Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnon uudelleenkoulutus itsemurhariskin vähentämiseksi (PRS)

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wen Li, Florida State University

Tutkimuksessa käytetään prospektiivista suunnittelua, joka koostuu kolmesta vaiheesta. Vaiheet ovat:

  1. perceptuaalisen uudelleenkoulutushoidon (PRT) kehittäminen,
  2. hoidon toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi ja
  3. arvio sen tehokkuudesta.

Kolmannessa vaiheessa suoritetaan pilottitutkimus, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko PRT:hen tai jonotuslistan kontrolliryhmään tehokkuuden arvioimiseksi. Diagnostiset tiedot ja kelpoisuuskriteerit arvioidaan käyttämällä Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 4. painos. (SCID) ja Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kliinisiä haastatteluja, itseraportointimittauksia ja käyttäytymisarviointeja PRT-protokollan tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 30 veteraania. Ensisijainen osallistumiskriteeri on se, että osallistujien on osoitettava jonkin verran näyttöä hajuhavaintokyvystä sotilaallisesti merkittäviä ärsykkeitä kohtaan (esim. polttava kumi, hajoaminen, polttoaine). Tutkijat eivät vaadi nykyistä itsemurha-ajatuksia osallistumiskriteerinä, koska tutkijat uskovat, että kohtuullisella prosenttiosuudella veteraaneista on itsemurha-ajatuksia/aikeita, mutta tämän asettaminen osallistumisvaatimuksena rajoittaa tutkijoiden mahdollisuuksia värvätä tutkimukseen tiukka aikataulu.

Tutkimus koostuu uudenlaisen intervention kehittämisestä ja arvioinnista. Tämän toimenpiteen olennainen piirre on laukaisevien hajujen (esim. palava kumi, hajoaminen, polttoaine jne.) gradientin käyttö, jolle osallistujat altistetaan järjestelmällisesti, jotta he voivat tottua näihin hajuihin. PRT-protokollaa hallinnoidaan kahdessa 1 tunnin istunnossa. Osallistujat palaavat kuukauden kuluttua viimeisen PRT-protokollaistunnon jälkeen suorittamaan useita seurantatoimenpiteitä sekä CAPS-5:tä.

Kiinnostavat ensisijaiset tulosmittaukset ovat: hajuaistin harha (mitattu hajuharha-arviolla), itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen (mitattu Beckin itsemurha-asteikolla ja masennusoireiden inventaario-itsemurha-ala-asteikolla) ja itsemurhaan liittyvät oireet, kuten ahdistuneisuus ja trauma (mitattu Beck Anxiety Inventory- ja DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla, vastaavasti).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • todisteita hajuaistimista sotilaallisille ärsykkeille (esim. polttava kumi, hajoaminen, polttoaine).
  • sotilaallisen taistelun paljastaminen operaatioissa Iraqi Freedom, Enduring Freedom tai New Dawn.
  • Ikä 18-60.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka heikentää hajuaistiota tai -toleranssia (esim. merkittävä hajusairaus tai -häiriö, sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinten sairaus, munuaissairaus, epilepsia, aivohalvaus ja hallitsematon verenpainetauti tai migreeni).
  • Todisteet välittömästä itsemurha-aikeesta
  • Todisteet nykyisistä tai aiemmista psykoottisen kirjon häiriöistä tai hallitsemattomasta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
  • Englantia puhuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Perceptual Retraining Treatment (PRT)
Perceptuaalinen uudelleenkoulutushoito sisältää laimennettujen pahanhajujen systemaattisen esittelyn. Jokaiselle yksilölle esitetään pullot alkuperäisen ideografisen tunnistuskynnyksen kummallakin puolella. Uudelleenkoulutuksen aikana osallistujille annetaan palautetta, jotta he voivat siirtää ennakkoluuloja pois pahanhajuisista kohdeärsykkeistä. Esimerkiksi laimennettujen liuosten yhteydessä osallistujille annetaan palaute, että he ovat "oikeissa", kun "neutraali" vastaus annetaan ratkaisuille, jotka ovat lähtökynnyksen yläpuolella (voimakkaampi paha haju) ja "väärä", kun tavoite on hyväksytty. joka on aloitusrajan alapuolella (heikompi paha haju). Jokainen harjoituskerta koostuu 4 harjoituslohkosta.
Käyttäytyminen: Perceptuaalinen uudelleenkoulutushoito
Havainnon uudelleenkoulutus sisältää laimennettujen pahanhajujen (eli uhkaaviksi koetun hajun) systemaattisen esittämisen. Jokaiselle yksilölle esitetään pullot ennalta määrätyn ja ideografisen tunnistuskynnyksen kummallakin puolella. Uudelleenkoulutuksen aikana osallistujille annetaan palautetta, jotta he voivat siirtää ennakkoluuloja pois pahanhajuisista kohdeärsykkeistä. Esimerkiksi laimennettujen liuosten yhteydessä osallistujille annetaan palaute, että he ovat "oikeissa", kun "neutraali" vastaus annetaan ratkaisuille, jotka ovat lähtökynnyksen yläpuolella (voimakkaampi paha haju) ja "väärä", kun tavoite on hyväksytty. joka on aloitusrajan alapuolella (heikompi paha haju).
Placebo Comparator: Valeneutraali koulutus (SNT)
Noin puolet osallistujista satunnaistetaan SNT-tilaan, joka on suunniteltu hallitsemaan ajan ja oppimisen vaikutuksia. SNT-tilassa osallistujat suorittavat samat arvioinnit (mukaan lukien hajuharhojen arviointi) sekä valekoulutuksen, joka koostuu neutraalien/neutraalien hajuparien laimennuksista taistelun/neutraalin hajuparien sijaan kuin PRT:ssä. Kuukauden arvioinnin jälkeen heille annetaan mahdollisuus suorittaa PRT.
Käyttäytyminen: Sham Neutral -harjoittelu
Valvontaolosuhteet laimennettujen neutraalien ja neutraalien hajuparien systemaattisella esittämisellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos hajuaistin harhassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Osallistujan kyky havaita joukko uhkaavia epämiellyttäviä hajuja neutraaleissa laimennusgradienteissa testataan lähtötilanteessa ja toisen ja viimeisen interventioistunnon jälkeen (viikko lähtötilanteen jälkeen). Havaintoharha lasketaan oikeiden vasteiden prosenttiosuutena (eli kyllä ​​tai ei pahan hajun havaitsemiseen) hajulle 6 kokeessa jokaiselle 8 hajusta, 25 % ja 33 % laimennuksella (eli yli 96 koetta). Suuremmat positiiviset prosenttiosuudet osoittavat parempaa tottumista pahaan hajuun ja siten koulutusvaikutusta uhkaharhaisuuden vähentämiseen (eli positiiviseen vaikutukseen interventiotuloksiin).
Perustaso, viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta DSM-5:n (CAPS-5) keskimääräisessä kliinikon antamassa PTSD-asteikossa 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM)-5 (CAPS-5) annettiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurantakäynnillä PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Kaikki 20 CAPS-5-kohdetta pisteytetään 0-4 ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 0-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. Eropisteet laskettiin vähentämällä CAPS-5-pisteet 1 kuukauden kohdalla lähtötasosta ja laskettiin keskiarvo kustakin sairaudesta; siten korkeammat (positiiviset) muutospisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuuden lisääntymistä, kun taas alhaisemmat (negatiiviset) muutospisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuuden vähenemistä.
Perustaso, kuukausi 1
Muutos itsemurha-ajatuksissa arvioituna masennuksen oireiden luettelon avulla – itsemurha-ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
Depressive Symptom Inventory - Suicidality Subscale (DSI-SS) annettiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurantakäynnillä itsemurha-ajatuksiin liittyvien ajatusten vakavuuden arvioimiseksi. Kaikki neljä DSI-SS:n kohtaa pisteytetään asteikolla 0-3, jolloin mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-12; korkeammat pisteet osoittavat itsemurha-ajatusten vakavuutta. Raportoidulle tulosmittaukselle eropisteet laskettiin vähentämällä DSI-SS-pisteet 1 kuukauden kohdalla lähtötilanteen DSI-SS-pisteistä ja laskettiin keskiarvo eri olosuhteista. DSI-SS-muutospisteet nolla heijastaa muutosta lähtötasosta yhteen kuukauteen.
Perustaso, kuukausi 1
Muutos Beckin itsemurha-asteikon pisteissä lähtötasosta yhteen kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
Beckin itsemurhaasteikko (BSS) annettiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurantakäynnillä arvioimaan itsemurha-ajatuksiin, -haluihin ja -yrityksiin liittyviä ajatuksia ja käyttäytymistä. BSS sisältää 21 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-3. Ensimmäiset 19 kohtaa lasketaan yhteenlasketulla mahdollisella pistemäärällä 0–38, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhariskiä. Erotuspisteet laskettiin vähentämällä BSS-pisteet 1 kuukauden kohdalla lähtötason BSS-pisteistä. Keskimääräiset muutospisteet 0 eivät osoita muutosta BSS-pisteissä lähtötasosta yhteen kuukauteen.
Perustaso, kuukausi 1
Muutos Beck Anxiety Inventory-II:ssa lähtötasosta 1 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
Beck Anxiety Inventory-II (BAI) annettiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurantakäynnillä ahdistuneeseen kiihottumiseen liittyvien oireiden vakavuuden arvioimiseksi. BAI koostuu 21 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 0-3, jotka voidaan laskea yhteen laskemalla kokonaispistemäärät välillä 0 - 63. Korkeammat pisteet BAI:ssa osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta. Erotuspisteet laskettiin vähentämällä BAI-pisteet 1 kuukauden kohdalla lähtötason BAI-pisteistä; siten korkeammat (positiiviset) muutospisteet osoittavat ahdistuneen kiihottumisen lisääntymistä, kun taas alhaisemmat (negatiiviset) muutospisteet osoittavat ahdistuneen kiihottumisen vähenemistä.
Perustaso, kuukausi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Florida State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense
Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laurel Franklin, PhD, Southeastern Louisiana Veterans Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A-16054.13a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia