Sädehoito yhdistelmäkemoterapialla tai ilman sitä ennen leikkausta potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu ei-rabdomyosarkooma pehmytkudossarkoomat, jotka voidaan poistaa leikkauksella
Patsopanibi-neoadjuvanttitutkimus ei-rabdomyosarkooman pehmytkudossarkoomissa (PAZNTIS): Vaiheen II/III satunnaistutkimus Preoperatiivisesta kemosäteilystä tai Preoperative Radiation Plus-tai Miinus-Pazopanibista (NSC# 737754)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
- Leiomyosarkooma
- Fibrosarkooma
- Liposarkooma
- Mesenkymaalinen kondrosarkooma
- Stage III pehmytkudossarkooma AJCC v7
- IV vaiheen pehmytkudossarkooma AJCC v7
- Pahanlaatuinen ääreishermotuppikasvain
- PEComa
- Synoviaalinen sarkooma
- Epitelioidinen sarkooma
- Alveolaarisen pehmeän osan sarkooma
- Erilaistumaton korkea-asteinen pleomorfinen luusarkooma
- Myksofibrosarkooma
- Tulehduksellinen myofibroblastinen kasvain
- Angiomatoidinen kuitu histiosytooma
- Ekstraskeletaalinen myksoidinen kondrosarkooma
- Sklerosoiva epitelioidifibrosarkooma
- Epätyypillinen fibroksantooma
- Pehmytkudoksen kirkassolusarkooma
- Epitelioidinen pahanlaatuinen perifeerinen hermotuppikasvain
- Ekstraskeletaalinen osteosarkooma
- Fibrohistiosyyttinen kasvain
- Intimaalinen sarkooma
- Maksan alkion sarkooma
- Matala-asteinen fibromyksoidisarkooma
- Matala-asteinen myofibroblastinen sarkooma
- Pahanlaatuinen Triton-kasvain
- Myxoid kondrosarkooma
- Myxo-inflammatorinen fibroblastinen sarkooma
- Hermotupen kasvain
- Perisyyttinen kasvain
- Plexiforminen fibrohistiosyyttinen kasvain
- Ihon glomuskasvain
- Stage IB pehmytkudossarkooma AJCC v7
- Vaiheen IIB pehmytkudossarkooma AJCC v7
- Pahanlaatuinen ihon rakeinen solukasvain
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa patsopanibin annos, joka on toteutettavissa, kun sitä annetaan yhdessä säteilyn tai kemosäteilyhoidon kanssa lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu leikkaukseton keski- tai korkean riskin non-rabdomyosarkoomapehmytkudossarkoomat (NRSTS).
II. Vertaamaan lähes täydellisen patologisen vasteen (> 90 % nekroosi) osuutta patsopanibin lisäämisestä preoperatiiviseen kemoterapiaan verrattuna pelkkään ennen leikkausta suoritettuun kemoterapiaan mahdollisesti resekoitavissa olevalla > 5 cm, asteen 2 tai 3 keskitason ja korkean riskin kemoterapialle herkillä NRSTS:illä faasissa II osa tämän kohortin tutkimuksesta.
III. Vertaamaan lähes täydellisen patologisen vasteen (> 90 % nekroosi) osuutta patsopanibin lisäämisestä preoperatiiviseen sädehoitoon verrattuna pelkkään ennen leikkausta tapahtuvaan sädehoitoon potentiaalisesti leikattavissa olevan keski- tai suuren riskin NRSTS:n osalta tämän kohortin tutkimuksen vaiheen II osassa ( käyttämällä vaiheen II päätössääntöä siirtyäksesi tutkimuksen vaiheen III osaan).
IV. Vertaa tapahtumattoman eloonjäämisastetta (EFS) patopanibin lisäämiseen preoperatiiviseen sädehoitoon verrattuna pelkkään ennen leikkausta tapahtuvaan sädehoitoon paikallisen keskitason ja suuren riskin aikuisten ja lasten NRSTS:n osalta tämän kohortin tutkimuksen vaiheen III osassa, jos vaiheen II päätös sääntö on ohitettu.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi paikallisten epäonnistumisten, alueellisten epäonnistumisten, etäetäpesäkkeettömän eloonjäämisen, taudista vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen osuudet, kun patsopanibi on lisätty ennen leikkausta tapahtuvaan kemoradiaatioon tai ennen leikkausta edeltävään säteilyyn keski- tai korkeariskisissä aikuisten ja lasten NRSTS:issä.
II. Vertaamaan uusiutumismallia (paikallinen, alueellinen ja etäinen) preoperatiivisen kemoradiation tai säteilyn ja patsopanibin lisäyksen välillä aikuisten ja lasten NRSTS:ssä.
III. Ifosfamidin ja doksorubisiinin kemoterapian ja säteilyn toksisuuden määrittäminen, kun niitä käytetään yhdessä patsopanibin kanssa keskisuuren tai suuren riskin aikuisten ja lasten NRSTS:ssä.
IV. Leikkausta edeltävän sädehoidon toksisuuden määrittäminen, kun sitä käytetään yhdessä patsopanibin kanssa keskitason tai suuren riskin aikuisten ja lasten NRSTS:ssä.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Saada näkemys lapsuuden ja aikuisen NRSTS:n sairausbiologiaan toiminnallisten mutaatioiden ja koko genomin sekvensoinnin avulla.
II. Sen määrittämiseksi, ennustavatko mikroverisuonitiheys ja kiertävä kasvaindeoksiribonukleiinihappo (DNA) vastetta patsopanibille ja sen lopputulosta.
III. Patsopanibin vaikutuksen doksorubisiinialtistukseen määrittämiseksi lapsilla ja aikuisilla, joilla on NRSTS.
IV. Fludeoksiglukoosi F 18 (FDG) positroniemissiotomografian (PET) maksimistandardin sisäänoton arvon (SUVmax) muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta viikkoon 10 tai 13 potilailla, joilla ei ole leikattu kasvaimia, ja korreloida tämä muutos patologisen vasteen ja EFS:n kanssa.
V. Vertailla vastenopeutta tavanomaisella kuvantamisella ja patologisella arvioinnilla sen määrittämiseksi, kumpi korreloi paremmin paikallisen kasvainkontrollin, etäisen kasvaimen kontrollin, EFS:n ja kokonaiseloonjäämisen kanssa.
YHTEENVETO: Tämä tutkimus alkaa patsopanibin annoksen korotustutkimuksena.
KEMOTERAPIAKOHORTTI: Potilaat, jotka ovat kelvollisia kemoterapiakohorttiin, satunnaistetaan yhteen kahdesta hoito-ohjelmasta.
OHJELMA A:
INDUKTIOVAIHE: Potilaat saavat patsopanibia (PO) suun kautta kerran päivässä (QD) viikoilla 1-12, ifosfamidia suonensisäisesti (IV) 2-4 tunnin ajan päivinä 1-3 viikoilla 1, 4, 7, 10 ja doksorubisiinia IV. 1-15 minuuttia päivinä 1-2 viikoilla 1 ja 4. Vähintään 24 tuntia viikon 4 doksorubisiinin päättymisen jälkeen potilaat saavat sädehoitoa viikoilla 4-10.
LEIKKAUS: Potilaat leikataan viikolla 13.
Jatkovaihe: Potilaat saavat patopanibi PO QD viikoilla 16-25, ifosfamidi IV 2-4 tunnin ajan päivinä 1-3 viikoilla 16 ja 19 ja doksorubisiini IV 1-15 minuutin ajan päivinä 1-2 viikoilla 16, 19 , ja 22. Tarvittaessa potilaat saavat lisäsädehoitoa viikolla 16
OHJELMA B:
INDUKTIOVAIHEET: Potilaat saavat ifosfamidia IV 2-4 tunnin ajan päivinä 1-3 viikoilla 1, 4, 7, 10 ja doksorubisiinihydrokloridia IV 1-15 minuutin ajan päivinä 1-2 viikoilla 1 ja 4. Vähintään 24 tuntia viikon 4 doksorubisiinin päätyttyä potilaat saavat sädehoitoa viikoilla 4-10.
LEIKKAUS: Potilaat leikataan viikolla 13.
Jatkovaihe: Potilaat saavat ifosfamidi IV 2-4 tunnin ajan päivinä 1-3 viikoilla 16 ja 19 ja doksorubisiini IV 1-15 minuutin ajan päivinä 1-2 viikoilla 16, 19 ja 22. Tarvittaessa potilaat saavat lisäsädehoitoa viikolla 16.
EI-KEMOTERAPIAKOHORTTI: Potilaat, jotka ovat kelvollisia ei-kemoterapiaan, satunnaistetaan yhteen kahdesta hoito-ohjelmasta.
KOHDE C:
INDUKTIOVAIHE: Potilaat saavat patopanibin PO QD viikoilla 1-9. Potilaat saavat sädehoitoa viikoilla 1-7.
LEIKKAUS: Potilaat leikataan viikolla 10.
JATKOVAIHE: Potilaat saavat patopanibin PO QD:n viikoilla 13-25. Tarvittaessa potilaat saavat lisäsädehoitoa viikolla 13.
OHJELMA D:
INDUKTIOVAAIHE: Potilaat saavat sädehoitoa viikoilla 1-7.
LEIKKAUS: Potilaat leikataan viikolla 10.
JATKOVAIHE: Potilaille tehdään tarvittaessa lisäsädehoitoa viikolla 13.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Saint John's Hospital
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Emporia, Kansas, Yhdysvallat, 66801
- Newman Regional Health
-
Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Children's Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Corewell Health Children's
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Children's Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Yhdysvallat, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
- Bay Area Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Yhdysvallat, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond du Lac, Wisconsin, Yhdysvallat, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huomautus: kelvollisten potilaiden kehon pinta-alan on oltava >= 0,5 m^2 JA heidän on kyettävä nielemään kokonaisia tabletteja
Äskettäin diagnosoitu ja histopatologisesti vahvistettu, mahdollisesti resekoitavissa oleva raajan ja vartalon NRSTS on kelvollinen kemoterapiaan tai ei-kemoterapiaan perustuen:
- Näyttö histologisen sarkooman alatyypin kemoterapiaherkkyydestä, joka perustuu olemassa oleviin todisteisiin aikaisemmista kliinisistä tutkimuksista
- Riittävä metastaattisen taudin riski kemoterapian vaatimiseksi koon ja asteen perusteella
- Lääketieteellisesti katsottu kykenevän tai kykenemättömäksi kemoterapiaan
- Huomautuksia: leikkausbiopsia tai ydinbiopsia on edullinen; hienon neulan aspiraatiobiopsiaa ei voida hyväksyä diagnoosin vahvistamiseksi
KELPOISIA SIVUSTOJA:
- raajat: ylä (mukaan lukien olkapää) ja ala (mukaan lukien lantio)
- Runko: rungon seinä
- SOVELTAMATTOMAT kohdat: Pää ja kaula, sisäelimet (lukuun ottamatta maksan alkion sarkoomaa), retroperitoneum, peritoneum, lantio luisen lantion rajoissa
- KEMOTERAPIAKOHORTIN KELPOISUUS:
- Vaihe T2a/b (> 5 cm) ja luokka 2 tai 3 JA
Yksi seuraavista kemosensitiivisistä histologioista, kuten Maailman terveysjärjestön (WHO) pehmytkudoskasvainten luokituksessa on määritelty (jossakin on näyttöä hyvästä vasteesta kemosäteilylle ja riittävästä suuresta etäpesäkeriskistä tai selkeää näyttöä etäpesäkkeistä):
- Luokittelemattomat pehmytkudossarkoomat, jotka ovat liian erilaistumattomia luokiteltavaksi tiettyyn patologiseen luokkaan WHO:n luokituksessa (kutsutaan usein "erilaistumattomaksi pehmytkudossarkoomaksi" tai "pehmytkudossarkoomaksi, jota ei ole muuten määritelty [NOS]")
- Synoviaalinen sarkooma
- Pehmytkudoksen angiosarkooma
- Aikuisten fibrosarkooma
- Mesenkymaalinen (ulkopuolinen) kondrosarkooma
- Leiomyosarkooma
- Liposarkooma (pois lukien myxoid liposarcoma)
- Erilaistumaton pleomorfinen sarkooma
- Maksan alkion sarkooma
- Potilaat, jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit (histologia, koko ja aste) POIKKEUKSESTA yllä mainituista histologioista, voivat ilmoittautua kemoterapiakohorttiin tai ei-kemoterapiaryhmään osallistuvan tutkijan harkinnan mukaan; potilaat, jotka täyttävät nämä kriteerit POIKKEUKSESTA yllä mainituista histologioista, mutta joiden lääketieteellisesti katsotaan, etteivät he voi saada kemoterapiaa tai jotka eivät halua saada kemoterapiaa, ovat oikeutettuja ei-kemoterapiaan.
Potilaat, joilla on seuraava histologia, ovat kelvollisia vain kemoterapiakohorttiin, eivätkä he voi ilmoittautua ei-kemoterapiakohorttiin:
- Luokittelemattomat pehmytkudossarkoomat, jotka ovat liian erilaistumattomia luokiteltavaksi tiettyyn patologiseen luokkaan WHO:n luokituksessa (kutsutaan usein "erottautumattomaksi pehmytkudossarkoomaksi" tai "pehmytkudossarkoomaksi NOS") alle 30-vuotiailla potilailla
- Synoviaalinen sarkooma
- Maksan alkion sarkooma
- KELPOISUUDET MUUN KEMOTERAPIAKOHORTTIIN:
Potilaat, joilla on minkä tahansa kokoisia 2. tai 3. asteen luokkaa seuraavista "keskiluokkaisista (harvoin metastasoivia)" tai "pahanlaatuisista" kasvaimista, sellaisina kuin ne on määritelty WHO:n pehmytkudoskasvainten luokituksessa ja joista meillä on yksimielisiä tietoja kemoterapiaresistenssistä, ovat kelpoisia vain ei-kemoterapiakohortti:
- Ns. fibrohistiosyyttiset kasvaimet - plexiforminen fibrohistiosyyttinen kasvain, pehmytkudosten jättimäinen solukasvain
- Fibroblastiset/myofibroblastiset kasvaimet - yksinäinen sidekudoskasvain, pahanlaatuinen yksinäinen kuitukasvain, tulehduksellinen myofibroblastinen kasvain, matala-asteinen myofibroblastinen sarkooma, mykso-inflammatorinen fibroblastinen sarkooma, epätyypillinen mykso-inflammatorinen fibroblastinen kasvain, myksofibrosarkooma, matala-asteinen fibroosarkooma fibromia
- Kasvaimet, joiden erilaistuminen on epävarmaa - epiteelisarkooma, keuhkorakkuloiden pehmeän osan sarkooma, pehmytkudoksen kirkassoluinen sarkooma, angiomatoidinen fibroottinen histiosytooma, luutuva fibromyksoidikasvain, myoepiteliooma, myoepiteliaalinen syöpä, luuston ulkopuolinen myksoidi- ja verisuonisarkooma (PE), solujen erilainen epitelioosarkooma, neoplasma epätyypillinen fibroksantooma, sekakasvain NOS, fosfaturinen mesenkymaalinen kasvain, pahanlaatuinen luutuva fibromyksoidikasvain, pahanlaatuinen sekakasvain, pahanlaatuinen fosfaturinen mesenkymaalinen kasvain
- Suoniluun kasvaimet - luuston ulkopuolinen osteosarkooma
- Perisyyttiset (perivaskulaariset) kasvaimet - pahanlaatuinen glomuskasvain
- Hermotupen kasvaimet - pahanlaatuinen ääreishermotuppikasvain, pahanlaatuinen rakeinen solukasvain, epitelioidinen pahanlaatuinen ääreishermotuppikasvain, pahanlaatuinen Triton-kasvain
- Erilaistumattomat sarkoomat (joilla on erityinen patologinen kategoria WHO:n luokituksessa) - erilaistumaton pyöreäsolusarkooma, erilaistumaton epiteelisarkooma, erilaistumaton karasolusarkooma
- Potilaat, jotka täyttävät kriteerit (histologia, koko ja luokka) edellä mainittuja histologioita lukuun ottamatta, voivat ilmoittautua ei-kemoterapiaan osallistuvan tutkijan harkinnan mukaan. potilaat, jotka täyttävät nämä kriteerit POIKKEUKSESTA yllä mainituista histologioista, mutta joiden ei lääketieteellisesti katsota pystyvän saamaan kemoterapiaa tai jotka eivät halua saada kemoterapiaa, ovat oikeutettuja ei-kemoterapiaan; Huomaa, että luussa syntyneet kasvaimet EIVÄT ole kelvollisia tähän tutkimukseen
Sairauden laajuus:
- Potilaat, joilla on ei-metastaattinen ja metastaattinen sairaus, ovat kelvollisia
- Aluksi leikkauskelvottomia potilaat, joilla on metastaattinen sairaus tai ilman, ovat kelpoisia, kunhan ilmoittautumisen yhteydessä on sitouduttu poistamaan primaarinen kasvain
- Riittävästi kudosta ja verta on oltava saatavilla vaadittujen biologisten tutkimusten suorittamiseksi
- Lanskyn suorituskyvyn pistemäärä >= 70 potilailla = < 16-vuotiaat
- Karnofskyn suorituskyvyn pistemäärä >= 70 yli 16-vuotiaille potilaille
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä > = 1500/ul; Huomautus: verensiirrot eivät ole sallittuja 7 päivää ennen laboratoriotutkimuksia kelpoisuuden määrittämiseksi
- Verihiutaleiden määrä >= 100 000/ul; Huomautus: verensiirrot eivät ole sallittuja 7 päivää ennen laboratoriotutkimuksia kelpoisuuden määrittämiseksi
- Hemoglobiini >= 8 g/dl potilailla = < 16-vuotiaat; >= 9 g/dl > 16-vuotiaille potilaille; Huomautus: verensiirrot eivät ole sallittuja 7 päivää ennen laboratoriotutkimuksia kelpoisuuden määrittämiseksi
Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai normaali seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:
- 2 - < 6 vuotta; 0,8 mg/dl mies; 0,8 mg/dl nainen
- 6 - < 10 vuotta; 1 mg/dl mies; 1 mg/dl nainen
- 10 - < 13 vuotta; 1,2 mg/dl mies; 1,2 mg/dl nainen
- 13 - < 16 vuotta; 1,5 mg/dl mies; 1,4 mg/dl nainen
- >= 16 vuotta; 1,5 mg/dl mies; 1,4 mg/dl nainen
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
- Seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi (SGOT) (aspartaattiaminotransferaasi [AST]) tai seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) < 2,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
- Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukardiogrammissa TAI ejektiofraktio >= 50 % radionuklidiangiogrammissa
- Korjattu QT-aika (QTc) < 480 ms
- Ei näyttöä hengenahdistuksesta levossa, ei liikunta-intoleranssia ja lepopulssioksimetrian lukema > 94 % huoneilmasta, jos määrittämiseen on kliinisiä aiheita
- Potilaat, joilla on pieni molekyylipainoinen hepariini tai coumadin (joilla on vakaa kansainvälinen normalisoitu suhde [INR]), ovat kelvollisia
- Potilaan elinajanodote on oltava vähintään 3 kuukautta asianmukaisella hoidolla
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa kokoisia 1. asteen NRSTS-kasvaimia, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, joilla tunnetaan keskushermoston etäpesäkkeitä, eivät ole kelvollisia. Huomaa: aivojen kuvantaminen ei ole kelpoisuusvaatimus
- Potilaat, joilla on näyttöä aktiivisesta verenvuodosta tai verenvuotodiateesista, suljetaan pois (Huomautus: yli 17-vuotiaat potilaat, joiden hemoptyysi on yli 2,5 ml, eivät ole kelvollisia)
- Potilaat, joilla on primaarisen kasvaimen kokonaisresektio ennen ARST1321-rekisteröintiä, EIVÄT ole kelvollisia; potilaat, jotka ovat kokeneet kasvaimen uusiutumisen kokonaiskasvaimen resektion jälkeen, EIVÄT ole kelvollisia
Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, eivät ole tukikelpoisia; hallitsematon verenpainetauti määritellään seuraavasti:
- Potilaat, joiden ikä = < 17 vuotta: yli 95. prosenttipiste systolinen ja diastolinen verenpaine perustuu ikään ja pituuteen, jota ei voida hallita yhdellä verenpainelääkkeellä
- Yli 17-vuotiaat potilaat: systolinen verenpaine >= 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >= 90 mmHg, jota ei saada hallintaan yhdellä verenpainelääkkeellä
Aikaisempi terapia:
- Potilaat eivät ole saaneet aiemmin antrasykliini- (esim. doksorubisiini, daunorubisiini) tai ifosfamidi-kemoterapiaa
- Potilaat eivät ole saaneet aiemmin käyttää patsopanibia tai vastaavia monikohdistettuja tyrosiinikinaasin estäjiä (TKI)
- Potilaat eivät ole saaneet aiempaa sädehoitoa kohtiin, joissa kasvain oli mukana
- Huomautus: potilaat, joita on aiemmin hoidettu ei-NRSTS-syövän vuoksi, ovat kelvollisia edellyttäen, että he täyttävät aikaisemmat hoitovaatimukset; Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä 6 viikkoa) ennen tutkimukseen osallistumista, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittavaikutuksista, suljetaan pois.
- Muut invasiiviset pahanlaatuiset kasvaintyypit, jotka eivät ole taudista vapaita 3 vuoden kuluessa, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, lentigo maligna, mikä tahansa karsinooma in situ tai eturauhassyöpä, jonka riskitekijät ovat alhaiset
- CYTOCHROME P450 3A4 (CYP3A4) -substraatit, joilla on kapeat terapeuttiset indeksit: potilaat, jotka saavat kroonisesti lääkkeitä, joiden tiedetään metaboloituvan CYP3A4:n kautta ja joiden terapeuttiset indeksit ovat kapeat 7 päivää ennen tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, pimotsidi, aripipratsoli, triatsolaami, ergotamiini ja halofantriini. ei oikeutettu; Huomautus: fentanyylin käyttö on sallittua
- CYP3A4:n estäjät: potilaat, jotka saavat kroonisesti lääkkeitä, joiden tiedetään olevan tehokkaita CYP3A4:n estäjiä 7 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien itrakonatsoli, klaritromysiini, erytromysiini, monet ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI:t), diltiatseemi, verapamiili ja greippimehu. eivät ole tukikelpoisia
- CYP3A4:n indusoijat: potilaat, jotka saavat kroonisesti lääkkeitä, joiden tiedetään olevan tehokkaita CYP3A4:n indusoijia 14 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, rifampiini ja mäkikuisma, eivät ole kelvollisia (lukuun ottamatta glukokortikoideja).
- Tiettyjä lääkkeitä, joihin liittyy QTc-ajan pidentymisen ja/tai Torsades de Pointesin riski, vaikka niitä ei ole kielletty, tulisi välttää tai korvata lääkkeillä, jotka eivät aiheuta näitä riskejä, jos mahdollista.
Koehenkilöt, joilla on jokin sairaus, joka voi heikentää kykyä niellä tai imeä suun kautta otettavia lääkkeitä/tutkimustuotetta, mukaan lukien:
- Mikä tahansa kasvaimen, säteilyn tai muiden tilojen aiheuttama vaurio, joka vaikeuttaa kapseleiden tai pillereiden nielemistä
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat imeytymiseen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, mahan tai ohutsuolen laaja resektio
- Aktiivinen peptinen haavasairaus
- Imeytymishäiriö
Potilaat, joilla on jokin sairaus, joka voi lisätä maha-suolikanavan verenvuodon tai maha-suolikanavan perforaatioriskiä, mukaan lukien:
- Aktiivinen peptinen haavasairaus
- Tunnetut intraluminaaliset metastaattiset leesiot
- Tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) tai muut maha-suolikanavan sairaudet, jotka lisäävät perforaatioriskiä
- Aiemmin vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise 28 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista
Potilaat, joilla on jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Sydämen rytmihäiriö
- Pääsy epästabiilin angina pectoris
- Sydämen angioplastia tai stentointi
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Keuhkoembolia, hoitamaton syvä laskimotromboosi (DVT) tai syvä laskimotukos, jota on hoidettu terapeuttisella antikoagulaatiolla alle 6 viikkoa
- Valtimotromboosi
- Oireinen perifeerinen verisuonisairaus
- Luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokitusjärjestelmän määrittelemänä; henkilö, jolla on ollut luokan II sydämen vajaatoiminta ja joka on oireeton hoidossa, voidaan katsoa kelpoiseksi
- Aiemmin vakava tai parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Potilaat, jotka eivät pysty nielemään kokonaisia tabletteja, eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, joiden kehon pinta-ala on < 0,5 m^2, eivät ole tukikelpoisia
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset henkilöt, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia, koska patopanibin kanssa voi olla farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia. lisäksi näillä potilailla on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
Raskaus ja imetys:
- Raskaana olevat naispotilaat eivät ole tukikelpoisia sikiöön liittyvien ja teratogeenisten haittatapahtumien riskin vuoksi, kuten eläin-/ihmistutkimuksissa on havaittu
- Imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia, elleivät he ole sopineet, että he eivät imetä lapsiaan hoidon aikana ja kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat eivät ole tukikelpoisia, ellei raskaustestin tulos ole negatiivinen
- Haluttomuus käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisen ajan ja vähintään kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia ja lisääntymiskykyisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito A (patsopanibi, kemosäteilyhoito)
Katso ohjelman A yksityiskohtainen kuvaus.
|
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Joutua leikkaukseen
Koska IV
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito B (kemosäteilyhoito)
Katso ohjelman B yksityiskohtainen kuvaus.
|
Koska IV
Muut nimet:
Joutua leikkaukseen
Koska IV
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito C (patsopanibi, sädehoito)
INDUKTIOVAIHE: Potilaat saavat patopanibin PO QD viikoilla 1-9. Potilaat saavat sädehoitoa viikoilla 1-7. LEIKKAUS: Potilaat leikataan viikolla 10. JATKOVAIHE: Potilaat saavat patopanibin PO QD:n viikoilla 13-25. Tarvittaessa potilaat saavat lisäsädehoitoa viikolla 13. |
Annettu PO
Muut nimet:
Joutua leikkaukseen
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: D-hoito (sädehoito)
INDUKTIOVAAIHE: Potilaat saavat sädehoitoa viikoilla 1-7. LEIKKAUS: Potilaat leikataan viikolla 10. JATKOVAIHE: Potilaille tehdään tarvittaessa lisäsädehoitoa viikolla 13. |
Joutua leikkaukseen
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettava annos: Pediatriset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon induktion jälkeen
|
Patsopanibin annos, joka on mahdollista, kun sitä annetaan yhdessä säteilyn tai kemosäteilyhoidon kanssa lapsipotilaille, joille ei ole leikattu keski- ja korkean riskin NRSTS-potilaita.
Aluksi enintään 10 potilasta (vähintään 3 potilasta ≥ 2 ja < 18-vuotiasta ja 3 potilasta ≥ 18-vuotiasta), jotka olivat kelvollisia kuhunkin kahdesta tutkimusryhmästä, jaettiin ei-satunnaisesti (8 potilasta, joiden toksisuus arvioitiin). saada patopanibihoitoa annostasolla 1.
Protokollan mukainen luettelo patsopanibiin liittyvistä haittatapahtumista määriteltiin annosta rajoittaviksi toksisuuksiksi.
Patsopanibin käyttökelpoiseksi arvioitu annos perustui potilaan ilmoittamien annosta rajoittavien toksisuuksien määrään.
|
Ensimmäisen 6 viikon induktion jälkeen
|
|
Toteutettava annos: Aikuinen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon induktion jälkeen
|
Patsopanibin annos, joka on mahdollista, kun sitä annetaan yhdessä säteilyn tai kemosäteilyhoidon kanssa aikuisille, joista ei ole leikattu keski- ja korkean riskin NRSTS-potilaita.
Aluksi enintään 10 potilasta (vähintään 3 potilasta ≥ 2 ja < 18-vuotiasta ja 3 potilasta ≥ 18-vuotiasta), jotka olivat kelvollisia kuhunkin kahdesta tutkimusryhmästä, jaettiin ei-satunnaisesti (8 potilasta, joiden toksisuus arvioitiin). saada patopanibihoitoa annostasolla 1.
Protokollan mukainen luettelo patsopanibiin liittyvistä haittatapahtumista määriteltiin annosta rajoittaviksi toksisuuksiksi.
Patsopanibin käyttökelpoiseksi arvioitu annos perustui potilaan ilmoittamien annosta rajoittavien toksisuuksien määrään.
|
Ensimmäisen 6 viikon induktion jälkeen
|
|
Niiden kemoradioterapiapotilaiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen patologinen vaste viikolla 13
Aikaikkuna: Viikko 13 induktion jälkeen
|
Vastaajan määrittelee enemmän kuin (90 % tuumorinekroosi viikolla 13).
Ei-vasteisella on alle 90 % nekroosista tai etenevä sairaus ennen viikkoa 13.
|
Viikko 13 induktion jälkeen
|
|
Niiden sädehoitopotilaiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen patologinen vaste viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10 induktion jälkeen
|
Yli 90 % kasvainnekroosista viikolla 10 määrittää vasteen.
Ei-vasteisella on alle 90 % nekroosista tai etenevä sairaus ennen viikkoa 10.
|
Viikko 10 induktion jälkeen
|
|
Niiden sädehoitopotilaiden prosenttiosuus, jotka epäonnistuivat ilmaiseksi 5 vuoden kuluttua tutkimukseen saapumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina 60 kuukauteen asti
|
Aika ensimmäiseen uusiutumisen, etenemisen, toissijaisen syövän tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman esiintymiseen.
|
Ilmoittautumisesta aina 60 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat asteen 3 tai korkeamman toksisuuden National Cancer Instituten (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) arvioimana
Aikaikkuna: Haittatapahtumien ilmoittaminen vaadittiin protokollahoidon alusta ja 30 päivään asti viimeisestä tutkimuslääkkeiden annosta; jopa 1 vuosi
|
Osallistujat, jotka kokivat asteen 3 tai korkeamman toksisuuden, arvioitiin National Cancer Instituten (NCI) haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan.
|
Haittatapahtumien ilmoittaminen vaadittiin protokollahoidon alusta ja 30 päivään asti viimeisestä tutkimuslääkkeiden annosta; jopa 1 vuosi
|
|
Potilaiden prosenttiosuus paikallisista epäonnistumisista ilmaiseksi 5 vuoden kuluttua tutkimukseen saapumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina 60 kuukauteen asti
|
Määritelty taudin uusiutumiseksi vain taudin ensisijaisessa paikassa diagnoosin yhteydessä.
Tiettyjen vikatyyppien suhteellinen riski arvioidaan ja verrataan kuvaavasti käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia.
Tiedot saatiin laitosten raportoimista tiedoista.
|
Ilmoittautumisesta aina 60 kuukauteen asti
|
|
Potilaiden prosenttiosuus alueellisista epäonnistumisista ilmaiseksi 5 vuoden kuluttua tutkimukseen saapumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina 60 kuukauteen asti
|
Määritelty taudin uusiutumiseksi imusolmukkeissa, jotka ovat alueellisia primaarisen sairauden paikan suhteen, paikallisesti tai ilman, mutta ilman etäistä vikaa.
Tiettyjen vikatyyppien suhteellinen riski arvioidaan ja verrataan kuvaavasti käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia.
Tiedot saatiin laitosten raportoimista tiedoista.
|
Ilmoittautumisesta aina 60 kuukauteen asti
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat saaneet etähäiriön ilmaiseksi 5 vuoden kuluttua tutkimukseen saapumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina 60 kuukauteen asti
|
Määritelty taudin uusiutumiseksi muissa paikoissa kuin ensisijaisessa paikassa ja diagnoosissa sekä kyseiselle alueelle alueellisissa solmukohdissa (metastaattinen sairaus, riippumatta siitä, onko se diagnoosissa tai ei), paikallisen alueellisen vajaatoiminnan kanssa tai ilman.
Tiettyjen vikatyyppien suhteellinen riski arvioidaan ja verrataan kuvaavasti käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia.
Tiedot saatiin laitosten raportoimista tiedoista.
|
Ilmoittautumisesta aina 60 kuukauteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnassa olevien mutaatioiden suhteellinen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
|
Kuvaavia tilastollisia analyyseja tarjotaan, jotta voidaan arvioida toimivien mutaatioiden suhteellinen esiintymistiheys koko kohortissa ja yleisemmissä histologisissa alatyypeissä, kuten nivelsarkoomassa ja pahanlaatuisissa ääreishermon tuppikasvaimissa.
|
Diagnoosin yhteydessä
|
|
Kiertävän kasvaimen DNA:n (ctDNA) esiintyvyys
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
|
Kuvaavia analyyseja tehdään yhteenvedon tekemiseksi ctDNA:n esiintyvyydestä.
|
Diagnoosin yhteydessä
|
|
Doksorubisiinin ja patsopanibin keskimääräiset farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Enintään 48 tuntia infuusion päättymisen jälkeen
|
Farmakokineettiset parametrit, kuten doksorubisiinin ja patsopanibin puhdistuma, arvioidaan.
|
Enintään 48 tuntia infuusion päättymisen jälkeen
|
|
Muutos fludeoksiglukoosi F 18:n (FDG) positroniemissiotomografian (PET) enimmäisstandardissa sisäänottoarvossa (SUVmax)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 10 tai 13 ennen kasvaimen resektiota
|
FDG PET:n maksimistandardin sisäänoton arvon (SUVmax) muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta viikkoon 10 tai 13 potilailla, joilla ei ole leikattu kasvaimia, ja korreloida tämä muutos patologisen vasteen ja EFS:n kanssa.
|
Ilmoittautumisesta viikkoon 10 tai 13 ennen kasvaimen resektiota
|
|
Suhteellinen epäonnistumisriski Perustuu sekä vakiokuvaukseen että patologiseen arviointiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 60 kuukauteen asti
|
Vertaamaan vastenopeutta tavanomaisella kuvantamisella ja patologisella arvioinnilla sen määrittämiseksi, mikä korreloi paremmin paikallisen kasvainkontrollin, etäisen kasvaimen kontrollin, tapahtumattoman eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen kanssa.
|
Ilmoittautumisesta 60 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Avutu V, Weiss AR, Reed DR, Ahmed SK, Allen-Rhoades WA, Chen YE, Davis LE, Eaton BR, Hawkins DS, Indelicato DJ, Patel SR, Randall RL, Reinke DK, Riedel RF, Scharschmidt TJ, Thornton KA, Wang D, Janeway KA, Kopp LM. Identified Enrollment Challenges of Adolescent and Young Adult Patients on the Nonchemotherapy Arm of Children's Oncology Group Study ARST1321. J Adolesc Young Adult Oncol. 2022 Jun;11(3):328-332. doi: 10.1089/jayao.2021.0103. Epub 2021 Sep 9.
- Weiss AR, Chen YL, Scharschmidt TJ, Chi YY, Tian J, Black JO, Davis JL, Fanburg-Smith JC, Zambrano E, Anderson J, Arens R, Binitie O, Choy E, Davis JW, Hayes-Jordan A, Kao SC, Kayton ML, Kessel S, Lim R, Meyer WH, Million L, Okuno SH, Ostrenga A, Parisi MT, Pryma DA, Randall RL, Rosen MA, Schlapkohl M, Shulkin BL, Smith EA, Sorger JI, Terezakis S, Hawkins DS, Spunt SL, Wang D. Pathological response in children and adults with large unresected intermediate-grade or high-grade soft tissue sarcoma receiving preoperative chemoradiotherapy with or without pazopanib (ARST1321): a multicentre, randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Aug;21(8):1110-1122. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30325-9. Epub 2020 Jul 20.
- Vatner R, James CD, Sathiaseelan V, Bondra KM, Kalapurakal JA, Houghton PJ. Radiation therapy and molecular-targeted agents in preclinical testing for immunotherapy, brain tumors, and sarcomas: Opportunities and challenges. Pediatr Blood Cancer. 2021 May;68 Suppl 2:e28439. doi: 10.1002/pbc.28439. Epub 2020 Aug 22.
- Weiss AR, Chen YL, Scharschmidt TJ, Xue W, Gao Z, Black JO, Choy E, Davis JL, Fanburg-Smith JC, Kao SC, Kayton ML, Kessel S, Lim R, Million L, Okuno SH, Ostrenga A, Parisi MT, Pryma DA, Randall RL, Rosen MA, Shulkin BL, Terezakis S, Venkatramani R, Zambrano E, Wang D, Hawkins DS, Spunt SL. Outcomes After Preoperative Chemoradiation With or Without Pazopanib in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma: A Report From Children's Oncology Group and NRG Oncology. J Clin Oncol. 2023 Nov 1;41(31):4842-4848. doi: 10.1200/JCO.23.00045. Epub 2023 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Kasvaimet, rasvakudos
- Granulooma
- Neurofibroma
- Kasvaimet, kuitukudos
- Histiosytooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kondrosarkooma
- Sarkooma
- Leiomyosarkooma
- Sarkooma, alveolaarinen pehmeä osa
- Liposarkooma
- Sarkooma, nivelkalvo
- Hermotupen kasvaimet
- Neurofibrosarkooma
- Fibrosarkooma
- Histiosytooma, pahanlaatuinen kuitu
- Sarkooma, kirkassolu
- Kondrosarkooma, mesenkymaalinen
- Perivaskulaariset epitelioidisolukasvaimet
- Dermatofibrosarkooma
- Granulooma, plasmasolu
- Kondrosarkooma, ekstraskeletaalinen myksoidi
- Histiocytooma, angiomatoitu kuituinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Fyysiset ilmiöt
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Daunorubisiini
- Oksatsiinit
- Syklofosfamidi
- Doksorubisiini
- Ifosfamidi
- Sädehoito
- Säteily
- pazopanibi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2014-01340 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA180830 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- ARST1321 (Muu tunniste: CTEP)
- s14-02023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .