Effect of Mindful Eating on Weight Management in Breast Cancer Survivors
Effect of a Mindful Eating Intervention on Weight Management in Overweight and Obese Postmenopausal Breast Cancer Survivors
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal female
- Breast cancer survivor (in remission)
- Completed cancer treatment at the time of study enrollment
- Body Mass Index (BMI) equal or greater than 25 kg/m²
Exclusion Criteria:
- None.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindful eating intervention
The mindful eating intervention was taught by a mindfulness-based stress reduction instructor certified by the Center of Mindfulness at the University of Massachusetts Medical School.
|
A Mindful Eating Workshop™ workbook was used for standardization and reproducibility of these sessions.
The group sessions were focused on teaching applied strategies to consume food with intention and attention and aimed at improving emotional relationships with food.
Intervention sessions were held once a week in the evening for 2 hours per session over 8 weeks.
The intervention was delivered in a large conference room on the University of Georgia campus.
Participants were required to attend seven out of eight sessions.
If participants missed a session, they met with the instructor 30 minutes before the beginning of the following week's session to receive individual instruction on content of the missed session.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Aikaikkuna: Change measured between weeks 1 and 12
|
At the baseline and follow-up visits, trained study staff measured participants' weight and height using a standardized protocol.
Height (measured by a stadiometer to the nearest 0.1 cm) and weight (measured by a scale to the nearest 0.1 kg) was used to calculate BMI (weight in kg divided by height in m²).
|
Change measured between weeks 1 and 12
|
|
Blood Pressure
Aikaikkuna: Change measured between weeks 1 and 12
|
At the baseline and follow-up visits, trained study staff measured participants' systolic/diastolic blood pressure using a standardized protocol to the nearest mmHg.
In order to ensure reliability, all measurements were taken 3 times and average values were used for analyses.
|
Change measured between weeks 1 and 12
|
|
Waste and Hip Circumference
Aikaikkuna: Change measured between weeks 1 and 12
|
At the baseline and follow-up visits, trained study staff measured participants' waist and hip circumference by tape measure to the nearest 0.1 centimeter.
|
Change measured between weeks 1 and 12
|
|
Body Fat Percentage
Aikaikkuna: Change measured between weeks 1 and 12
|
At the baseline and follow-up visits, trained study staff measured participants' body fat percentage using a bioelectrical impedance analyzer (BIA).
|
Change measured between weeks 1 and 12
|
|
Feasibility of Conducting the Intervention
Aikaikkuna: Measured at week 12
|
Feasibility was assessed by tracking participant accrual and retention rates.
|
Measured at week 12
|
|
Acceptability of the Intervention
Aikaikkuna: Measured at week 12
|
To measure acceptability, participants were asked to complete a 5-question feedback survey to evaluate the mindful eating intervention at the follow-up study visit.
Specifically, the open-ended survey questions asked participants about (1) their experience with intervention, (2) how the intervention affected diet and exercise management, (3) positive aspects about the intervention, (4) negative aspects about the intervention, and (5) suggested changes to the intervention.
Qualitative data analysis techniques were used to identify themes within the data.
|
Measured at week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindful Eating Measures
Aikaikkuna: Change measured between weeks 1 and 12
|
Changes in mindfulness resulting from the intervention were measured using the validated Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
The MAAS questionnaire is a 15-item scale that was designed to assess mindfulness and receptive awareness throughout an individual's daily life.
Scores from the MAAS range from 1 to 6, with higher scores associated with higher mindfulness.
The MAAS was validated for use in cancer populations against the Profile of Mood States (POMS) scale that is widely used in clinical settings.
Higher MAAS scores were significantly correlated with lower POMS scores, further confirming the construct validity of the MAAS questionnaire for assessing mindfulness in cancer populations.
The questionnaire was self-administered to the participants pre and post intervention.
|
Change measured between weeks 1 and 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nutritional Intake
Aikaikkuna: Change measured between weeks 1 and 12
|
Habitual nutritional intake was measured using an electronic version of the Block Food Frequency Questionnaire, a 127-item food and beverage recall instrument referencing the consumption over the past month.
Dietary intake data was describes as daily energy consumption (kcal), consumption of macronutrients (fat, protein, carbohydrate; grams/day), and intake of sweets (% of daily intake) to compare intake before intervention start with intake during the intervention.
|
Change measured between weeks 1 and 12
|
|
Physical Activity
Aikaikkuna: Change measured between weeks 1 and 12
|
Participants' physical activity levels (average daily steps; moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) minutes) were tracked throughout the study period using FitBit® Flex accelerometers.
Total daily steps and MVPA minutes were averaged for the first and the last week of the intervention to examine changes.
|
Change measured between weeks 1 and 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002818
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .