Ei-farmakologiset menetelmät suun mahaletkun lisäämisen aiheuttaman kivun vähentämiseksi keskosilla

Suuputkiruokinta on ruokintamenetelmä, jota käytetään tukemaan sellaisten vastasyntyneiden ruokintaa, joita ei voida ruokkia suun kautta ja OGT:n asettaminen aiheuttaa kipua. Ottawa Neonatal Pain Interest Group (2015) ja tutkimukset ovat osoittaneet, että OGT-asennus aiheuttaa akuuttia kipua vastasyntyneillä. Todettiin, että OGT-asennus aiheuttaa kipua vastasyntyneillä ja ei-farmakologiset menetelmät olivat tehokkaita vähentämään tätä kipua. Ei ole kuitenkaan tehty tutkimuksia, joissa ei-farmakologiset menetelmät (ilmentynyt rintamaito, kapalo ja helpotetut tukkimismenetelmät) olisivat yksin ja yhdessä OGT-kipun kanssa ennenaikaisille vauvoille. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhennetyn rintamaidon, kapalo- ja helpotetun tukkimismenetelmien käytön tehokkuutta yhdessä ja yksinään vähentämään OGT-asennusprosessin aiheuttamaa kipua keskosilla. Yllä olevan kirjallisuuskatsauksen ja mekanismien perusteella tutkijat olettivat, että: (1) Swaddling, lypsänyt rintamaito ja helpotettu tukkiminen voivat yksinään olla tehokkaampia kuin rutiinihoito ennenaikaisen lapsen kivun hoidossa ennen OGT-asennusmenettelyä, sen aikana ja sen jälkeen. (2) Kipua esiintyy harvemmin ennen OGT-asennustoimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen keskosilla, joita hoidetaan kapaloinnin, lypsätyn rintamaidon ja helpotetun tukkimisen yhdistelmillä kuin niillä, jotka saavat rutiinihoitoa. (3) Yhdistetty interventio, jossa kapalo + lyhennetty rintamaito, ja helpotettu tukkiminen + lyhennetty rintamaito, voisi olla tehokkaampi kuin mikään yksittäinen interventio ennenaikaisen lapsen kivun hoitoon ennen OGT:n asettelua, sen aikana ja sen jälkeen.

Keskoset rekrytoitiin mukavuusnäytteen avulla kolmen Turkin/Antalyan sairaalan tason III vastasyntyneiden tehohoitoyksiköistä marraskuusta 2017 vuoteen 2018. Tutkimuskriteerit täyttävät keskoset (n=219) vuosina 2017–2018. Osallistumisesta kieltäytyi 24 vanhempaa, jotka eivät halunneet, että heidän vauvojaan tallennettaisiin videolle (12), kieltäytyivät kaikesta ylimääräisestä vauvoilleen tehdystä (n=10), eivät olleet kiinnostuneita (n=2) ja 8 vauvaa ei tarvinnut OGT-lisäystä ; näin ollen tähän tutkimukseen osallistui 187 vauvaa. Keskoset, jotka osallistuivat, eivät eronneet merkittävästi sukupuolen, GA:n, synnytyksen jälkeisen iän ja ruumiinpainon suhteen. Tutkimustehon laskemiseksi tutkijat määrittelivät ensin, että vaikutuksen koko oli 0,51, mikä perustui vastaavasti keskimääräisiin ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin (PIPP) pisteisiin, ja PIPP-pisteiden korrelaatioon (r=0,385) kuuden ryhmän välillä. Tämän vaikutuksen koon ja merkitsevyystason 0,05 perusteella tutkimusteho (kaksihäntäinen) 187 lapsella oli 0,99. PIPP-pisteiden ryhmien välisten ja ryhmien sisäisten varianssien perusteella OGT-lisäysmenettelyjen aikana vaikutuksen koko oli 0,33. Näin ollen 187 keskosen otoskoko oli riittävä. Vastasyntyneiden sairaanhoitaja jakoi keskoset satunnaisesti ennen OGT-asennusta satunnaisessa suljetussa kirjekuoressa johonkin kuudesta ryhmästä: rutiinihoitoryhmä, kapalo, lypsätty rintamaito, helpotettu tuppiminen, kapalo + lyhennetty rintamaito ja helpotettu tukkiminen + ilmaisu. rintamaitoryhmä. Saatuaan vanhemmilta kirjallisen suostumuksen, vastasyntyneiden sairaanhoitaja, joka käytti OGT-lisäystä, satunnaisteli vauvan ja oppi allokaatioryhmän. Sairaanhoitajia ei voitu sokeuttaa jakoa toimenpiteen luonteen vuoksi. Videoiden tulosarvio oli kuitenkin sokea. OGT-asennustoimenpiteen suoritti NICU:n kliininen sairaanhoitaja keskosten hoidon puitteissa siinä tapauksessa, että kliininen lääkäri katsottiin tarpeelliseksi. Määrätyn hoitotilan antoi yksi tutkija. Rutiinihoitoryhmässä vastasyntyneiden sairaanhoitajan suorittaessa OGT-asennustoimenpiteen, yksi tutkija kirjasi korkeimman sykearvon ja alhaisimman happisaturaatioarvon fysiologiset mittaukset 1 min ennen toimenpidettä, prosessin aikana ja prosessin jälkeen. 1. ja 2. minuutissa jokaiselle yksikössä olevalle lapselle omalla näytöllä. Kapaloryhmässä kapalointi tehtiin 10 minuuttia ennen kivuliasta toimenpidettä. Kapaloidut vastasyntyneet pysyivät kapaloissa toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Tutkimuksessa rintamaitoa annettiin hänen omalta äidiltään jokaisen keskosen kielen yläosaan hitaasti kerta-annoksena ennen OGT-asennusta. Imeytetyn rintamaidon ryhmässä keskosten varmistettiin ottavan kaikki 2 ml rintamaitoa vähentämällä rintamaidon aspiraatioriskiä. Rintamaito annettiin koskematta injektorikärjellä vastasyntyneen suuhun. Keskosten ei annettu imeä ruiskun kärkeä. Tehostettu tukkiminen aloitettiin 3 minuuttia ennen OGT-asennusta, jotta vastasyntynyt tunteisi sikiön asennon ja selviytyisi kivuliaista toimenpiteistä. Keskos pidettiin sikiöasennossa toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Yhdistetyssä kapalo- ja lyhennetyn rintamaidon ryhmässä tutkija suoritti kapalotoimenpiteen keskoselle 10 minuuttia ennen OGT-asennustoimenpidettä. Tutkija antoi 2 ml rintamaitoa keskosille käyttämällä steriiliä injektoria kerta-annoksena 2 minuutin ajan ennen OGT:n asennusta. Yhdistetyssä helpotetun tukkimisen ja lypsätyn rintamaidon ryhmässä helpotettua tucking menetelmää sovellettiin heti sen jälkeen, kun tutkija oli antanut 2 ml rintamaitoa keskoselle 3 minuuttia ennen OGT-asennustoimenpidettä. Kivun arvioinnissa käytettiin PIPP-asteikkoa (Premature Infant Pain Profile). Fysiologisia indikaattoreita seurattiin jatkuvasti ja käyttäytymisindikaattoreita (kasvokuvat) videoitiin reaaliaikaisella värivideonauhurilla. Digikamera kiinnitettiin tiettyyn kulmaan jalustan avulla 30 minuuttia ennen toimenpidettä. Kipu pisteytettiin videonauhoista vauvojen kasvojen 10 minuuttia ennen, 2 minuuttia niiden aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen. PIPP-pistemäärän mittasi kaksi erikoislääkäriä, jotka olivat sokeutuneet tutkimuksen tarkoitukseen ja tutkimusryhmien jakoon. Ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin arvioijien välinen luotettavuus vaihteli välillä 0,97-0,99 (0,97 lähtötasolle [vaihe 1], 0,97 vaihe 2, 0,98 vaihe 3 ja 0,99 vaihe 4). Kaikki keskoset, syke ja happisaturaatio mitattiin käyttämällä elektrokardiografista vuodemonitoria ja tallennettiin jatkuvasti mukautetulla tietokoneohjelmistolla.

Kukin OGT-insertio sisälsi neljä vaihetta: (1) Lähtötaso: 1 min perusviivaa kerättiin 30 minuutin lopussa ilman ärsykkeitä. (2) OGT-asennus: OGT-mittauksen suorittaminen, OGT:n asettaminen ja kiinnittäminen. (3) Palautuminen: minuutti OGT-asetuksen jälkeen. (4) Palautuminen: kaksi minuuttia OGT:n asettamisen jälkeen. Syke-, happisaturaatio- ja PIPP-pisteet arvioitiin neljässä vaiheessa.

Tutkimuksessa saatujen tietojen tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS (Statistical Package for Social Science) for Windows 22.0 ja SAS-ohjelmiston versio 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) paketoitua ohjelmistoa. Samoista vastasyntyneistä eri aikoina otettujen mittausten, kuten sykkeen ja happisaturaation, analysoinnissa käytettiin sekä graafisia menetelmiä että toistuvien mittausten varianssianalyysiä. Parinäytteen t-testiä sovellettiin piirteisiin, jotka havaittiin merkittäviksi toistuvien mittausten varianssianalyysin tuloksena. Bonferronin post-hoc -testin edistynyt analyysi suoritettiin myös. Kahden ensimmäisen arvioijan välinen vastaavuus PIPP-mittauksille arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC).

Keskosten, joilla oli kipua ja ilman kipua, vertaamiseksi kuudessa eri käyttöryhmässä, ne, joiden PIPP-arvot olivat ≥6, määriteltiin 1 "kipuksi" ja arvot alle 6 määriteltiin 0:ksi "ei kipua". Keskosista kuudessa käyttöryhmässä ja eri mittausaikoina saatujen toistuvien mittaustietojen analysoinnissa käytettiin GEE (Generalized Estimating Equation) -menetelmän useita logistisia regressiomalleja. Kun havainnot liittyvät toisiinsa kuten toistuvien mittausten tiedoissa, GEE-mallit antavat tehokkaampia ja puolueettomampia arvioita kuin ANOVA-pohjaiset mallit. Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin p < 0,05.