Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus kasvonaamion oikeasta käytöstä

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Epidemiologinen tutkimus hengitysteiden tartuntatautien ehkäisystä käyttämällä maskia oikein

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää hengityselinten sairauksien leviämisen ja maskin oikean käytön välistä suhdetta sekä maskien oikeaan käyttöön vaikuttavia tekijöitä. Tutkimus hyödyttää hengitystiesairauksien ehkäisyä ja vie ennaltaehkäisyn ja hallinnan estettä eteenpäin. Sillä on suuri merkitys COVID-19:n käytännön ehkäisyssä ja hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kokonaissuunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään poikkileikkaustutkimuksen ja sattumanvaraisen otannan menetelmiä.
  2. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
  3. Henkilöstön perustilannetta koskeva selvitys: Koehenkilöiden sukupuoli, ikä ja koulutustaso analysoitiin tekijöinä, jotka vaikuttivat siihen, käytettiinkö maskia oikein vai ei.
  4. Selvitys maskien käyttötyypeistä: 1) Koehenkilöiden käyttämien maskien tyypit kirjattiin ositetun tilaston pohjaksi.

2) Maskin sopivuuden testaus:

  1. Silmämääräinen tarkastus, onko naamio lähellä kasvoja näkyvillä aukoilla.
  2. Hengitystesti, voiko se puhaltaa vanua silmien alle, kun kohde hengittää syvään.
  3. Suihketesti Naamarin sopivuutta ja oikeellisuutta testattiin 3M-yhtiön FT-30 kvalitatiivisella kuntotestillä.

Suihketestissä kaikille koehenkilöille tehtiin herkkyystesti osoittaakseen kykynsä haistaa reagenssin katkeruutta, ja sitten heidät jaettiin satunnaisesti huppuryhmään ja suorasuihkutusryhmään.

Jotta tutkittavien kokonaistilanne voitaisiin objektiivisesti kuvastaa, on tarpeen kattaa miesten ja naisten useat ikä- ja koulutustasot.

Jokainen koehenkilö osallistui tutkimukseen noin 5-6 minuuttia ja tämän tutkimuksen kokonaiskesto oli noin 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, Kiina, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, Kiina, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
      • Qujing, Yunnan, Kiina, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kiina, 655700
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kiina, 655816
        • Luoping Health Bureau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Testiin ovat valmiita 7-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on autonomisen käyttäytymisen ja kielenilmaisun kyky.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet henkilöt, joilla on autonominen käyttäytymiskyky ja kielenilmaisukyky ja jotka ovat vähintään 7-vuotiaita, Alle 18-vuotiaiden on hankittava laillisten huoltajiensa suostumus；
  2. Tutkittavilla ja/tai heidän laillisilla huoltajilla on kyky ymmärtää tutkimuksen sisältö ja osallistua kaikkiin tutkimusprosesseihin koehenkilöiden kanssa；
  3. Ihmiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen；
  4. Hengitystietulehdusta ei ollut lähes kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihmiset, joilla on aiemmin ollut allergioita, mukaan lukien ne, jotka ovat allergisia siitepölylle, pölypunkkeille jne；
  2. Ihmiset, joilla on jokin lääkeaineallergia；
  3. Kokeeseen osallistuneet ihmiset eivät saa osallistua tähän tutkimukseen toista kertaa;
  4. Raskaana olevat naiset；
  5. Parantaja COVID-19-tartunnan jälkeen；
  6. Kyselyn jälkeen todettiin, että koehenkilöt olivat tutkimukseen vaikuttavia tekijöitä, kuten dysosmia, tai henkilöt, joilla oli taudin tai kasvojen halvaantumisen vuoksi heikentynyt hajukyky, joka vaikutti testin arviointiin；
  7. Ne, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden/laitteiden kliinisiin tutkimuksiin；
  8. Kohteet, jotka noudattavat huonosti tai eivät halua tehdä yhteistyötä toimenpiteen kanssa tarpeen mukaan；
  9. Tutkijat uskovat, että mikä tahansa muu tilanne, joka voi vaikuttaa tutkimuksen arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Hupun ryhmä
Koehenkilö käyttää maskia ja huppua, avaa suunsa hengittämään ja työntää kielensä kunnolla ulos. Käytä kuntotestireagenssia suihkutamiseen konepelliin.
Suora ruiskutusryhmä
Tutkittavalla on naamio ja hänen kielensä työntyy kunnolla ulos. Soveltuvuustestireagenssia käytetään suihkuttamaan suoraan kohteeseen ylhäältä, alhaalta, vasemmalta ja oikealta puolelta kahdesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
voi tai ei voi pudota katkeruutta
Aikaikkuna: Välittömästi ruiskutustestin jälkeen
  1. Aina kun kohde tuntuu katkeralta, se tarkoittaa, että maski ei sovi hyvin kohteen kasvoille.
  2. Jos kohteet eivät tunnu katkeralta koko ajan, se tarkoittaa, että maski sopii koehenkilön kasvoille ja sitä voidaan käyttää.
Välittömästi ruiskutustestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xiang-Bin Pan, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-KZLXB-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia