Aivokeskusten aktivointi lyhytaikaisella saksanpähkinöiden kulutuksella liikalihavuudessa

Tutkimuksen yleiskatsaus:

Tutkimus on lyhytkestoinen, pilotti-, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, poikkisokkoutettu laitostutkimus, jossa testataan joko 48 g saksanpähkinöitä päivässä verrattuna ad libitum -ruokavalioon ilman saksanpähkinöitä ruokahaluun ja kylläisyyteen, insuliiniresistenssiin ja perusaineenvaihduntaan. nopeus, lipidit, adipokiinit, syke, verisuonten reaktiivisuus ja tulehduksen merkkiaineet. Tutkijat ehdottavat, että koehenkilöt pysyisivät kliinisen tutkimuskeskuksemme (CRC) valvotussa ympäristössä koko tutkimuksen kunkin haaran ajan (5 päivää), jotka erotetaan toisesta haarasta kuukauden mittaisella pesujaksolla. Saksanpähkinöitä/plaseboa annetaan pirtelön muodossa, jossa on identtinen makroravinnepitoisuus. Jokaista tutkittavaa ruokitaan identtisellä ruokavaliolla molempien vastaanottojen aikana vaihtelun minimoimiseksi.

Opintosuunnitelma:

Seulonta: Mahdolliset koehenkilöt seulotaan aluksi puhelimitse sen määrittämiseksi, ovatko he oikeutettuja mukaan tutkimukseen mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Jos he läpäisevät puhelintarkastuksen, heitä pyydetään tulemaan CRC:hen seulontakäynnille. Heillä on yksityiskohtainen sairaushistoria, fyysinen tutkimus, paastolaboratoriotestit, kuten fruktosamiini, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), protrombiiniaika (PT), täydellinen verenkuva (CBC), aineenvaihduntapaneeli, mukaan lukien glukoosi- ja lipidiprofiili, EKG (EKG) , vitals, antropometria ja raskaustesti naisille, ja jos he ovat oikeutettuja osallistumaan, he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen.

Kelpoisuuskriteerit täyttävät koehenkilöt satunnaistetaan aloittamaan joko aktiivisella interventiolla tai lumelääkkeellä. Koehenkilöt täyttävät 3 päivän ruokapäiväkirjan ennen käyntiä 1 dokumentoidakseen perusruokavalion. He tapaavat myös ravitsemusterapeutin, joka neuvoo heitä varovaisen ruokavalion noudattamisessa ja vakaan harjoituskuvion ylläpitämisessä 2 viikkoa ennen ensimmäistä käyntiä ja molempien käyntien välillä. Koehenkilöitä kehotetaan myös välttämään saksanpähkinöitä tänä aikana. Tutkittavien on myös säilytettävä painonsa +/- 3 kg seulonnan ja opintokäyntien välillä.

Sisäänpääsy sairaalahoitoon: Vakaiden opiskeluolosuhteiden varmistamiseksi kelpoisia koehenkilöitä pyydetään oleskelemaan Beth Israel Deaconess Medical Centerin (BIDMC) CRC:ssä 5 päivän ajan kullakin opintokäynnillä. He saavat neuvoja isokalorisesta ruokavaliosta, mutta he saavat syödä ad libitum, ja heidät satunnaistetaan ennen ensimmäistä käyntiä koskien opintokäyntien järjestystä. Kaikilla koehenkilöillä on 2 5 päivän käyntiä CRC:ssä, joista toisella he saavat aktiivisen pirtelön, joka sisältää 48 g saksanpähkinöitä päivittäin yhdellä aamuaterialla aamiaisen sijaan, ja toisessa, jossa he saavat "plasebo" pirtelön ilman pähkinöitä. Koehenkilöiden nälkä mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla ennen aamiaista, lounasta ja illallista joka päivä. Nämä potilaskäynnit erotetaan toisistaan ​​1 kuukauden pesujaksolla. Koehenkilöt ja tutkijat sokennetaan koskien tutkimusjaksoa.

Jokaisen sairaalahoitosarjan osalta koehenkilöt otetaan CRC:hen ensimmäistä tutkimuspäivää edeltävänä iltana. Päivänä 1 koehenkilöillä on perusmittaukset, kuten vitaalit, antropometria, lyhyt sairaushistoria, fyysinen koe, raskaustesti naisille. Ennen kuin he lähtevät CRC:stä päivänä 5, koehenkilöillä on jälleen vitaalit, verinäytteet useista markkereista, mukaan lukien fruktosamiini, lipidipaneeli, korkean herkkyys c-reaktiivinen proteiini (hsCRP), adiponektiini ja leptiini, lepoaineenvaihduntanopeus (RMR), antropometria ja keho. koostumus mittaa. Tänä viimeisenä päivänä heille tehdään myös neurokognitiivinen testi ja fMRI paastotilassa samalla, kun he katsovat ruokavihjeitä ja seka-ateriahaastetta joko saksanpähkinöiden kanssa tai ilman. Koehenkilöt poistetaan CRC:stä viimeisen testauksen ja päivänä 5 nauttiman pirtelön arvioimisen jälkeen, ja he jatkavat normaalia ruokavalioonsa 4 viikon ajan, minkä jälkeen he palaavat CRC:hen vielä viideksi päiväksi. toinen opintomatka. Prior Visit 2 osallistujat täyttävät toisen 3 päivän ruokapäiväkirjan. Jos he saivat lumelääkepirtelöä ensimmäisellä käynnillä, he saavat pähkinäpirtelön toisella käynnillä ja päinvastoin.