Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkälle edenneen vakavan sairauden potilaiden kustannukset ja sairaanhoito Singaporessa (COMPASS) -tutkimus (COMPASS)

sunnuntai 15. lokakuuta 2023 päivittänyt: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Pitkälle edenneen vakavan sairauden potilaiden kustannukset ja lääketieteellinen hoito Singaporessa (COMPASS) on kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on kerätä terveydenhuollon käyttöä, kustannuksia ja elämänlaatua koskevia indikaattoreita potilaista, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja heidän ensisijaisia ​​hoitajiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 600 pitkälle edennyt syöpäpotilasta, heidän ensisijaiset epäviralliset omaishoitajansa ja heidän hoitavansa lääkärit. Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan Singaporen tutkimuspaikoista ja heitä seurataan kuolemaan asti. Potilaita ja heidän suostumuksensa antaneita ensisijaisia ​​epävirallisia hoitajia haastatellaan ensin lähtötilanteessa ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein potilaan kuolemaan saakka. Kuolemanjälkeinen haastattelu ensisijaisen epävirallisen hoitajan kanssa suoritetaan 8. viikolla ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen. Koska suurin osa viimeisen elinvuoden hoidosta on saattohoidossa, niin päteviä potilaita seurataan heidän hoidossa ja hoidossa eri saattohoidoissa. Potilaita hoitavia lääkäreitä kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Heitä pyydetään vastaamaan kyselyyn, joka tehdään vain kerran tutkimuksen aikana.

Tietoja kerätään potilaan sairauskuluista edenneen syövän diagnoosista kuolemaan asti. Potilaan suostumuksella nämä tiedot poimitaan 6 kuukauden välein potilaiden rekisteröinnin jälkeen asiaankuuluvista tietokannoista, mukaan lukien sairaaloista ja sairaaloista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 465558
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IV vaiheen syöpäpotilaat, heidän ensisijaiset epäviralliset omaishoitajansa ja heidän hoitavansa lääkärit

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit ovat:

  1. Ikä ≥ 21 vuotta vanha
  2. Singaporen tai Singaporen pysyvä asukas
  3. Pitkälle edenneen/vaiheen IV kiinteän syövän diagnoosi (muille kuin rinta- ja eturauhassyöpäpotilaille). Jos kyseessä on rinta- tai eturauhassyöpä, sen pitäisi olla vaihe IV ja etäpesäkkeitä elinkohtaan.
  4. Arvosanat 0-2 itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn perusteella
  5. Ehjä kognitio (potilaiden ≥60-vuotiaat) määritettynä lyhennetyllä mielenterveystestillä. Jos potilas ei läpäise kognitiivista testiä, hän on edelleen kelvollinen tutkimukseen, vaikka itse ilmoittamia tietoja ei enää kerätä. Potilaan laillista edustajaa pyydetään antamaan suostumus potilaan puolesta, jotta hän voi tarkastella potilaan lääketieteellisiä ja laskutustietoja

Potilaiden poissulkemiskriteerit ovat

  1. Potilaat, jotka eivät ole singaporelaisia ​​tai Singaporen vakinaisia ​​asukkaita
  2. Potilaat, jotka ovat itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyvyn perusteella luokkaa 3 (yli 50 % valveillaoloajasta nukkumaan) ja 4 (täysin vammautunut).
  3. Potilaat, jotka ovat ≤21-vuotiaita

Ensisijaisten epävirallisten omaishoitajien mukaanottokriteerit ovat:

  1. Ikä ≥ 21 vuotta vanha
  2. Päähenkilö tai yksi potilaan pääasiallisista hoitajista (esim. potilaan saattaja lääkärikäynneillä, potilaan auttaminen päivittäisissä toimissa)
  3. Päähenkilö tai yksi tärkeimmistä hoidon tarjoajista (esim. ulkomaalaisen kotityöntekijän valvonta, jotta potilasta hoidetaan)
  4. Päähenkilö tai yksi päähenkilöistä, jotka osallistuvat potilaan saamaa hoitoa koskevien päätösten tekemiseen
  5. Potilas, jota he hoitavat, otetaan mukaan tutkimukseen

Ensisijaisten epävirallisten omaishoitajien poissulkemiskriteerit ovat:

a) Ulkomaalaiset kotitaloustyöntekijät / piiat jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle

Lääkäreiden osallistumiskriteerit ovat:

  1. Ikä ≥ 21 vuotta vanha
  2. Heidän hoitamansa potilaat otetaan mukaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden yleisessä elämänlaadussa viimeisen elinvuoden aikana.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Arvioimme potilaan elämänlaadun FACT-G:n avulla
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos potilaiden ahdistuneisuudessa ja masennuksessa viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Arvioimme potilaiden ahdistusta ja masennusta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos potilaiden kivun vaikeudessa viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Arvioimme potilaiden ilmoittamaa kipua visuaalisten analogisten kipupisteiden avulla
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos potilaiden päivittäisen elämän toiminnassa viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Arvioimme potilaiden päivittäisen elämän rajoituksia OARS-moniulotteisen toiminnallisen arviointikyselyn avulla
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos potilaan kokemassa hoidon laadussa viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Kuvaamme potilaiden arviota omasta hoidostaan ​​käyttämällä Ayanian et al (JCO, 2010) käyttämää asteikkoa, joka koostuu 13 kysymyksestä.
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Terveydenhuollon kokonaiskulut viimeisen elinvuoden aikana lääkelaskujen analysoinnin perusteella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Laskemme terveydenhuollon kokonaiskulut potilaan viimeisen elinvuoden aikana klinikoilla jne. aiheutuneiden kulujen summana.
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan tietoisuudessa ennusteesta kysymällä, uskovatko potilaat, että heidän nykyinen hoito-ohjelmansa todennäköisesti parantaa heidät syövästä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Arvioimme tietoa sairaudesta kysymällä, missä määrin pitkälle edenneet syöpäpotilaat ymmärtävät tilansa vakavuuden ja uskovatko potilaat, että saatavilla on hoito-ohjelma, joka voisi parantaa heidät.
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos hoitajan taakassa viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Arvioimme hoitajan taakkaa muokatun Caregiver Reaction Assessment Scale -instrumentin avulla
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos hoitajan emotionaalisen ahdistuksen tasossa viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Arvioimme hoitajan ahdistusta ja masennusta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Omaishoitajan käsitys potilaan loppuelämän hoidosta arvioituna potilaan kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikon suru
Arvioimme omaishoitajien kokemaa loppuhuollon laatua CEQUELin (Caregiver Evaluation of the Quality of Life Of Life Care) avulla
8 viikon suru
Omaishoitajien kuolemansopeutus arvioitiin potilaan kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden suru
Potilaan kuolemantapauksen jälkeinen menetyssopeutuminen arvioidaan Brief Grief Questionnairen avulla
6 kuukauden suru

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke-NUS Graduate Medical School

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National University Hospital, Singapore
National Cancer Centre, Singapore

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eric A Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015/2781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia