Stage Ib Trial of mSMART for Smoking Cessation Medication Adherence (mSMART-Ib)
Stage Ib Trial of mSMART: Mobile Application Based Personalized Solutions and Tools for Medication Adherence of Rx Pills
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Mitchell, Ph.D.
- Puhelinnumero: 919-681-0012
- Sähköposti: john.mitchell@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Al Salley, M.A.
- Puhelinnumero: 919-668-5153
- Sähköposti: al.salley@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Recently prescribed varenicline (Chantix) with the intention to quit smoking in the next 3 months
- Has an Android smartphone (using v5.x.x or lollipop) or Apple smartphone (iPhone) Operating System (iOS) (using v6.0)
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to be randomized to either treatment condition
- Use of only non-cigarette forms of tobacco (i.e., participant is not a cigarette smoker but instead uses other tobacco products)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mSMART
Tämän ryhmän tupakoitsijoilla on älypuhelimiinsa asennettuna mSMART-sovellus.
mSMART-sovellus tarjoaa tietoa varenikliinista (Chantix) ja muistutuksia, kun on aika ottaa lääke.
|
Älypuhelinsovellus, joka kohdistuu päihteiden käyttäjien lääkityshoitoon, tarjoaa tietoa ja muistutuksia sekä seuraa lääkkeiden käyttöä ja hoitoon sitoutumista häiritseviä tekijöitä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control
Smokers in this group will not be given the mSMART application.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSMARTin hyväksyttävyys lähtöhaastattelun vastausten perusteella
Aikaikkuna: Viikko 12
|
MSMARTin hyväksyttävyys perustuu vastauksiin tutkimuksen lopussa (käynti 2) lähtöhaastattelussa.
Kyselylomakkeessa pyydetään hyväksymistä sovelluksen hyväksyttävyyttä koskevien lausuntojen kanssa.
Vastausvaihtoehdot kvantifioidaan Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran, 3 = kohtalaisen, 4 = erittäin).
Esimerkkikysymys: Mikä oli yleinen tyytyväisyytesi mSMARTiin?
|
Viikko 12
|
|
MSMARTin toteutettavuus perustuu sovelluksen osallistujien käyttötiheyteen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
MSMARTin toteutettavuus perustuu sovelluksen osallistujien käyttötiheyteen, joka lasketaan yhteen tutkimuksen lopussa.
|
Viikko 12
|
|
Adherence to smoking cessation medication as assessed via Medication Event Monitoring System (MEMS)
Aikaikkuna: Week 12
|
The MEMS Cap, placed on the subject's medication bottle, will document the number of times the bottle is opened per day, totalled at the end of study participation.
|
Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamislääkityksen noudattaminen on osoituksena tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tupakoinnin lopettamislääkityksen noudattamista arvioidaan arvioimalla biokemiallinen (syljen) mitta osallistujan kotiniinitasosta 12 viikon interventiojakson lopussa, mikä arvioi tupakoinnin pidättäytymisen.
|
Viikko 12
|
|
MSMART-lääkitystapahtumatietojen osoittama tupakoinnin lopettamislääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tupakoinnin lopettamislääkityksen noudattaminen analysoitiin käyttämällä mSMARTin lääkitystapahtumatietoja, jotka saatiin Medication Aide -widgetin käytöstä (mSMARTin osa, joka sisältää älypuhelimen kamerapohjaisen lääkkeiden tunnistus- ja tunnistuspohjaisen lääkitystapahtumateknologian, jonka on kehittänyt Intelligent Automation, Inc.) koeryhmässä.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: F. Joseph McClernon, Ph.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00064767
- 271201400069C-0-0-1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .