Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BLITZ-sydämen vajaatoiminta (BLITZ-HF)

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Heart Care Foundation

Arvioida, hoitavatko italialaiset kardiologit sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavia potilaita kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ja voiko jäsennelty koulutusohjelma parantaa heidän hoitoon sitoutumistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sydämen vajaatoiminta

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, poikkileikkaus, prospektiivinen, ei-interventio, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida nykyisten ESC-suositusten noudattamisen tasoa akuuteilla ja kroonisilla HF-potilailla, jotka on ilmoittautunut kuhunkin osallistuvaan keskukseen, ja varmistaakseen, koostuuko tietty HF-koulutusinterventio Koulutuksellinen verkkopohjainen tiedonkeruuohjelma ja kasvokkain tapaamiset voivat parantaa ohjesuositusten noudattamista, jotka arvioidaan toisen ilmoittautumisjakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7569

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Frattamaggiore, Italia, 80027
    - Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
  - Giugliano In Campania, Italia, 80014
    - Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
  - Napoli, Italia, 80131
    - Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
  - Nola, Italia, 80035
    - Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
  - Pescia, Italia, 51017
    - Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
  - Pistoia, Italia, 51100
    - Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
  - San Giuseppe Vesuviano, Italia, 80047
    - Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
- AN
  - Ancona, AN, Italia, 60122
    - Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
- AO
  - Aosta, AO, Italia, 11100
    - Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
- AP
  - Ascoli Piceno, AP, Italia, 63100
    - Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
- AR
  - Cortona, AR, Italia, 52044
    - Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
- AV
  - Avellino, AV, Italia, 83100
    - Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
- BG
  - Bergamo, BG, Italia, 24127
    - ASST Papa Giovanni XXIII - Cardiologia 1
  - Seriate, BG, Italia, 24068
    - Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
  - Treviglio, BG, Italia, 24047
    - Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
- BL
  - Feltre, BL, Italia, 32032
    - Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
- BO
  - Bologna, BO, Italia, 40133
    - Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
  - Bologna, BO, Italia, 40139
    - Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
  - Bologna, BO, Italia, 40138
    - Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
- BR
  - Brindisi, BR, Italia, 72100
    - Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
- BS
  - Brescia, BS, Italia, 25123
    - Spedali Civili - Cardiologia
  - Brescia, BS, Italia, 25124
    - Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
  - Gavardo, BS, Italia, 25085
    - Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
  - Lumezzane, BS, Italia, 25065
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
- BT
  - Barletta, BT, Italia, 76121
    - Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
  - Bisceglie, BT, Italia, 76011
    - Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
- CA
  - Cagliari, CA, Italia, 09134
    - Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
- CE
  - San Felice A Cancello, CE, Italia, 81027
    - Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
  - Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia, 81055
    - Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
- CO
  - San Fermo Della Battaglia, CO, Italia, 22020
    - Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
- CR
  - Crema, CR, Italia, 26013
    - Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
  - Cremona, CR, Italia, 26100
    - Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
- CT
  - Catania, CT, Italia, 95122
    - P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
  - Catania, CT, Italia, 95124
    - P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
  - Catania, CT, Italia, 95125
    - Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
- CZ
  - Lamezia Terme, CZ, Italia, 88046
    - Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
- FC
  - Cesena, FC, Italia, 47023
    - Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
  - Forlì, FC, Italia, 47100
    - Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
- FE
  - Ferrara, FE, Italia, 44124
    - Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
- FG
  - Foggia, FG, Italia, 71100
    - Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
- FI
  - Empoli, FI, Italia, 50053
    - Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
  - Firenze, FI, Italia, 50124
    - Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
  - Firenze, FI, Italia, 50122
    - Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
  - Firenze, FI, Italia, 50141
    - Aou Careggi - Geriatria - Utig
- FM
  - Fermo, FM, Italia, 63900
    - Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
- GE
  - Genova, GE, Italia, 16153
    - Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
  - Genova, GE, Italia, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
  - Genova, GE, Italia, 16149
    - Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
- LC
  - Merate, LC, Italia, 23807
    - Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
- LE
  - Copertino, LE, Italia, 73043
    - Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
- LU
  - Lido Di Camaiore, LU, Italia, 55043
    - Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
- MB
  - Monza, MB, Italia, 20900
    - Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
  - Monza, MB, Italia, 20900
    - Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
- ME
  - Messina, ME, Italia, 98124
    - Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
- MI
  - Legnano, MI, Italia, 20025
    - Ospedale Civile - Uo Cardiologia
  - Milano, MI, Italia, 20153
    - Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
  - Milano, MI, Italia, 20132
    - Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
  - Milano, MI, Italia, 20138
    - Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
  - Milano, MI, Italia, 20159
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
  - Milano, MI, Italia, 20162
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
  - Milano, MI, Italia, 20162
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
  - Rho, MI, Italia, 27010
    - Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
  - Rozzano, MI, Italia, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
- MO
  - Carpi, MO, Italia, 41012
    - Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
  - Sassuolo, MO, Italia, 14049
    - Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
- NU
  - Nuoro, NU, Italia, 08100
    - Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
- PA
  - Cefalù, PA, Italia, 90015
    - Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
- PD
  - Piove Di Sacco, PD, Italia, 35028
    - Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
- PG
  - Assisi, PG, Italia, 06081
    - Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
  - Città Di Castello, PG, Italia, 06012
    - Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
  - Perugia, PG, Italia, 06123
    - Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
  - Perugia, PG, Italia, 06129
    - Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
- PI
  - Pisa, PI, Italia, 56124
    - Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
- PN
  - Pordenone, PN, Italia, 33170
    - Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
- PV
  - Montescano, PV, Italia, 27040
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
  - Pavia, PV, Italia, 27100
    - Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
  - Pavia, PV, Italia, 27100
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
- RA
  - Ravenna, RA, Italia, 48100
    - Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
- RE
  - Correggio, RE, Italia, 42015
    - Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
  - Guastalla, RE, Italia, 46016
    - Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
  - Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
    - Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
- RG
  - Ragusa, RG, Italia, 97100
    - Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
- RM
  - Albano Laziale, RM, Italia, 00040
    - Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
  - Anzio, RM, Italia, 00042
    - Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
  - Pomezia, RM, Italia, 00040
    - Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
  - Roma, RM, Italia, 00135
    - P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
  - Roma, RM, Italia, 00152
    - Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
  - Roma, RM, Italia, 00161
    - Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
  - Roma, RM, Italia, 00193
    - Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
  - Roma, RM, Italia, 00152
    - Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
  - Roma, RM, Italia, 00169
    - Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
  - Roma, RM, Italia, 00184
    - Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
- RN
  - Riccione, RN, Italia, 47838
    - Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
  - Rimini, RN, Italia, 47900
    - Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
- SA
  - Battipaglia, SA, Italia, 84091
    - Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
  - Eboli, SA, Italia, 84025
    - Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
  - Salerno, SA, Italia, 84131
    - Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
- SI
  - Poggibonsi, SI, Italia, 53036
    - Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
  - Siena, SI, Italia, 53100
    - Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
- SR
  - Augusta, SR, Italia, 96011
    - Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
  - Avola, SR, Italia, 96012
    - Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
  - Lentini, SR, Italia, 96016
    - P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
- TE
  - Teramo, TE, Italia, 64100
    - Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
- TO
  - Ciriè, TO, Italia, 10073
    - Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
  - Ivrea, TO, Italia, 10015
    - Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
  - Moncalieri, TO, Italia, 10024
    - Ospedale Santa Croce - Cardiologia
  - Orbassano, TO, Italia, 10043
    - Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
  - Torino, TO, Italia, 10128
    - Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
  - Torino, TO, Italia, 10155
    - Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
  - Torino, TO, Italia, 10132
    - Maria Pia Hospital - Uo Medicina
- TS
  - Trieste, TS, Italia, 34125
    - Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
  - Trieste, TS, Italia, 34149
    - Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
- TV
  - Treviso, TV, Italia, 31100
    - Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
- UD
  - Udine, UD, Italia, 33100
    - Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
- VA
  - Busto Arsizio, VA, Italia, 21052
    - Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
  - Gallarate, VA, Italia, 21013
    - Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
  - Saronno, VA, Italia, 21047
    - Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
  - Varese, VA, Italia, 21100
    - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
- VE
  - Chioggia, VE, Italia, 30019
    - Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
  - Mirano, VE, Italia, 30035
    - Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
- VI
  - Arzignano, VI, Italia, 36071
    - Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
- VR
  - San Bonifacio, VR, Italia, 37047
    - Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
- VV
  - Vibo Valentia, VV, Italia, 89900
    - Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalahoidossa olevat ja ambulatoriset sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka on otettu italialaisiin sairaaloihin tai arvioitu niissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on krooninen HF sekä ne, jotka on otettu akuutin (de novo) tai pahenevan kroonisen HF:n vuoksi.
Krooninen HF: mikä tahansa NYHA-luokka (I-IV).
Akuutti HF Vain NYHA-luokan III tai IV potilaat tai keuhkopöhö tai kardiogeeninen sokki, joille annetaan HF-spesifistä IV-hoitoa (diureetti, vasodilataattorit, vasopressorit).
Mikä tahansa sukupuoli.
Mikä tahansa HF:n etiologia.
Mikä tahansa EF-taso.
Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

- Ikä <18 vuotta.
Sisällytys rekistereihin tai tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa potilaiden kliiniseen hoitoon protokollan mukaan.
Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet BLITZ HF:ään (toisen osallistuvan keskuksen toimesta tai ensimmäisellä ilmoittautumisjaksolla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Nykyisen ohjeen noudattaminen Aikaikkuna: Ilmoittautuminen	Arvioida niiden potilaiden lukumäärää, joita hoidettiin vuoden 2016 ESC:n sydämen vajaatoimintaohjeiden mukaisesti (akuutti HF, krooninen HFrEF, krooninen HFmrEF, krooninen HFpEF).	Ilmoittautuminen
Potilaita hoidettiin ja hoidettiin kansainvälisten ohjeiden mukaisesti Aikaikkuna: 24 kuukautta	Potilaiden hoito vaiheessa 1 versus vaihe 3	24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuolleisuus Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta	Kuolema kaikista syistä, sydän- ja verisuonisairauksiin, sydämen vajaatoimintaan	12 kuukauden seuranta
Sairastavuus Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta	Sairaalahoidot kaikista syistä, sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi, HF:n vuoksi	12 kuukauden seuranta
Indikaatio sydämen vajaatoimintalaitteen implantoinnista Aikaikkuna: Ilmoittautuminen	Niiden potilaiden määrä, joilla on krooninen HFrEF ja joilla on indikaatio ICD:hen ja/tai CRT:hen, joita suunnitellaan kliinisessä käytännössä	Ilmoittautuminen
Tautia muokkaavien lääkkeiden reseptimäärä Aikaikkuna: Ilmoittautuminen	Niiden potilaiden määrä, joilla on HFrEF, sai kaikki nykyisten ohjeiden suosittelemat lääkkeet: ACE-I/ARB:t, beetasalpaajat ja MRA:t, jos erityisiä vasta-aiheita/intoleranssia ei ole.	Ilmoittautuminen
Suun kautta otettava antikoagulanttiresepti potilailla, joilla on AF Aikaikkuna: Ilmoittautuminen	Suun kautta annettavilla antikoagulantteilla hoidettujen potilaiden määrä AF:n tapauksessa	Ilmoittautuminen
ARNI:n käyttö Aikaikkuna: Ilmoittautuminen	Uuden lääkemenetelmän (ARNI) käyttöönottoaste potilailla, joilla on HF ja EF ≤35 %	Ilmoittautuminen
Kreatiniinin ja EF:n arviointi Aikaikkuna: Ilmoittautuminen	Sellaisten CHF-potilaiden osuus, joilla on käytettävissä oleva EF- ja kreatiniinimitta.	Ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart Care Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .