Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen verkostoitumisen arviointi syöpään liittyvän ahdistuksen vähentämiseksi

keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Oletuksena on, että hoitoryhmä osoittaa enemmän parannuksia elämänlaadussa ja mielialahäiriöissä verrattuna kontrolliryhmään ja että suurempi sitoutuneisuus interventiomateriaalien kanssa liittyy enemmän mielialan ja elämänlaadun paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavilla henkilöillä on monia psykososiaalisia tarpeita, ja on arvioitu, että jopa 35 % syövästä selviytyneistä kokee kliinisesti merkittävää ahdistusta. Psykososiaaliset interventiot voivat olla tehokkaita parantamaan näiden potilaiden elämänlaatua ja vähentämään mielialahäiriöitä. Valitettavasti esteet pääsylle psykososiaaliseen interventioon ovat yleisiä, eivätkä monet pääse käyttämään näitä palveluja. Internet-pohjaiset psykososiaaliset interventiot parantavat hoidon saatavuutta ja tarjoavat metodologisia lisäetuja, kuten kyvyn helposti kerätä itseraportteja, seurata interventiolle altistumista ja arvioida tiettyjen interventiokomponenttien vaikutuksia. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan, voiko psykologisen hoidon tarjoamiseen ja syövästä selviytyneiden välisen viestinnän tehostamiseen kehitetty verkkosivusto parantaa kärsimystä syövästä selviytyneiden keskuudessa, jotka osoittavat kärsivänsä korkeasta ahdistuksesta. Jos tutkimus onnistuu, se tarjoaa myös arvokasta tietoa, jota tarvitaan hoidon parantamiseen ja riittävän laajemman kokeen suorittamiseen, jossa verrataan Internet-pohjaisia ​​ja kasvokkain tapahtuvia hoitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vähintään 18-vuotias,
  2. aiempi syöpädiagnoosi, muu kuin ei-melanooma ihosyöpä,

4) puhuu sujuvasti englantia, 5) rutiiniyhteys Internetiin ja 6) yli lievä vaiva, joka tunnistetaan hätälämpömittarilla tehdyssä alustavassa seulonnassa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sosiaalisen verkostoitumisen interventio
Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet henkilöt satunnaistetaan päästäkseen 12 viikon Internet-pohjaiseen hoitoryhmään. Hoitoryhmään nimetyillä koehenkilöillä on käytössään ryhmäkeskustelupalsta, strukturoitu 12 viikon selviytymistaitojen koulutus, ryhmän ammatillinen fasilitointi, reaaliaikainen keskustelupalsta ja muiden ryhmän jäsenten luomat henkilökohtaiset profiilit. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan online-itseraportteja ahdistuksesta, mielialahäiriöistä ja elämänlaadusta lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon ryhmään osallistumisen jälkeen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
12 viikon jonotuslistalla olevat kontrollikohteet voivat liittyä ryhmään sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 12 viikon arvioinnin, ja heitä pyydetään suorittamaan 24 viikon arviointi, jotta voidaan mitata muutoksia ajan mittaan. Koehenkilöillä on käytössään ryhmäkeskustelutaulu, strukturoitu 12 viikon selviytymistaitojen kurssi, ryhmän ammatillinen fasilitointi, reaaliaikainen keskustelupalsta ja muiden ryhmän jäsenten luomat henkilökohtaiset profiilit. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan online-itseraportteja ahdistuksesta, mielialahäiriöistä ja elämänlaadusta lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon ryhmään osallistumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä psykologisessa toiminnassa (OQ-45)
Aikaikkuna: 3 kuukauden muutos
OQ-45 mittaa asiakkaan globaalia toimintaa ja koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat subjektiivista epämukavuutta (sisäpsyykkinen toiminta), ihmissuhteita ja sosiaalisen roolin suorituskykyä. OQ-45:n sisäinen konsistenssi on riittävä (a = .93) ja luotettavuus (r = .84) (Lambert et ai., 2004).
3 kuukauden muutos
Muuta epidemiologisten tutkimusten keskuksen asteikkoa (CES-D).
Aikaikkuna: 3 kuukauden muutos
CES-D on itsearviointimitta, joka koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla edellisen viikon aikana kokeneiden masennusoireiden arvioimiseksi. CES-D on osoittanut erinomaisen luotettavuuden ja validiteetin (Radloff, 1977). Normaalia raja-arvoa 16 käytetään masennuksen tunnistamiseen.
3 kuukauden muutos
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukauden muutos
Lyhyen mielialaprofiilin (b-POMS; Shacham, 1983) ahdistuneisuusalaasteikko, joka käyttää 37 kuvaavaa mieliala-adjektiivia kuvaamaan osallistujan oloja kuluneen viikon aikana 5-pisteen Likert-asteikolla. Tarkastele erityisesti ahdistusta (POMS:n aliasteikko), elinvoimaa (POMS:n alaskaala) ja väsymystä (POMS:n alaasteikko).
3 kuukauden muutos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukauden muutos
Mielialatila-kyselylomakkeen väsymys-alaasteikko
3 kuukauden muutos
Vigor
Aikaikkuna: 3 kuukauden muutos
Mielialatila-kyselyn Vigor-alaskaala.
3 kuukauden muutos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 57065
  • PA06-225 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Funding Opportunity Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .