USCOMin rooli sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla
USCOM:n diagnostinen ja prognostinen rooli sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla - tuleva havaintotutkimus
Tavoite:
Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) on ei-invasiivinen, kvantitatiivinen menetelmä potilaiden kardiovaskulaaristen hemodynaamisten parametrien mittaamiseen ja seurantaan. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Sen tutkiminen, onko USCOM-peräisillä hemodynaamisilla parametreillä, kuten sydämen minuuttitilavuus (CO), inotropia ja hapen toimitus (DO2) merkitystä potilaiden diagnosoinnissa, joilla on kompensoitu sydämen vajaatoimintaoireyhtymä (cHFS) tai akuutti dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan oireyhtymä (adHFS)
- Tutkia, korreloivatko USCOM-peräiset hemodynaamiset parametrit, kuten CO, inotropia ja DO2, sydämen vajaatoiminnan vaiheen kanssa, erityisesti New York Heart Associationin (NYHA) luokan ja American Heart Associationin (AHA) vaiheen kanssa.
- Tutkia, korreloivatko USCOM-peräiset hemodynaamiset parametrit, kuten nopeusaikaväli (vti), iskutilavuus (SV), CO, SV-indeksi (SVI), CO-indeksi (CI), inotropia ja DO2 ejektiofraktion kanssa.
- Sen tutkimiseksi, voidaanko USCOM-peräisiä hemodynaamisia muuttujia käyttää ennusteindikaattoreina 30 päivän, 6 kuukauden ja 1 vuoden tärkeimmille sydänhaitallisille tapahtumille (MACE).
- Ultrasonic Cardiac Output Monitor -laitteella (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Australia) saatujen hemodynaamisten mittausten ja 2-ulotteisen kaikukardiografian (2D-kaiku) mittauksilla määritettyjen vertailustandardien välisen yhteensopivuuden arvioiminen hemodynaamisesti stabiilien ja epästabiilien aikuisten ryhmissä potilaita.
Design:
Tämä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus suoritetaan Prince of Walesin sairaalassa Hongkongissa.
Asetukset ja aiheet:
Potilaat seulotaan ja rekrytoidaan aikuisista potilaista, joille on varattu valinnainen 2D-kaiku Prince of Walesin sairaalan kardiologian klinikalla tai Prince of Walesin sairaalan ensiapuosastolla.
Interventiot:
USCOM:lla ja 2D-kaikulla tehtyjä hemodynaamisia mittauksia verrataan. Tarkkailijoiden välisen vaihtelun arvioimiseksi toinen, sokkoutunut käyttäjä toistaa 15 % skannauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutit sydämen vajaatoiminnan oireyhtymät (aHFS) aiheuttavat lähes miljoona sairaalahoitoa vuodessa Yhdysvalloissa ja ovat yli 65-vuotiaiden suurin sairaalahoitoon syy. Vuonna 2003 aHFS:n sairaalahoito maksoi arviolta 12,7 miljardia dollaria Yhdysvalloissa. Vuonna 2003 Hongkongin väestöstä 12,5 % oli yli 65-vuotiaita, mikä on kolmanneksi suurin vanhusten osuus kaikista maista, ja oletetaan, että vuoteen 2033 mennessä ikääntyneiden osuus väestöstä nousee 25 prosenttiin. Ikääntyneen väestön kasvaessa ja verenpainetaudin ja iskeemisen sydänsairauden (sydämen vajaatoiminnan tärkeimmät syyt) yleistyessä sydämen vajaatoiminnasta on tullut merkittävä terveydenhuoltoongelma maailmanlaajuisesti. Länsimaissa ilmaantuvuus vaihtelee 1-10 tapauksesta/1000/vuosi. Muut tutkimukset viittaavat siihen, että sydämen vajaatoiminta on suuri ja kasvava kansanterveystaakka kaikkialla Euroopassa.
Sydämen vajaatoiminnan oireiden akuutti paheneminen on yleinen ensiapuosaston (ED) esitys, ja se tunnetaan nimellä akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (adHF). Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta on suurin yksittäinen kustannus Medicaidin rahoittamille yhdysvaltalaisille sairaaloille. Hongkongissa (HK) sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus oli 3-3,8/1000/vuosi ja nousi 20/1000/vuosi yli 85-vuotiailla naisilla viime vuosina. On arvioitu, että 7 % kaikista akuuteista lääkärin vastaanotoista johtui tästä sairaudesta. Viime vuosina adHF-potilaiden vastaanotto on lisääntynyt 10 % vuodessa. Tällä hetkellä Hongkongissa suurin osa ED-potilaista, joilla on adHF, otetaan sairaalahoitoon. Vuonna 2005 Prince of Walesin sairaalan päivystyspoliklinikalle esitelty tutkimus tuloksista potilailla, joilla oli akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö, joka on sydämen vajaatoiminnan vakavin ilmentymä, osoitti, että lähes 30 % potilaista kuolee 30 päivän kuluessa ja vielä 30 % vaatii takaisinottoa 30 päivän kuluessa. Viimeaikaiset todisteet Yhdysvalloista viittaavat siihen, että ED-operoidut havaintoyksiköt ovat tehokkaita matalan tai keskisuuren riskin adHF-potilaiden hoidossa ja vähentävät näiden potilaiden oleskelun kestoa (LOS) ilman, että ne vaikuttavat haitallisesti takaisinottoasteeseen, sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
2 Dimensionaalinen kaikututkimus (2D-echo) on perinteinen hoidon standardityökalu ei-invasiivisiin hemodynaamisiin arviointeihin aikuisilla. Vakaissa olosuhteissa sydämen vajaatoiminta karakterisoidaan ja luokitellaan usein kaikukardiografialla mitatun ejektiofraktion mukaan, jota voidaan pitää pragmaattisena kultastandardina. 2D-kaiun käyttö vaatii kuitenkin korkeasti koulutettua henkilökuntaa. Mittausten saaminen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän perusparametrien, kuten sydämen minuuttitilavuuden (CO) laskeminen voi kestää 30–45 minuuttia, mikä on epäkäytännöllistä kaikissa tilanteissa, puhumattakaan akuuttihoidon tilanteesta. Lisäksi tällaista henkilöstöä ei usein ole saatavilla ensiapuosastoilla. Reaaliaikaisten hemodynaamisten arvioiden toteutettavuus on siksi rajoitettu 2D-kaiun avulla. Kehittyneempiä kaikukardiografisia tekniikoita on kehitetty yritettäessä voittaa esikuormituksen ja erityisesti jälkikuormituksen herkkyysongelmat, mutta tehohoidossa ne ovat saavuttaneet vain vähän leviämistä.
Akuutissa tehohoidossa adHF:n diagnoosi perustuu historiaan ja kliinisiin oireisiin, joita joskus auttavat kaikukardiografia, rintakehän röntgenkuvaus ja veren merkkiaineet, kuten B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP). BNP:n arvo kliiniseen arviointiin verrattuna hengenahdistusta sairastavilla potilailla on kyseenalaistettu, ja diagnoosin parantamiseksi tarvitaan muita työkaluja. Vasopressorien, verisuonia laajentavien ja inotrooppisten lääkkeiden aloittaminen, annostelu ja poistaminen perustuu edelleen suurelta osin kliiniseen arviointiin, jota joskus avustaa inotropian korvikkeiden, kuten ejektiofraktion (EF) tai aortan ejektionopeuden mittaaminen, huolimatta näiden indeksien tunnetuista puutteista. tehohoidossa. Tämä pätee erityisesti monimutkaisiin kirurgisiin potilaisiin, joissa verisuonten sävy ja nestekuormitustila ovat erittäin vaihtelevia ja muuttuvia.
Sydämen vajaatoiminta on sydämen rakenteen tai toiminnan poikkeavuus, joka johtaa siihen, että sydän ei pysty toimittamaan happea aineenvaihduntakudosten tarpeita vastaavalla nopeudella normaaleista täyttöpaineista huolimatta (tai vain lisääntyneiden täyttöpaineiden kustannuksella). Yleisimmät syyt ovat verenpainetauti tai iskeeminen sydänsairaus. Jos tämä määritelmä pitää paikkansa, sydämen vajaatoimintaan tulisi liittyä jonkin verran inotropian tai hapen kuljetuksen vähenemistä. Viime aikoihin asti ei ollut olemassa yksinkertaista ei-invasiivista vuodetestiä, joka voisi auttaa arvioimaan sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita. Vaikka inotropia (tai sydänlihaksen supistumiskyky) käsitteenä on hyvin tuttu kaikille kliinikoille, sitä harvoin ajatellaan mitattavissa olevana suurena.
USCOM on otettu käyttöön ei-invasiivisena vuodevieren hemodynaamisena seurantatyökaluna, joka hyödyntää jatkuvan aallon Doppler-ultraääntä. USCOMilla on useita etuja. Sen tarkkuus, pätevyys ja kohtuullinen tarkkuus on vahvistettu monissa tutkimuksissa ja eri yhteyksissä. Se on helposti kannettava, kestää vain useita minuutteja luotettavien mittausten saamiseen useimmissa tapauksissa, ja koulutetut lääkärit tai sairaanhoitajat voivat suorittaa sen.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sopivuuden USCOM:n ja kaikukardiografian välillä, mutta toiset ovat olleet vähemmän vakuuttavia. Tätä silmällä pitäen tarvitaan edelleen lisätutkimuksia USCOM:n ja kaikukardiografian välisen yksimielisyyden vahvistamiseksi tai kumoamiseksi.
Äskettäin on ehdotettu USCOM:n mahdollista käyttöä adHF-potilaiden arvioinnissa. USCOM:sta johdetut inotropiamittaukset ovat huomattavasti pienemmät potilailla, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) luokka IV ja American Heart Association (AHA) -aste C, akuutti vasemman kammion vajaatoiminta, verrattuna terveisiin kontrolleihin. Nämä havainnot ovat johtaneet ehdotukseen, että koska USCOM voi mitata inotropiaa, sitä voitaisiin käyttää sydämen vajaatoiminnan arvioimiseen ja hallintaan. Vaikka USCOM:n johdettu inotropia on alhainen potilailla, joilla on adHF ja NYHA-luokka IV, ei kuitenkaan ole todisteita annos-suhteesta USCOM-peräisen inotropian ja NYHA-luokan välillä tai korrelaatiosta adHF:n lisääntyvän vaikeusasteen kanssa ejektiofraktion kanssa. .
Monilla, ellei useimmilla, ensiapuosastoilla kaikkialla maailmassa ei ole 2D-echoa käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa, jos ollenkaan. BNP-testauksen arvo tulosten parantamisessa on kyseenalaistettu, mutta vaikka sitä käytettäisiin, sitä ei useinkaan ole saatavilla monissa sairaaloissa. Sellaisenaan sydämen vajaatoiminnan arviointi ja diagnoosi sekä keinot hoidon tehokkuuden seurantaan muodostavat suuren tyydyttämättömän tarpeen kliinisessä käytännössä ja erityisesti ensiapuosastoilla.
Tavoite
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, voiko USCOM-peräisillä hemodynaamisilla parametreilla olla diagnostista, riskin jakautumista, prognostista ja terapeuttista seurantapotentiaalia potilailla, joilla epäillään sydämen vajaatoimintaa. Erityistavoitteet ovat:
- Tutkia, onko USCOM-peräisillä hemodynaamisilla parametreilla, kuten CO:lla, inotropialla ja hapen toimituksella (DO2) merkitystä potilaiden diagnosoinnissa, joilla on kompensoitu sydämen vajaatoimintaoireyhtymä (cHFS) tai akuutti dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan oireyhtymä (adHFS)
- Tutkia, korreloivatko USCOM-peräiset hemodynaamiset parametrit, kuten CO, inotropia ja DO2, sydämen vajaatoiminnan vaiheen kanssa, erityisesti NYHA-luokan ja AHA-vaiheen kanssa.
- Tutkia, korreloivatko USCOM-peräiset hemodynaamiset parametrit, kuten nopeusaikaväli (vti), iskutilavuus (SV), CO, SV-indeksi (SVI), CO-indeksi (CI), inotropia ja DO2 ejektiofraktion kanssa.
- Sen tutkimiseksi, voidaanko USCOM-peräisiä hemodynaamisia muuttujia käyttää ennusteindikaattoreina 30 päivän, 6 kuukauden ja 1 vuoden tärkeimmille sydänhaitallisille tapahtumille (MACE).
- Arvioimaan yhteensopivuutta Ultrasonic Cardiac Output Monitor -laitteella (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Australia) saatujen hemodynaamisten mittausten ja 2D-kaikumittauksilla määritettyjen vertailustandardien välillä hemodynaamisesti stabiilien ja epästabiilien aikuisten potilaiden ryhmissä.
Tiedonkeruu ja mitattavissa olevat parametrit
- Väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, pituus ja paino
- Tärkeimmät vaivat, samanaikaiset sairaudet ja merkittävä historia
- Kliiniset oireet, mukaan lukien hengitystaajuus, syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, happisaturaatio ja CGS.
- USCOM:sta johdetut hemodynaamiset parametrit
- Täydellinen veritutkimus, urea ja elektrolyytit, valtimo- tai laskimoverikaasut, verensokeri, laktaatti, BNP, EKG ja rintakehän röntgenkuvaus
- ED-diagnoosi, päivystystilanne, sairaalahoidon kesto, tehohoitojakson kesto, sairaaladiagnoosi ja sairaalakuolleisuus Kaikki yllä olevat tiedot syötetään tietokantaan, joka on tallennettu turvallisesti, ja vain tutkijoilla on pääsy siihen.
Hemodynaamisten parametrien määritelmä:
- Virtausaikakorjattu (FTc) lasketaan Bazettin kaavalla: FTc = FT/√tHR, missä tHR = sydämen sykejakso sekunteina (s). FTc:n yksikkö on ms.
- Nopeusaikaintegraali (vti) on virtausprofiilin integraali eli matka, jonka veri kulkee yhdellä lyönnillä. Vti:n yksikkö on m/s.
- Sydämen minuuttitilavuus (CO) on sydämen minuutissa pumppaama veren määrä: CO = SV x HR. Yksikkö on l/min.
- Sydänindeksi (CI) on yhtä suuri kuin CO jaettuna BSA:lla. Yksikkö on l/min/m2.
- Inotropiaindeksi tarkoittaa (potentiaalienergia + kineettinen energia) jaettuna kehon pinta-alalla. Inotropian yksikkö on W/m2.
- Minuuttietäisyys (MD) on matka, jonka verisolu kulkee metreinä minuutissa (m/min). MD = HR x vti, missä vti = nopeuden aikaintegraali tai iskuetäisyys, joka on etäisyys senttimetreinä (cm), jonka yksi heijastin kulkee sykliä kohti, ja se määritellään virtauksen pinta-alaksi.
- Aivohalvaustilavuus (SV) on sydämestä yhden systolisen aivohalvauksen aikana poistuneen veren tilavuus. SV = vti x πr2, missä πr2 = virtauksen poikkileikkausala. SV:n yksikkö on ml.
- Iskutilavuusindeksi (SVI) on SV jaettuna BSA:lla ja yksikkö on ml/m2.
- Iskutilavuuden vaihtelu (SVV) on SV:n prosentuaalinen muutos lyöntiryhmän välillä. SVV = (SVmax - SVmin x 100) / [(SVmax + SVmin)/2].
- Systeeminen verisuonivastus (SVR) on paine, jota vastaan sydän pumppaa. SVR = KARTTA/CO. Yksikkö on d.s.cm-5.
- Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi (SVRI) SVRI = SVR x BSA d.s.cm-5m2.
- Hapen toimitus (DO2) lasketaan yhtälöllä: DO2 = 1,34 x Hb x Sp02/100 x CO, missä Hb = hemoglobiini grammoina hemoglobiinia litraa verta (g/l); SpO2 = perifeerinen happisaturaatio prosentteina (%). DO2:n yksikkö on ml/min.
- Hapen toimitusindeksi (DO2I) on yhtä suuri kuin DO2 jaettuna BSA:lla. DO2I:n yksikkö on ml/min/m2.
- Inotropiaindeksi tarkoittaa (potentiaalienergia + kineettinen energia) jaettuna kehon pinta-alalla. Inotropian yksikkö on W/m2.
Tämä projekti tarjoaa olennaista tietoa kliinikoiden mahdollisuuksista arvioida tehokkaasti ja turvallisesti cHF- ja adHF-potilaita, joilla ei ole pääsyä kaikukardiografiaan, mutta joilla on pääsy USCOMiin. USCOM:n arvon vahvistaminen mahdollistaa sydämen vajaatoiminnan ja kardiogeenisen sokin varhaisemman diagnoosin, varhaisemman asianmukaisen hoidon, poistaa arvailut ja epävarmuuden siitä, pitäisikö diureetteja, suonensisäistä nestettä, verisuonia laajentavia aineita, verisuonia supistavia aineita, inotrooppeja, kronotrooppeja tai salpaajia antaa vai ei. Tämä avaa oven kokeille, jotka on suunnattu hemodynamiikan optimointiin kylmässä ja akuutissa tehohoidossa, mikä mahdollistaa hengenpelastushoitojen optimaalisen käytön ja eloonjäämisen optimoinnin. Tällaisten varhaisten hoitovaihtoehtojen pitäisi vähentää sairaalahoitoon pääsyn tarvetta ja sairaalahoidon kestoa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, JA
- Potilaan tai lähimmän sukulaisen kirjallinen suostumus JA joko
- Lähetetty kaikukardiografiaan, TAI
- Vähintään yksi tyypillinen oire ja yksi tyypillinen merkki, joka vastaa mahdollista sydämen vajaatoimintaa, TAI
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ennakkoilmoittautuminen opintoihin
- Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
Potilaat, jotka täyttävät Framinghamin kriteerit, luokitellaan akuutiksi dekompensoituneeksi sydämen vajaatoiminnaksi (adHF).
Tässä tutkimuksessa määrittelemme tämän oireiden ja merkkien akuutiksi muutokseksi edellisen 24 tunnin aikana.
Kun oireet pahenevat asteittain vuorokauden ja kuukauden välillä, sitä kuvataan asteittaiseksi dekompensoituneeksi sydämen vajaatoiminnaksi (gdHF).
Joillakin potilailla voi olla molemmat.
|
Ultrasonic Cardiac Output Monitor, ei-invasiivinen Doppler-ultraääni, pystyy mittaamaan hemodynaamisia parametreja ei-invasiivisesti ja näyttää olevan yksinkertainen ja nopea käyttää, kannettava, suhteellisen edullinen ja siinä on vähemmän mahdollisia komplikaatioita verrattuna standarditekniikkaan, keuhkovaltimon lämpölaimennukseen. (PATD).
Sitä on verrattu suotuisasti moniin standarditekniikoihin, mukaan lukien PATD, ja hyvä interobserver-luotettavuus.
USCOM voi auttaa HF:n seurannassa ja ehdottaa asianmukaista hoitoa adHF-kuolleisuuden vähentämiseksi.
Muut nimet:
2D-echo on perinteinen hoidon standardityökalu ei-invasiivisiin hemodynaamisiin arviointeihin aikuisilla.
2D-kaiun käyttö vaatii korkeasti koulutettua henkilökuntaa, ja arvioinnit voivat kestää 30-45 minuuttia.
Sitä käytetään ejektiofraktion selvittämiseen ja hemodynaamisten parametrien vertaamiseen USCOM:iin tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
|
kompensoitu sydämen vajaatoiminta
kompensoitu sydämen vajaatoiminta (cHF) määritellään sydämen vajaatoiminnan olemassaoloksi ilman akuuttia pahenemista, mutta joka voi sisältää joko tyypillisiä kroonisia oireita ja merkkejä tai se voi olla oireeton, mutta merkkejä sydämen toimintahäiriöstä eli vähentyneestä ejektiofraktiosta.
|
Ultrasonic Cardiac Output Monitor, ei-invasiivinen Doppler-ultraääni, pystyy mittaamaan hemodynaamisia parametreja ei-invasiivisesti ja näyttää olevan yksinkertainen ja nopea käyttää, kannettava, suhteellisen edullinen ja siinä on vähemmän mahdollisia komplikaatioita verrattuna standarditekniikkaan, keuhkovaltimon lämpölaimennukseen. (PATD).
Sitä on verrattu suotuisasti moniin standarditekniikoihin, mukaan lukien PATD, ja hyvä interobserver-luotettavuus.
USCOM voi auttaa HF:n seurannassa ja ehdottaa asianmukaista hoitoa adHF-kuolleisuuden vähentämiseksi.
Muut nimet:
2D-echo on perinteinen hoidon standardityökalu ei-invasiivisiin hemodynaamisiin arviointeihin aikuisilla.
2D-kaiun käyttö vaatii korkeasti koulutettua henkilökuntaa, ja arvioinnit voivat kestää 30-45 minuuttia.
Sitä käytetään ejektiofraktion selvittämiseen ja hemodynaamisten parametrien vertaamiseen USCOM:iin tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
|
potilailla, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa
Ei-sydämen vajaatoimintapotilaat (nHFp) ovat potilasverrokkiryhmä, jolla epäillään sydämen vajaatoimintaa, mutta joiden on lisäarvioinnin jälkeen todettu, että ne eivät täytä kriteerejä.
Tällaisilla potilailla voidaan myöhemmin todeta keuhkoahtaumatautia, anemiaa tai ylimääräistä verensiirtoa.
Koska tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida USCOM-parametrien mahdollista arvoa arvioitaessa potilaita, joilla on mahdollinen sydämen vajaatoiminta kliinisessä ympäristössä, on tärkeää ottaa mukaan potilaat, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa.
|
Ultrasonic Cardiac Output Monitor, ei-invasiivinen Doppler-ultraääni, pystyy mittaamaan hemodynaamisia parametreja ei-invasiivisesti ja näyttää olevan yksinkertainen ja nopea käyttää, kannettava, suhteellisen edullinen ja siinä on vähemmän mahdollisia komplikaatioita verrattuna standarditekniikkaan, keuhkovaltimon lämpölaimennukseen. (PATD).
Sitä on verrattu suotuisasti moniin standarditekniikoihin, mukaan lukien PATD, ja hyvä interobserver-luotettavuus.
USCOM voi auttaa HF:n seurannassa ja ehdottaa asianmukaista hoitoa adHF-kuolleisuuden vähentämiseksi.
Muut nimet:
2D-echo on perinteinen hoidon standardityökalu ei-invasiivisiin hemodynaamisiin arviointeihin aikuisilla.
2D-kaiun käyttö vaatii korkeasti koulutettua henkilökuntaa, ja arvioinnit voivat kestää 30-45 minuuttia.
Sitä käytetään ejektiofraktion selvittämiseen ja hemodynaamisten parametrien vertaamiseen USCOM:iin tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
|
terveet kontrollit
Terveet kontrollit ovat henkilöitä, joilla ei ole akuuttia tai kroonista sairautta.
|
Ultrasonic Cardiac Output Monitor, ei-invasiivinen Doppler-ultraääni, pystyy mittaamaan hemodynaamisia parametreja ei-invasiivisesti ja näyttää olevan yksinkertainen ja nopea käyttää, kannettava, suhteellisen edullinen ja siinä on vähemmän mahdollisia komplikaatioita verrattuna standarditekniikkaan, keuhkovaltimon lämpölaimennukseen. (PATD).
Sitä on verrattu suotuisasti moniin standarditekniikoihin, mukaan lukien PATD, ja hyvä interobserver-luotettavuus.
USCOM voi auttaa HF:n seurannassa ja ehdottaa asianmukaista hoitoa adHF-kuolleisuuden vähentämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisessä (SD) inotropiassa New York Heart Associationin (NYHA) vaiheiden I, II, III ja IV välillä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Inotropia = (potentiaalienergia + kineettinen energia) jaettuna BSA:lla; mitattu aortan ja keuhkojen ikkunasta USCOM:lla; yksikköä W/m2
|
Päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskiarvoissa (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, inotropia ja ejektiofraktio
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Katso näiden muuttujien ja yksiköiden selitys yksityiskohtaista kuvausta käsittelevästä osiosta
|
Päivänä 1
|
|
Ero keskimääräisissä (SD) vti-, FTc-, SV-, SVI-, CO-, CI-, MD-, SVR-, SVRI-, SVV-, DO2-, DO2I-, inotropia- ja AHA-vaiheissa
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Katso näiden muuttujien ja yksiköiden selitys yksityiskohtaisen kuvauksen osiosta
|
Päivänä 1
|
|
CO:n ja SV:n välinen sopimus USCOM:n ja 2D-Echon erikseen mittaamana
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Sydämen minuuttitilavuus (CO) on sydämen yhdessä minuutissa pumppaama veren määrä (CO = SV x HR); yksikköä L/min.
|
Päivänä 1
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on suuria sydänhaittatapahtumia (MACE) ja ilman niitä.
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
MACE on esitetty kokonaisuutena ja myös erillisinä turvallisuus- ja interventioalaryhminä.
|
30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on akuutti dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan oireyhtymä (adHFS) tai ei
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
AdHFS:n läsnäolo tai puuttuminen määritellään Framinghamin kriteerien mukaisesti.
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy H Rainer, MD FCEM, Accident & Emergency Medicine Academic Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- McMurray JJ, Stewart S. Epidemiology, aetiology, and prognosis of heart failure. Heart. 2000 May;83(5):596-602. doi: 10.1136/heart.83.5.596. No abstract available.
- Mendez GF, Cowie MR. The epidemiological features of heart failure in developing countries: a review of the literature. Int J Cardiol. 2001 Sep-Oct;80(2-3):213-9. doi: 10.1016/s0167-5273(01)00497-1.
- Sanderson JE, Tse TF. Heart failure: a global disease requiring a global response. Heart. 2003 Jun;89(6):585-6. doi: 10.1136/heart.89.6.585. No abstract available.
- Hung YT, Cheung NT, Ip S, Fung H. Epidemiology of heart failure in Hong Kong, 1997. Hong Kong Med J. 2000 Jun;6(2):159-62.
- Peacock WF. Acute Emergency Department management of heart failure. Heart Fail Rev. 2003 Oct;8(4):335-8. doi: 10.1023/a:1026187013370.
- Peacock WF. Heart failure management in the emergency department observation unit. Prog Cardiovasc Dis. 2004 Mar-Apr;46(5):465-85. doi: 10.1016/j.pcad.2003.12.004.
- Burkhardt J, Peacock WF, Emerman CL. Predictors of emergency department observation unit outcomes. Acad Emerg Med. 2005 Sep;12(9):869-74. doi: 10.1197/j.aem.2005.03.534.
- Peacock WF. Using the emergency department clinical decision unit for acute decompensated heart failure. Cardiol Clin. 2005 Nov;23(4):569-88, viii. doi: 10.1016/j.ccl.2005.08.014.
- Silver MA, Peacock WF 4th, Diercks DB. Optimizing treatment and outcomes in acute heart failure: beyond initial triage. Congest Heart Fail. 2006 May-Jun;12(3):137-45. doi: 10.1111/j.1527-5299.2006.05413.x.
- Kosowsky JM, Gasaway MD, Hamilton CA, Storrow AB. Preliminary experience with an emergency department observation unit protocol for heart failure. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1171.
- Sanderson JE, Chan SK, Chan WW, Hung YT, Woo KS. The aetiology of heart failure in the Chinese population of Hong Kong--a prospective study of 730 consecutive patients. Int J Cardiol. 1995 Aug;51(1):29-35. doi: 10.1016/0167-5273(95)02398-g.
- Diercks DB, Peacock WF, Kirk JD, Weber JE. ED patients with heart failure: identification of an observational unit-appropriate cohort. Am J Emerg Med. 2006 May;24(3):319-24. doi: 10.1016/j.ajem.2005.11.014.
- Juan A, Salazar A, Alvarez A, Perez JR, Garcia L, Corbella X. Effectiveness and safety of an emergency department short-stay unit as an alternative to standard inpatient hospitalisation. Emerg Med J. 2006 Nov;23(11):833-7. doi: 10.1136/emj.2005.033647.
- Kirkpatrick JN, Vannan MA, Narula J, Lang RM. Echocardiography in heart failure: applications, utility, and new horizons. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 31;50(5):381-96. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.048. Epub 2007 Jul 13.
- Tei C, Ling LH, Hodge DO, Bailey KR, Oh JK, Rodeheffer RJ, Tajik AJ, Seward JB. New index of combined systolic and diastolic myocardial performance: a simple and reproducible measure of cardiac function--a study in normals and dilated cardiomyopathy. J Cardiol. 1995 Dec;26(6):357-66.
- Kass DA, Maughan WL, Guo ZM, Kono A, Sunagawa K, Sagawa K. Comparative influence of load versus inotropic states on indexes of ventricular contractility: experimental and theoretical analysis based on pressure-volume relationships. Circulation. 1987 Dec;76(6):1422-36. doi: 10.1161/01.cir.76.6.1422. Erratum In: Circulation 1988 Mar;77(3):559.
- Lam LL, Cameron PA, Schneider HG, Abramson MJ, Muller C, Krum H. Meta-analysis: effect of B-type natriuretic peptide testing on clinical outcomes in patients with acute dyspnea in the emergency setting. Ann Intern Med. 2010 Dec 7;153(11):728-35. doi: 10.7326/0003-4819-153-11-201012070-00006.
- Dey I, Sprivulis P. Emergency physicians can reliably assess emergency department patient cardiac output using the USCOM continuous wave Doppler cardiac output monitor. Emerg Med Australas. 2005 Jun;17(3):193-9. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00722.x.
- Patel N, Dodsworth M, Mills JF. Cardiac output measurement in newborn infants using the ultrasonic cardiac output monitor: an assessment of agreement with conventional echocardiography, repeatability and new user experience. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 May;96(3):F206-11. doi: 10.1136/adc.2009.170704. Epub 2010 Jul 6.
- Geiger S, Stemmler HJ, Suhl P, Stieber P, Lange V, Baur D, Hausmann A, Tischer J, Horster S. Anthracycline-induced cardiotoxicity: cardiac monitoring by continuous wave-Doppler ultrasound cardiac output monitoring and correlation to echocardiography. Onkologie. 2012;35(5):241-6. doi: 10.1159/000338335. Epub 2012 Apr 23.
- Nguyen HB, Banta DP, Stewart G, Kim T, Bansal R, Anholm J, Wittlake WA, Corbett SW. Cardiac index measurements by transcutaneous Doppler ultrasound and transthoracic echocardiography in adult and pediatric emergency patients. J Clin Monit Comput. 2010 Jun;24(3):237-47. doi: 10.1007/s10877-010-9240-6. Epub 2010 Jun 20.
- Van den Oever HL, Murphy EJ, Christie-Taylor GA. USCOM (Ultrasonic Cardiac Output Monitors) lacks agreement with thermodilution cardiac output and transoesophageal echocardiography valve measurements. Anaesth Intensive Care. 2007 Dec;35(6):903-10. doi: 10.1177/0310057X0703500608.
- Smith BE, Madigan VM. Non-invasive method for rapid bedside estimation of inotropy: theory and preliminary clinical validation. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):580-8. doi: 10.1093/bja/aet118. Epub 2013 May 3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .