Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narrative Exposure Therapy (NET) (NET)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Narrative Exposure Therapy for Justice Involved Veterans (D1298-W)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää narratiivisesta altistumisesta oikeuteen osallistuville veteraaneille. Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan tämän toimenpiteen toteutettavuutta oikeuteen osallistuneessa veteraaniväestössä ja nähdään, onko interventio räätälöitävä vastaamaan parhaiten heidän tarpeitaan. Tutkijat selvittävät, vaikuttaako interventio keskeisiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien posttraumaattisen stressihäiriön oireet, sekä moraalisen vahingon, vihan, masennuksen, itsemurha-ajattelun ja aggressiivisuuden mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on kerätä tietoja Narrative Exposure Therapy for Justice Involved Veterans (VETNET) käytöstä oikeuteen osallistuvista veteraaneista, joilla on PTSD. oikeuteen osallistuneessa veteraaniväestössä ja määritetään, mitä lisämukautuksia tarvitaan, jotta tämä interventio voidaan räätälöidä oikeuteen osallistuville veteraanien (JIV) mukaan. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita arvioimaan, onko interventiolla potentiaalia vaikuttaa keskeisiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet, sekä moraalisen vahingon, vihan, masennuksen, itsemurha-ajattelun ja aggressiivisuuden mittauksiin.

Tälle hankkeelle on kehitetty seuraavat erityistavoitteet:

Tavoite 1: Arvioi PTSD:tä sairastavien oikeuteen osallistuvien veteraanien (JIV) tutkimuksen toteutettavuus ja hoitomenettelyt Narrative Exposure Therapy for Justice Involved Veterans (VETNET). Kerätyt tiedot sisältävät rekrytointiasteet, keskeyttämisluvut, haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus sekä osallistujien osallistuminen hoitoon. Tunnista tarvittaessa lisämukautuksia, joita tarvitaan tämän toimenpiteen räätälöimiseksi erityisesti JIV:tä varten.

Tavoite 2: Arvioi VETNETin vaikutusta PTSD-oireisiin sekä niihin liittyviin tuloksiin, mukaan lukien moraalinen vahinko, viha, masennus, itsemurha ja aggressio.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko veteraani;
  • Viimeaikainen osallistuminen oikeuslaitokseen, mukaan lukien nykyinen koeaika, ehdonalainen vapaus tai kotiaresti, tai vankilasta tai vankilasta vapautettu viimeisen vuoden aikana;
  • Täyttää nykyiset PTSD-kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä vangittuna;
  • Nykyinen, aktiivinen psykoosi;
  • on välittömässä itsemurhan tai murhan vaarassa, mikä edellyttää välitöntä puuttumista;
  • Päihteiden väärinkäyttö, joka on riittävän vakava estääkseen täyden osallistumisen tutkimussuunnitelmaan;
  • Samanaikainen traumakeskeinen psykoterapia, mukaan lukien pitkäaikaisen altistuksen terapia, kognitiivinen käsittelyterapia tai EMDR;
  • Hän ei pysty suorittamaan opintojaksoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: VETNET
Narratiivinen altistumisterapia oikeuteen osallistuville veteraaneille
Käyttäytyminen: Narratiivinen altistumisterapia oikeuteen osallistuville veteraaneille
Käyttäytymisinterventio, joka käyttää narratiivista terapiaa ja altistumista toistuvien tai monimutkaisten traumojen käsittelemiseksi.
Muut nimet:
  • VETNET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.
PCL-5-tutkimuksessa osallistujat raportoivat ensin omaelämäkerrallisen kertomuksen traumasta ja arvioivat sitten, kuinka vaivautuivat kukin oire (0 [ei ollenkaan] - 4 [erittäin]) kaikkien DSM-V PTSD -oireiden osalta viimeisen viikon aikana. Kokonaispistemäärä on 0–80, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireyhtymää. Positiivinen muutospistemäärä heijastaa PTSD-oireiden lisääntymistä lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan; negatiivinen muutospistemäärä kuvastaa PTSD-oireiden vähenemistä lähtötilanteesta hoidon jälkeen.
Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.
Vihareaktioiden ulottuvuudet (DAR)
Aikaikkuna: Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.
DAR on 7-osainen asteikko, joka mittaa vihan esiintymistiheyttä, kestoa ja käyttäytymisvastetta sekä vihaan liittyvää sosiaalisten suhteiden, terveyden ja työn toiminnallista heikkenemistä. Sillä todettiin olevan samanaikainen ja erotteleva validiteetti, ja se korreloi voimakkaasti toimintahäiriöiden mittareiden kanssa suuressa otoksessa hoitoa hakevia sotilaita, jotka olivat palvelleet Irakissa tai Afganistanissa. Pisteiden vaihteluväli on 0-56, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempia vihaongelmia. Positiivinen muutospistemäärä heijastaa vihan häiriöiden lisääntymistä lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan; negatiivinen muutospistemäärä kuvastaa vihan häiriöiden vähenemistä lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan.
Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.
Appetitive Aggression Scale (AAS)
Aikaikkuna: Muutos kokonaispisteissä lähtötasosta hoidon loppuun (noin 10-12 viikkoa)
Tässä mittakaavassa on kaksi osaa. Osa 1 on 17 kohdan asteikko, jossa osallistujia pyydettiin merkitsemään, ovatko he osallistuneet tiettyihin väkivaltaisiin tekoihin tai ovatko he sitä todistamassa. Näistä 15 mittaa tekoja, jotka voisivat kuvastaa ruokahaluista aggressiota ("sai toisen ihmisen huutamaan kivusta"), ja kaksi on selvemmin reaktiivisia ("...puolusti itseään taistelussa"). Jos osallistuja hyväksyy osallistuneensa johonkin 15:stä mahdollisesti ruokahalua aiheuttavasta aggressiivisesta käyttäytymisestä, osa 2 annetaan. Osan 2 tiedot on esitetty tässä. Osa 2 on 19 pisteen asteikko, joka arvioi (kyllä ​​vai ei), nauttiko osallistuja väkivallasta. Vain ensimmäiset 15 kohdetta pisteytetään, koska ne heijastavat ruokahaluista aggressiota (4 viimeistä kohdetta arvioivat reaktiivista aggressiota). Osan 2 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa ruokahaluista aggressiota. Negatiivinen muutospistemäärä heijastaa ruokahaluisen aggression vähenemistä lähtötilanteesta hoidon jälkeen; positiiviset muutospisteet heijastavat nousuja.
Muutos kokonaispisteissä lähtötasosta hoidon loppuun (noin 10-12 viikkoa)
Beck Depression Inventory (BDI-2)
Aikaikkuna: Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.
BDI-2 on 21 pisteen asteikko, joka arvioi masennuksen oireita. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta. Negatiiviset muutospisteet heijastavat masennuksen vähenemistä ennen hoitoa sen jälkeen; positiiviset muutospisteet heijastavat masennuksen lisääntymistä ennen hoitoa sen jälkeen.
Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaihin liittyvä syyllisyysindeksi (TRGI)
Aikaikkuna: Muutos kokonaispisteissä lähtötasosta hoidon loppuun (noin 10-12 viikkoa)
Tunteiden arviointiteorioiden ohjaama 32 kohdan TRGI on trauman kokemiseen liittyvän syyllisyyden indeksi. Osallistujat arvioivat väitteet 5 pisteen asteikolla äärimmäisen tosi/erittäin syyllinen (4) ei ollenkaan totta/ei ollenkaan syyllinen (0). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–128, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa traumaan liittyvää syyllisyyttä.
Muutos kokonaispisteissä lähtötasosta hoidon loppuun (noin 10-12 viikkoa)
Moral Injury Events Scale (MIES)
Aikaikkuna: Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.
MIES on 11 kohdan asteikko, joka mittaa moraalista vahinkoa, joka liittyy asepalveluksen aikana kokemiin. Lausunnot, jotka liittyvät ahdistukseen tai petoksen tunteisiin, jotka liittyvät mahdollisesti moraalisesti vahingollisiin tapahtumiin, arvioidaan 6 pisteen asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 6 (täysin eri mieltä). Pisteiden vaihteluväli on 11–66, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa moraalista vahinkoa. Positiiviset muutospisteet heijastavat moraalisen haitan lisääntymistä ennen hoitoa sen jälkeen; negatiiviset muutospisteet heijastavat moraalisen vahingon vähenemistä ennen hoitoa sen jälkeen.
Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.
Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
Aikaikkuna: Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.
CTS2 sisältää 78 kohdetta, jotka mittaavat osallistujan psyykkisten ja fyysisten hyökkäysten käyttöä. Osallistujat vastaavat, kuinka usein he ovat syyllistyneet näihin käytöksiin tietyn ajanjakson aikana: 0 (ei koskaan); 1 (kerran); 2 (kahdesti); 3 (3-5 kertaa); 4 (6-10 kertaa); 5 (11-20 kertaa); 6 (yli 20 kertaa). Alkuperäisiä CTS2-ohjeita muutetaan vastaamaan paremmin tämän tutkimuksen tavoitteita: 1) käyttäytymisen kohde laajennetaan "kumppanista" "kukaan"; ja 2) vasteaikaa lyhennetään vuodesta kolmeen kuukauteen hoitoon liittyvien mahdollisten muutosten havaitsemiseksi. Näissä analyyseissä käytettiin kahta alapistemäärää: Psykologinen aggressio (alue = 0 - 48) ja Fyysinen hyökkäys (alue = 0 - 72), korkeammat pisteet heijastavat aggression suurempaa käyttöä.
Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Aikaikkuna: Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.
Interpersonal Theory of Suicide (Joiner Jr et al., 2009) perusteella INQ mittaa kahta proksimaalista syytä itsemurhahalulle: estetty kuuluvuus ja havaittu taakka. Osallistujat arvioivat jokaisen 15 kohdasta asteikolla 1 (ei ollenkaan totta minulle) 7 (erittäin totta minulle). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 15–105, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsemurhaan liittyvien kognitiivisten tasojen tasoa.
Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (noin 10-12 viikkoa) ja lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elizabeth E Van Voorhees, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D1298-W-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia