Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BCG:n kliininen haastetutkimus terveillä vapaaehtoisilla

keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of Oxford

Kliininen haastetutkimus BCG:n kvantifioimiseksi haastepaikalla terveille vapaaehtoisille, jotka saavat joko ihonsisäistä BCG SSI:tä tai BCG TICE:tä vakio- tai suurella annoksella

TB031 on altistustutkimus, jossa verrataan kahta erilaista Bacille Calmette-Guérin (BCG) -rokotteen kantaa vakio- ja suurella annoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa vaihtoehtoa suurille satunnaistetuille kontrolloiduille tutkimuksille, jotta voidaan arvioida rokotteen tehokkuutta tuberkuloosia (TB) vastaan. Nämä uusien tuberkuloosirokotteiden tehokkuustutkimukset ovat vaikeita, pitkiä ja erittäin kalliita. Tästä syystä tarvitaan kipeästi pätevää, luotettavaa ja vahvaa suojan korrelaatiota, joka voi auttaa erottamaan toisistaan ​​vaiheen I kokeissa olevat ehdokas tuberkuloosirokotteet ja mahdollistaa siten rokotteiden kehitystyön edetessä nopeammin ja edullisemmin. tehokkaalla tavalla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä nykyistä immunologisten korrelaatioiden puutetta tuberkuloosirokotekentässä. Vaihtoehtona vaiheen II kenttäkokeille ihmishaastemallit voivat antaa arvioinnin rokoteehdokkaiden alustavasta tehosta. Haastemallit, joiden käsite on vapaaehtoisten ihmisten tahallinen tartuntatauti, on vakiintunut patogeeneille, kuten malarialle, lavantaudille ja denguekuumeelle, ja nämä mallit ovat suuresti helpottaneet rokotteiden kehittämistä. Tällä hetkellä ei ole olemassa turvallista ihmisen altistusmallia Mycobacterium tuberculosis -bakteerille (M. tb) infektio, joka mahdollistaa ehdokasrokotteiden tehokkuuden arvioinnin.

Vaikka tiedemiehet eivät voi käyttää M. tb:tä haasteaineena arvioidakseen tehoa kliinisissä tutkimuksissa turvallisuus- ja eettisistä syistä, he voivat käyttää toista mykobakteeria, heikennettyä Mycobacterium bovis -bakteeria, M. tb -infektion korvikkeena. Heikennetty Mycobacterium bovis on BCG:n mykobakteerikanta ja on turvallista käyttää ihmisillä. Tehokkaan rokotteen M. tb:tä vastaan ​​tulisi olla tehokas myös BCG:tä vastaan. Ihmisiin injektion jälkeen BCG replikoituu, ja tehokkaan tuberkuloosirokotteen pitäisi vähentää tätä BCG-replikaatiota. BCG-haastemalli perustuu tähän lähtökohtaan. Ihmisen BCG-altistusmallissa BCG:tä annetaan intradermaalisesti ja BCG:n kasvun suppression aste kvantifioidaan analysoimalla kudosta, joka on saatu vapaaehtoisten ihosta BCG-altistuskohdan yli.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää kahta erilaista BCG-kantaa, kumpaakin vakio- ja suurella annoksella tämän BCG-haastemallin optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, University of Oxford
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TB
        • The Wellcome Trust Clinical Research Facility, University of Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vapaaehtoisten tulee täyttää kaikki seuraavat kriteerit päästäkseen tutkimukseen:

  • Terve aikuinen 18-55-vuotias
  • BCG naiivi
  • Asunut Oxfordissa (CCTVM) tai Birminghamissa (WTCRF) tai sen lähellä koko opintojakson ajan
  • Ei oleellisia löydöksiä sairaushistoriassa tai fyysisessä tarkastuksessa
  • Anna tutkijoiden keskustella vapaaehtoisen sairaushistoriasta yleislääkärinsä kanssa
  • Käytä tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson ajan (vain naiset)
  • Sopimus pidättäytyä verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Salli tutkijan rekisteröidä vapaaehtoisten tiedot luottamukselliseen tietokantaan, jotta estetään samanaikainen pääsy kliinisiin tutkimuksiin
  • Pystyy ja haluaa (tutkijan mielestä) täyttää kaikki opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

Vapaaehtoisten ei tarvitse täyttää yhtäkään seuraavista kriteereistä päästäkseen tutkimukseen:

  • Laboratoriotodistus piilevän M. tb -infektion seulonnassa, mikä osoittaa positiivisen ELISPOT-vasteen ESAT6- tai CFP10-antigeeneille
  • Kliininen, radiologinen tai laboratoriotodistus nykyisestä aktiivisesta tuberkuloosisairaudesta
  • Aiempi rokotus BCG-rokotteella tai millä tahansa ehdokasrokotteella
  • Viime vuoden aikana ollut lähikontaktissa keuhkotuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa
  • Kliinisesti merkittävä ihosairaus, allergia, immuunipuutos (mukaan lukien HIV), syöpä (paitsi BCC tai CIS), sydän- ja verisuonisairaus, hengityselin sairaus, maha-suolikanavan sairaus, maksasairaus, munuaissairaus, endokriininen sairaus, neurologinen sairaus, psykiatrinen häiriö, huume tai alkoholi väärinkäyttö
  • Aiempi vakava psykiatrinen tila
  • Samanaikainen oraalinen tai systeeminen steroidilääkitys tai muiden immunosuppressiivisten aineiden samanaikainen käyttö
  • Aiempi rokotukseen liittyvä anafylaksia tai mikä tahansa allergia, jota mikä tahansa altistusaineen komponentti todennäköisesti pahentaa
  • Mikä tahansa poikkeavuus seulontaveri- tai virtsakokeissa, jonka katsotaan olevan kliinisesti merkittävä tai joka voi vaarantaa tutkimuksessa olevan vapaaehtoisen turvallisuuden
  • Positiiviset HBsAg-, HCV- tai HIV-vasta-aineet
  • Nainen vahvisti raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana tai tällä hetkellä imettävä
  • Osallistuminen toisessa tutkimuksessa, joka sisältää säännöllisiä verikokeita tai tutkimuslääkettä
  • Tutkimuslääkkeen tai rekisteröimättömän lääkkeen, elävän rokotteen tai tutkimuslääketieteellisen laitteen käyttö neljän viikon ajan ennen tutkimusaltistusaineen annostelua
  • Immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden antaminen suunniteltua altistuspäivää edeltävien kolmen kuukauden aikana
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, häiriö tai löydös, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa vapaaehtoisen tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai vaikuttaa vapaaehtoisen kykyyn osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A
10 aiemmin BCG:tä saamatonta potilasta, jotka saivat ihonsisäistä BCG SSI:tä standardiannoksella (2-8 x 10^5 cfu), jota seurasi lyöntibiopsia altistuskohdasta 14 päivää myöhemmin.
Lääke: BCG SSI
Intradermaalinen injektio
Muut nimet:
  • Bacille Calmette-Guérin Statens Serum Institute (BCG SSI)
Kokeellinen: Ryhmä B
10 aiemmin BCG:tä saamatonta koehenkilöä, jotka saivat BCG Ticea normaaliannoksella (2-8 x 10^5 cfu), jota seurasi lyöntibiopsia altistuskohdasta 14 päivää myöhemmin.
Lääke: BCG Tice
Intradermaalinen injektio
Muut nimet:
  • Bacille Calmette-Guérin Tice
Kokeellinen: Ryhmä C
10 BCG:tä aiemmin saamatonta potilasta, jotka saivat ihonsisäistä BCG SSI:tä suurena annoksena (6-24 x 10^5 cfu), jota seurasi lävistysbiopsia altistuskohdasta 14 päivää myöhemmin.
Lääke: BCG SSI
Intradermaalinen injektio
Muut nimet:
  • Bacille Calmette-Guérin Statens Serum Institute (BCG SSI)
Kokeellinen: Ryhmä D
10 aiemmin BCG:tä saamatta ollutta henkilöä, jotka saivat ihonsisäistä BCG Ticea suurena annoksena (6-24 x 10^5 cfu), jota seurasi biopsia altistuskohdasta 14 päivää myöhemmin.
Lääke: BCG Tice
Intradermaalinen injektio
Muut nimet:
  • Bacille Calmette-Guérin Tice
Kokeellinen: Ryhmä E
Ryhmästä A, B, C ja D saaduista alustavista tuloksista tunnistettiin 8-12 BCG-aiheuttamatonta koehenkilöä, jotka saivat optimaalisen kannan ja annoksen ihonsisäistä BCG:tä, mitä seurasi lyöntibiopsia altistuskohdasta 14 päivää myöhemmin.
Lääke: BCG SSI
Intradermaalinen injektio
Muut nimet:
  • Bacille Calmette-Guérin Statens Serum Institute (BCG SSI)
Lääke: BCG Tice
Intradermaalinen injektio
Muut nimet:
  • Bacille Calmette-Guérin Tice

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCG:n määrä haastepaikassa
Aikaikkuna: Päivänä 14
Arvioida ja vertailla BCG:n määrää (mitattu CFU-määrällä ja PCR:llä) biopsiasta, joka on otettu ihonsisäisestä BCG-altistuskohdasta terveillä aikuisilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet BCG:tä, jotka saavat joko BCG SSI:tä tai BCG Ticea joko tavallisella tai suurella annoksella
Päivänä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivasteen merkkiaineet
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Tunnistaa immuunivasteen laboratoriomarkkerit, jotka korreloivat mykobakteerisuppression tasojen kanssa BCG-altistuskohdassa
Päivään 14 asti

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikalliset ja systeemiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Arvioida ja vertailla paikallisia ja systeemisiä haittatapahtumia eri haastemallien välillä aktiivisesti ja passiivisesti kerätyn haittatapahtumien tiedon avulla.
Päivään 28 asti
Mykobakteerien kasvun estomääritykset
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Mykobakteerien kasvun estomääritysten käyttö arvioimaan viimeaikaisen BCG-rokotteen vaikutusta in vitro -kykyyn kontrolloida Staphylococcus aureusta ja mahdollisesti myös Klebsiellaa, B-ryhmän streptokokkia ja Escherichia colia.
Päivään 14 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Birmingham
Aeras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TB031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia