäköistä on, että he suosittelevat joko ensimmäistä tutkimuslinssiparia tai toista tutkimuslinssiparia ystäville, perheelle tai kollegoille?"
Kerätty opintojen lopussa.
(4 pisteen Likert-asteikko; erittäin todennäköinen, todennäköinen, epätodennäköinen, erittäin epätodennäköinen)
|
8 viikkoa
|
|
Osallistujat haluavat tavallisia linssejä tai jompaakumpaa tutkimuslinssejä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastaavat kysymykseen "Minkä tyyppistä tutkimuslinssiä he pitävät mukavuuden, kuivuuden, käsittelyn, näön, linssin istuvuuden ja yleisen suorituskyvyn suhteen?"
Kerätty opintojen lopussa.
(Pakotettu valinta; tavanomaiset linssit, ensimmäiset tutkimuslinssit, toiset tutkimuslinssit)
|
8 viikkoa
|
|
Osallistujan etusija jommallakummalla tutkimusobjektiivilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastaavat kysymykseen "Minkä tyyppistä tutkimuslinssiä he pitävät mukavuuden, kuivuuden, käsittelyn, näön, linssin istuvuuden ja yleisen suorituskyvyn suhteen?"
Kerätty opintojen lopussa.
(Pakotettu valinta; ensimmäiset tutkimuslinssit, toiset tutkimuslinssit, ei kumpikaan)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Montés-Mico, OD MPhil PhD, Optometry Research Group (GIO) - Optics Department, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .