Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teeuute, veren lipidit ja ravintorasva

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: James Betts, University of Bath

Polyfenolipitoisen teeuutteen vaikutus veren lipidivasteeseen ravintorasvalle

On olemassa lukuisia tekijöitä, jotka määrittävät lipidiaineenvaihdunnan suhteellisen nopeuden levossa yksilöiden välillä ja sisällä, mukaan lukien: biologinen sukupuoli, endogeenisten hiilihydraattien saatavuus, harjoittelun tila ja erityisesti ruokinta. Viime aikoina on keskitytty vaihtoehtoisten ravintoaineiden, ravintolisien ja farmakologisten aineiden mahdollisuuksiin muuttaa substraattien valintaa lisäämään lipidien hapettumista (esim. kofeiini, karnitiini, vihreä tee) ja/tai lipidien imeytymisen muuttamiseksi (esim. kofeiini, karnitiini, orlistaatti, vihreä teevalmisteet).

Polyfenolipitoinen teeuute voi vaikuttaa lipaasiaktiivisuuteen haimassa ja heikentää rasvan imeytymistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potentiaalia, että teeuutte yksinään on yhtä tehokas nestemäisessä tuotteessa länsimaisessa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia pyydetään vierailemaan Bathin yliopiston laboratorioissa neljä kertaa, ja jokaisen vierailun välillä on vähintään 2 päivää. Jokainen käynti kestää noin 5 tuntia.

Osallistujia pyydetään antamaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja vastaamaan useisiin kysymyksiin sen varmistamiseksi, että se on heille turvallista, ja vahvistamaan kelpoisuus. Osallistujia pyydetään seuraamaan ruokavaliotaan 48 tuntia ennen ensimmäistä laboratoriokäyntiään ja sitten toistamaan tämä ruokavalio ennen seuraavia käyntejä. Osallistujia pyydetään myös pidättäytymään kofeiinista (esim. teestä ja kahvista), alkoholista ja rasittavasta fyysistä aktiivisuutta edeltävänä päivänä (esim. ei liikuntaa, joka aiheuttaa hikoilua tai raskasta hengitystä).

Osallistujia pyydetään saapumaan laboratorioon, kun he ovat olleet syömättä vähintään 5 tuntiin ja juoneet tuopin vettä vähintään tuntia ennen testausta. Laboratorioon saapuessaan verinäytteen ottamiseen koulutettu ja kokenut henkilö asettaa kanyylin (pienen muoviputken) osallistujan käsivarteen laskimoon. Tämä mahdollistaa toistuvan verinäytteen 30–60 minuutin välein vierailunsa aikana.

Osallistujille tarjotaan sitten yksi neljästä tutkittavasta lisäosasta (esim. joko lumelääke tai jokin teestä johdetuista valmisteista) nautittavaksi nesteenä tavallisen pirtelön kanssa, joka antaa osallistujille 40 g rasvaa siten, että tämän rasvan esiintyminen verenkierrossa voidaan mitata. Tämän tutkimuksen 55 osallistujasta tehdään lisämittauksia satunnaisesti valitulle 15 henkilön alaryhmälle, jotta voidaan suoraan jäljittää rasvan esiintyminen heidän verinäytteissään; Jos osallistujilta on kysytty ja suostunut tähän tutkimuksen osaan, osa heidän pirtelönsä rasvasta olisi stabiili isotooppimerkkiaine (13C-tripalmitiini). Osallistujat lepäävät sitten mukavasti, ja osallistujilta otetaan 10 ml verinäyte 30 minuutin välein kahden tunnin ajan ja kolmen tunnin kuluttua runsasrasvaisen juoman nauttimisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumus – Osoittaa ymmärrystä tutkimuksesta ja halukkuutta osallistua vapaaehtoisen kirjallisen tietoisen suostumuksen osoituksena ja on saanut allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
  2. Ikä - 18-60 vuotta.
  3. Compliance- Ymmärtää ja on halukas, kykenevä ja todennäköisesti noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia.

  4. Yleinen terveys – Hyvä yleinen ja mielenterveys, jossa tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän henkilön mielestä:

    1. Ei kliinisesti merkittäviä ja merkityksellisiä poikkeavuuksia sairaushistoriassa tai fyysisessä tutkimuksessa.
    2. Sellaisten olosuhteiden puuttuminen, jotka vaikuttaisivat tutkittavan turvallisuuteen tai hyvinvointiin tai vaikuttaisivat henkilön kykyyn ymmärtää ja noudattaa opiskelumenetelmiä ja -vaatimuksia.
  5. Ei odotettavissa muutoksia ruokavaliossa ja/tai fyysisessä aktiivisuudessa tai elämäntapatottumuksissa tutkimusjakson aikana (esim. ennalta suunnitellut lomat, ruokavaliot/liikuntasuunnitelmat, tupakointi jne.)
  6. Ehkäisy – Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka tutkijan näkemyksen mukaan käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää. Riittävä ehkäisy tarkoittaa raittiutta, suun kautta otettavaa ehkäisyä, joko yhdistelmää tai progestiinia yksin TAI injektoitavaa progestiinia TAI levonorgestreelin implantteja TAI estrogeenista emätinrengasta TAI perkutaanista ehkäisylaastaria TAI kohdunsisäistä laitetta tai kohdunsisäistä järjestelmä TAI kaksoisestemenetelmää (kondomi tai okklusiivinen kohdunkaukko [). caps] plus siittiöitä tappava aine [vaahto, geeli, kalvo, emulsiovoide, peräpuikko]) TAI mieskumppanin sterilointi ennen naispuolisen henkilön tuloa tutkimukseen, ja tämä mies on tämän kohteen ainoa kumppani.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus – naiset, joiden tiedetään olevan raskaana tai jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  2. Imetys - Imettävät naiset.
  3. Allergia/intoleranssi – Tunnettu tai epäilty intoleranssi tai yliherkkyys tutkimusmateriaaleille (tai lähisukuisille yhdisteille) tai jollekin niiden ainesosalle.
  4. Verenluovutus - Yli 400 ml verta 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä ja yli 1500 ml verta edellisten 12 kuukauden aikana. Mikä tahansa raportoitu verenvuotohäiriö

  5. Kliininen tutkimus/kokeellinen lääkitys

    1. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 90 päivän kuluessa seulontakäynnistä), jotta veritilavuus palautuu kokonaan
    2. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
  6. Kaikki raportoitu äskettäin (6 kuukauden sisällä) ruumiinmassan muutos (>3 kg).
  7. Päihteiden väärinkäyttö – Viimeaikainen alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö (viimeisten 2 vuoden aikana) ja/tai mikä tahansa ilmoitettu aineiden käyttö, joka voi aiheuttaa kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujille tai aiheuttaa puolueellisuutta kokeeseen päätutkijan arvioiden mukaan
  8. Mikä tahansa raportoitu tila tai käyttäytyminen, jonka päätutkija katsoo joko aiheuttavan kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujalle tai aiheuttavan puolueellisuutta kokeeseen
  9. Mittausten jälkeen arvioidut poissulkemiskriteerit - Ne, joiden painoindeksi < 18 tai > 35 kg/m^2. Diabeteshistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo

Osallistujat juovat 567 ml puhdasta vettä vähintään 1 tunti ennen kokeen testaamista.

Tietoa ruokavalion noudattamisesta kerätään. Tämän jälkeen osallistujat kanyloidaan käsivarren laskimoon ja otetaan paastoverinäyte. Osallistujia pyydetään nauttimaan tavallinen tutkimusateriahaaste (jossa on 40 g ravintorasvaa ja alle 2 g hiilihydraattia tai 1,2 g proteiinia) ja lumelääkejuoma 15 minuutin kuluessa. Sarjaverinäytteet otetaan lähtötilanteessa 30, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kohdalla. Interventio päättyy, kun 180 minuutin näyte on kerätty.

Merkkiainetestialapopulaatiolle (n=15) testiateria sisältää myös 300 mg [1,1,1-13C3]-tripalmitiinia, jotta voidaan jäljittää ravinnon lipidien liittyminen plasman rasvahappoihin.
Ravintolisä: Plasebo
Placebo yhdistetään maun, hajun ja värin suhteen teejuomaan ilman aktiivista ainesosaa (teeuutetta).
Muut: Rasvaisen nestemäisen aterian haaste

Maitopohjainen standarditutkimusateriahaaste, joka tarjoaa 40 g ravintorasvaa ja alle 2 g hiilihydraattia tai 1,2 g proteiinia.

Merkkiainetestialapopulaatiolle (n=15) testiateria sisältää myös 300 mg [1,1,1-13C3]-tripalmitiinia, jotta voidaan jäljittää ravinnon lipidien liittyminen plasman rasvahappoihin.
Kokeellinen: Tee juoma

Osallistujat juovat 567 ml puhdasta vettä vähintään 1 tunti ennen kokeen testaamista.

Tietoa ruokavalion noudattamisesta kerätään. Tämän jälkeen osallistujat kanyloidaan käsivarren laskimoon ja otetaan paastoverinäyte. Osallistujia pyydetään nauttimaan normaali tutkimusateriahaaste (jossa 40 g ravintorasvaa ja alle 2 g hiilihydraattia tai 1,2 g proteiinia) ja teetä 15 minuutin kuluessa. Sarjaverinäytteet otetaan lähtötilanteessa 30, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kohdalla. Interventio päättyy, kun 180 minuutin näyte on kerätty.

Merkkiainetestialapopulaatiolle (n=15) testiateria sisältää myös 300 mg [1,1,1-13C3]-tripalmitiinia, jotta voidaan jäljittää ravinnon lipidien liittyminen plasman rasvahappoihin.
Ravintolisä: Tee juoma
Tee juoma
Muut: Rasvaisen nestemäisen aterian haaste

Maitopohjainen standarditutkimusateriahaaste, joka tarjoaa 40 g ravintorasvaa ja alle 2 g hiilihydraattia tai 1,2 g proteiinia.

Merkkiainetestialapopulaatiolle (n=15) testiateria sisältää myös 300 mg [1,1,1-13C3]-tripalmitiinia, jotta voidaan jäljittää ravinnon lipidien liittyminen plasman rasvahappoihin.
Kokeellinen: Teeuute (keskikokoinen)

Osallistujat juovat 567 ml puhdasta vettä vähintään 1 tunti ennen kokeen testaamista.

Tietoa ruokavalion noudattamisesta kerätään. Tämän jälkeen osallistujat kanyloidaan käsivarren laskimoon ja otetaan paastoverinäyte. Osallistujia pyydetään nauttimaan tavallinen tutkimusateriahaaste (jossa on 40 g ravintorasvaa ja alle 2 g hiilihydraattia tai 1,2 g proteiinia) ja tiivistettyä teeuutetta keskipitkällä pitoisuudella 15 minuutin kuluessa. Sarjaverinäytteet otetaan lähtötilanteessa 30, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kohdalla. Interventio päättyy, kun 180 minuutin näyte on kerätty.

Merkkiainetestialapopulaatiolle (n=15) testiateria sisältää myös 300 mg [1,1,1-13C3]-tripalmitiinia, jotta voidaan jäljittää ravinnon lipidien liittyminen plasman rasvahappoihin.
Ravintolisä: Teeuute (keskikokoinen)
Teeuute (keskimääräinen pitoisuus) sovitetaan maun, hajun ja värin suhteen teejuomaan keskipitkällä teeuutteen pitoisuudella.
Muut: Rasvaisen nestemäisen aterian haaste

Maitopohjainen standarditutkimusateriahaaste, joka tarjoaa 40 g ravintorasvaa ja alle 2 g hiilihydraattia tai 1,2 g proteiinia.

Merkkiainetestialapopulaatiolle (n=15) testiateria sisältää myös 300 mg [1,1,1-13C3]-tripalmitiinia, jotta voidaan jäljittää ravinnon lipidien liittyminen plasman rasvahappoihin.
Kokeellinen: Teeuute (korkea pitoisuus)

Osallistujat juovat 567 ml puhdasta vettä vähintään 1 tunti ennen kokeen testaamista.

Tietoa ruokavalion noudattamisesta kerätään. Tämän jälkeen osallistujat kanyloidaan käsivarren laskimoon ja otetaan paastoverinäyte. Osallistujia pyydetään nauttimaan tavallinen tutkimusateriahaaste (jossa on 40 g ravintorasvaa ja alle 2 g hiilihydraattia tai 1,2 g proteiinia) ja tiivistettyä teeuutetta korkealla pitoisuudella 15 minuutin kuluessa. Sarjaverinäytteet otetaan lähtötilanteessa 30, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kohdalla. Interventio päättyy, kun 180 minuutin näyte on kerätty.

Merkkiainetestialapopulaatiolle (n=15) testiateria sisältää myös 300 mg [1,1,1-13C3]-tripalmitiinia, jotta voidaan jäljittää ravinnon lipidien liittyminen plasman rasvahappoihin.
Ravintolisä: Teeuute (korkea pitoisuus)
Teeuute (keskimääräinen pitoisuus) yhdistetään maun, hajun ja värin suhteen teejuomaan, jossa on korkea teeuutteen pitoisuus.
Muut: Rasvaisen nestemäisen aterian haaste

Maitopohjainen standarditutkimusateriahaaste, joka tarjoaa 40 g ravintorasvaa ja alle 2 g hiilihydraattia tai 1,2 g proteiinia.

Merkkiainetestialapopulaatiolle (n=15) testiateria sisältää myös 300 mg [1,1,1-13C3]-tripalmitiinia, jotta voidaan jäljittää ravinnon lipidien liittyminen plasman rasvahappoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teeuutteen vaikutus seerumin triasyyliglyserolipitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teeuutteen vaikutus systeemiseen glukoosipitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen insuliinipitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen C-peptidipitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen esteröimättömään rasvahappopitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen korkeatiheyksiseen lipoproteiinipitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen matalatiheyksiseen lipoproteiinipitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen glyserolipitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen apolipoproteiini A1 -pitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen apolipoproteiini A2 -pitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen apolipoproteiini B -pitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen apolipoproteiini C2 -pitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen apolipoproteiini C3 -pitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus systeemiseen apolipoproteiini E -pitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus plasman triasyyliglyserolipitoisuuteen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus ravintorasvojen sisällyttämiseen systeemiseen triasyyliglyseroliin rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin 15 satunnaisesti valitun osallistujan alapopulaatiossa.
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus ravintorasvojen sisällyttämiseen esteröimättömiin rasvahappoihin rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin 15 satunnaisesti valitun osallistujan alapopulaatiossa.
3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vaikutus koko kehon lipidihapettumiseen rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin aterian jälkeinen aika
Teeuutteen vertailu lumelääkkeeseen ja positiivisiin kontrolleihin 15 satunnaisesti valitun osallistujan alapopulaatiossa.
3 tunnin aterian jälkeinen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Bath

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lucozade Ribena Suntory

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: James Betts, PhD, University of Bath

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HVS-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia