Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USCOMin rooli sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: Timothy H Rainer, Chinese University of Hong Kong

USCOM:n diagnostinen ja prognostinen rooli sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla - tuleva havaintotutkimus

Tavoite:

Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) on ei-invasiivinen, kvantitatiivinen menetelmä potilaiden kardiovaskulaaristen hemodynaamisten parametrien mittaamiseen ja seurantaan. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Sen tutkiminen, onko USCOM-peräisillä hemodynaamisilla parametreillä, kuten sydämen minuuttitilavuus (CO), inotropia ja hapen toimitus (DO2) merkitystä potilaiden diagnosoinnissa, joilla on kompensoitu sydämen vajaatoimintaoireyhtymä (cHFS) tai akuutti dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan oireyhtymä (adHFS)
  2. Tutkia, korreloivatko USCOM-peräiset hemodynaamiset parametrit, kuten CO, inotropia ja DO2, sydämen vajaatoiminnan vaiheen kanssa, erityisesti New York Heart Associationin (NYHA) luokan ja American Heart Associationin (AHA) vaiheen kanssa.
  3. Tutkia, korreloivatko USCOM-peräiset hemodynaamiset parametrit, kuten nopeusaikaväli (vti), iskutilavuus (SV), CO, SV-indeksi (SVI), CO-indeksi (CI), inotropia ja DO2 ejektiofraktion kanssa.
  4. Sen tutkimiseksi, voidaanko USCOM-peräisiä hemodynaamisia muuttujia käyttää ennusteindikaattoreina 30 päivän, 6 kuukauden ja 1 vuoden tärkeimmille sydänhaitallisille tapahtumille (MACE).
  5. Ultrasonic Cardiac Output Monitor -laitteella (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Australia) saatujen hemodynaamisten mittausten ja 2-ulotteisen kaikukardiografian (2D-kaiku) mittauksilla määritettyjen vertailustandardien välisen yhteensopivuuden arvioiminen hemodynaamisesti stabiilien ja epästabiilien aikuisten ryhmissä potilaita.

Design:

Tämä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus suoritetaan Prince of Walesin sairaalassa Hongkongissa.

Asetukset ja aiheet:

Potilaat seulotaan ja rekrytoidaan aikuisista potilaista, joille on varattu valinnainen 2D-kaiku Prince of Walesin sairaalan kardiologian klinikalla tai Prince of Walesin sairaalan ensiapuosastolla.

Interventiot:

USCOM:lla ja 2D-kaikulla tehtyjä hemodynaamisia mittauksia verrataan. Tarkkailijoiden välisen vaihtelun arvioimiseksi toinen, sokkoutunut käyttäjä toistaa 15 % skannauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutit sydämen vajaatoiminnan oireyhtymät (aHFS) aiheuttavat lähes miljoona sairaalahoitoa vuodessa Yhdysvalloissa ja ovat yli 65-vuotiaiden suurin sairaalahoitoon syy. Vuonna 2003 aHFS:n sairaalahoito maksoi arviolta 12,7 miljardia dollaria Yhdysvalloissa. Vuonna 2003 Hongkongin väestöstä 12,5 % oli yli 65-vuotiaita, mikä on kolmanneksi suurin vanhusten osuus kaikista maista, ja oletetaan, että vuoteen 2033 mennessä ikääntyneiden osuus väestöstä nousee 25 prosenttiin. Ikääntyneen väestön kasvaessa ja verenpainetaudin ja iskeemisen sydänsairauden (sydämen vajaatoiminnan tärkeimmät syyt) yleistyessä sydämen vajaatoiminnasta on tullut merkittävä terveydenhuoltoongelma maailmanlaajuisesti. Länsimaissa ilmaantuvuus vaihtelee 1-10 tapauksesta/1000/vuosi. Muut tutkimukset viittaavat siihen, että sydämen vajaatoiminta on suuri ja kasvava kansanterveystaakka kaikkialla Euroopassa.

Sydämen vajaatoiminnan oireiden akuutti paheneminen on yleinen ensiapuosaston (ED) esitys, ja se tunnetaan nimellä akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (adHF). Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta on suurin yksittäinen kustannus Medicaidin rahoittamille yhdysvaltalaisille sairaaloille. Hongkongissa (HK) sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus oli 3-3,8/1000/vuosi ja nousi 20/1000/vuosi yli 85-vuotiailla naisilla viime vuosina. On arvioitu, että 7 % kaikista akuuteista lääkärin vastaanotoista johtui tästä sairaudesta. Viime vuosina adHF-potilaiden vastaanotto on lisääntynyt 10 % vuodessa. Tällä hetkellä Hongkongissa suurin osa ED-potilaista, joilla on adHF, otetaan sairaalahoitoon. Vuonna 2005 Prince of Walesin sairaalan päivystyspoliklinikalle esitelty tutkimus tuloksista potilailla, joilla oli akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö, joka on sydämen vajaatoiminnan vakavin ilmentymä, osoitti, että lähes 30 % potilaista kuolee 30 päivän kuluessa ja vielä 30 % vaatii takaisinottoa 30 päivän kuluessa. Viimeaikaiset todisteet Yhdysvalloista viittaavat siihen, että ED-operoidut havaintoyksiköt ovat tehokkaita matalan tai keskisuuren riskin adHF-potilaiden hoidossa ja vähentävät näiden potilaiden oleskelun kestoa (LOS) ilman, että ne vaikuttavat haitallisesti takaisinottoasteeseen, sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

2 Dimensionaalinen kaikututkimus (2D-echo) on perinteinen hoidon standardityökalu ei-invasiivisiin hemodynaamisiin arviointeihin aikuisilla. Vakaissa olosuhteissa sydämen vajaatoiminta karakterisoidaan ja luokitellaan usein kaikukardiografialla mitatun ejektiofraktion mukaan, jota voidaan pitää pragmaattisena kultastandardina. 2D-kaiun käyttö vaatii kuitenkin korkeasti koulutettua henkilökuntaa. Mittausten saaminen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän perusparametrien, kuten sydämen minuuttitilavuuden (CO) laskeminen voi kestää 30–45 minuuttia, mikä on epäkäytännöllistä kaikissa tilanteissa, puhumattakaan akuuttihoidon tilanteesta. Lisäksi tällaista henkilöstöä ei usein ole saatavilla ensiapuosastoilla. Reaaliaikaisten hemodynaamisten arvioiden toteutettavuus on siksi rajoitettu 2D-kaiun avulla. Kehittyneempiä kaikukardiografisia tekniikoita on kehitetty yritettäessä voittaa esikuormituksen ja erityisesti jälkikuormituksen herkkyysongelmat, mutta tehohoidossa ne ovat saavuttaneet vain vähän leviämistä.

Akuutissa tehohoidossa adHF:n diagnoosi perustuu historiaan ja kliinisiin oireisiin, joita joskus auttavat kaikukardiografia, rintakehän röntgenkuvaus ja veren merkkiaineet, kuten B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP). BNP:n arvo kliiniseen arviointiin verrattuna hengenahdistusta sairastavilla potilailla on kyseenalaistettu, ja diagnoosin parantamiseksi tarvitaan muita työkaluja. Vasopressorien, verisuonia laajentavien ja inotrooppisten lääkkeiden aloittaminen, annostelu ja poistaminen perustuu edelleen suurelta osin kliiniseen arviointiin, jota joskus avustaa inotropian korvikkeiden, kuten ejektiofraktion (EF) tai aortan ejektionopeuden mittaaminen, huolimatta näiden indeksien tunnetuista puutteista. tehohoidossa. Tämä pätee erityisesti monimutkaisiin kirurgisiin potilaisiin, joissa verisuonten sävy ja nestekuormitustila ovat erittäin vaihtelevia ja muuttuvia.

Sydämen vajaatoiminta on sydämen rakenteen tai toiminnan poikkeavuus, joka johtaa siihen, että sydän ei pysty toimittamaan happea aineenvaihduntakudosten tarpeita vastaavalla nopeudella normaaleista täyttöpaineista huolimatta (tai vain lisääntyneiden täyttöpaineiden kustannuksella). Yleisimmät syyt ovat verenpainetauti tai iskeeminen sydänsairaus. Jos tämä määritelmä pitää paikkansa, sydämen vajaatoimintaan tulisi liittyä jonkin verran inotropian tai hapen kuljetuksen vähenemistä. Viime aikoihin asti ei ollut olemassa yksinkertaista ei-invasiivista vuodetestiä, joka voisi auttaa arvioimaan sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita. Vaikka inotropia (tai sydänlihaksen supistumiskyky) käsitteenä on hyvin tuttu kaikille kliinikoille, sitä harvoin ajatellaan mitattavissa olevana suurena.

USCOM on otettu käyttöön ei-invasiivisena vuodevieren hemodynaamisena seurantatyökaluna, joka hyödyntää jatkuvan aallon Doppler-ultraääntä. USCOMilla on useita etuja. Sen tarkkuus, pätevyys ja kohtuullinen tarkkuus on vahvistettu monissa tutkimuksissa ja eri yhteyksissä. Se on helposti kannettava, kestää vain useita minuutteja luotettavien mittausten saamiseen useimmissa tapauksissa, ja koulutetut lääkärit tai sairaanhoitajat voivat suorittaa sen.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sopivuuden USCOM:n ja kaikukardiografian välillä, mutta toiset ovat olleet vähemmän vakuuttavia. Tätä silmällä pitäen tarvitaan edelleen lisätutkimuksia USCOM:n ja kaikukardiografian välisen yksimielisyyden vahvistamiseksi tai kumoamiseksi.

Äskettäin on ehdotettu USCOM:n mahdollista käyttöä adHF-potilaiden arvioinnissa. USCOM:sta johdetut inotropiamittaukset ovat huomattavasti pienemmät potilailla, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) luokka IV ja American Heart Association (AHA) -aste C, akuutti vasemman kammion vajaatoiminta, verrattuna terveisiin kontrolleihin. Nämä havainnot ovat johtaneet ehdotukseen, että koska USCOM voi mitata inotropiaa, sitä voitaisiin käyttää sydämen vajaatoiminnan arvioimiseen ja hallintaan. Vaikka USCOM:n johdettu inotropia on alhainen potilailla, joilla on adHF ja NYHA-luokka IV, ei kuitenkaan ole todisteita annos-suhteesta USCOM-peräisen inotropian ja NYHA-luokan välillä tai korrelaatiosta adHF:n lisääntyvän vaikeusasteen kanssa ejektiofraktion kanssa. .

Monilla, ellei useimmilla, ensiapuosastoilla kaikkialla maailmassa ei ole 2D-echoa käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa, jos ollenkaan. BNP-testauksen arvo tulosten parantamisessa on kyseenalaistettu, mutta vaikka sitä käytettäisiin, sitä ei useinkaan ole saatavilla monissa sairaaloissa. Sellaisenaan sydämen vajaatoiminnan arviointi ja diagnoosi sekä keinot hoidon tehokkuuden seurantaan muodostavat suuren tyydyttämättömän tarpeen kliinisessä käytännössä ja erityisesti ensiapuosastoilla.

Tavoite

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, voiko USCOM-peräisillä hemodynaamisilla parametreilla olla diagnostista, riskin jakautumista, prognostista ja terapeuttista seurantapotentiaalia potilailla, joilla epäillään sydämen vajaatoimintaa. Erityistavoitteet ovat:

  1. Tutkia, onko USCOM-peräisillä hemodynaamisilla parametreilla, kuten CO:lla, inotropialla ja hapen toimituksella (DO2) merkitystä potilaiden diagnosoinnissa, joilla on kompensoitu sydämen vajaatoimintaoireyhtymä (cHFS) tai akuutti dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan oireyhtymä (adHFS)
  2. Tutkia, korreloivatko USCOM-peräiset hemodynaamiset parametrit, kuten CO, inotropia ja DO2, sydämen vajaatoiminnan vaiheen kanssa, erityisesti NYHA-luokan ja AHA-vaiheen kanssa.
  3. Tutkia, korreloivatko USCOM-peräiset hemodynaamiset parametrit, kuten nopeusaikaväli (vti), iskutilavuus (SV), CO, SV-indeksi (SVI), CO-indeksi (CI), inotropia ja DO2 ejektiofraktion kanssa.
  4. Sen tutkimiseksi, voidaanko USCOM-peräisiä hemodynaamisia muuttujia käyttää ennusteindikaattoreina 30 päivän, 6 kuukauden ja 1 vuoden tärkeimmille sydänhaitallisille tapahtumille (MACE).
  5. Arvioimaan yhteensopivuutta Ultrasonic Cardiac Output Monitor -laitteella (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Australia) saatujen hemodynaamisten mittausten ja 2D-kaikumittauksilla määritettyjen vertailustandardien välillä hemodynaamisesti stabiilien ja epästabiilien aikuisten potilaiden ryhmissä.

Tiedonkeruu ja mitattavissa olevat parametrit

  • Väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, pituus ja paino
  • Tärkeimmät vaivat, samanaikaiset sairaudet ja merkittävä historia
  • Kliiniset oireet, mukaan lukien hengitystaajuus, syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, happisaturaatio ja CGS.
  • USCOM:sta johdetut hemodynaamiset parametrit
  • Täydellinen veritutkimus, urea ja elektrolyytit, valtimo- tai laskimoverikaasut, verensokeri, laktaatti, BNP, EKG ja rintakehän röntgenkuvaus
  • ED-diagnoosi, päivystystilanne, sairaalahoidon kesto, tehohoitojakson kesto, sairaaladiagnoosi ja sairaalakuolleisuus Kaikki yllä olevat tiedot syötetään tietokantaan, joka on tallennettu turvallisesti, ja vain tutkijoilla on pääsy siihen.

Hemodynaamisten parametrien määritelmä:

  • Virtausaikakorjattu (FTc) lasketaan Bazettin kaavalla: FTc = FT/√tHR, missä tHR = sydämen sykejakso sekunteina (s). FTc:n yksikkö on ms.
  • Nopeusaikaintegraali (vti) on virtausprofiilin integraali eli matka, jonka veri kulkee yhdellä lyönnillä. Vti:n yksikkö on m/s.
  • Sydämen minuuttitilavuus (CO) on sydämen minuutissa pumppaama veren määrä: CO = SV x HR. Yksikkö on l/min.
  • Sydänindeksi (CI) on yhtä suuri kuin CO jaettuna BSA:lla. Yksikkö on l/min/m2.
  • Inotropiaindeksi tarkoittaa (potentiaalienergia + kineettinen energia) jaettuna kehon pinta-alalla. Inotropian yksikkö on W/m2.
  • Minuuttietäisyys (MD) on matka, jonka verisolu kulkee metreinä minuutissa (m/min). MD = HR x vti, missä vti = nopeuden aikaintegraali tai iskuetäisyys, joka on etäisyys senttimetreinä (cm), jonka yksi heijastin kulkee sykliä kohti, ja se määritellään virtauksen pinta-alaksi.
  • Aivohalvaustilavuus (SV) on sydämestä yhden systolisen aivohalvauksen aikana poistuneen veren tilavuus. SV = vti x πr2, missä πr2 = virtauksen poikkileikkausala. SV:n yksikkö on ml.
  • Iskutilavuusindeksi (SVI) on SV jaettuna BSA:lla ja yksikkö on ml/m2.
  • Iskutilavuuden vaihtelu (SVV) on SV:n prosentuaalinen muutos lyöntiryhmän välillä. SVV = (SVmax - SVmin x 100) / [(SVmax + SVmin)/2].
  • Systeeminen verisuonivastus (SVR) on paine, jota vastaan ​​sydän pumppaa. SVR = KARTTA/CO. Yksikkö on d.s.cm-5.
  • Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi (SVRI) SVRI = SVR x BSA d.s.cm-5m2.
  • Hapen toimitus (DO2) lasketaan yhtälöllä: DO2 = 1,34 x Hb x Sp02/100 x CO, missä Hb = hemoglobiini grammoina hemoglobiinia litraa verta (g/l); SpO2 = perifeerinen happisaturaatio prosentteina (%). DO2:n yksikkö on ml/min.
  • Hapen toimitusindeksi (DO2I) on yhtä suuri kuin DO2 jaettuna BSA:lla. DO2I:n yksikkö on ml/min/m2.
  • Inotropiaindeksi tarkoittaa (potentiaalienergia + kineettinen energia) jaettuna kehon pinta-alalla. Inotropian yksikkö on W/m2.

Tämä projekti tarjoaa olennaista tietoa kliinikoiden mahdollisuuksista arvioida tehokkaasti ja turvallisesti cHF- ja adHF-potilaita, joilla ei ole pääsyä kaikukardiografiaan, mutta joilla on pääsy USCOMiin. USCOM:n arvon vahvistaminen mahdollistaa sydämen vajaatoiminnan ja kardiogeenisen sokin varhaisemman diagnoosin, varhaisemman asianmukaisen hoidon, poistaa arvailut ja epävarmuuden siitä, pitäisikö diureetteja, suonensisäistä nestettä, verisuonia laajentavia aineita, verisuonia supistavia aineita, inotrooppeja, kronotrooppeja tai salpaajia antaa vai ei. Tämä avaa oven kokeille, jotka on suunnattu hemodynamiikan optimointiin kylmässä ja akuutissa tehohoidossa, mikä mahdollistaa hengenpelastushoitojen optimaalisen käytön ja eloonjäämisen optimoinnin. Tällaisten varhaisten hoitovaihtoehtojen pitäisi vähentää sairaalahoitoon pääsyn tarvetta ja sairaalahoidon kestoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat seulotaan ja rekrytoidaan aikuisista potilaista, joille on varattu valinnainen 2D-kaiku Prince of Walesin sairaalan kardiologian klinikalla tai Prince of Walesin sairaalan ensiapuosastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta, JA
  2. Potilaan tai lähimmän sukulaisen kirjallinen suostumus JA joko
  3. Lähetetty kaikukardiografiaan, TAI
  4. Vähintään yksi tyypillinen oire ja yksi tyypillinen merkki, joka vastaa mahdollista sydämen vajaatoimintaa, TAI
  5. Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ennakkoilmoittautuminen opintoihin
  • Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
Potilaat, jotka täyttävät Framinghamin kriteerit, luokitellaan akuutiksi dekompensoituneeksi sydämen vajaatoiminnaksi (adHF). Tässä tutkimuksessa määrittelemme tämän oireiden ja merkkien akuutiksi muutokseksi edellisen 24 tunnin aikana. Kun oireet pahenevat asteittain vuorokauden ja kuukauden välillä, sitä kuvataan asteittaiseksi dekompensoituneeksi sydämen vajaatoiminnaksi (gdHF). Joillakin potilailla voi olla molemmat.
Ultrasonic Cardiac Output Monitor, ei-invasiivinen Doppler-ultraääni, pystyy mittaamaan hemodynaamisia parametreja ei-invasiivisesti ja näyttää olevan yksinkertainen ja nopea käyttää, kannettava, suhteellisen edullinen ja siinä on vähemmän mahdollisia komplikaatioita verrattuna standarditekniikkaan, keuhkovaltimon lämpölaimennukseen. (PATD). Sitä on verrattu suotuisasti moniin standarditekniikoihin, mukaan lukien PATD, ja hyvä interobserver-luotettavuus. USCOM voi auttaa HF:n seurannassa ja ehdottaa asianmukaista hoitoa adHF-kuolleisuuden vähentämiseksi.
Muut nimet:
  • USCOM
2D-echo on perinteinen hoidon standardityökalu ei-invasiivisiin hemodynaamisiin arviointeihin aikuisilla. 2D-kaiun käyttö vaatii korkeasti koulutettua henkilökuntaa, ja arvioinnit voivat kestää 30-45 minuuttia. Sitä käytetään ejektiofraktion selvittämiseen ja hemodynaamisten parametrien vertaamiseen USCOM:iin tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • Kaiku
kompensoitu sydämen vajaatoiminta
kompensoitu sydämen vajaatoiminta (cHF) määritellään sydämen vajaatoiminnan olemassaoloksi ilman akuuttia pahenemista, mutta joka voi sisältää joko tyypillisiä kroonisia oireita ja merkkejä tai se voi olla oireeton, mutta merkkejä sydämen toimintahäiriöstä eli vähentyneestä ejektiofraktiosta.
Ultrasonic Cardiac Output Monitor, ei-invasiivinen Doppler-ultraääni, pystyy mittaamaan hemodynaamisia parametreja ei-invasiivisesti ja näyttää olevan yksinkertainen ja nopea käyttää, kannettava, suhteellisen edullinen ja siinä on vähemmän mahdollisia komplikaatioita verrattuna standarditekniikkaan, keuhkovaltimon lämpölaimennukseen. (PATD). Sitä on verrattu suotuisasti moniin standarditekniikoihin, mukaan lukien PATD, ja hyvä interobserver-luotettavuus. USCOM voi auttaa HF:n seurannassa ja ehdottaa asianmukaista hoitoa adHF-kuolleisuuden vähentämiseksi.
Muut nimet:
  • USCOM
2D-echo on perinteinen hoidon standardityökalu ei-invasiivisiin hemodynaamisiin arviointeihin aikuisilla. 2D-kaiun käyttö vaatii korkeasti koulutettua henkilökuntaa, ja arvioinnit voivat kestää 30-45 minuuttia. Sitä käytetään ejektiofraktion selvittämiseen ja hemodynaamisten parametrien vertaamiseen USCOM:iin tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • Kaiku
potilailla, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa
Ei-sydämen vajaatoimintapotilaat (nHFp) ovat potilasverrokkiryhmä, jolla epäillään sydämen vajaatoimintaa, mutta joiden on lisäarvioinnin jälkeen todettu, että ne eivät täytä kriteerejä. Tällaisilla potilailla voidaan myöhemmin todeta keuhkoahtaumatautia, anemiaa tai ylimääräistä verensiirtoa. Koska tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida USCOM-parametrien mahdollista arvoa arvioitaessa potilaita, joilla on mahdollinen sydämen vajaatoiminta kliinisessä ympäristössä, on tärkeää ottaa mukaan potilaat, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa.
Ultrasonic Cardiac Output Monitor, ei-invasiivinen Doppler-ultraääni, pystyy mittaamaan hemodynaamisia parametreja ei-invasiivisesti ja näyttää olevan yksinkertainen ja nopea käyttää, kannettava, suhteellisen edullinen ja siinä on vähemmän mahdollisia komplikaatioita verrattuna standarditekniikkaan, keuhkovaltimon lämpölaimennukseen. (PATD). Sitä on verrattu suotuisasti moniin standarditekniikoihin, mukaan lukien PATD, ja hyvä interobserver-luotettavuus. USCOM voi auttaa HF:n seurannassa ja ehdottaa asianmukaista hoitoa adHF-kuolleisuuden vähentämiseksi.
Muut nimet:
  • USCOM
2D-echo on perinteinen hoidon standardityökalu ei-invasiivisiin hemodynaamisiin arviointeihin aikuisilla. 2D-kaiun käyttö vaatii korkeasti koulutettua henkilökuntaa, ja arvioinnit voivat kestää 30-45 minuuttia. Sitä käytetään ejektiofraktion selvittämiseen ja hemodynaamisten parametrien vertaamiseen USCOM:iin tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • Kaiku
terveet kontrollit
Terveet kontrollit ovat henkilöitä, joilla ei ole akuuttia tai kroonista sairautta.
Ultrasonic Cardiac Output Monitor, ei-invasiivinen Doppler-ultraääni, pystyy mittaamaan hemodynaamisia parametreja ei-invasiivisesti ja näyttää olevan yksinkertainen ja nopea käyttää, kannettava, suhteellisen edullinen ja siinä on vähemmän mahdollisia komplikaatioita verrattuna standarditekniikkaan, keuhkovaltimon lämpölaimennukseen. (PATD). Sitä on verrattu suotuisasti moniin standarditekniikoihin, mukaan lukien PATD, ja hyvä interobserver-luotettavuus. USCOM voi auttaa HF:n seurannassa ja ehdottaa asianmukaista hoitoa adHF-kuolleisuuden vähentämiseksi.
Muut nimet:
  • USCOM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisessä (SD) inotropiassa New York Heart Associationin (NYHA) vaiheiden I, II, III ja IV välillä
Aikaikkuna: Päivänä 1
Inotropia = (potentiaalienergia + kineettinen energia) jaettuna BSA:lla; mitattu aortan ja keuhkojen ikkunasta USCOM:lla; yksikköä W/m2
Päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskiarvoissa (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, inotropia ja ejektiofraktio
Aikaikkuna: Päivänä 1
Katso näiden muuttujien ja yksiköiden selitys yksityiskohtaista kuvausta käsittelevästä osiosta
Päivänä 1
Ero keskimääräisissä (SD) vti-, FTc-, SV-, SVI-, CO-, CI-, MD-, SVR-, SVRI-, SVV-, DO2-, DO2I-, inotropia- ja AHA-vaiheissa
Aikaikkuna: Päivänä 1
Katso näiden muuttujien ja yksiköiden selitys yksityiskohtaisen kuvauksen osiosta
Päivänä 1
CO:n ja SV:n välinen sopimus USCOM:n ja 2D-Echon erikseen mittaamana
Aikaikkuna: Päivänä 1
Sydämen minuuttitilavuus (CO) on sydämen yhdessä minuutissa pumppaama veren määrä (CO = SV x HR); yksikköä L/min.
Päivänä 1
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on suuria sydänhaittatapahtumia (MACE) ja ilman niitä.
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
MACE on esitetty kokonaisuutena ja myös erillisinä turvallisuus- ja interventioalaryhminä.
30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Koehenkilöiden määrä, joilla on akuutti dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan oireyhtymä (adHFS) tai ei
Aikaikkuna: Päivänä 1
AdHFS:n läsnäolo tai puuttuminen määritellään Framinghamin kriteerien mukaisesti.
Päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy H Rainer, MD FCEM, Accident & Emergency Medicine Academic Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014.464

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa ulkoisia pyyntöjä odotettaessa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .