Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fun For Wellness: Online-hyvinvointia edistävä interventio potilasnäytteessä

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Isaac Prilleltensky, University of Miami

Hauskaa hyvinvoinnin verkkointerventiota moniulotteisen hyvinvoinnin edistämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhteisöpohjaisessa potilasnäytteessä

Subjektiivisella hyvinvoinnilla tarkoitetaan ihmisten tyytyväisyyttä elämään kokonaisuutena ja sen sisältämiin useisiin ulottuvuuksiin. Subjektiivista hyvinvointia edistävät interventiot ovat tärkeitä, koska on näyttöä siitä, että fyysinen terveys, mielenterveys, päihteiden käyttö ja terveydenhuollon kustannukset voivat olla yhteydessä subjektiiviseen hyvinvointiin. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan Fun For Wellness (FFW) -nimistä online-interventiota, joka on suunniteltu edistämään hyvinvoinnin taitoja ja itsetehokkuutta kuudella elämänalueella: ihmissuhteissa, yhteisöllisyydessä, ammatillisessa, fyysisessä, psykologisessa ja taloudellisessa (I COPPE) ). Usual Care (UC) -kontrolliryhmä on jonotuslistalla. Mukaan otetaan viisisataa (500) yhteisöpohjaista aikuispotilasta. Oletamme, että UC-ryhmään verrattuna interventioryhmän osallistujat parantavat yleistä subjektiivista hyvinvointiaan, aluekohtaista hyvinvointiaan, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja hyvinvoinnin itsetehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Subjektiivinen hyvinvointi on positiivinen tila kuudella elämän alueella: ihmissuhteissa, yhteisöllisellä, ammatillisella, fyysisellä, psyykkisellä ja taloudellisella (I COPPE). Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Fun For Wellness (FFW) -nimisen online-intervention tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Se on suunniteltu edistämään taitoja ja itsetehokkuutta elämän moniulotteisilla I COPPE -alueilla.

Otimme ohjelman suunnittelussa huomioon kiireellisen yhteiskunnallisen tarpeen edistää yleismaailmallista terveyttä ja hyvinvointia sekä ehkäistä stressiä, sairauksia ja sairauksia. Estettävissä olevat elämäntyyliin liittyvät sairaudet, kuten liikalihavuus ja stressi, koettelevat miljoonia ihmisiä. Siksi näimme tarpeen kehittää universaali työkalu aikuisväestölle, joka olisi tyytyväinen FFW:n verkkoalustaan. Universaalit ohjelmat ovat osoittautuneet tehokkaiksi esimerkiksi opiskelijoiden mielenterveysongelmien vähentämisessä.

Vaikka kasvokkain tapahtuvat interventiot ovat tehokkaita vakavien sairauksien ehkäisyssä, ne ovat erittäin työvoimavaltaisia ​​ja rajoitettuja. Kyky estää epäsuotuisia olosuhteita ja parantaa terveellistä käyttäytymistä online-interventioiden avulla luo useita mahdollisuuksia: saavutettavuus, skaalautuvuus, vuorovaikutus, kohtuuhintaisuus ja toteutuksen uskollisuus. Satunnaistetussa kontrolloidussa FFW-interventiotutkimuksessa työntekijäotoksessa löydettiin alustavia todisteita FFW-intervention tehokkuudesta. Osallistujilla, jotka noudattavat FFW-interventiota, oli huomattavasti korkeampi subjektiivinen hyvinvointi verrattuna Usual Care -ryhmän noudattajiin useilla I COPPE-alueilla.

Tässä tutkimuksessa hyvinvointia ja itsetehokkuutta koskevia toimenpiteitä annetaan lähtötilanteessa (T1), 30 päivää lähtötilanteen jälkeen (T2) ja 60 päivää lähtötilanteen jälkeen (T3). Mukaan otetaan enintään 500 potilasta. Rekrytointi tapahtuu paikan päällä IRB-hyväksyttyjen tutkimuslehtisten kautta paikallisessa lääkärikeskuksessa. Kaikki muu opiskelu tapahtuu kokonaan verkossa suojatulla verkkosivustolla.

Hypoteesi 1: Tulosvaikutukset: Verkkohyvinvointiohjelma parantaa tavanomaista hoitotilannetta tehokkaammin: 1) yleistä hyvinvointia 2) alueen hyvinvointia ja 3) terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) ajan myötä. .

Hypoteesi 2: Itsetehokkuusvaikutus: Online-hyvinvointiohjelma parantaa I COPPE-hyvinvoinnin itsetehokkuutta tehokkaammin kuin tavallinen hoitoehto.

Hypoteesi 3: Välittäjävaikutus: Verkkohyvinvointiohjelman vaikutus 1) yleishyvinvointiin, 2) toimialueen hyvinvointiin ja 3) terveyteen liittyvään elämänlaatuun välittyy osittain I COPPE-hyvinvoinnin parannuksista. olla itsetehokas ajan myötä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • UHealth Lennar Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö on vähintään 18-vuotias
  • Yksilö on tällä hetkellä potilas Miamin yliopiston UHealth Lennar Medical Centerissä
  • Henkilö ei ole nyt eikä ole koskaan osallistunut Fun For Wellness -verkkoohjelman toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias henkilö
  • Henkilöt, jotka eivät ole tällä hetkellä potilas Miamin yliopiston UHealth Lennar Medical Centerissä
  • Henkilö on nyt tai on koskaan osallistunut Fun For Wellness -verkkoohjelman aktiviteetteihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fun For Wellness (FFW)
Intervention osallistujat: 1) katsovat ammattinäyttelijöiden esittämiä alkuperäisiä videoita vinjeteillä; 2) lukea ja/tai katsella miniluentoja, jotka opettavat käyttäytymisen muuttamiseen taitoja; 3) harrastaa itsereflektioharjoituksia, 4) pelata omaperäisiä vuorovaikutteisia pelejä, jotka liittyvät vinjetteihin ja miniluennot; 5) olla vuorovaikutuksessa muiden FFW-käyttäjien kanssa chat-toimintojen kautta ja; 6) katso hauskoja kerrottuja videoleikkeitä hyvinvoinnista.
Käyttäytyminen: Fun For Wellness (FFW)
FFW koostuu videoista, peleistä ja sisällöistä, jotka opettavat 14 taitoa, jotka tukevat seitsemää I COPPE -alojen hyvinvointia edistävää muutostekijää. Ajurit muodostavat lyhenteen BET I CAN, joka tarkoittaa: käyttäytymistä, tunteita, ajatuksia, vuorovaikutuksia, kontekstia, tietoisuutta ja seuraavaa vaihetta. B opettaa tapojen muodostumisen perusteita, mukaan lukien edellytyksiä, käyttäytymistä ja seurauksia sekä tekniikoita, kuten tavoitteiden asettaminen, käyttäytymisen seuranta ja palkitseminen. E opettaa rakentamaan positiivisia tunteita ja selviytymään negatiivisista tunteista. T opettaa kognitiivisen käyttäytymisterapian oppitunteja. Kehitän kommunikaatiotaitoja, kuten empatiaa, kuuntelua ja itsevarmuutta. C opettaa luomaan terveellisempiä ympäristökonteksteja. A pyrkii lisäämään näkemystä. N korostaa tarvetta tehdä suunnitelmia ja ennakoida esteitä.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Usual Care (UC) -ryhmä elää normaalisti 30 päivän interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä hyvinvoinnissa I COPPE Asteikon pisteet lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako FFW hyvinvointia mitattuna muutoksella I COPPE Scale -alueen pisteissä 60 päivän jälkeen verrattuna tavanomaiseen potilaan hyvinvoinnin hoitoon Miamin yliopiston UHealth Lennar Medical Centerissä. Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuuden I COPPE-yleishyvinvointiin mitattuna I COPPE -asteikon kokonaishyvinvointipisteillä.
lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Muutos ihmisten välisessä hyvinvoinnissa I COPPE Asteikon pistemäärä lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuutta ihmisten välisen hyvinvoinnin parantamisessa mitattuna I COPPE -asteikon ihmissuhdehyvinvointipisteillä.
lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Muutos yhteisön hyvinvoinnissa I COPPE Asteikon pistemäärä lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuutta yhteisön hyvinvoinnin parantamisessa mitattuna I COPPE Scale -yhteisön hyvinvointipisteillä.
lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Työhyvinvoinnin muutos I COPPE Asteikon pistemäärä lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuutta työhyvinvoinnin parantamisessa I COPPE -asteikon työhyvinvointipisteillä mitattuna.
lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Muutos fyysisessä hyvinvoinnissa I COPPE Asteikon pistemäärä lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Tutkijat arvioivat FFW:n tehoa fyysisen hyvinvoinnin parantamiseen I COPPE -asteikon fyysisen hyvinvoinnin pistemäärällä mitattuna.
lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa I COPPE Asteikon pistemäärä lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Tutkijat arvioivat FFW:n tehoa psykologisen hyvinvoinnin parantamiseen I COPPE -asteikon psykologisen hyvinvoinnin pistemäärällä mitattuna.
lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Muutos taloudellisessa hyvinvoinnissa I COPPE Asteikon pistemäärä lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuutta taloudellisen hyvinvoinnin parantamiseen mitattuna I COPPE Scale -taloudellisen hyvinvoinnin pistemäärällä.
lähtötaso (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 60 päivää (aika 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) - fyysisten komponenttien pisteet lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuuden HRQOL:n parantamisessa mitattuna SF-36v2 Health Surveyn fyysisen komponentin (PC) pistemäärällä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos hyvinvoinnin itsetehokkuudessa (SEWB) kokonaispistemäärässä lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuuden SEWB-yleisarvojen parantamiseen mitattuna Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale -yleishyvinvointialueen pistemäärällä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos itsetehokkuudessa hyvinvointiin (SEWB) ihmisten välisissä pisteissä lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuutta SEWB:n ihmissuhteiden parantamisessa mitattuna Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale -arvolla.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos itsetehokkuudessa hyvinvointiin (SEWB) -yhteisöalueen pisteissä lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuutta SEWB-yhteisön parantamisessa mitattuna Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale -yhteisön hyvinvointialueen pistemäärällä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos hyvinvoinnin itsetehokkuudessa (SEWB) ammatillisen alueen pistemäärässä lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuutta SEWB-ammattitason parantamisessa mitattuna Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale -työhyvinvointialueen pistemäärällä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos hyvinvoinnin itsetehokkuudessa (SEWB) fyysisen alueen pisteissä lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuutta SEWB-fysikaalisen tehokkuuden parantamisessa mitattuna Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale fyysisen hyvinvoinnin toimialueen pistemäärällä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos hyvinvoinnin itsetehokkuudessa (SEWB) psykologisen alueen pistemäärässä lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuutta SEWB-psykologisen tehokkuuden parantamisessa mitattuna Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale psykologisen hyvinvointialueen pistemäärällä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos hyvinvoinnin omatehokkuudessa (SEWB) talousalueen pisteissä lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuutta SEWB-talouden parantamisessa mitattuna Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale taloudellisen hyvinvoinnin toimialueen pistemäärällä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos itsetehokkuudessa hyvinvointialueissa (SEWB) -kokonaispisteissä lähtötason ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja I COPPE -yleishyvinvointipisteiden muutoksen välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n ja muutoksen vaikutukset yleiseen hyvinvointiin osittain SEWB-yleistilanteen parantuminen ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos itsetehokkuudessa hyvinvointialueissa (SEWB) ihmisten välisissä pisteissä lähtötason ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja I COPPE -henkilöiden välisten hyvinvointipisteiden muutoksen välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n vaikutus ihmisten väliseen hyvinvointiin osittain SEWB:n ihmissuhteiden parannukset ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos itsetehokkuudessa hyvinvointialueilla (SEWB) -yhteisöpisteissä lähtötason ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja I COPPE -yhteisön hyvinvointipisteiden muutoksen välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n vaikutus yhteisön hyvinvointiin osittain SEWB-yhteisön parannukset ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos hyvinvointialueiden (SEWB) työhyvinvointipisteiden omassa tehokkuudessa lähtötason ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja I COPPE -työhyvinvointipisteiden muutoksen välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n vaikutukset työhyvinvointiin osittain SEWB:n työelämän parantuminen ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Itsetehokkuuden muutos hyvinvointialueissa (SEWB) fyysisessä pistemäärässä lähtötilanteen ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja I COPPE -fyysisen hyvinvoinnin pistemäärän muutoksen välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n vaikutukset fyysiseen hyvinvointiin SEWB-fysikaalisen parannukset ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Itsetehokkuuden muutos hyvinvointialueilla (SEWB) -taloudellisessa pistemäärässä lähtötilanteen ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja I COPPE -taloudellisten hyvinvointipisteiden muutoksen välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n vaikutukset taloudelliseen hyvinvointiin osittain SEWB-talouden parantuminen ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos itsetehokkuudessa hyvinvointialueilla (SEWB) kokonaispistemäärässä lähtötason ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) fyysisen (PC) pistemäärän välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä. .
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n ja muutoksen vaikutus HRQOL-PC:hen osittain SEWB-yleisparannukset ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos hyvinvointialueiden (SEWB) henkilökohtaisten pisteiden itsetehokkuudessa lähtötason ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja HRQOL:n fyysisten komponenttien (PC) tulosten välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n ja muutoksen vaikutus HRQOL-PC:hen osittain SEWB-henkilöiden välisen parannukset ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Hyvinvointialueiden (SEWB) -yhteisöpisteiden itsetehokkuuden muutos lähtötason ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja HRQOL-fysikaalisten komponenttien (PC) tulosten välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n ja muutoksen vaikutus HRQOL-PC:hen osittain SEWB-yhteisön parannukset ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos hyvinvointialueiden (SEWB) ammatillisen pistemäärän omassa tehokkuudessa lähtötilanteen ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja HRQOL-fysikaalisten komponenttien (PC) tulosten välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n ja muutoksen vaikutus HRQOL-PC:hen osittain SEWB-ammatillisen parannukset ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos hyvinvointialueiden (SEWB) fyysisen pistemäärän itsetehokkuudessa lähtötason ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja HRQOL-fysikaalisten komponenttien (PC) tulosten välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n ja muutoksen vaikutus HRQOL-PC:hen osittain SEWB-fysikaalisen parannukset ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos itsetehokkuudessa hyvinvointialueilla (SEWB) psykologisessa pistemäärässä lähtötason ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja HRQOL-fysikaalisten komponenttien (PC) pisteiden muutoksen välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n ja muutoksen vaikutus HRQOL-PC:hen osittain SEWB-psykologisen parannukset ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Itsetehokkuuden muutos hyvinvointialueilla (SEWB) -taloudellisissa pisteissä lähtötason ja ajan 3 välillä välittää FFW:n vaikutuksen ja HRQOL-fysikaalisten komponenttien (PC) tulosten välistä suhdetta lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat, välittyvätkö FFW:n ja muutoksen vaikutukset HRQOL-PC:hen osittain SEWB-talouden parannukset ajan myötä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos I COPPE -toimintojen kokonaispisteissä lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat FFW:n tehokkuuden I COPPE -toimintojen parantamisessa mitattuna I COPPE Actions -asteikon kokonaispistemäärällä.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Itsetehokkuuden vaatimustenmukaisuuspisteiden ja noudattajan keskimääräisten syy-vaikutusten (CACE) arvojen välisen suhteen vahvuus ajan kuluessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Tutkijat arvioivat osallistujan itsetehokkuuden ennakoivan vaikutuksen noudattaakseen FFW-interventiota, mitattuna Self-Efficacy to Comply -mittauspisteillä ja CACE-kertoimilla.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Miami

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20170001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia