Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen askorbiinihappo (AA) + nanopartikkeleihin sitoutunut paklitakseliproteiini + sisplatiini + gemsitabiini (AA NABPLAGEM) potilailla, joilla on metastaattinen haimasyöpä

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Hitendra Patel

Vaiheen IB/II koe suuren annoksen askorbiinihappoa (AA) + nanopartikkeleihin sidottua paklitakseliproteiinia + sisplatiinia + gemsitabiinia (AA NABPLAGEM) potilailla, joilla ei ole aikaisempaa hoitoa metastaattiseen haimasyöpään

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko paklitakseliproteiiniin sitoutuneen (tunnetaan myös nimellä nab-paklitakseli), gemsitabiinin ja sisplatiinin yhdistelmä, kun sitä annetaan suuriannoksisen askorbiinihapon kanssa, turvallinen ja tehokas henkilöillä, joilla on hoitamaton metastaattinen haimasyöpä.

C-vitamiini on ravintoaine, jota löytyy ruoasta ja ravintolisistä. Se suojaa soluja ja sillä on myös keskeinen rooli kollageenin valmistuksessa (joka antaa voimaa ja rakennetta iholle, luille, kudoksille ja jänteille). Suuriannoksinen C-vitamiini voidaan antaa suonensisäisenä (IV) infuusiona (laskimon kautta verenkiertoon) tai suun kautta (suun kautta). Laskimonsisäisenä infuusiona otettuna C-vitamiini voi saavuttaa paljon korkeammat pitoisuudet veressä kuin silloin, kun sama määrä otetaan suun kautta. Jotkut ihmisillä tehdyt tutkimukset suuren annoksen IV C-vitamiinista syöpää sairastavilla potilailla ovat osoittaneet parantuneen elämänlaadun sekä parantavan fyysisiä, henkisiä ja emotionaalisia toimintoja, väsymyksen oireita, pahoinvointia ja oksentelua, kipua ja ruokahaluttomuutta. Suonensisäinen suuriannoksinen askorbiinihappo on aiheuttanut hyvin vähän sivuvaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä on edelleen erittäin tappava sairaus. Arvioiden mukaan vuonna 2016 53 070 amerikkalaisella diagnosoitiin haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDA) ja 41 780 kuolisi tähän tautiin. Tämä tekee haimasyövästä kolmanneksi yleisimmän kuolinsyyn syöpään Yhdysvalloissa.

PDA on maailman kahdestoista yleisin syöpä, ja vuonna 2012 diagnosoitiin 338 000 uutta tapausta. On arvioitu, että maailmanlaajuisesti haimasyöpään kuolee yli 300 000 ihmistä. Lisäksi valitettavasti PDA:n ennustetaan olevan toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa vuoteen 2030 mennessä.

Haimasyövän toteaminen on tunnetusti tapahtunut hyvin myöhään taudissa, ja siksi viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 8 %, mikä on itse asiassa pieni parannus muutaman viime vuoden aikana. Tällä hetkellä ainoa mahdollinen parannuskeino haimasyöpään on kirurginen resektio (jos sairaus havaitaan aikaisin). Kuitenkin vain noin 20 % PDA-potilaista on oikeutettuja mahdollisesti parannettavaan resektioon, ja valitettavasti suurimmalla osalla (> 80 %) syöpä uusiutuu 2 vuoden sisällä resektiosta, ja nämä uusiutumiset ovat lähes kaikkialla kohtalokkaita.

Äskettäin on osoitettu, että on olemassa hoito-ohjelmia, jotka todella parantavat eloonjäämistä potilailla, joilla on pitkälle edennyt IV PDA. Conroy ja kollegat ovat kehittäneet Folfirinox-ohjelman, joka suuressa satunnaistetussa tutkimuksessa paransi eloonjäämistä verrattuna gemsitabiiniin yksinään. Von Hoff ja kollegat kehittivät nanopartikkeleihin albumiiniin (nab) liittyvän paklitakseli- ja gemsitabiinihoito-ohjelman, joka paransi eloonjäämistä verrattuna gemsitabiiniin, joka oli yksittäinen aine. Vielä äskettäin Jameson ja kollegat ovat esittäneet yhdistelmähoitona nab-paklitakselia + gemsitabiinia + sisplatiinia pienessä 24 potilaan vaiheen Ib/II tutkimuksessa, joka osoitti vasteasteeksi 71 % ja kahdella potilaalla täydellinen vaste, 1 vuoden elossaoloaika. 65 % ja eloonjäämisajan mediaani 16+ kuukautta.

Vaikka askorbiinihapon käytöstä syöpäpotilailla on tehty useita tutkijoita ja tutkimuksia (katso ClinTrials.gov), sen käytöstä ei yleensä ole havaittu olevan apua potilaille etenkään suun kautta annettuna - esim. 10 grammaa päivässä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen haiman adenokarsinooma (mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteerien mukaan).
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät saa olla aikaisemmin saaneet sädehoitoa, leikkausta, kemoterapiaa tai tutkimushoitoa metastaattisen taudin hoitoon. Aiemmat adjuvanttihoidot gemsitabiinilla ja/tai 5-FU:lla tai gemsitabiinilla säteilyherkistäjänä ovat sallittuja edellyttäen, että viimeisen annoksen antamisesta on kulunut vähintään 6 kuukautta
  • Palliatiivinen leikkaus ja/tai sädehoito alle 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Altistuminen mille tahansa tutkimusaineelle 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa verensokerin seurantaa sormenpäällä diabeteksen tiukkaan hallintaan
  • Kuka tahansa henkilö, jolla on G6PD-puutos
  • Munuaisten oksalaattikivien historia
  • Potilas ottaa asetaminofeenia millä tahansa annoksella tai mitä tahansa asetaminofeenia sisältävää lääkettä 72 tunnin sisällä ensimmäisestä askorbiinihapon annoksesta.
  • Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä, jolle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa tai in situ kohdunkaulan syöpä.
  • Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta. Potilaat, joilla on aiemmin hoidettuja aivometastaaseja, voivat osallistua, jos he ovat stabiileja (ilman kuvantamisen näyttöä etenemisestä vähintään neljän viikon ajan ennen ensimmäistä koehoitoannosta ja kaikki neurologiset oireet ovat palanneet lähtötasolle), joilla ei ole näyttöä uusista tai laajentuneista aivoista. etäpesäkkeitä, eivätkä he käytä steroideja vähintään 7 päivään ennen koehoitoa. Tämä poikkeus ei sisällä karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta, joka on poissuljettu kliinisestä stabiilisuudesta huolimatta.
  • On raskaana tai imettää
  • Nykyiset vakavat, kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt tai digitalis-johdannaisen saaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AA NABPLAGEM
askorbiinihappo paklitakseliproteiiniin sitoutunut sisplatiini gemsitabiini
Lääke: Askorbiinihappo
25, 37,5, 56,25 tai 75 grammaa/m2
Muut nimet:
  • C-vitamiini
Lääke: Paklitakseliproteiiniin sitoutunut
125 mg/m2 30 minuutin IV-infuusiona päivinä 1 ja 8, toistetaan 21 päivän välein
Lääke: Sisplatiini
25 mg/m2 500*ml NS:ssä 60 minuutin IV-infuusion aikana päivinä 1 ja 8, toistetaan 21 päivän välein
Lääke: Gemsitabiini
1000mg/m2 500*ml:ssa 30 minuutin IV-infuusion aikana päivinä 1 ja 8 toistetaan 21 päivän välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Suuren annoksen askorbiinihapon (AA) suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittäminen nanopartikkeleihin sitoutuneen paklitakseliproteiinin + sisplatiinin + gemsitabiinin (NABPLAGEM) kolmoishoidolla potilailla, joilla on edennyt vaiheen IV metastaattinen haimasyöpä
18 viikkoa
Taudin torjuntaaste
Aikaikkuna: 18 viikkoa
CR+ PR+SD
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien asteen 2–5 haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioitu käyttämällä NCI CTCAE v5.0 -toksisuuskriteereitä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
18 viikkoa
Prosenttiosuus potilaista, jotka normalisoivat CA19-9:nsä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Laboratoriotestit suoritetaan CA19-19:n normalisoitumisen arvioimiseksi
18 viikkoa
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: noin 12 viikkoa viimeisestä tutkimushoidosta
Puhelinseuranta suoritetaan 12 viikon välein viimeisestä hoitoannoksesta taudin etenemisen tilan määrittämiseksi
noin 12 viikkoa viimeisestä tutkimushoidosta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: noin 12 viikkoa viimeisestä tutkimushoidosta
Puhelinseuranta suoritetaan 12 viikon välein viimeisestä hoitoannoksesta eloonjäämistilan määrittämiseksi
noin 12 viikkoa viimeisestä tutkimushoidosta
Muutokset potilaan itse ilmoittamassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Muutokset potilaan itse ilmoittamassa elämänlaadussa määritetään MD Andersonin oireiden selvittämisen (MDASI-GI) avulla.
18 viikkoa
Muutokset potilaan itse ilmoittamissa kiputasoissa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Muutokset potilaan itse ilmoittamassa elämänlaadussa määritetään MD Andersonin oireiden selvittämisen (MDASI-GI) avulla.
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hitendra Patel

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cancer Research UK
Stand Up To Cancer
Lustgarten Foundation
HonorHealth Research Institute
Destroy Pancreatic Cancer
Translational Genomics Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hitendra Patel, MD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 181045

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia