Inkretiinin vaikutuksen tutkiminen kystisessä fibroosissa (IECF)
Useimmat kystistä fibroosia (CF) sairastavat potilaat elävät nykyään pitkälle aikuisikään, mikä tarkoittaa, että he keräävät vähitellen vaurioita haiman sisällä oleviin insuliinia erittäviin soluihin. Tämä selittää, miksi useimmilla aikuisilla potilailla on jonkin verran epänormaalia sokerisäätelyä ja diabeteksen määrä lisääntyy merkittävästi iän myötä. CF:ään liittyvä diabetes eroaa kategorisesti muista diabeteksen tyypeistä ja sen kehittyminen on vakavaa, koska se ennakoi nopeampaa keuhkojen toiminnan heikkenemistä ja lyhentynyttä elinajanodotetta.
Epänormaalin sokerin käsittelyn tunnusmerkki CF:ssä on korkea glukoosipitoisuus aterioiden jälkeen, koska vaurioitunut haima reagoi epänormaalin hitaasti. Yli 70 % terveen haiman alkuperäisestä vasteesta ei johdu pelkästään glukoosista, vaan suolistosta vapautuvista hormoneista, joita kutsutaan inkretiiniksi. Haluamme selvittää, ovatko inkretiinit tärkeitä verensokerin käsittelyssä CF:ssä, sillä nyt on saatavilla erityisiä niiden vaikutusta tehostavia lääkkeitä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että inkretiinijärjestelmä toimii normaalisti potilailla, joilla on kystinen fibroosi. Tämän osoittamiseksi mittaamme, kuinka paljon insuliinin eritys on riippuvainen inkretiinihormoneista CF-potilailla vertaamalla tasoja sokeripitoisen juoman testin ja sitten suonensisäisen glukoositiputustestin jälkeen (joka ajetaan nopeudella, joka jäljittelee ensimmäisen testin aikana saatuja verensokeritasoja). tee se reilu vertailu) - koska inkretiinejä muodostuu vasta ensimmäisessä testissä, kun sokeri kulkee suolen läpi, ylimääräinen insuliinin tuotto johtuu näistä hormoneista. Inkretiinihormoniresistenssin havaitsemiseksi mittaamme erikseen vasteet itse hormonien suoriin infuusioihin. Tutkimme mitkä aterioiden komponentit aiheuttavat inkretiinihormonin vapautumista suolen seinämästä mittaamalla veren tasoja erilaisten aterioiden jälkeen. Lopuksi mittaamme inkretiinihormoneja (DPP-4) hajottavan entsyymin tasoja tietääksemme, deaktivoituvatko ne nopeammin ihmisillä, joilla on CF. Kuvaamalla inkretiinijärjestelmää CF:ssä parannamme huomattavasti ymmärrystämme tästä tärkeästä sairaudesta sekä mahdollisesti tuomme esiin uusia tapoja hoitaa sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Lääke: Suun glukoositoleranssitesti (75 g 2 tuntia)
- Lääke: Muokattu oraalinen glukoositoleranssitesti (50 g 4 tuntia)
- Lääke: Sopiva isoglykeeminen puristin
- Lääke: Hyperglykeeminen puristin ja samanaikainen GLP-1-infuusio
- Lääke: Hyperglykeeminen puristin ja samanaikainen GIP-infuusio
- Lääke: Hyperglykeeminen puristin lumelääkeinfuusiolla
- Muut: Nestemäisen aterian testi (hiilihydraattipitoinen)
- Muut: Nestemäinen ateriatesti (rasvainen)
- Muut: Nestemäisen aterian testi (sekoitettu)
- Laite: Jatkuva glukoosin seuranta
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
CF-kohortti rekrytoidaan potilaista, jotka osallistuvat aikuisten CF-palveluun Liverpool Heart & Chest Hospitalissa, Liverpoolissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Kontrolliryhmä kutsutaan osallistumaan suurelta yleisöltä. Mainostamme tutkimuksestamme Liverpool Heart & Chest Hospitalin ja myös yleislääkäreiden (primary care clinics) kautta sekä sähköisessä että paperimuodossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystinen fibroosi diagnosoituna joko kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätelijän (CFTR) mutaatiolla genotyypityksen perusteella TAI positiivinen hikitesti (Kloridi ≥60 mmol/l pilokarpiini-iontoforeesin jälkeen) JA kystisen fibroosin diagnoosin mukaiset kliiniset piirteet
- Kliinisesti stabiili vähintään 4 viikkoa ilman sairaalahoitoa tai avohoitoa infektion pahenemisen vuoksi - mukaan lukien antibiootit (muu kuin pitkäaikainen profylaktinen hoito) tai steroidit
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen raskaus tai alle 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Kliinisesti epävakaat potilaat
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään steroideja
- Potilaat, joilla on tunnettu gastropareesi tai aiempi maha-suolikanavan leikkaus (mukaan lukien vagotomia)
- Elinsiirtohistoria tai suunniteltu elinsiirto odotti
- Ei-CF:n aiheuttama diabetes (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes)
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Kliinisesti merkittävät hematologisten tai biokemiallisten indeksien poikkeamat
- Imeytymishäiriön kliiniset oireet (toistuvat suolen liikkeet / sulamattomien elintarvikkeiden erittäminen tai steatorrea)
- Tunnettu vaikea pääsy laskimoon
- Sappihappoja sitovien aineiden käyttö edellisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kystinen fibroosi
Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu kystinen fibroosi ja jotka ovat kliinisesti stabiileja. Interventiot: Oraalinen glukoositoleranssitesti (75 g 2 tuntia) Muokattu oraalinen glukoosin sietotesti (50 g 4 tuntia) Sopiva isoglykeeminen puristin Hyperglykeeminen puristin, jossa on samanaikainen GLP-1-infuusio Hyperglykeeminen puristin ja samanaikainen GIP-infuusio Hyperglykeeminen puristin, jossa on lumelääkepitoista meebohydraattia ) Jatkuva glukoosin seuranta |
Tavallinen 2 tunnin suun kautta otettava glukoosinsietotesti, jossa paastonneet potilaat (10 tuntia yön yli) kuluttavat 75 g glukoosiliuosta ja glukoositasot mitataan jopa 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
Muut nimet:
4 tunnin versio suun glukoositoleranssitestistä, jossa paastonneet potilaat (10 tuntia yön yli) kuluttavat 50 g glukoosiliuosta ja glukoositasot kirjataan jopa 5 minuutin välein sekä haima- ja inkretiinivasteet 10 kiinteässä ajankohdassa.
Muut nimet:
Glukoositippaus infusoidaan vaihtelevalla nopeudella, joka luo uudelleen yksittäisten koehenkilöiden verensokeriarvot, jotka on saatu heidän 4 tunnin muunnellun oraalisen glukoosinsietotestin aikana.
Tämä testi kestää näin ollen 4 tuntia ja jälleen koehenkilöt ovat paastossa (10 tuntia yön yli) testin aikana.
Samat verikokeet tehdään samoihin pisteisiin kuin modifioitu glukoositoleranssitesti
Muut nimet:
Suonensisäinen glukoosi-infuusio infusoidaan nopeudella, joka pitää verensokerin tasolla 180-216 mg/dl (10-12 mmol/l) (hyperglykeeminen puristin).
60 minuutin kuluttua aloitetaan GLP-1:n infuusio nopeudella 0,25 pmol/kg/min 60 minuutin ajan ja sitten jatketaan nopeudella 1,2 pmol/kg/min vielä 60 minuuttia.
Koehenkilöt sokeutuvat näkemään, mitä infuusiota he saavat.
Muut nimet:
Suonensisäinen glukoosi-infuusio infusoidaan nopeudella, joka pitää verensokerin tasolla 180-216 mg/dl (10-12 mmol/l) (hyperglykeeminen puristin).
60 minuutin kuluttua aloitetaan GIP-infuusio nopeudella 1 pmol/kg/min 60 minuutin ajan ja sitten jatketaan nopeudella 4 pmol/kg/min vielä 60 minuuttia.
Koehenkilöt sokeutuvat näkemään, mitä infuusiota he saavat.
Muut nimet:
Suonensisäinen glukoosi-infuusio infusoidaan nopeudella, joka pitää verensokerin tasolla 180-216 mg/dl (10-12 mmol/l) (hyperglykeeminen puristin). 60 minuutin kuluttua aloitetaan normaalin suolaliuoksen infuusio lumelääke-infuusiona. Se infusoidaan sellaisella nopeudella, että nesteen kokonaistilavuus on samanlainen kuin kahden muun hyperglykeemisen puristintoimenpiteen aikana. Koehenkilöt sokeutuvat näkemään, mitä infuusiota he saavat.
Muut nimet:
Potilaille, jotka olivat paastonneet yön yli (10 tuntia), annettaisiin standardoitu nestemäinen ateria (hiilihydraattirikas), joka sisältää noin 500 kcal.
Seuraavien 4 tunnin aikana verinäytteitä otettiin 10 kiinteässä ajankohdassa, jotta voidaan mitata inkretiinivasteen ominaisuuksia tämän tyyppiseen ateriaan.
Potilaille, jotka olivat paastonneet yön yli (10 tuntia), annettaisiin standardoitu nestemäinen ateria (rasvainen), joka sisältää noin 500 kcal.
Seuraavien 4 tunnin aikana verinäytteitä otettiin 10 kiinteässä ajankohdassa, jotta voidaan mitata inkretiinivasteen ominaisuuksia tämän tyyppiseen ateriaan.
Potilaille, jotka olivat paastonneet yön yli (10 tuntia), annettaisiin standardoitu nestemäinen ateria (seka), joka sisälsi noin 500 kcal.
Seuraavien 4 tunnin aikana verinäytteitä otettiin 10 kiinteässä ajankohdassa, jotta voidaan mitata inkretiinivasteen ominaisuuksia tämän tyyppiseen ateriaan.
Jatkuva glukoosin seuranta edellyttää pienen kannettavan laitteen käyttöä, yleensä olkavarressa, kolmen päivän ajan.
Laite käyttää pientä muoviputkea glukoositason tallentamiseen interstitiaalisesta nesteestä ja lähettää nämä tiedot langattomasti joka minuutti perusyksikköön, jotta voidaan määrittää erittäin tarkka arvio keskimääräisestä verensokerin hallinnasta.
Muut nimet:
|
|
Säätimet
Aikuisten ei-CF-potilaiden ikä ja painoindeksi sopivat normaaliin glukoosinsietokykyyn. Oraalinen glukoositoleranssitesti (75 g 2 tuntia) Muokattu oraalinen glukoositoleranssitesti (50 g 4 tuntia) Sopiva isoglykeeminen puristin Hyperglykeeminen puristin, jossa on samanaikainen GLP-1-infuusio Hyperglykeeminen puristin ja samanaikainen GIP-infuusio Hyperglykeeminen puristin, jossa on lumelääkepitoista meebohydraattia ) |
Tavallinen 2 tunnin suun kautta otettava glukoosinsietotesti, jossa paastonneet potilaat (10 tuntia yön yli) kuluttavat 75 g glukoosiliuosta ja glukoositasot mitataan jopa 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
Muut nimet:
4 tunnin versio suun glukoositoleranssitestistä, jossa paastonneet potilaat (10 tuntia yön yli) kuluttavat 50 g glukoosiliuosta ja glukoositasot kirjataan jopa 5 minuutin välein sekä haima- ja inkretiinivasteet 10 kiinteässä ajankohdassa.
Muut nimet:
Glukoositippaus infusoidaan vaihtelevalla nopeudella, joka luo uudelleen yksittäisten koehenkilöiden verensokeriarvot, jotka on saatu heidän 4 tunnin muunnellun oraalisen glukoosinsietotestin aikana.
Tämä testi kestää näin ollen 4 tuntia ja jälleen koehenkilöt ovat paastossa (10 tuntia yön yli) testin aikana.
Samat verikokeet tehdään samoihin pisteisiin kuin modifioitu glukoositoleranssitesti
Muut nimet:
Suonensisäinen glukoosi-infuusio infusoidaan nopeudella, joka pitää verensokerin tasolla 180-216 mg/dl (10-12 mmol/l) (hyperglykeeminen puristin).
60 minuutin kuluttua aloitetaan GLP-1:n infuusio nopeudella 0,25 pmol/kg/min 60 minuutin ajan ja sitten jatketaan nopeudella 1,2 pmol/kg/min vielä 60 minuuttia.
Koehenkilöt sokeutuvat näkemään, mitä infuusiota he saavat.
Muut nimet:
Suonensisäinen glukoosi-infuusio infusoidaan nopeudella, joka pitää verensokerin tasolla 180-216 mg/dl (10-12 mmol/l) (hyperglykeeminen puristin).
60 minuutin kuluttua aloitetaan GIP-infuusio nopeudella 1 pmol/kg/min 60 minuutin ajan ja sitten jatketaan nopeudella 4 pmol/kg/min vielä 60 minuuttia.
Koehenkilöt sokeutuvat näkemään, mitä infuusiota he saavat.
Muut nimet:
Suonensisäinen glukoosi-infuusio infusoidaan nopeudella, joka pitää verensokerin tasolla 180-216 mg/dl (10-12 mmol/l) (hyperglykeeminen puristin). 60 minuutin kuluttua aloitetaan normaalin suolaliuoksen infuusio lumelääke-infuusiona. Se infusoidaan sellaisella nopeudella, että nesteen kokonaistilavuus on samanlainen kuin kahden muun hyperglykeemisen puristintoimenpiteen aikana. Koehenkilöt sokeutuvat näkemään, mitä infuusiota he saavat.
Muut nimet:
Potilaille, jotka olivat paastonneet yön yli (10 tuntia), annettaisiin standardoitu nestemäinen ateria (hiilihydraattirikas), joka sisältää noin 500 kcal.
Seuraavien 4 tunnin aikana verinäytteitä otettiin 10 kiinteässä ajankohdassa, jotta voidaan mitata inkretiinivasteen ominaisuuksia tämän tyyppiseen ateriaan.
Potilaille, jotka olivat paastonneet yön yli (10 tuntia), annettaisiin standardoitu nestemäinen ateria (rasvainen), joka sisältää noin 500 kcal.
Seuraavien 4 tunnin aikana verinäytteitä otettiin 10 kiinteässä ajankohdassa, jotta voidaan mitata inkretiinivasteen ominaisuuksia tämän tyyppiseen ateriaan.
Potilaille, jotka olivat paastonneet yön yli (10 tuntia), annettaisiin standardoitu nestemäinen ateria (seka), joka sisälsi noin 500 kcal.
Seuraavien 4 tunnin aikana verinäytteitä otettiin 10 kiinteässä ajankohdassa, jotta voidaan mitata inkretiinivasteen ominaisuuksia tämän tyyppiseen ateriaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin ja C-peptidin erityksen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) sovitetun isoglykeemisen puristimen aikana
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Erot insuliinin ja C-peptidin erittymisessä mitataan 4 tunnin aikana suun kautta suoritetun glukoositoleranssitestin jälkeen ja sitten erikseen saman ajanjakson aikana sovitetun isoglykeemisen glukoosi-infuusion aikana (joka luo uudelleen suun glukoosinsietotestin aikana saadut glukoosiarvot ).
Näiden arvojen ero voidaan katsoa kokonaan inkretiinihormonien vaikutuksen ansioksi.
|
4 tuntia
|
|
Suonensisäisen glukoosin määrä, joka tarvitaan ylläpitämään hyperglykeeminen puristin 180-216 mg/dl
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hyperglykeeminen puristin käyttää suonensisäistä glukoosi-infuusiota verensokerin kiinnittämiseksi tietylle tasolle.
Käytämme tällaista tekniikkaa verensokeritasojen kiinnittämiseen 180-216 mg/dl (10-12 mmol/l) tunnin ajaksi, minkä jälkeen infusoimme joko inkretiinihormonia (GLP-1/GIP) tai lumelääkettä (natriumkloridia) vielä kerran. kaksi tuntia.
Testin kahden viimeisen tunnin aikana tarvittava ylimääräinen suonensisäisen glukoosin tilavuus (verrattuna ensimmäiseen) antaa meille mahdollisuuden laskea, miten inkretiinihormonit vaikuttavat haimaan potilailla, joilla on kystinen fibroosi.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin DPP-4-tasot
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Mittaamme seerumin DPP-4-tasot kahdessa eri yhteydessä sekä CF- että kontrolliryhmissä selvittääksemme, onko eroja siinä, kuinka nopeasti inkretiinihormonit deaktivoituvat ryhmien välillä.
|
0 minuuttia
|
|
AUC-inkretiinihormonitasot (GLP-1/GIP)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Inkretiinihormonitasot (GLP-1/GIP) mitataan vastauksena suun kautta suoritettavaan glukoositoleranssitestiin, suonensisäiseen isoglykeemiseen glukoosi-infuusioon sekä vastauksena standardoituihin aterioihin, joiden koostumus on erilainen (rasvainen, hiilihydraattinen ja sekoitettu).
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gareth H Jones, MBChB, Liverpool Heart and Chest Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Milla CE, Warwick WJ, Moran A. Trends in pulmonary function in patients with cystic fibrosis correlate with the degree of glucose intolerance at baseline. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):891-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9904075.
- Nauck M, Stockmann F, Ebert R, Creutzfeldt W. Reduced incretin effect in type 2 (non-insulin-dependent) diabetes. Diabetologia. 1986 Jan;29(1):46-52. doi: 10.1007/BF02427280.
- Nauck MA, Heimesaat MM, Orskov C, Holst JJ, Ebert R, Creutzfeldt W. Preserved incretin activity of glucagon-like peptide 1 [7-36 amide] but not of synthetic human gastric inhibitory polypeptide in patients with type-2 diabetes mellitus. J Clin Invest. 1993 Jan;91(1):301-7. doi: 10.1172/JCI116186.
- Hameed S, Morton JR, Jaffe A, Field PI, Belessis Y, Yoong T, Katz T, Verge CF. Early glucose abnormalities in cystic fibrosis are preceded by poor weight gain. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):221-6. doi: 10.2337/dc09-1492. Epub 2009 Nov 12.
- Mohan K, Miller H, Dyce P, Grainger R, Hughes R, Vora J, Ledson M, Walshaw M. Mechanisms of glucose intolerance in cystic fibrosis. Diabet Med. 2009 Jun;26(6):582-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02738.x.
- Dobson L, Sheldon CD, Hattersley AT. Validation of interstitial fluid continuous glucose monitoring in cystic fibrosis. Diabetes Care. 2003 Jun;26(6):1940-1. doi: 10.2337/diacare.26.6.1940-a. No abstract available.
- Costa M, Potvin S, Hammana I, Malet A, Berthiaume Y, Jeanneret A, Lavoie A, Levesque R, Perrier J, Poisson D, Karelis AD, Chiasson JL, Rabasa-Lhoret R. Increased glucose excursion in cystic fibrosis and its association with a worse clinical status. J Cyst Fibros. 2007 Nov 30;6(6):376-83. doi: 10.1016/j.jcf.2007.02.005. Epub 2007 Apr 3.
- Hillman M, Eriksson L, Mared L, Helgesson K, Landin-Olsson M. Reduced levels of active GLP-1 in patients with cystic fibrosis with and without diabetes mellitus. J Cyst Fibros. 2012 Mar;11(2):144-9. doi: 10.1016/j.jcf.2011.11.001. Epub 2011 Dec 3.
- Anzeneder L, Kircher F, Feghelm N, Fischer R, Seissler J. Kinetics of insulin secretion and glucose intolerance in adult patients with cystic fibrosis. Horm Metab Res. 2011 May;43(5):355-60. doi: 10.1055/s-0031-1275270. Epub 2011 Mar 29.
- Lanng S, Thorsteinsson B, Roder ME, Orskov C, Holst JJ, Nerup J, Koch C. Pancreas and gut hormone responses to oral glucose and intravenous glucagon in cystic fibrosis patients with normal, impaired, and diabetic glucose tolerance. Acta Endocrinol (Copenh). 1993 Mar;128(3):207-14. doi: 10.1530/acta.0.1280207.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Kystinen fibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Glukagoni
- Mahalaukkua estävä polypeptidi
- Glukagonin kaltainen peptidi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1004
- 2013-003758-26 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .