Ultrakorkean resoluution optinen koherenttitomografiakuvaus silmän etuosan rakenteista
Ultrakorkearesoluutioinen optinen koherenttitomografiakuvaus silmän etuosan rakenteista - pilottitutkimus
Optisen koherenssitomografian (OCT) kehitys ja sen soveltaminen in vivo -kuvaukseen on avannut aivan uusia mahdollisuuksia silmätautien alalla. Tekniikka mahdollistaa sekä ei-invasiivisen morfologian visualisoinnin että toiminnallisten parametrien mittaamisen silmäkudoksissa muutaman millimetrin syvyyteen jopa läpinäkymättömässä väliaineessa. Tähän asti kaupallisesti saatavilla olevien OCT-järjestelmien resoluutio on kuitenkin paljon pienempi kuin valomikroskopian.
Äskettäin ryhmämme kehitti ultrakorkean resoluution OCT-järjestelmän, joka tarjoaa 1,7 ja 17 µm:n resoluutiot aksiaalisessa ja lateraalisessa suunnassa. Tämä aksiaalinen resoluutio on noin neljä kertaa parempi kuin tavallisten OCT-järjestelmien tarjoama. Se mahdollistaa in vivo -kuvauksen suorittamisen resoluutiolla, joka on lähellä kudosbiopsiaa, ja visualisoida silmän etuosan rakenteita huomattavan yksityiskohtaisesti. Prototyyppiä sovellettiin sarveiskalvon, mukaan lukien esisarveiskalvon kyynelkalvon, in vivo -kuvaukseen.
Suunnitellun pilottitutkimuksen tavoitteena on soveltaa tätä innovatiivista kuvantamismenetelmää silmän etuosan rakenteiden eri osien ultrarakenteen visualisointiin sairailla koehenkilöillä sekä potilailla, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen glaukoomaleikkaus (MIGS). Saatujen in vivo -poikkileikkauskuvien ja kolmiulotteisten tietokokonaisuuksien toivotaan lisäävän tietoa vastaavien kudosten anatomiasta ja fysiologiasta. Tämä voisi mahdollistaa rakolamppututkimuksessa saatujen kliinisten piirteiden ja löydösten paremman tulkinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla on meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD):
MGD kliinisillä piirteillä ja rauhasten ilmentymänä osoittamana (MGD Grading Scheme, liite I (Opitz, Harthan et al. 2015))
- Kaihipotilaille:
Kaihi, joka on osoitettu rakolampun tutkimuksessa, vaihealue välillä NII-NIII, CII-CIV, PII-PIII linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän II (LOCS II) mukaan (Chylack, Leske et al. 1989) (Liite II)
- Minimaalisesti invasiivisen glaukoomaleikkauksen (MIGS) jälkeisille potilaille:
Potilaat, joilla on ollut glaukooman sekundaarinen MIGS
- Potilaille, joilla on demodikoosi:
Rakolamppututkimuksen osoittama demodikoosi ja Demodexin esiintyminen, joka on vahvistettu silmäripsien mikroskooppisella tutkimuksella (Liu, Sheha et al. 2010)
- Potilaille, joilla on sidekalvon patologia (kysta, nevus, pterygium):
Sidekalvon patologiat, joissa on vastaava kliininen diagnoosi
- Potilaille, joilla on Acanthamoeba-keratiitti:
Acanthamoeba-keratiitti, joka on todistettu rakolampun tutkimuksessa ja vahvistettu sarveiskalvon epiteeli- ja kyynelnäytteiden polymeraasiketjureaktioanalyysillä ja viljelmän eristyksellä (Lehmann, Green et al. 1998)
- Aniridiapotilaille:
Anirida, kuten rakolamppututkimuksessa todistettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 10 potilasta, joilla on meibomian rauhasten toimintahäiriö
|
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon.
Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin.
Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa.
Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla.
Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen.
Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä.
Erilaisia sirontakuvioita, esim.
käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
|
|
Muut: 10 kaihipotilasta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon.
Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin.
Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa.
Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla.
Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen.
Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä.
Erilaisia sirontakuvioita, esim.
käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
|
|
Muut: 10 potilasta minimaalisesti invasiivisen glaukoomaleikkauksen (MIGS) jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon.
Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin.
Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa.
Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla.
Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen.
Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä.
Erilaisia sirontakuvioita, esim.
käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
|
|
Muut: 10 potilasta osittaisen sarveiskalvonsiirron jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon.
Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin.
Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa.
Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla.
Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen.
Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä.
Erilaisia sirontakuvioita, esim.
käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
|
|
Muut: 5 potilasta, joilla on demodikoosi
|
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon.
Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin.
Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa.
Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla.
Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen.
Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä.
Erilaisia sirontakuvioita, esim.
käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
|
|
Muut: 5 potilasta, joilla on sidekalvon patologia
|
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon.
Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin.
Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa.
Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla.
Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen.
Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä.
Erilaisia sirontakuvioita, esim.
käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
|
|
Muut: 5 potilasta, joilla on Acanthamoeba-keratiitti
|
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon.
Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin.
Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa.
Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla.
Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen.
Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä.
Erilaisia sirontakuvioita, esim.
käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
|
|
Muut: 5 potilasta, joilla on aniridia
|
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon.
Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin.
Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa.
Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla.
Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen.
Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä.
Erilaisia sirontakuvioita, esim.
käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon kerrosten mittaus ultrakorkean resoluution OCT: ssä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Sarveiskalvokerrosten mittaus silmien ultrakorkearesoluutioisessa OCT:ssä, jossa on patologisia muutoksia silmän etuosan rakenteissa.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wojtkowski M, Kaluzny B, Zawadzki RJ. New directions in ophthalmic optical coherence tomography. Optom Vis Sci. 2012 May;89(5):524-42. doi: 10.1097/OPX.0b013e31824eecb2.
- Drexler W, Liu M, Kumar A, Kamali T, Unterhuber A, Leitgeb RA. Optical coherence tomography today: speed, contrast, and multimodality. J Biomed Opt. 2014;19(7):071412. doi: 10.1117/1.JBO.19.7.071412.
- Werkmeister RM, Alex A, Kaya S, Unterhuber A, Hofer B, Riedl J, Bronhagl M, Vietauer M, Schmidl D, Schmoll T, Garhofer G, Drexler W, Leitgeb RA, Groeschl M, Schmetterer L. Measurement of tear film thickness using ultrahigh-resolution optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 15;54(8):5578-83. doi: 10.1167/iovs.13-11920.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Alkueläininfektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Sarveiskalvon sairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Linssin sairaudet
- Uvealin sairaudet
- Silmäluomen sairaudet
- Silmätulehdukset
- Epänormaalit silmät
- Iriksen sairaudet
- Silmätulehdukset, loiset
- Amebiasis
- Meibomin rauhasten toimintahäiriö
- Kaihi
- Keratiitti
- Acanthamoeba-keratiitti
- Aniridia
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT - 010616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .