Fysioterapeuttisten toimenpiteiden vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. (Tutkimus 1) (CLBP)
Protokollallisen multimodaalisen fysioterapeuttisen toimenpiteen mitattavissa oleva vaikutus epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden elämänlaatuun. Pieni RCT-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pienen RCT:n tarkoituksena on tutkia, onko tämä hyvä tutkimussuunnitelma ja menetelmä vaikutusten QoL-, PI- ja AROM°-arvoihin mittaamiseksi potilailla, joilla on NSP-CLBP. Tämä sen jälkeen, kun on seurattu 6 viikon jaksoa kahdesti viikossa fysioterapeuttisen selän kuntoutuksen jälkeen 4MTOR®:n mukaisesti. Tämän tutkimuksen tuloksia myös analysoidaan ja raportoidaan. Tutkimussuunnitelmasta ja menettelystä on hyötyä, kun tämä pieni RCT osoittaa, että 4MTOR® voi vaikuttaa positiivisesti QoL-, PI- ja AROM°-arvoon p-arvolla <α = 0,05 NSP-CLBP-potilailla.
Ensisijainen muuttuja on QoL. Nämä mitataan EQ-5D-3L:llä, joka koostuu EQ-5D-indeksistä ja EQ visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ-VAS). EQ-5D-3L kyselylomakkeen on kehittänyt Euroqol Group. Toissijaiset tulosmitat ovat vartalon aktiivisen taivutuksen ja vartalon venymän AROM° mitattuna kuplakallistusmittarilla. Lisäksi potilas pisteyttää PI:n taivutuksen ja venytyksen aikana verbaalikipuasteikolla 0-10 (VRS). Tulokset mitataan 7 viikon sisällä kaikilta osallistujilta. Mittaukset suoritetaan viikolla 0 perusmittauksella (W0), viikolla 3 välimittauksella (W3) ja lopuksi viikolla 7 jälkimittauksella (W7). Kaikki osallistujat saivat täydelliset tiedot tutkimuksesta ja suostuivat allekirjoittamalla "tietoisen suostumuksen" (liite Ia). Tutkimuksen hyväksyi Brysselin yliopiston lääketieteellisen etiikan komitea, B.U.N. 143201627110.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Osallistujat otetaan mukaan, kun he täyttävät seuraavat kriteerit: NSP-CLBP vähintään 12 viikon ikäisistä, jotka ovat jatkuvasti läsnä (toistuvilla vaivoilla tai ilman), ikä on 20–60 vuotta ja joita ei ole vielä hoidettu 4MTOR®:lla. Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät seuraavat kriteerit: radiologisesti häiritsevä kipu polven ulkopuolella, erittäin vakavat neurologisen häiriön oireet, yleinen huonovointisuus, selkäytimen pahanlaatuisuus, selittämätön painonpudotus, pitkittynyt kortikosteroidien käyttö, osteoporoottinen nikamamurtuma, selkärankareuma, selkärangan ahtauma, reumaattinen niveltulehdus, nikamamurtuma ja selkäytimen vakava epämuodostuma.
Rekrytointi. Potilaiden rekrytointi: Tutkittavat rekrytoidaan ortopedisten sairaaloiden osastoilta Utrechtissa Alankomaissa. Osallistujilta kysytään, haluavatko he ohjata NSP-CLBP-potilaita tähän tutkimukseen ja ilmoituksella hollanninkielisessä sanomalehdessä (Liite II). Myös fysioterapiaan hakeneilta NSP-CLBP-potilailta kysyttiin, halusivatko he osallistua tähän tutkimukseen. Tätä varten on laadittu hakulomake (Liite III). Kaikilta koehenkilöiltä kysyttiin, haluaisivatko he osallistua tähän tutkimukseen. Koehenkilöillä on lupa suorittaa lääketieteellistä fysioterapeuttista hoitoa. Tämä on tehty allekirjoittamalla sopimus, kuten aiemmin todettiin. Henkilötietoja ei sisällytetä tähän tutkimukseen, ja ne ovat tutkijoiden ja Brysselin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen eettisen komitean suojaamia.
Terapeutin rekrytointi Kokeellinen interventioryhmä: Tämä fysioterapeutti on koulutettu ja pätevä KNGF:n akkreditoimassa multimodaalisessa interventiossa 4MTOR®:n mukaisesti. Fysioterapeutilla on vähintään 2 vuoden työkokemus 4MTOR®-päätöspuun käytöstä.
Terapeutin rekrytointi SHAM-interventioryhmä: Tämä on terveydenhuollon rekisteröity fysioterapeutti, jolla on vähintään 3 vuoden työkokemus ja hän tuntee KNGF:n alaselkäkipuja koskevat ohjeet, 2013 (KNGF_LBP)74. Molemmille terapeuteille kerrottiin heidän työsuunnitelmastaan ja he ovat suostuneet interventioiden toteuttamiseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Koeryhmässä (EGR) käytetään 4MTOR®-hoitomenetelmää LBP:hen. Tämä 4MTOR® käyttää seuraavia vaiheita päätöspuussa: T1-testaus (fysioterapeuttinen tutkimus), T2-laukaisu (manuaaliset tekniikat), T3-teippaus (elastic Tape) ja T4-koulutus (lääketieteelliset kuntoutusharjoitukset).
Sham-ryhmän (SGR) osallistujat saivat kontrolliinterventiona vale-multimodaalisen fysioterapeuttisen interventioon, jossa käytettiin Sham-tekniikkaa. Interventiot koostuivat näennäisten manuaalisten interventioiden, Kaze32:n mukaisten elastisten teippien ja todisteisiin perustuvan käytännön terapian (liite III) yhdistämisestä. SGR:n protokolla noudattaa samanlaisia vaiheita: testaus, teippaus, laukaisu ja koulutus kuten 4MTOR®.
Ensisijainen:
- EQ 5d-5L kyselylomake
Toissijainen:
Thoracolumbo-lantion taivutus, inklinometria Thoracolumbo-lantion ojennus, inklinometria Eristetty lannerangan fleksio, inklinometria Verbaalisen kipupisteen taivutus, VRS 0-10 Verbaalisen kivun pisteytyksen laajentaminen, VRS 0-10
Tutkimus suunnittelu. Tämä tutkimus on yksisuuntainen, Mixed, todellinen kokeellinen suunnittelu Yksisuuntainen suunnittelu (Independent Groups muuttujat). Mixed Design: Lähtötilanne Viikko 0 - Viikko 3 - Viikko 7 Ryhmien sisällä: aikaero Ryhmien välillä: ero ryhmien välillä.
RMANOVA-MD tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä seuraavia arvoja: Power.81, Alfa 0,50, otoskoon vaikutus f2 = .25, tuloksena vähintään 28 osallistujaa, Fkriittinen = 3,175 ja todellinen teho 0,82 . Cohen suosittelee keskikokoista tehostekokoa (f2 = 0,25) RMANOVA-MD:ssä. Näihin 28 osallistujaan (n = 30) lisätään 10 % mahdollisia keskeyttäjiä kohti. NSP-CLBP:n osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Peter Vaes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat otetaan mukaan, kun he täyttävät seuraavat kriteerit:
- NSP-CLBP alkaen 12 viikosta ja kauemmin, jotka ovat jatkuvasti läsnä (toistuvien valitusten kanssa ja ilman)
- Ikä 20 ja 60 vuoden välillä
- Ei vielä käsitelty 4MTOR®:lla.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Radiologisesti häiritsevä kipu polven ulkopuolella
- Erittäin vakavat neurologisen häiriön oireet
- Yleinen huonovointisuus
- Selkäytimen pahanlaatuisuus
- Selittämätön painonpudotus
- Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö
- Osteoporoottinen nikamamurtuma
- Spondyliitin ankylopoetiikka
- Selkärangan ahtauma
- Reumaattinen niveltulehdus
- Selkärangan murtuma
- Selkäytimen vakava epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: koeryhmä (EGR)
Fysioterapian interventio. Koeryhmässä (EGR) käytetään 4MTOR®-hoitomenetelmää LBP:hen. Tämä 4MTOR® käyttää seuraavia vaiheita päätöspuussa: T1-testaus (fysioterapeuttinen tutkimus), T2-laukaisu (manuaaliset tekniikat), T3-teippaus (elastic Tape) ja T4-koulutus (lääketieteelliset kuntoutusharjoitukset). |
Koeryhmässä (EGR) käytetään 4MTOR®-hoitomenetelmää LBP:hen. Tämä 4MTOR® käyttää seuraavia vaiheita päätöspuussa: T1-testaus (fysioterapeuttinen tutkimus), T2-laukaisu (manuaaliset tekniikat), T3-teippaus (elastic Tape) ja T4-koulutus (lääketieteelliset kuntoutusharjoitukset). SGR:n osallistujat saivat kontrolliinterventiona näennäisen multimodaalisen fysioterapeuttisen intervention, jossa käytettiin Sham-tekniikkaa. Interventiot koostuivat näennäisten manuaalisten interventioiden, Kaze32:n mukaisten elastisten teippien ja todisteisiin perustuvan käytännön terapian (liite III) yhdistämisestä. SGR:n protokolla noudattaa samanlaisia vaiheita: testaus, teippaus, laukaisu ja koulutus kuten 4MTOR®. |
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausryhmä (SGR)
Fysioterapian interventio. SGR:n osallistujat saivat kontrolliinterventiona näennäisen multimodaalisen fysioterapeuttisen intervention, jossa käytettiin Sham-tekniikkaa. Interventioissa yhdistettiin näennäisiä manuaalisia interventioita, Kazen mukaisia elastisia teippejä ja todisteisiin perustuvaa käytäntöä. SGR:n protokolla noudattaa samanlaisia vaiheita: testaus, teippaus, laukaisu ja koulutus kuten 4MTOR®. |
Koeryhmässä (EGR) käytetään 4MTOR®-hoitomenetelmää LBP:hen. Tämä 4MTOR® käyttää seuraavia vaiheita päätöspuussa: T1-testaus (fysioterapeuttinen tutkimus), T2-laukaisu (manuaaliset tekniikat), T3-teippaus (elastic Tape) ja T4-koulutus (lääketieteelliset kuntoutusharjoitukset). SGR:n osallistujat saivat kontrolliinterventiona näennäisen multimodaalisen fysioterapeuttisen intervention, jossa käytettiin Sham-tekniikkaa. Interventiot koostuivat näennäisten manuaalisten interventioiden, Kaze32:n mukaisten elastisten teippien ja todisteisiin perustuvan käytännön terapian (liite III) yhdistämisestä. SGR:n protokolla noudattaa samanlaisia vaiheita: testaus, teippaus, laukaisu ja koulutus kuten 4MTOR®. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen mittaus: elämänlaatu, EQ-5D-3L-indeksi
Aikaikkuna: Aikataulun rekisteröinti: viikko 0/perusmittaus (W0) - viikko 3/välimittaus (W3)
|
EQ-5D-3L-indeksi analysoi osallistujien elämänlaatua (QoL). Jokainen EQ-5D-3L-indeksin kysymys sisältää yhden elämänlaadun ulottuvuuden: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa (ei ongelmia, joilla on jonkin verran tai kohtalaisia ongelmia, ei pysty tekemään / hänellä on äärimmäisiä ongelmia) ja se saa erillisen pistemäärän. Pisteet voidaan yhdistää niiden edustaman terveydentilan arvioinnin kanssa, tämä luokitus ilmaistaan painona tai hyödyllisyydellä (1 000 = ei ongelmia ollenkaan) (-0 329 = äärimmäisiä ongelmia). QoL-kuvaus voidaan muuntaa QoL-arviointiksi kaavan avulla. Nämä luokitukset perustuvat yleisen väestön arvioihin kaikista mahdollisista QoL-yhdistelmistä eri ulottuvuuksissa. Elämänlaadun paranevan oletetaan, kun p<α=0,05. Ajan sisällä: W0-W3 Ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. |
Aikataulun rekisteröinti: viikko 0/perusmittaus (W0) - viikko 3/välimittaus (W3)
|
|
Toinen mittaus: elämänlaatu, EQ-5D-3L-indeksi
Aikaikkuna: Aikataulun ilmoittautuminen: viikko 3/välimittaus (W3) - viikko 7 mittauksen jälkeen
|
EQ-5D-3L-indeksi analysoi osallistujien elämänlaatua (QoL). Jokainen EQ-5D-3L-indeksin kysymys sisältää yhden elämänlaadun ulottuvuuden: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa (ei ongelmia, joilla on jonkin verran tai kohtalaisia ongelmia, ei pysty tekemään / hänellä on äärimmäisiä ongelmia) ja se saa erillisen pistemäärän. Pisteet voidaan yhdistää niiden edustaman terveydentilan arvioinnin kanssa, tämä luokitus ilmaistaan painona tai hyödyllisyydellä (1 000 = ei ongelmia ollenkaan) (-0 329 = äärimmäisiä ongelmia). QoL-kuvaus voidaan muuntaa QoL-arviointiksi kaavan avulla. Nämä luokitukset perustuvat yleisen väestön arvioihin kaikista mahdollisista QoL-yhdistelmistä eri ulottuvuuksissa. Elämänlaadun oletetaan paranevan, kun p<α=0,05. Ajan sisällä: W3-W7 Ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. |
Aikataulun ilmoittautuminen: viikko 3/välimittaus (W3) - viikko 7 mittauksen jälkeen
|
|
Kolmas mittaus: elämänlaatu, EQ-5D-3L-indeksi
Aikaikkuna: Aikataulun rekisteröinti: viikko 0/perusmittaus (W0) - viikko 7 mittauksen jälkeen
|
EQ-5D-3L-indeksi analysoi osallistujien elämänlaatua (QoL). Jokainen EQ-5D-3L-indeksin kysymys sisältää yhden elämänlaadun ulottuvuuden: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa (ei ongelmia, joilla on jonkin verran tai kohtalaisia ongelmia, ei pysty tekemään / hänellä on äärimmäisiä ongelmia) ja se saa erillisen pistemäärän. Pisteet voidaan yhdistää niiden edustaman terveydentilan arvioinnin kanssa, tämä luokitus ilmaistaan painona tai hyödyllisyydellä (1 000 = ei ongelmia ollenkaan) (-0 329 = äärimmäisiä ongelmia). QoL-kuvaus voidaan muuntaa QoL-arviointiksi kaavan avulla. Nämä luokitukset perustuvat yleisen väestön arvioihin kaikista mahdollisista QoL-yhdistelmistä eri ulottuvuuksissa. Elämänlaadun paranevan oletetaan, kun p<α=0,05. Ajan sisällä: W3-W7 Ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. |
Aikataulun rekisteröinti: viikko 0/perusmittaus (W0) - viikko 7 mittauksen jälkeen
|
|
Ensimmäinen mittaus: EQ - visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Aikataulun rekisteröinti: viikko 0/perusmittaus (W0) - viikko 3/välimittaus (W3)
|
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan 20 cm pystysuoraan (0-100 pisteet), visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet ovat "paras terveys (100), jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella (0). '. Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveyden määrällisenä mittana. Elämänlaadun paranevan oletetaan, kun p<α=0,05. EQ-VAS:lle käytimme VAS:n 15 pisteen vähimmäistärkeää muutosta (MIC). Ajan sisällä: W0-W3 Ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. |
Aikataulun rekisteröinti: viikko 0/perusmittaus (W0) - viikko 3/välimittaus (W3)
|
|
Toinen mittaus: EQ- visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Aikataulun ilmoittautuminen: viikko 3/välimittaus (W3) - viikko 7 mittauksen jälkeen
|
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan 20 cm pystysuoraan (0-100 pisteet), visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet ovat "paras terveys (100), jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella (0). '. Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveyden määrällisenä mittana. Elämänlaadun paranevan oletetaan, kun p<α=0,05. EQ-VAS:lle käytimme VAS:n 15 pisteen vähimmäistärkeää muutosta (MIC). Ajan sisällä: W3-W7 Ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. |
Aikataulun ilmoittautuminen: viikko 3/välimittaus (W3) - viikko 7 mittauksen jälkeen
|
|
Kolmas mittaus: EQ - visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Aikataulun rekisteröinti: viikko 0/perusmittaus (W0) - viikko 7 mittauksen jälkeen
|
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan 20 cm pystysuoraan (0-100 pistettä), visuaaliseen analogiseen asteikkoon päätepisteillä "paras terveys (100), jonka voit kuvitella" ja "huonoin terveys minkä voit kuvitella (0)". . Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveyden määrällisenä mittana. Elämänlaadun paranevan oletetaan, kun p<α=0,05. EQ-VAS:lle käytimme VAS:n 15 pisteen vähimmäistärkeää muutosta (MIC). Ajan sisällä: W0-W7 Ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. |
Aikataulun rekisteröinti: viikko 0/perusmittaus (W0) - viikko 7 mittauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AROM° thoracolumbar-lantion fleksio (TLPF)
Aikaikkuna: Aikataulun rekisteröinti: Viikko 0/perusmittaus (W0), viikko 3/välimittaus (W3) ja viikko 7/ mittauksen jälkeinen (W7).
|
AROM° Thoracolumbar-lantion taivutus. Kaltevuusmittari asetettiin L1/T12:lle teippillä kaltevuusmittarin kaaren väliin ja asetettiin 0°:een. Testin aikana tutkija piti kaltevuusmittaria L1/T12-asennossa ja käski koehenkilöä taipua eteenpäin kädet riippuvassa asennossa. Muuttujien muutoksia analysoidaan ajassa ja ryhmien välillä. Ajan sisällä: W0-W3, W0-W7 ja W3-W7, ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. Kaikkien muuttujien analyysi on merkitsevä, kun p<α=0,05. |
Aikataulun rekisteröinti: Viikko 0/perusmittaus (W0), viikko 3/välimittaus (W3) ja viikko 7/ mittauksen jälkeinen (W7).
|
|
AROM° rinta- ja lantion laajennus (TLPE)
Aikaikkuna: Aikataulun rekisteröinti: Viikko 0/perusmittaus (W0), viikko 3/välimittaus (W3) ja viikko 7/ mittauksen jälkeinen (W7).
|
AROM° Thoracolumbar-lantion laajennus. Kaltevuusmittari asetettiin L1 / T12:lle teipillä kaltevuusmittarin kaaren väliin ja asetettiin 0 °:seen. Testin aikana tutkija piti kaltevuusmittaria L1/T12-asennossa ja käski koehenkilöä laittamaan kätensä lantiolleen ja kumartumaan taaksepäin. Muuttujien muutoksia analysoidaan ajassa ja ryhmien välillä. Ajan sisällä: W0-W3, W0-W7 ja W3-W7, ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. Kaikkien muuttujien analyysi on merkitsevä, kun p<α=0,05. |
Aikataulun rekisteröinti: Viikko 0/perusmittaus (W0), viikko 3/välimittaus (W3) ja viikko 7/ mittauksen jälkeinen (W7).
|
|
AROM° eristetty lannerangan taivutus (ILF)
Aikaikkuna: Aikataulun rekisteröinti: Viikko 0/perusmittaus (W0), viikko 3/välimittaus (W3) ja viikko 7/ mittauksen jälkeinen (W7).
|
AROM° Eristetty lannerangan taivutuskoe. Kaltevuusmittari siirrettiin merkinnällä S1 / S2 ja kaltevuusmittari asetettiin 0 °:seen. Testin aikana tutkija piti kaltevuusmittaria asennossa S1 / S2 ja käski koehenkilöä kumartua eteenpäin. Käytettiin kaavaa ∑▒〖T12/L1〗 - S1/S2. Muuttujien muutoksia analysoidaan ajassa ja ryhmien välillä. Ajan sisällä: W0-W3, W0-W7 ja W3-W7, ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. Kaikkien muuttujien analyysi on merkitsevä, kun p<α=0,05. |
Aikataulun rekisteröinti: Viikko 0/perusmittaus (W0), viikko 3/välimittaus (W3) ja viikko 7/ mittauksen jälkeinen (W7).
|
|
Kivun voimakkuuden laajennus (0-10)
Aikaikkuna: Aikataulun rekisteröinti: Viikko 0/perusmittaus (W0), viikko 3/välimittaus (W3) ja viikko 7/ mittauksen jälkeinen (W7).
|
Ennen kuin osallistuja antoi PI-numeron aktiiviselle alaliittymälle, näytettiin VRS-asteikko (Verbale pain Rating Scale). Sen jälkeen liike suoritettiin protokollassa kuvatulla tavalla. Aktiivisen laajennuksen jälkeen osallistuja antoi VRS-pisteen PI:stä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pistemäärän 0–10 on vähennettävä vähintään 30 prosenttia ja vaihteluvälin välillä 1–4,5 enintään 10 pisteessä12. Tässä tutkimuksessa käytimme minimitärkeää muutosta (MIC), joka oli 2 pistettä (4,5 <). . Muuttujien muutoksia analysoidaan ajassa ja ryhmien välillä. Ajan sisällä: W0-W3, W0-W7 ja W3-W7, ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. Kaikkien muuttujien analyysi on merkitsevä, kun p<α=0,05. |
Aikataulun rekisteröinti: Viikko 0/perusmittaus (W0), viikko 3/välimittaus (W3) ja viikko 7/ mittauksen jälkeinen (W7).
|
|
Kivun voimakkuuden taivutus (0-10)
Aikaikkuna: Aikataulun rekisteröinti: Viikko 0/perusmittaus (W0), viikko 3/välimittaus (W3) ja viikko 7/ mittauksen jälkeinen (W7).
|
Ennen kuin osallistuja antoi PI-numeron aktiiviselle taivutukselle, näytettiin Verbale pain Rating Scale (VRS) -asteikko. Sen jälkeen liike suoritettiin protokollassa kuvatulla tavalla. Aktiivisen fleksion suorittamisen jälkeen osallistuja antoi VRS-pisteen PI:stä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pistemäärän 0–10 on vähennettävä vähintään 30 prosenttia ja vaihteluvälin välillä 1–4,5 enintään 10 pisteessä12. Tässä tutkimuksessa käytimme minimitärkeää muutosta (MIC), joka oli 2 pistettä (4,5 <). . Muuttujien muutoksia analysoidaan ajassa ja ryhmien välillä. Ajan sisällä: W0-W3, W0-W7 ja W3-W7, ryhmien välillä: EGR vs. SGR. Tulokset näytetään kaikille muuttujille taulukossa. Kaikkien muuttujien analyysi on merkitsevä, kun p<α=0,05. |
Aikataulun rekisteröinti: Viikko 0/perusmittaus (W0), viikko 3/välimittaus (W3) ja viikko 7/ mittauksen jälkeinen (W7).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter P. Vaes, PhD, University of Brussels, faculty of Rehabilitation science and physical therapy, faculty of Pharmacy and medicine, Brussels, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBP4MTOR01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .