Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Danish Population-based Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (DANPAPP) (DANPAPP)

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Professor Mikkel Østergaard

Prevalence, Pattern and Disease Course og Arthritis and Enthesitis in Patients With Psoriasis, and Effect of Apremilast in Subclinical, US-defined Psoriatic Arthritis - a Population Based Study Applying Clinical, Ultrasonic, MRI and Patient-reported Outcomes

3-part study of patients with psoriasis, including 1) a population based questionnaire 2) cross-sectional clinical study with focus on musculoskeletal ultrasound and patient reported outcomes 3) 12 months follow-up study of patients with certain ultrasonic signs of psoriatic arthritis. Patients with pain: Interventional with 6 months treatment with apremilast, followed by 6 months observation. Patients without pain: 12 months observation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Part 1:

A population-based survey of Danish inhabitants, will by screening of approximately 10.000 Danes identify approximately 425 persons who report to have psoriasis(PsO) with or without psoriatic arthritis (PsA). These will receive an e-mail invitation to an internet based questionnaire regarding demographics, skin and joint complaints, diagnosed diseases, contact to health care providers, and different aspect of psychological and physical function and wellbeing (incl. function, health-related quality of life, depression, anxiety, social participation, and sleep disturbances). In the questionnaire the participant will be asked if he/she would be interested in participating in a clinical study.

Part 2:

Participants who accept the above mentioned invitation (estimated 273) will be seen in a Department of Rheumatology, for the following examination programme: Clinical examination with a focus on skin, joints and entheses,ultrasonic (US) examination of joints and entheses, patient-reported outcomes and blood sampling for both stratification and identification of biochemical signs of inflammation.

Patients with musculoskeletal pain and certain joint and/or entheseal inflammation documented by US, will be invited to participate in a 12 months' interventional study (part 3a, below), whereas patients without musculoskeletal pain but with US findings (as above) will be invited to participate in a 12 months non-interventional follow-up study (part 3b, below). Patients with pre-diagnosed PsA that by US have active inflammation (same definition and criteria as above), will also be invited to participate in the interventional study if they fit the criteria, especially those described under concomitant medication, otherwise they will be offered to participate in the non-interventional study.

Part 3a:

Patients with musculoskeletal pain in relation to joints and/or entheses (that is not explained by alternative diagnosis, as assessed by including rheumatologist) and "US-defined PsA", i.e. with certain joint and/or entheseal inflammation as documented by US, will be offered inclusion in a 12 months' interventional study, in which 6 month induction therapy with apremilast (in addition to their usual therapy) will be followed by cessation of apremilast and 6 months of observation. Patients will be followed with clinical examination, PRO's, blood sampling and US at months 3, 6, 9 and 12.

MRI will be performed at inclusion and at 6 months follow-up in selected patients (patients with dactylitis or with enthesitis in the ankle region (Achilles enthesitis or plantar fasciitis)).

Part 3b:

Patients without musculoskeletal pain but with certain joint or entheseal inflammation verified by US will be offered inclusion in a 12 months' non-interventional study. Patients will continue their current therapy and be followed with clinical examination, patient-reported outcomes, blood sampling and US at months 3, 6, 9 and 12.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
115

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Videncenter for Reumatologi og Rygsygdomme, Rigshospitalet Glostrup
      • Sønderborg, Tanska, 6400
        • Dansk Gigthospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

In general (all parts of the study):

  • Age >18 years
  • Being able and willing to comply with the requirements of this protocol
  • Having signed informed consent

Part 2:

• Psoriasis, diagnosed by a physician according to patient

Part 3a:

  • Musculoskeletal pain in relation to joints or entheses (that is not explained by alternative diagnosis, as assessed by including rheumatologist) and"US-defined PsA" (ie. with certain joint and/or entheseal inflammation as documented by US (see 'Definitions of patient populations' for definition))

  • MRI substudy:

    • Clinical dactylitis or enthesitis in the ankle region (Achilles enthesitis or plantar fasciitis)
    • No contraindications for MRI (see appendix 22.2.2) For allowed and disallowed previous and concomitant treatment, please see paragraph on "Previous and concomitant medication".

Part 3b:

• Not having musculoskeletal pain but still "US-defined PsA" (i.e. with certain joint and/or entheseal inflammation as documented by US (see 'Definitions of patient populations' for definition))

Exclusion Criteria:

In general (all parts of study):

• Incapability of complying with the examination program of this protocol for physical, mental or practical reasons.

Part 2:

• Incapability of understanding spoken or written danish.

Part 3a:

  • Pregnancy, pregnancy wish or breast-feeding.
  • Hypersensitivity to the active substance (apremilast) or any of the excipients.
  • Hereditary problems of galactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactose
  • malabsorption
  • Severe renal failure (glomerular filtration rate (GFR) <30ml/min)
  • Current treatment with potent CYP3A4 enzyme inhibitors (rifampicin, phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, perikon ("grønne lykkepiller" , Neurokan, Modigen, Calmigen, Velzina))
  • Current or planned (during the study period) treatment that might cause psychiatric symptoms
  • Known active tuberculosis (TB) or history of incompletely treated TB.
  • Clinical history of serious liver disease.
  • Hepatitis B antigen positivity or Hepatitis C antibodies positivity at screening (tests ≤3 months before inclusion is accepted).
  • Bacterial infections requiring antibiotics (oral or intravenously) or serious viral or fungal infections within the last four weeks before screening. Treatment of such infections should be completed 4 weeks prior to screening.
  • Clinical history of serious immunological disease (including HIV or other congenital or acquired immune disease) or other serious uncontrolled disease.
  • Current depression, previous depression, previous suicidal thoughts/tendencies or psychiatric symptoms
  • Conditions, including abnormal laboratory measurements, which might put the patient at an unnecessary risk by participation in the study or make data difficult to interpret.
  • Known inflammatory rheumatic disease other than PsA.
  • MRI substudy: Contraindications for MRI (see appendix 22.2.2)
  • Certain previous and concomitant treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 3a (apremilast intervention)
Apremilast in standard dosis (gradual increase 0-30 mg x 2 daily over the first 6 days, hereafter 30 mg x 2 daily) for 6 months, followed by 6 months observation.
Lääke: Apremilast Oral Tablet
As in description
Ei väliintuloa: 3b (non-intervention)
Observation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of participants with PsO reporting musculoskeletal pain within the past 12 months
Aikaikkuna: 1 day (At completion of questionnaire (performed once))
Part 1 - e-based questionnaire. Number of patients reporting joint- or entheseal pain within the past 12 months
1 day (At completion of questionnaire (performed once))
The difference in number of joints with US defined synovitis, in PsO patients with, compared to patients without musculoskeletal pain.
Aikaikkuna: Day 0
Part 2 - cross sectional study
Day 0
The difference in number of entheses with US defined enthesitis, in PsO patients with, compared to patients without musculoskeletal pain.
Aikaikkuna: Day 0
Part 2 - cross sectional study
Day 0
Change in OMERACT-EULAR Global US score of synovitis, from baseline to 6 months, in patients treated with apremilast (intervention group).
Aikaikkuna: 6 months
Part 3 - follow up study
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The correlations between presence of musculoskeletal pain and patient reported outcomes of function, health related quality of life, and impact on patient's lives (including EQ5D, HAQ and PsAID)
Aikaikkuna: 1 day (At completion of e-based questionnaire (performed once))
Part 1
1 day (At completion of e-based questionnaire (performed once))
The prevalence of US defined synovitis at the individual 48 joints sites in patients with compared to patients without musculoskeletal pain.
Aikaikkuna: Day 0
Part 2
Day 0
The prevalence of US defined enthesitis at the individual 12 entheseal sites in patients with compared to patients without musculoskeletal pain.
Aikaikkuna: Day 0
Part 2
Day 0
The correlation between clinical and US scores of synovitis and enthesitis with patient reported outcomes of pain, function and impact on patient's lives (including pain, HAQ and PsAID).
Aikaikkuna: Day 0
Part 2
Day 0
Sensitivity and specificity of screening questionnaires, with fulfillment of CASPAR criteria as gold standard, and "US defined PsA" as alternative.
Aikaikkuna: Day 0
Part 2
Day 0
Change in "US total count of inflamed joints and entheses" from baseline to 3, 6 and 12 months, and from 6 to 12 months, in intervention and non-intervention groups.
Aikaikkuna: 3, 6, 12 months
Part 3
3, 6, 12 months
Change in patient global pain on a visual analogue scale (VAS, range 0-100), from baseline to 6 months and from 6 to 12 months in intervention group.
Aikaikkuna: 0-6 months, 6-12 months
Part 3
0-6 months, 6-12 months
Change in OMERACT-EULAR Global US score of synovitis from baseline to 3 and 6 months, and from 6 to 12 months, in intervention and non-intervention groups.
Aikaikkuna: 0-3-6-12 months
Part 3
0-3-6-12 months
Change in US enthesitis activity score from baseline to 3, 6 and 12 months, and from 6 to 12 months, in intervention and non-intervention groups.
Aikaikkuna: 0-3-6-12 months
Part 3
0-3-6-12 months
Change in PRO's (including PsAID, HAQ) from baseline to 3, 6, 9 and 12 months.
Aikaikkuna: 0-3-6-9-12 months
Part 3
0-3-6-9-12 months
The correlation between changes in clinical and US scores of synovitis and enthesitis and changes in patient reported outcomes, overall and in intervention and non-intervention groups.
Aikaikkuna: 0-3-6-12 months
Part 3
0-3-6-12 months

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in DAS28-CRP (Disease Activity Score, 28 joints, CRP) from baseline to month 3 and 6, and from month 6 to month 12.
Aikaikkuna: 0-3-6-12 months
Part 3
0-3-6-12 months
Change in PASDAS (Psoriatic Arthritis Disease Activity Score) from baseline to month 3 and 6, and from month 6 to month 12.
Aikaikkuna: 0-3-6-12 months
Part 3
0-3-6-12 months
Change in DAPSA (Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis) from baseline to month 3 and 6, and from month 6 to month 12.
Aikaikkuna: 0-3-6-12 months
Part 3
0-3-6-12 months
Change in mCPDAI (modified Composite Psoriatic Disease Activity Index) from baseline to month 3 and 6, and from month 6 to month 12.
Aikaikkuna: 0-3-6-12 months
Part 3
0-3-6-12 months
Evaluation of EULAR response criteria from baseline to month 3 and 6, and from month 6 to month 12.
Aikaikkuna: 0-3-6-12 months
Part 3
0-3-6-12 months
Evaluation of ACR (American College of Rheumatology) response criteria from baseline to month 3 and 6, and from month 6 to month 12.
Aikaikkuna: 0-3-6-12 months
Part 3
0-3-6-12 months
Evaluation of PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria) from baseline to month 3 and 6, and from month 6 to month 12.
Aikaikkuna: 0-3-6-12 months
Part 3
0-3-6-12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Professor Mikkel Østergaard

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Celgene Corporation
The Danish Rheumatism Association
The Danish Psoriasis Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DANPAPP
  • 2016-004354-15 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia