Diagnostisten virheiden esiintyvyys ja karakterisointi bakteremiapotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut:
Diagnostinen virhe on tärkeä, mutta usein alitunnustettu haittatapahtumien lähde sairaalassa. Se sijoittuu toiseksi haittatapahtumien syynä1. Tutkimukset ovat osoittaneet, että suuria diagnostisia poikkeavuuksia havaitaan 10–20 prosentissa ruumiinavauksista ja että diagnostiset virheet ovat Kanadan lääkäreiden johtava väärinkäytösten syy. Lisäksi diagnostinen virhe on äärimmäisen tärkeä potilaidemme silmissä: Tutkimukset ovat maininneet, että 55 % potilaista ilmoitti diagnostisen virheen olevan pääasiallinen huolenaihe käydessään lääkärissä. Diagnostisia virheitä esiintyy yleisimmin alueilla, joilla diagnostinen epävarmuus on suuri, kuten yleinen sisätauti.
Diagnostiset virheet voidaan luokitella joko järjestelmävirheiksi tai kognitiivisiksi virheiksi. Järjestelmävirheet sisältävät teknisiä vikoja, laiteongelmia ja organisaatiovirheitä. Järjestelmävirheet ovat olleet useimpien laadun parantamisen ja potilasturvallisuuden tutkimuksen painopiste viime vuosikymmeninä. Sitä vastoin kognitiiviset virhelähteet ovat saaneet vain vähän huomiota huolimatta tutkimuksista, jotka osoittavat, että kognitiiviset tekijät vaikuttavat jopa 74 prosentissa diagnostisia virheitä koskevista tapauksista. Kognitiivinen virhe määritellään virheellisellä tiedolla, tiedonkeruulla ja tiedon synteesillä. Ne johtuvat usein lääkäreiden diagnoosiprosessin aikana käyttämistä harhoista ja heuristisista tavoista.
Useimmat diagnostiset virheet liittyvät yleisiin tiloihin, kuten sepsikseen, keuhkoemboliaan, lääkemyrkytykseen, sydäninfarktiin ja umpilisäkkeeseen.
Tämä tutkimus keskittyy Ottawan sairaalaan otettujen potilaiden bakteremiaan liittyvän sepsiksen viivästymiseen tai puuttumiseen. Sepsis on yleinen ja tärkeä diagnoosi. Viivästynyt hoito liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen9. Siksi sepsiksen oikea-aikainen ja oikea diagnoosi on äärimmäisen tärkeää. Sepsispotilaiden diagnostisten virheiden esiintyvyyttä ja etiologiaa ei ole toistaiseksi tutkittu.
Sepsis määritellään henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon, ja sepsiksen lopullinen diagnoosi on usein monimutkainen. Tämän vuoksi tämä tutkimus koskee vain potilaita, joilta puuttuu sepsis-diagnoosi, ja joilla on myös positiivinen veriviljely, koska diagnoosin objektiivinen merkkiaine on tarpeen.
Päämäärät ja tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää diagnostisten virheiden esiintyvyys ja karakterisointi Ottawan sairaalaan otettujen potilaiden joukossa, joilla on positiiviseen veriviljelyyn liittyvä sepsis.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:
Tämä tutkimus koostuu retrospektiivisestä kaaviokatsauksesta kaikista yli 18-vuotiaista potilaista, joilta on otettu positiivinen veriviljely 12 tunnin sisällä Ottawa Hospital Civic and General Campus -sairaalan ensiapuosastolle tammikuun 2016 ja 13. elokuuta 2017 välisenä aikana.
Potilaiden, joiden veriviljelmä on positiivinen, kaaviot tarkistetaan vain niiden potilaiden osalta, jotka eivät saaneet hoitoa sepsikseen ensiapuun päivystävän lääkärin tai konsultin esityksestä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on positiivisia veriviljelmiä ja joiden organismien katsotaan olevan todennäköinen kontaminanttiorganismi. Tässä tutkimuksessa todennäköiset kontaminanttiorganismit määritellään seuraavasti: (1) koagulaasinegatiiviset stafylokokit (CoN:t), (2) muut Bacillus-lajit kuin Bacillus anthracis, (3) Propionbacterium acnes ja (4) Corynebacterium-lajit. Koagulaasinegatiivisia stafylokkeja (CoN:t) pidetään todennäköisenä kontaminanttina, jos niitä havaitaan vain yhdestä pullosta tai pienestä osasta pulloja veriviljelysarjassa ilman invasiivisen infektion riskitekijöitä. CoN-invasiivisen infektion riskitekijöitä ovat suonensisäiset katetrit, hemodialyysikatetrit, verisuonigraftit, äskettäin tehdyt nivelproteesit tai -laitteistot, sydämentahdistimen tai proteettiset sydänläppäimet. Bacillus-lajeja, Proprionbacterium acnes- ja Corynebacterium-lajeja pidetään kontaminantteina, jos niitä havaitaan yhdessä tai pienemmässä osassa veriviljelysarjan pulloista.
Kaavioissa, jotka ovat kelvollisia tarkastettavaksi diagnostisten virheiden varalta, qSOFA-pisteitä (Quick Sepsis [Sepsis-related] Organ Failure Assessment) vastaanottohetkellä käytetään tunnistamaan ne potilaat, jotka olivat vaarassa saada vakavaa haittaa, koska diagnoosi ei ollut diagnosoitu. sepsis ja hoidon puute. qSOFA on pistemäärä, joka sisältyy vuonna 2016 julkaistuihin Sepsis-3-suosituksiin, ja se on validoitu vuodetyökalu, jota käytetään sairaalan ulkopuolella, ensiapuosastolla tai yleisissä sairaalaosastoissa, joissa potilaat, joilla on epäilty infektio, voidaan tunnistaa nopeasti. todennäköisemmin sepsikselle tyypillisiä huonoja tuloksia. Pisteytys koostuu seuraavista kriteereistä, ja 2 tai useamman kriteerin pistemäärä korreloi huonompiin tuloksiin: (1) hengitystiheys 22/min tai suurempi, (2) muuttunut mieliala ja (3) systolinen verenpaine 100 mmHg tai vähemmän.
Potilasmuuttujat kerätään ja niitä verrataan seuraavien kolmen ryhmän välillä: (1) potilaat, jotka saivat antibiootteja 24 tunnin sisällä, (2) potilaat, jotka eivät saaneet antibiootteja 24 tunnin sisällä ja jotka eivät täytä qSOFA-kriteerejä, ja (3) potilaat, jotka saivat antibiootteja 24 tunnin sisällä eivät saaneet antibioottia 24 tunnin kuluessa ja jotka täyttivät qSOFA-kriteerit. Tutkittavia muuttujia ovat ikä, sukupuoli, sairaalakampus, sisäänpääsypalvelu, vastaanottopäivä (viikonloppu vs. arkipäivä), bakteerilajit, vastaanottoaika (yö vs. päivä), oleskelun kesto, taipumus ja Elixhauser Comorbidity Index.
Diagnostisten virheiden tarkastettavaksi kelvollisten kaavioiden osalta DEER (Diagnostic Error Evaluation Research) -taksonomiatyökalua käytetään tapausten luokitteluun diagnoosiprosessissa ilmenneen virheen sijainnin ja tyypin mukaan.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotias, jolta on otettu positiivinen veriviljely päivystyspoliklinikalla tai sairaalahoidossa tammikuun 2016-13.8.2017 välisenä aikana. Mitään tietoja, jotka on syötetty lääketieteelliseen karttaan ennen tai jälkeen määritettyjä päiviä, ei kerätä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiikkavirhe
Aikaikkuna: Tammikuu 2016 - 13. elokuuta 2017
|
Diagnostisten virheiden esiintyvyys ja luonnehdinta
|
Tammikuu 2016 - 13. elokuuta 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .