Automated Reading of Anti-neutrophil Cytoplasmic Autoantibodies, Indispensable Markers of Vasculitis (ANCA)
Automated Reading of Anti-neutrophil Cytoplasmic Autoantibodies (ANCA), Indispensable Markers of Vasculitis
Neutrophil cytoplasmic autoantibodies (ANCA) are essential serum markers in the diagnosis of vasculitis. Indirect immunofluorescence with microscope reading by two readers is the reference technique for their detection. In the AP-HM immunology laboratory we are looking for ANCAs in more than 7000 sera per year. The reading of the slides is time-consuming, dependent operator, and lacks standardization. In order to optimize these parameters, we propose the automation of ANCA reading by using a robotic platform developed in our laboratory and called ICARE (Immunofluorescence for Computed Antibodies Rational Evaluation). This microscopic imaging platform with automated reading is currently used in daily routine for the detection of anti-nuclear autoantibodies.
The objective of the project is to establish an algorithm allowing i) to automatically and reproducibly discriminate the positive ANCAs from the negative ANCAs and ii) to propose to the biologist a fluorescence aspect. The investigators will then validate this algorithm on 2000 consecutive routine samples sent to the laboratory for ANCA research.
The usual care will not be changed, only a phase of acquisition of the images will be added to the analysis.
The investigators expect to use this algorithm "ICARE / ANCA" in daily hospital routine and thus optimize the results with a real economic impact is 50% less reading time.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neutrophil cytoplasmic autoantibodies (ANCA) are essential serum markers in the diagnosis of vasculitis. Indirect immunofluorescence with microscope reading by two readers is the reference technique for their detection. In the AP-HM immunology laboratory we are looking for ANCAs in more than 7000 sera per year. The reading of the slides is time-consuming, dependent operator, and lacks standardization. In order to optimize these parameters, we propose the automation of ANCA reading by using a robotic platform developed in our laboratory and called ICARE (Immunofluorescence for Computed Antibodies Rational Evaluation). This microscopic imaging platform with automated reading is currently used in daily routine for the detection of anti-nuclear autoantibodies.
The objective of the project is to establish an algorithm allowing i) to automatically and reproducibly discriminate the positive ANCAs from the negative ANCAs and ii) to propose to the biologist a fluorescence aspect. The investigators will then validate this algorithm on 2000 consecutive routine samples sent to the laboratory for ANCA research.
The usual care will not be changed, only a phase of acquisition of the images will be added to the analysis.
The investigators expect to use this algorithm "ICARE / ANCA" in daily hospital routine and thus optimize the results with a real economic impact is 50% less reading time. . From a valorisation point of view, this project could be the subject of a publication in an international scientific journal, a patent filing and an exploitation with an industrial partner.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: DANIEL BERTIN, MD
- Puhelinnumero: +33 049386049
- Sähköposti: Daniel.BERTIN@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaix de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Vasculitis patients having signed a consent
Exclusion Criteria:
- patients refusing to sign a consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: experimental group
Vasculitis patients The usual care of the sera will not be modified, only a phase of acquisition of the images will be added to the analysis of serum.
(acquisition imaging)
|
The usual care of the sera will not be modified, only a phase of acquisition of the images will be added to the analysis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The number of positive ANCAs
Aikaikkuna: 1 day
|
The number of positive ANCAs detected in order to automatically and reliably discriminate against positive ANCAs from negative ANCAs
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet
-
NCT05317897ValmisExta Vascular Lung Water
-
NCT05130762ValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkki
-
NCT07179536RekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site Management
-
NCT04731987ValmisMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksille
-
NCT05410691ValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft Av
-
NCT00840372ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointi
Kliiniset tutkimukset acquisition imaging
-
NCT06792526Ei vielä rekrytointiaKserostomia, säteilyn aiheuttama korosuojavaurio, ennustava arvo, pään ja kaulan syöpä
-
NCT06751381Ei vielä rekrytointiaNenänielun karsinooma, kserostomia, sädehoito
-
NCT05685862Rekrytointi
-
NCT06576908ValmisPään ja kaulan syöpä | Rintasyöpä | Vatsan syöpä | Lantion syöpä
-
NCT04232631RekrytointiDiabeettinen jalkahaava
-
NCT01522495ValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
NCT04704609Aktiivinen, ei rekrytointi