Metformiiniglysinaatti potilailla, joilla on MS- tai DM2, sairaalahoidossa COVID-19:n ja SARS-CoV-2:n toissijainen SARS (DMMETCOV19)
maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Mukautuva tutkimus metformiiniglysinaatin tehosta ja turvallisuudesta MS- ja DM2-potilaiden hoidossa, jotka ovat sairaalahoidossa SARS-CoV-2:n toissijaisen vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän vuoksi. Satunnaistettu, kaksoissokko, vaihe IIIb.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida metformiiniglysinaatin tehoa ja turvallisuutta 620 mg:n annoksella kahdesti vuorokaudessa sekä standardihoitoon verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon (käytetään lumelääkettä) potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä tai tyypin 2 diabetes. SARS-CoV-2:n aiheuttama vakava akuutti hengitystieoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Peruutettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa ja käyvät läpi 1 päivän seulontajakson tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi.
Päivänä 0 potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan kaksoissokkoutetuksi (osallistuja ja tutkija) suhteessa 1:1 metformiiniglysinaattiin (620 mg, otettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa) sekä tavanomaiseen hoitoon tai lumelääkkeeseen (suun kautta, kahdesti). päivittäin) plus tavallinen hoito, molemmat kestävät 14 päivää.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 07760
- Hospital Juárez de México, OPD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimusmenettelyä
- Metabolinen oireyhtymä tai tyypin 2 diabetes
- Koronavirusinfektio, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä SARS-CoV-2, vahvistettu polymeraasiketjureaktiotestillä (PCR) ≤ 4 päivää ennen satunnaistamista.
- Sairaalapotilas.
- Radiografiset todisteet keuhkoinfiltraateista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun COVID-19:n kokeellisen hoidon kliiniseen tutkimukseen
- Todisteita monen elimen vajaatoiminnasta
- Vaadi koneellinen ilmanvaihto ennen satunnaistamista
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metformiiniglysinaatti
620 mg bid (PO) plus standardihoito 14 päivän ajan
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan metformiiniglysinaattia, saavat 620 mg bid (PO) plus tavallinen hoito 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebotabletit bid (PO) plus tavallinen hoito 14 päivän ajan
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu lumelääkkeeseen, ottavat tabletin tarjouksen (PO) plus tavallisen hoidon 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruskuorma
Aikaikkuna: Päivä 0–8 tai potilaan kotiutuspäivä
|
Arvioi eroja SARS-CoV-2-viruskuormassa lumelääkettä saaneiden osallistujien ja metformiiniglysinaattien välillä
|
Päivä 0–8 tai potilaan kotiutuspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä lisähappea tarvittaessa
Aikaikkuna: Päivä 0–28 tai potilaan kotiutuspäivä
|
Arvioi lisähapen pituus
|
Päivä 0–28 tai potilaan kotiutuspäivä
|
|
Päivittäin koneellinen lisätuuletus tarvittaessa
Aikaikkuna: Päivä 0–28 tai potilaan kotiutuspäivä
|
Arvioi koneellisen ilmanvaihdon pituus
|
Päivä 0–28 tai potilaan kotiutuspäivä
|
|
Sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
Arvioi sairaalahoidon kesto
|
Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
|
Kuumeen normalisointi
Aikaikkuna: Päivä 0–28 tai potilaan kotiutuspäivä
|
Arvioi ero niiden osallistujien osuudessa, joiden kuume normalisoitui lumelääkettä saaneiden ja metformiiniglysinaattia saaneiden potilaiden välillä
|
Päivä 0–28 tai potilaan kotiutuspäivä
|
|
Happisaturaation normalisointi
Aikaikkuna: Päivä 0–28 tai potilaan kotiutuspäivä
|
Arvioi ero niiden osallistujien osuudessa, joiden happisaturaatio normalisoitui lumelääkettä saaneiden ja metformiiniglysinaattia saaneiden potilaiden välillä
|
Päivä 0–28 tai potilaan kotiutuspäivä
|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: Päivä 0–28 tai potilaan kotiutuspäivä
|
Arvioi ero kuolemien lukumäärässä lumelääkettä saaneiden potilaiden ja metformiiniglysinaattia saaneiden potilaiden välillä
|
Päivä 0–28 tai potilaan kotiutuspäivä
|
|
Muutos seerumin kreatiniinitasoissa
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
Arvioi, nouseeko vai laskeeko seerumin kreatiniinitaso lähtötasoon verrattuna.
yksiköt: mg/dl
|
Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
|
Seerumin Troponin I:n muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
Arvioi, nouseeko vai laskeeko seerumin kreatiinikinaasi-MB:n taso lähtötasoon verrattuna.
Yksiköt: UI/l
|
Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
|
Muutos seerumin aspartaattiaminotransferaasitasoissa
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
Arvioi, nouseeko vai laskeeko seerumin aspartaattiaminotransferaasitaso lähtötasoon verrattuna.
yksiköt: IU/l
|
Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
|
Muutos seerumin kreatiinikinaasi-MB-tasoissa
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
Arvioi, nouseeko vai laskeeko seerumin kreatiinikinaasi-MB:n taso lähtötasoon verrattuna.
Yksiköt: UI/l
|
Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
Arvioi asteen 3, asteen 4 ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
Päivä 0 - päivä 28 tai potilaiden kotiutuspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fausto González-Villagrán, MD, Hospital Juárez de México, OPD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Musi N, Hirshman MF, Nygren J, Svanfeldt M, Bavenholm P, Rooyackers O, Zhou G, Williamson JM, Ljunqvist O, Efendic S, Moller DE, Thorell A, Goodyear LJ. Metformin increases AMP-activated protein kinase activity in skeletal muscle of subjects with type 2 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2074-81. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2074.
- Shaw RJ, Lamia KA, Vasquez D, Koo SH, Bardeesy N, Depinho RA, Montminy M, Cantley LC. The kinase LKB1 mediates glucose homeostasis in liver and therapeutic effects of metformin. Science. 2005 Dec 9;310(5754):1642-6. doi: 10.1126/science.1120781. Epub 2005 Nov 24.
- Detaille D, Guigas B, Leverve X, Wiernsperger N, Devos P. Obligatory role of membrane events in the regulatory effect of metformin on the respiratory chain function. Biochem Pharmacol. 2002 Apr 1;63(7):1259-72. doi: 10.1016/s0006-2952(02)00858-4.
- Tamura Y, Watada H, Sato F, Kumashiro N, Sakurai Y, Hirose T, Tanaka Y, Kawamori R. Effects of metformin on peripheral insulin sensitivity and intracellular lipid contents in muscle and liver of overweight Japanese subjects. Diabetes Obes Metab. 2008 Sep;10(9):733-8. doi: 10.1111/j.1463-1326.2007.00801.x. Epub 2007 Oct 15.
- Standeven KF, Ariens RA, Whitaker P, Ashcroft AE, Weisel JW, Grant PJ. The effect of dimethylbiguanide on thrombin activity, FXIII activation, fibrin polymerization, and fibrin clot formation. Diabetes. 2002 Jan;51(1):189-97. doi: 10.2337/diabetes.51.1.189.
- Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Robles-Cervantes JA, Ramos-Zavala MG, Barrera-Duran C, Gonzalez-Canudas J. Effect of metformin glycinate on glycated hemoglobin A1C concentration and insulin sensitivity in drug-naive adult patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2012 Dec;14(12):1140-4. doi: 10.1089/dia.2012.0097. Epub 2012 Sep 13.
- Revert F, Ventura I, Martinez-Martinez P, Granero-Molto F, Revert-Ros F, Macias J, Saus J. Goodpasture antigen-binding protein is a soluble exportable protein that interacts with type IV collagen. Identification of novel membrane-bound isoforms. J Biol Chem. 2008 Oct 31;283(44):30246-55. doi: 10.1074/jbc.M805026200. Epub 2008 Sep 4.
- Glucophage Product Monograph (metformin hydrochloride) Sanofi-Aventis Canada. Rev.28th October 2008
- NDA 20-357, Glucophage. US Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research. Freedom of Information Office. New Drug Approval Packages. Pharmacology/Toxicology Review.
- NDA 21-842, Actoplus met. US Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research. Freedom of Information Office. New Drug Approval Packages. Pharmacology/Toxicology Review.
- Saus J, Wieslander J, Langeveld JP, Quinones S, Hudson BG. Identification of the Goodpasture antigen as the alpha 3(IV) chain of collagen IV. J Biol Chem. 1988 Sep 15;263(26):13374-80.
- Hudson BG, Tryggvason K, Sundaramoorthy M, Neilson EG. Alport's syndrome, Goodpasture's syndrome, and type IV collagen. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2543-56. doi: 10.1056/NEJMra022296. No abstract available.
- Quinones S, Bernal D, Garcia-Sogo M, Elena SF, Saus J. Exon/intron structure of the human alpha 3(IV) gene encompassing the Goodpasture antigen (alpha 3(IV)NC1). Identification of a potentially antigenic region at the triple helix/NC1 domain junction. J Biol Chem. 1992 Oct 5;267(28):19780-4. Erratum In: J Biol Chem. 1994 Jun 24;269(25):17358.
- Revert F, Penades JR, Plana M, Bernal D, Johansson C, Itarte E, Cervera J, Wieslander J, Quinones S, Saus J. Phosphorylation of the Goodpasture antigen by type A protein kinases. J Biol Chem. 1995 Jun 2;270(22):13254-61. doi: 10.1074/jbc.270.22.13254.
- Borza CM, Borza DB, Pedchenko V, Saleem MA, Mathieson PW, Sado Y, Hudson HM, Pozzi A, Saus J, Abrahamson DR, Zent R, Hudson BG. Human podocytes adhere to the KRGDS motif of the alpha3alpha4alpha5 collagen IV network. J Am Soc Nephrol. 2008 Apr;19(4):677-84. doi: 10.1681/ASN.2007070793. Epub 2008 Jan 30.
- Raya A, Revert-Ros F, Martinez-Martinez P, Navarro S, Rosello E, Vieites B, Granero F, Forteza J, Saus J. Goodpasture antigen-binding protein, the kinase that phosphorylates the goodpasture antigen, is an alternatively spliced variant implicated in autoimmune pathogenesis. J Biol Chem. 2000 Dec 22;275(51):40392-9. doi: 10.1074/jbc.M002769200.
- Hanada K, Kumagai K, Yasuda S, Miura Y, Kawano M, Fukasawa M, Nishijima M. Molecular machinery for non-vesicular trafficking of ceramide. Nature. 2003 Dec 18;426(6968):803-9. doi: 10.1038/nature02188.
- Revert F, Merino R, Monteagudo C, Macias J, Peydro A, Alcacer J, Muniesa P, Marquina R, Blanco M, Iglesias M, Revert-Ros F, Merino J, Saus J. Increased Goodpasture antigen-binding protein expression induces type IV collagen disorganization and deposit of immunoglobulin A in glomerular basement membrane. Am J Pathol. 2007 Nov;171(5):1419-30. doi: 10.2353/ajpath.2007.070205. Epub 2007 Oct 4.
- Revert-Ros F, Lopez-Pascual E, Granero-Molto F, Macias J, Breyer R, Zent R, Hudson BG, Saadeddin A, Revert F, Blasco R, Navarro C, Burks D, Saus J. Goodpasture antigen-binding protein (GPBP) directs myofibril formation: identification of intracellular downstream effector 130-kDa GPBP-interacting protein (GIP130). J Biol Chem. 2011 Oct 7;286(40):35030-43. doi: 10.1074/jbc.M111.249458. Epub 2011 Aug 9.
- Darris C, Revert F, Revert-Ros F, Gozalbo-Rovira R, Feigley A, Fidler A, Lopez-Pascual E, Saus J, Hudson BG. Unicellular ancestry and mechanisms of diversification of Goodpasture antigen-binding protein. J Biol Chem. 2019 Jan 18;294(3):759-769. doi: 10.1074/jbc.RA118.006225. Epub 2018 Oct 30.
- Revert F, Revert-Ros F, Blasco R, Artigot A, Lopez-Pascual E, Gozalbo-Rovira R, Ventura I, Gutierrez-Carbonell E, Roda N, Ruiz-Sanchis D, Forteza J, Alcacer J, Perez-Sastre A, Diaz A, Perez-Paya E, Sanz-Cervera JF, Saus J. Selective targeting of collagen IV in the cancer cell microenvironment reduces tumor burden. Oncotarget. 2018 Jan 19;9(13):11020-11045. doi: 10.18632/oncotarget.24280. eCollection 2018 Feb 16.
- Swanton C, Marani M, Pardo O, Warne PH, Kelly G, Sahai E, Elustondo F, Chang J, Temple J, Ahmed AA, Brenton JD, Downward J, Nicke B. Regulators of mitotic arrest and ceramide metabolism are determinants of sensitivity to paclitaxel and other chemotherapeutic drugs. Cancer Cell. 2007 Jun;11(6):498-512. doi: 10.1016/j.ccr.2007.04.011.
- Szegezdi E, Logue SE, Gorman AM, Samali A. Mediators of endoplasmic reticulum stress-induced apoptosis. EMBO Rep. 2006 Sep;7(9):880-5. doi: 10.1038/sj.embor.7400779.
- Fung TS, Liu DX. Human Coronavirus: Host-Pathogen Interaction. Annu Rev Microbiol. 2019 Sep 8;73:529-557. doi: 10.1146/annurev-micro-020518-115759. Epub 2019 Jun 21.
- Catanzaro N, Meng XJ. Induction of the unfolded protein response (UPR) suppresses porcine reproductive and respiratory syndrome virus (PRRSV) replication. Virus Res. 2020 Jan 15;276:197820. doi: 10.1016/j.virusres.2019.197820. Epub 2019 Nov 16.
- Schimmack G, Defronzo RA, Musi N. AMP-activated protein kinase: Role in metabolism and therapeutic implications. Diabetes Obes Metab. 2006 Nov;8(6):591-602. doi: 10.1111/j.1463-1326.2005.00561.x.
- Sriwijitkamol A, Musi N. Advances in the development of AMPK-activating compounds. Expert Opin Drug Discov. 2008 Oct;3(10):1167-76. doi: 10.1517/17460441.3.10.1167.
- Stumvoll M, Nurjhan N, Perriello G, Dailey G, Gerich JE. Metabolic effects of metformin in non-insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1995 Aug 31;333(9):550-4. doi: 10.1056/NEJM199508313330903.
- Otto M, Breinholt J, Westergaard N. Metformin inhibits glycogen synthesis and gluconeogenesis in cultured rat hepatocytes. Diabetes Obes Metab. 2003 May;5(3):189-94. doi: 10.1046/j.1463-1326.2003.00263.x.
- Fery F, Plat L, Balasse EO. Effects of metformin on the pathways of glucose utilization after oral glucose in non-insulin-dependent diabetes mellitus patients. Metabolism. 1997 Feb;46(2):227-33. doi: 10.1016/s0026-0495(97)90307-3.
- Hother-Nielsen O, Schmitz O, Andersen PH, Beck-Nielsen H, Pedersen O. Metformin improves peripheral but not hepatic insulin action in obese patients with type II diabetes. Acta Endocrinol (Copenh). 1989 Mar;120(3):257-65. doi: 10.1530/acta.0.1200257.
- Fischer M, Timper K, Radimerski T, Dembinski K, Frey DM, Zulewski H, Keller U, Muller B, Christ-Crain M, Grisouard J. Metformin induces glucose uptake in human preadipocyte-derived adipocytes from various fat depots. Diabetes Obes Metab. 2010 Apr;12(4):356-9. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01169.x.
- Cataldo NA, Abbasi F, McLaughlin TL, Basina M, Fechner PY, Giudice LC, Reaven GM. Metabolic and ovarian effects of rosiglitazone treatment for 12 weeks in insulin-resistant women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2006 Jan;21(1):109-20. doi: 10.1093/humrep/dei289. Epub 2005 Sep 9.
- Cuthbertson J, Patterson S, O'Harte FP, Bell PM. Investigation of the effect of oral metformin on dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) activity in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2009 Jun;26(6):649-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02748.x.
- Nichols GA, Gomez-Caminero A. Weight changes following the initiation of new anti-hyperglycaemic therapies. Diabetes Obes Metab. 2007 Jan;9(1):96-102. doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00580.x.
- Landman GW, Kleefstra N, van Hateren KJ, Groenier KH, Gans RO, Bilo HJ. Metformin associated with lower cancer mortality in type 2 diabetes: ZODIAC-16. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):322-6. doi: 10.2337/dc09-1380. Epub 2009 Nov 16.
- JORGE GONZÁLEZ-CANUDAS, COMET GROUP Diabetes Efficacy and Safety of Metformin Glycinate vs. Metformin Hydrochloride in Metabolic Control and Inflammatory Mediators in Type 2 Diabetes Mellitus Patients. Diabetes 2019 Jun; 68(Supplement 1):
- Garza-Ocañas L, Tamez-de la O E, Iglesias-Chiesa J, Gonzalez Canudas J, Rivas-Ruiz R: Pharmacokinetics and gastrointestinal tolerability of DMMET 01 (glycinate of metformin): results of a prospective randomized trial in healthy volunteers [abstract]. Diabetes 2009;58(Suppl 1):A533.
- Granero F, Revert F, Revert-Ros F, Lainez S, Martinez-Martinez P, Saus J. A human-specific TNF-responsive promoter for Goodpasture antigen-binding protein. FEBS J. 2005 Oct;272(20):5291-305. doi: 10.1111/j.1742-4658.2005.04925.x.
- Foretz M, Hebrard S, Leclerc J, Zarrinpashneh E, Soty M, Mithieux G, Sakamoto K, Andreelli F, Viollet B. Metformin inhibits hepatic gluconeogenesis in mice independently of the LKB1/AMPK pathway via a decrease in hepatic energy state. J Clin Invest. 2010 Jul;120(7):2355-69. doi: 10.1172/JCI40671. Epub 2010 Jun 23.
- Rada P, Mosquera A, Muntane J, Ferrandiz F, Rodriguez-Manas L, de Pablo F, Gonzalez-Canudas J, Valverde AM. Differential effects of metformin glycinate and hydrochloride in glucose production, AMPK phosphorylation and insulin sensitivity in hepatocytes from non-diabetic and diabetic mice. Food Chem Toxicol. 2019 Jan;123:470-480. doi: 10.1016/j.fct.2018.11.019. Epub 2018 Nov 9.
- Choi YH, Lee MG. Effects of enzyme inducers and inhibitors on the pharmacokinetics of metformin in rats: involvement of CYP2C11, 2D1 and 3A1/2 for the metabolism of metformin. Br J Pharmacol. 2006 Oct;149(4):424-30. doi: 10.1038/sj.bjp.0706875. Epub 2006 Aug 29.
- Dianben® 1000 mg polvo para solución oral. Ficha técnica del producto. Nº de autorización de comercialización: 70545. Merck Santé S.A.S. 37 rue Saint Romain. 69008 Lyon. Francia. Fecha de revision 2010. Consultada en la web de la Agencia Española del Medicamento y de Productos Sanitarios (www.aemps.gob.es) el 27 de Marzo del 2013
- Giugliano D, De Rosa N, Di Maro G, Marfella R, Acampora R, Buoninconti R, D'Onofrio F. Metformin improves glucose, lipid metabolism, and reduces blood pressure in hypertensive, obese women. Diabetes Care. 1993 Oct;16(10):1387-90. doi: 10.2337/diacare.16.10.1387.
- Landin K, Tengborn L, Smith U. Treating insulin resistance in hypertension with metformin reduces both blood pressure and metabolic risk factors. J Intern Med. 1991 Feb;229(2):181-7. doi: 10.1111/j.1365-2796.1991.tb00328.x.
- Quaile MP, Melich DH, Jordan HL, Nold JB, Chism JP, Polli JW, Smith GA, Rhodes MC. Toxicity and toxicokinetics of metformin in rats. Toxicol Appl Pharmacol. 2010 Mar 15;243(3):340-7. doi: 10.1016/j.taap.2009.11.026. Epub 2010 Jan 13.
- Santure M, Pitre M, Gaudreault N, Marette A, Nadeau A, Bachelard H. Effect of metformin on the vascular and glucose metabolic actions of insulin in hypertensive rats. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2000 May;278(5):G682-92. doi: 10.1152/ajpgi.2000.278.5.G682.
- Verma S, Bhanot S, McNeill JH. Antihypertensive effects of metformin in fructose-fed hyperinsulinemic, hypertensive rats. J Pharmacol Exp Ther. 1994 Dec;271(3):1334-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Diabetes mellitus
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIL-30000-II(1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .