Ekstubaatio lapsipotilailla: Havaintotutkimus

Tavoitteet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla prospektiivisesti tiettyjen merkkien ja kriteerien esiintymistiheyttä ja ennustearvoa ja korreloida niitä, joilla on onnistunut ekstubaatio pienillä lapsilla, jotta voidaan määrittää, mitkä merkit ovat läsnä eniten ja mitkä merkit ennustavat parhaiten onnistunutta ekstubaatiota.

Menetelmät ja toimenpiteet

Design

Koulutettu tarkkailija tarkkailee prospektiivisen ilmaantumista ja ekstubaatiota alle 7-vuotiailla lapsipotilailla, joissa anestesian ylläpitoon käytettiin tehokkaita inhaloitavia aineita. He tallentavat tiettyjen hyväksyttyjen merkkien olemassaolon tai puuttumisen siitä, että pieni lapsi on valmis ekstubaatioon, kuten silmien avaaminen, positiivinen kurkunpään stimulaatiotesti, määrätietoinen liike, vuorovaikutusaineen loppupitoisuus ja monet muut (katso täydellinen luettelo liitteestä 1). Tallennamme myös ei-depolarisoivien hermo-lihassalpaavien lääkkeiden käytön, neljän monitorin käytön ja läsnäolon sekä vuoroveden hiilidioksidipitoisuuden loppumisen ekstubaatiohetkellä. Ekstuboinnin ajoituksen päättää potilasta hoitava anestesialääkäri tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti. Ekstuboinnin jälkeen tarkkailemme potilasta ja täytetään toinen tarkistuslista, joka sisältää yksityiskohtaisesti kaikki tapahtumat, kuten jatkuvan positiivisen paineen tarve 100 % hapella, uudelleenintubaatio. Ekstuboinnin laatu pisteytetään joko "onnistuneeksi", "kohtalaisen onnistuneeksi" tai "epäonnistuneeksi" ennalta määritettyjen kriteerien mukaan; katso liite 1.Tutkijat kirjaavat happisaturaation, hengitystaajuuden ja ylimääräisen happilisäyksen, kuten "puhalluksen", "naamiohapen" tai "nenäkanyylin" olemassaolon tai puuttumisen saapuessaan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön kello 5 , 10 ja 30 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen. Tutkijat kirjaavat myös anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun keston, joka määritellään saapumisaikana siihen asti, kun hoitaja arvioi potilaan olevan riittävän toipunut lähteäkseen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä joko kotiin tai sisäsänkyyn.

Tutkijat tallentavat iän, pituuden, painon, sukupuolen, amerikkalaisen anestesialääkärin aseman, leikkauksen tyypin ja ylempien hengitysteiden infektio-oireiden olemassaolon tai puuttumisen viimeisen 2 viikon aikana sekä mahdollisen esilääkityksen, käytetyn inhalaatioaineen tyypin.

Tutkijat tarkkailevat alle 7-vuotiaita potilaita leikkaussalin aikataulun mukaan.

Tutkimus suoritetaan Wake Forest Baptist Medical Centerissä, joka on korkea-asteen akateeminen lääketieteellinen keskus.

Aiheiden valintakriteerit

Alle 7-vuotiaita lapsipotilaita, joille on suunniteltu leikkaus ja anestesia endotrakeaaliputken avulla, tarkkaillaan ekstuboinnin yhteydessä.

• Sisällyttämiskriteerit

Alle 7-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu leikkaus ja anestesia, joissa endotrakeaalinen letku asetetaan hengitysteiden hoitoon ja voimakkaita inhalaatioaineita käytetään anestesian ylläpitoon, johon koulutettu tutkimuksen tarkkailija voi olla läsnä ekstubaatiossa.

• Poissulkemiskriteerit

Potilaat, jotka käyttävät kurkunpään maskia tai muuta supralaryngeaalista laitetta hengitysteiden hallintaan valinnaisen toimenpiteen aikana.

Potilaat, joilla on trakeostomia paikallaan. Kaikki tapaukset, joissa käytetään täydellistä suonensisäistä anestesiaa. Potilas, jolla hengitysteiden hoitoon käytetään pelkkä maskia.

• Otoskoko

Arvioimme otoskoon 293 potilaasta käyttämällä a priori otoskoon laskinta moninkertaiseen regressioanalyysiin, joka perustuu vaikutuksen kokoon f2 0,05 mallissa, jossa on 7 ennustajaa, todennäköisyystaso 0,05 ja tilastollinen teho 80 %. Laskin löytyy seuraavasta Internet-osoitteesta: http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 Kun otetaan huomioon 293 potilaan lukumäärä, tarkkailemme 300 ekstubaatiota.

Interventiot ja vuorovaikutukset:

Potilaan interventioiden ja vuorovaikutusten tulee olla minimaalisia, koska tämä on havainnointitutkimus. Tutkimushenkilöstö seuraa lasten leikkaussalin aikataulua päivän aikana ja etsii tapauksia, joissa alle 7-vuotiaiden lasten hengitysteiden hoitoon käytetään endotrakeaaliputkea. Tutkimushenkilöstö neuvottelee vastuullisen anestesiatiimin kanssa ja tallentaa tiedot mahdollisen ilmaantumisen ja ekstuboinnin aikana. He myös tarkkailevat potilasta ajoittain anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, mutta voivat siirtää hengitystietojen tallentamisen postinestesian hoitoyksikköön saapuessaan, 5, 10 ja 30 minuuttia. He kirjaavat myös anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun keston.

Tulostoimenpiteet

Tulosmittaukset ovat onnistunut, kohtalaisen onnistunut tai epäonnistunut ekstubaatio ja yksittäisten subjektiivisten ja objektiivisten ekstubaatiokriteerien korrelaatio, esiintymistiheys ja ennustearvo.

Analyyttinen suunnitelma

Tulokset analysoidaan aluksi käyttämällä kuvaavia tilastoja ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä eri kriteerien ennustusarvon määrittämiseksi onnistuneelle ekstubaatiolle ja edelleen sen määrittämiseksi, onko yksi kriteeri ennustavampi kuin toinen.

Ihmisten suojelu

Aiheen rekrytointimenetelmät

Tutkimukseen osallistujat tunnistetaan tarkastelemalla lasten leikkaussalin aikataulua ja neuvottelemalla potilaasta vastaavan anestesiatiimin kanssa selvittääkseen, käyttivätkö he endotrakeaalista letkua hengitysteiden hallintaan ja aikovatko he ekstuboida potilaan toimenpiteen lopussa. . Jos edellä mainittu on hyväksyttävää ja potilas täyttää ikäkriteerit ja tutkimukseen osallistuva henkilö on käytettävissä, hän tarkkailee ilmaantumista ja tallentaa tiedot sen perusteella, mitä tapahtuu esiinnyn ja ekstuboinnin aikana.

Tietoinen suostumus

Tietoista suostumusta ei haeta, koska tämä on havainnointitutkimus, joka on suunniteltu noudattamaan lasten anestesian rutiinikäytännössä käytettyjä kriteereitä ekstubaation ajoituksen määrittämiseksi. Kaiken kliinisen hoidon annetaan hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan hänen rutiininomaisen käytäntönsä mukaisesti.