Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrakorkean resoluution optinen koherenttitomografiakuvaus silmän etuosan rakenteista

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Ultrakorkearesoluutioinen optinen koherenttitomografiakuvaus silmän etuosan rakenteista - pilottitutkimus

Optisen koherenssitomografian (OCT) kehitys ja sen soveltaminen in vivo -kuvaukseen on avannut aivan uusia mahdollisuuksia silmätautien alalla. Tekniikka mahdollistaa sekä ei-invasiivisen morfologian visualisoinnin että toiminnallisten parametrien mittaamisen silmäkudoksissa muutaman millimetrin syvyyteen jopa läpinäkymättömässä väliaineessa. Tähän asti kaupallisesti saatavilla olevien OCT-järjestelmien resoluutio on kuitenkin paljon pienempi kuin valomikroskopian.

Äskettäin ryhmämme kehitti ultrakorkean resoluution OCT-järjestelmän, joka tarjoaa 1,7 ja 17 µm:n resoluutiot aksiaalisessa ja lateraalisessa suunnassa. Tämä aksiaalinen resoluutio on noin neljä kertaa parempi kuin tavallisten OCT-järjestelmien tarjoama. Se mahdollistaa in vivo -kuvauksen suorittamisen resoluutiolla, joka on lähellä kudosbiopsiaa, ja visualisoida silmän etuosan rakenteita huomattavan yksityiskohtaisesti. Prototyyppiä sovellettiin sarveiskalvon, mukaan lukien esisarveiskalvon kyynelkalvon, in vivo -kuvaukseen.

Suunnitellun pilottitutkimuksen tavoitteena on soveltaa tätä innovatiivista kuvantamismenetelmää silmän etuosan rakenteiden eri osien ultrarakenteen visualisointiin sairailla koehenkilöillä sekä potilailla, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen glaukoomaleikkaus (MIGS). Saatujen in vivo -poikkileikkauskuvien ja kolmiulotteisten tietokokonaisuuksien toivotaan lisäävän tietoa vastaavien kudosten anatomiasta ja fysiologiasta. Tämä voisi mahdollistaa rakolamppututkimuksessa saatujen kliinisten piirteiden ja löydösten paremman tulkinnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille, joilla on meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD):

MGD kliinisillä piirteillä ja rauhasten ilmentymänä osoittamana (MGD Grading Scheme, liite I (Opitz, Harthan et al. 2015))

  • Kaihipotilaille:

Kaihi, joka on osoitettu rakolampun tutkimuksessa, vaihealue välillä NII-NIII, CII-CIV, PII-PIII linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän II (LOCS II) mukaan (Chylack, Leske et al. 1989) (Liite II)

  • Minimaalisesti invasiivisen glaukoomaleikkauksen (MIGS) jälkeisille potilaille:

Potilaat, joilla on ollut glaukooman sekundaarinen MIGS

  • Potilaille, joilla on demodikoosi:

Rakolamppututkimuksen osoittama demodikoosi ja Demodexin esiintyminen, joka on vahvistettu silmäripsien mikroskooppisella tutkimuksella (Liu, Sheha et al. 2010)

  • Potilaille, joilla on sidekalvon patologia (kysta, nevus, pterygium):

Sidekalvon patologiat, joissa on vastaava kliininen diagnoosi

  • Potilaille, joilla on Acanthamoeba-keratiitti:

Acanthamoeba-keratiitti, joka on todistettu rakolampun tutkimuksessa ja vahvistettu sarveiskalvon epiteeli- ja kyynelnäytteiden polymeraasiketjureaktioanalyysillä ja viljelmän eristyksellä (Lehmann, Green et al. 1998)

  • Aniridiapotilaille:

Anirida, kuten rakolamppututkimuksessa todistettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 10 potilasta, joilla on meibomian rauhasten toimintahäiriö
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon. Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin. Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa. Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla. Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen. Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä. Erilaisia ​​sirontakuvioita, esim. käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
Muut: 10 kaihipotilasta
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon. Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin. Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa. Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla. Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen. Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä. Erilaisia ​​sirontakuvioita, esim. käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
Muut: 10 potilasta minimaalisesti invasiivisen glaukoomaleikkauksen (MIGS) jälkeen
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon. Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin. Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa. Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla. Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen. Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä. Erilaisia ​​sirontakuvioita, esim. käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
Muut: 10 potilasta osittaisen sarveiskalvonsiirron jälkeen
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon. Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin. Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa. Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla. Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen. Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä. Erilaisia ​​sirontakuvioita, esim. käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
Muut: 5 potilasta, joilla on demodikoosi
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon. Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin. Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa. Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla. Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen. Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä. Erilaisia ​​sirontakuvioita, esim. käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
Muut: 5 potilasta, joilla on sidekalvon patologia
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon. Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin. Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa. Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla. Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen. Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä. Erilaisia ​​sirontakuvioita, esim. käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
Muut: 5 potilasta, joilla on Acanthamoeba-keratiitti
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon. Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin. Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa. Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla. Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen. Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä. Erilaisia ​​sirontakuvioita, esim. käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
Muut: 5 potilasta, joilla on aniridia
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon. Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin. Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa. Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla. Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen. Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä. Erilaisia ​​sirontakuvioita, esim. käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon kerrosten mittaus ultrakorkean resoluution OCT: ssä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Sarveiskalvokerrosten mittaus silmien ultrakorkearesoluutioisessa OCT:ssä, jossa on patologisia muutoksia silmän etuosan rakenteissa.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT - 010616

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .