Virtuaalitodellisuuden vaikutukset kipuun, pelkoon ja ahdistukseen 5–12-vuotiaiden lasten verenoton aikana

Tavoite ja hypoteesi

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden eri VR-menetelmän vaikutuksia 5-12-vuotiaiden lasten toimenpiteeseen liittyvään kipuun, pelko- ja ahdistuneisuustasoon verenoton aikana. Tämän tutkimuksen hypoteesit olivat:

H1: Kahden eri VR-ryhmän lapsilla on huomattavasti vähemmän toimenpiteeseen liittyvää kipua kuin kontrolliryhmän lapsilla.

H2: Kahden eri VR-ryhmän lasten pelko- ja ahdistuspisteet ovat alhaisemmat kuin kontrolliryhmän.

Tutkimusnäyte Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin yliopistosairaalan erityisessä verenottoyksikössä Izmirissä, Turkissa syyskuun 2017 ja marraskuun 2017 välisenä aikana. Käytettiin rinnakkaistutkimussuunnitelmaa, jossa kuvattiin kaksi erilaista VR-ryhmää (VR-Rollercoaster-ryhmä ja VR-Ocean Rift -ryhmä) ja vertailuryhmä (ei käytetty VR-laitetta) kolmantena haarana. Verikokeen saaneet 5-12-vuotiaat lapset voivat osallistua (n=136). Tämä ikäryhmä valittiin, koska he olivat avoimia yhteistyölle ja kiinnostuneempia teknologiasta.

Päätettiin, että 18 lasta kipuulottuvuuden ja 19 lapsen pelkoulottuvuuden pitäisi ottaa otos kussakin ryhmässä yksisuuntaisen varianssianalyysin mukaan vertaillakseen keskimääräisiä itse ilmoittamia kipu- ja pelkopisteitä (Canbulat et al., 2014). , joka perustuu tehoon 0,95 ja hyväksyttävään tyypin I virhekokoon 0,05 kolmessa ryhmässä Gpower 3.1.0:ssa tilastollinen ohjelma. Kuhunkin ryhmään on suunniteltu 45 lasta, sillä parametrisen testin oletukset voivat täyttyä ja menettää tutkimuksessa.

Satunnaistaminen Sadan seitsemänkymmenenkolmen lapsen kelpoisuus arvioitiin; 32 lasta jätettiin pois; kieltäytyi osallistumasta (n = 18); oli kroonisia tai geneettisiä sairauksia (n = 12); oli näköhäiriö (n = 2). Sataneljäkymmentäyksi lasta satunnaistettiin; 5 lasta jätettiin pois / tiedonkeruu oli epätäydellinen (haluttiin poistaa VR toimenpiteen aikana). Lopulliseen otokseen kuului 136 lasta (kuva 1) (Schulz, Altman, Moher ja CONSORT Group, 2010).

Osallistumiskriteerit täyttäneet lapset otettiin mukaan tutkimukseen; (a) 5–12-vuotiaat, (b) verikokeet, (c) hänellä ei ollut kroonisia tai geneettisiä sairauksia, (d) hänellä ei ollut näköongelmia tai silmälaseja. Tietoinen suostumus saatiin lapsilta ja vanhemmilta. Niiden näytteen ominaisuudet kirjataan. Ne jaettiin estetty satunnaistaminen; sukupuoli (2 lohkoa) ja ikäryhmät (5-8 / 9-12-vuotiaat: 2 lohkoa). Kohdistuksen piilottaminen varmisti tutkijan tietokoneella luomalla numerotaulukolla. Lapset ja vanhemmat eivät tienneet, mihin ryhmään he kuuluivat allokoinnin piilotteluhetkellä.

Välineet Demografinen muoto. Tämä lomake sisälsi lapsen sukupuolen, iän, viimeisimmän verenottoajan, verinäytteen onnistumisen ja myös vanhemman demografiset tiedot, kuten iän, koulutustason.

Wong-Baker FACES (WB-FACES) kivun arviointiasteikko. Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta. Tämä numeerinen luokitusasteikko on 0–10.

Child Fear Scale (CFS). Tämä asteikko on yksiosainen itseraportin mitta, jolla mitataan kipuun liittyvää pelkoa lapsilla. Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla. Arvioijan vastaus osoittaa 5–10-vuotiaiden lasten pelkotason (McMurtry, Noel, Chambers ja McGrath, 2011).

Lasten ahdistuneisuusmittari (CAM). Se arvioi lasten ahdistusta kliinisissä olosuhteissa ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä. Lapsia pyydetään merkitsemään, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä" tilaahdistuksen (CAM-S) mittaamiseksi. (Kleiber & Mccarthy, 2006). Pisteet vaihtelevat 0-10. Se validoitiin 4–10-vuotiaille lapsille suonensisäisen toimenpiteen aikana.

Tiedonkeruu Yksi tutkija (nimeltään Z) antoi tietoa tutkimuksesta osallistujille yksityisen verenottoyksikön sisäänkäynnin odotusalueella. Tietoinen suostumus saatiin lapsilta ja vanhemmilta. Niiden näytteen ominaisuudet kirjataan. Kohdistuksen piilottamisen varmisti tutkija Z:n tietokoneella luoma numerotaulukko. Lapset ja vanhemmat eivät tienneet allokoinnin salaushetkellä mihin ryhmään he kuuluivat. Tutkija Z ilmoitti tutkijalle G, että lapset kuuluivat mihin ryhmään.

Toinen tutkija (nimeltään D) antoi lapsille CFS:ää ja CAM-S:ää arvioidakseen heidän pelkonsa ja ahdistuksensa verenottoa kohtaan. Tutkija D ei tiennyt mihin ryhmään lapset kuuluivat, hän oli sokeutunut ryhmiin. Lapsille kerrottiin, että heidän verensä otettaisiin ja heitä pyydettäisiin arvioimaan pelkonsa ja ahdistuksensa CFS:n ja CAM-S:n perusteella juuri ennen verenottoa. Lapsille luettiin ohjeet vaa'oista. Lapset arvioivat pisteet paperille. Myöhemmin lasten vanhempia pyydettiin arvioimaan CFS ja CAM-S lapsen pelon ja ahdistuksen mukaan. Lapsi ja vanhempi olivat sokeita toisilleen. Lopuksi tutkija D arvioi CFS:n ja CAM-S:n. Tutkija D ei ollut sokaistunut lasten ja vanhempien pisteistä, koska hän keräsi pisteet. Lapset ja heidän vanhempansa vietiin yksikköön, jossa verenotto suoritettiin. Kaikki lapset saivat pitää perheensä lähellä verenoton aikana.

Verenottomenettely; Sen suoritti 5 lastenhoitajan erikoislääkäriä tässä erityisessä verenottoyksikössä. Yksikössä oli 5 verenkeräyshyttiä, lapsi meni hyttiin järjestysnumeron mukaan. Jokaisessa verinäytteen hytissä oli yksi sairaanhoitaja. Kun lapsi meni hyttiin, sairaanhoitaja kysyi lapsen nimeä ja käski lasta istua verenottotuolissa. Myös hänen vanhempansa istui tuolilla lapsen viereen. Sairaanhoitaja esitteli verenottoprosessissa käytettävät materiaalit, kysyi lapselta, mikä käsivarsi haluaa verikokeen. Annettuaan lapsen verikokeen hoitaja suoritti toimenpiteen. Jos toimenpide epäonnistui, lasta pyydettiin sallimaan verenotto toisesta kädestä. Jos lapsi ei halunnut ottaa verta heti, sitä odotettiin jonkin aikaa. Sairaanhoitaja teki toimenpiteen uudelleen, kun lapsi oli valmis.

Käsikirjoitettu sanallinen protokolla, jota käytetään sairaanhoitajille. Todettiin, että kontrolliryhmän lapsille ei annettaisi ei-farmakologista menetelmää. VR-ryhmien lapsia käskettiin katsomaan video virtuaalilaseilla. Ei kuitenkaan kerrottu, mikä VR-ryhmä lapsi oli. Sairaanhoitajat sokeutuivat VR-ryhmiin. Heitä käskettiin lopettamaan toimenpide, jos lapsi halusi poistaa virtuaalilasit. Hoitajia pyydettiin arvioimaan kaikkien lasten WB-FACES-arvot verinäytteen jälkeen. Hoitajilla ei ollut eturistiriitaa, he kaikki suostuivat osallistumaan.

ohjausryhmä; Ensimmäinen tutkija (nimeltään G) selitti kontrolliryhmän potilaille, että lisätoimenpiteitä ei suoriteta ja heitä seurataan toimenpiteen aikana, jos heidän tietoisen suostumuksensa saadaan. Kontrolliryhmän lapset eivät saaneet mitään häiriötekijöitä.

Tutkija G esitteli virtuaaliset kuulokkeet interventioryhmien lapsille ja heille kerrottiin, että he voivat katsoa sovelluksia virtuaalikuulokkeella toimenpiteen aikana. VR-sovellukset valitsivat tutkijat. Koska tässä tutkimuksessa arvioitiin pelkoa ja ahdistusta sekä kipua, tutkijat pitivät yhtä sovelluksista merkittävämpää/häiriötekijää ja toista rentouttavampaa. Ennen tutkimuksen suorittamista 10 5-12-vuotiasta lasta pyydettiin katsomaan näitä kahta sovellusta, eikä negatiivista palautetta saatu. Käyttäessään VR-Rollercoaster Groupin VR-kuulokkeita, ihmiset tuntevat ikään kuin he nousevat vuoristoradalla. Vuoristorata kiihtyy ja hidastuu. Käyttämällä VR-Ocean Rift Groupin VR-kuulokkeita, yksilöt voivat osallistua vedenalaiseen kiertueeseen 12 eri merieläimen kanssa hitaalla musiikilla.

Lapset suljettiin pois tutkimuksesta, koska he halusivat riisua virtuaalisen kuulokkeen toimenpiteen aikana. Kun lapsi halusi riisua virtuaalikuulokkeet, verenotto lopetettiin ja virtuaalinen kuulokemikrofoni poistettiin välittömästi ja verenottoa jatkettiin.

Toimenpiteen aikana tutkija G seurasi lapsia ja kirjasi samalla toimenpiteen onnistumisen. Kun veri alkoi virrata putkeen 5 sekunnin sisällä kertakäyttöisellä Vacutainer®-laitteella, verenotto katsottiin onnistuneeksi.

Toimenpiteen päätyttyä tutkija G, lapset ja heidän vanhempansa menivät yksityisen verenottoyksikön sisäänkäynnin odotusalueelle. Tutkija G antoi lapsille kynän ja pyysi heitä arvioimaan uudelleen verenoton aikana kokemansa pelkoa ja ahdistusta CFS:llä ja CAM-S:llä ja pyysi myös arvioimaan heidän kiputasoaan WB-FACESilla. Myöhemmin heidän vanhempiaan pyydettiin arvioimaan CFS, CAM-S ja WB-FACES. Tutkija G arvioi myös CFS:n, CAM-S:n ja WB-FACES:n. Kun lapset lähtivät yksiköstä, toimenpiteen suorittanutta sairaanhoitajaa pyydettiin arvioimaan WB-FACES. Sairaanhoitaja sokeutui lapsen, vanhemman ja tutkijan tulokselle. Tutkija G ei ollut sokeutunut, koska hän keräsi pisteet. Tutkija G ja tutkija D sokaisivat toistensa pistemäärät. Tutkija G ei tiennyt pisteitä ennen verenottoa.

Etiikka Eettinen hyväksyntä saatiin yliopiston non-invasiivisten kliinisten tutkimusten eettiseltä komitealta (3481GOA 2017/20-02) ja laitosten luvat (71995408-000-10575). Tutkija kertoi lapsille ja heidän vanhemmilleen tutkimuksen tavoitteesta ja sai vanhemmilta kirjalliset suostumuslomakkeet.

Tietojen analyysi Data-analyysin suoritti tutkija M, joka oli sokeutunut ryhmille. Otosdemografian arvioinnissa käytettiin prosentteja ja keskiarvoja. Tiedot analysoitiin SPSS (22.0) -ohjelmistolla. Aineiston normaalijakauma arvioitiin Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä. Näytteen ominaisuuksia verrattiin Chi Square -testiin kolmessa ryhmässä. Eri VR- ja kontrolliryhmien kipupisteet eivät jakautuneet normaalisti, vaan kolmen ryhmän kipupisteiden vertailu arvioitiin Kruskal Wallis -analyysillä. Yksisuuntaista ANOVA-testiä käytettiin vertailemaan ryhmien keskiarvoja, koska kolmen ryhmän pelko- ja ahdistuneisuuspisteet jakautuivat normaalisti ennen ja jälkeen verinäytteen. Mahdollisille tilastollisesti merkittäville eroille kolmen ryhmän välillä suoritettiin post hoc -parivertailu käyttäen Bonferroni-säätöä. Kolmen ryhmän vaikutusta pelon ja ahdistuksen ennustamiseen sekä pelon ja ahdistuksen vähenemisen vaikutusta arvioitiin lineaarisella regressioanalyysillä. Tiedot analysoitiin käyttämällä Toleranssi- ja VIF-arvoja. p-arvot hyväksyttiin tilastollisesti merkitseviksi <,05.