Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-vitamiiniyhdistelmän edut lisähoitona tuskallisen diabeettisen neuropatiapotilaan hoidossa

sunnuntai 27. joulukuuta 2020 päivittänyt: Rizaldy Taslim Pinzon, Duta Wacana Christian University

B-vitamiiniyhdistelmän edut lisähoitona tuskallisen diabeettisen neuropatian potilaan hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Laaja väestöpohjainen tutkimus on osoittanut, että kivuliaan diabeettisen neuropatian (PDN) esiintyvyys on noin 21 %, ja kivuliaita oireita on enemmän tyypin 2 diabetespotilailla, naisilla ja aasialaisilla. PDN:lle on tunnusomaista symmetriset alaraajojen parestesiat, dysestesiat, lancinating kivut ja allodynia, johon liittyy yöllinen paheneminen. PDN aiheuttaa unihäiriöitä ja heikentää elämänlaatua. Kansainväliset ohjeet suosittelevat erilaisia ​​hoitomuotoja oireiden lievittämiseksi. Kaikkien suositeltujen lääkkeiden terapeuttinen teho on parhaimmillaan noin 50 % kivunlievitystä ja on rajoitettu ei-toivottujen sivuvaikutusten vuoksi. Perifeeristen ja sentraalisten muutosten lisäksi metaboliset muutokset, kuten lisääntynyt glykeeminen sisäänvirtaus ja kohonneet plasman metyyliglyoksaalipitoisuudet, on liitetty PDN:n patogeneesiin.

PN:n hoitovaihtoehtoja on useita, mukaan lukien farmakologiset, ei-farmakologiset ja vaihtoehtoiset vaihtoehdot. Potilaat, joilla on vaikeita ja vammauttavia oireita (esim. NeP) saattaa vaatia ohjelmoitavia hoitoja, kuten pregabaliinia, duloksetiinia tai gabapentiiniä aluksi, kunnes oireet ovat hallinnassa. Nämä lääkkeet voivat lievittää oireenmukaisesti NeP:tä; ne eivät kuitenkaan käsittele perimmäistä syytä. Muut vaihtoehdot, kuten neurotrooppiset B-vitamiinit (B1, B6 ja B12), eivät ainoastaan ​​kohdista oireita, vaan myös parantavat hermojen terveyttä ja edistävät hermojen uusiutumista. B-vitamiineja käytetään yleisesti PN-hoidossa kliinisessä käytännössä maailmanlaajuisesti, tämä hoitovaihtoehto on sopivin ennen kuin potilas kärsii kroonisesta NeP:stä. Samanaikainen hoito neurotrooppisilla B-vitamiineilla on kuitenkin tarkoituksenmukaista myös NeP-potilaille hermoterveyden palauttamisen varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli satunnaistettu kliininen tutkimus, aktiivinen vertailuaine, avoin, kontrolloitu tutkimus marraskuusta 2020 marraskuuhun 2021 Bethesda Hospitalissa, Yogyakartassa, Indonesiassa.

60 kivuliasta diabeettista neuropatiaa sairastavaa potilasta täytti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Jokaista koehenkilöä seurattiin ensimmäisestä lääkkeenantopäivästä 8 viikkoon lääkkeen antamisen jälkeen.

Eettinen hyväksyntänumero ((kosong)) saatiin Health Research Ethics Committeelta, Bethesda Hospital Yogyakarta.

Tämän tutkimuksen hypoteesi:

a. Suun kautta otettavan B-vitamiiniyhdistelmän (B1, B6 ja B12) lisääminen tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on kivulias diabeettinen neuropatia, vähentää kipua ja neuropaattisia oireita tehokkaammin 8 viikon hoidon aikana verrattuna tavanomaiseen hoitoon, b. Suun kautta otettavan B-vitamiiniyhdistelmän (B1, B6 ja B12) lisääminen normaalihoitoon potilailla, joilla on kivulias diabeettinen neuropatia, on yhtä turvallista kuin tavallinen hoito.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Special Region Of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region Of Yogyakarta, Indonesia, 55224
        • Rekrytointi
        • Bethesda Hospital Yogyakarta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Aikuinen ikä (yli 18 vuotta)
  • Diagnosoitu kivulias diabeettinen neuropatia validoitujen diabeettisen neuropatian oireiden (DNS) ja diabeettisen neuropatian tutkimuksen (DNE) perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä munuais- ja maksaongelmia
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä B-vitamiiniyhdistelmälle
  • Raskaana olevat ja imettävät potilaat
  • Potilaat, jotka ilmoittautuivat mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä
  • Ei tarpeeksi pätevä antamaan hyväksyntää ja vastaamaan kyselylomakkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Vakiohoito koostuu gabapentiinin, pregabaliinin tai amitriptyliinin ja B-vitamiinin yhdistelmästä (B1 100 mg, B2 200 mg ja B12 200 mcg) tabletista kerran päivässä (koeryhmä).
Lääke: Normaali terapia
Gabapentiini, pregabaliini tai amitriptyliini
Lääke: B-vitamiiniyhdistelmä
B-vitamiiniyhdistelmä (B1 100 mg, B2 200 mg ja B12 200 mcg) tabletti kerran päivässä
Muut nimet:
  • B-vitamiinikompleksi
Active Comparator: Ohjausryhmä
Saat tavallisen hoidon, joka koostuu gabapentiinista, pregabaliinista tai amitriptyliinistä.
Lääke: Normaali terapia
Gabapentiini, pregabaliini tai amitriptyliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon parannus viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos kivun vaikutuksessa päivittäiseen elämään mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla sen perusarvosta. Visuaalinen analoginen asteikko on jatkuva asteikko, joka koostuu vaaka- tai pystysuorasta viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä (100 mm) pitkä ja joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden. Asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100). Vastaajaa pyydetään asettamaan viiva kohtisuoraan VAS-viivaa vastaan ​​kohtaan, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon parannus viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos kivun vaikutuksessa päivittäiseen elämään mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla sen perustasosta ja viikon 4 arvosta. Visuaalinen analoginen asteikko on jatkuva asteikko, joka koostuu vaaka- tai pystysuorasta viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä (100 mm) pitkä ja joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden. Asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100). Vastaajaa pyydetään asettamaan viiva kohtisuoraan VAS-viivaa vastaan ​​kohtaan, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Numeerisen kipuasteikon parannus viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos kivun vaikutuksessa jokapäiväiseen elämään mitattuna numeerisella kipuasteikolla sen perusarvosta. Numeerinen kipuasteikko on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Numeerisen kipuasteikon parannus viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos kivun vaikutuksessa päivittäiseen elämään mitattuna numeerisella kipuasteikolla sen perusviivasta ja viikon 4 arvosta. Numeerinen kipuasteikko on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Parannus lyhyesti Kipukartoitus viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos kivun vaikutuksessa päivittäiseen elämään mitattuna Brief Pain Inventory -mittarilla sen perusarvosta. Lyhyt kipukartoitus arvioi potilaan kipukokemusta useilla eri asteikoilla. Ihmiskehon etu- ja takaosasta on viivapiirroksia, joihin potilaat merkitsevät kipunsa. Potilaita pyydetään luettelemaan käyttämänsä hoidot tai lääkkeet ja kuinka paljon apua he ovat antaneet viimeisen 24 tunnin aikana. Lisäksi potilaat täyttävät 11 erilaista numeerista luokitusasteikkoa, joissa kysytään kivun voimakkuutta (vaihtelee 0-10) ja kivun vaikutusta heidän toimintakykyynsä arjen eri toimintojen aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Parannus lyhyesti Kipukartoitus viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos lääkärin kokonaisarviossa sen perusarvosta. Lyhyt kipukartoitus arvioi potilaan kipukokemusta useilla eri asteikoilla. Ihmiskehon etu- ja takaosasta on viivapiirroksia, joihin potilaat merkitsevät kipunsa. Potilaita pyydetään luettelemaan käyttämänsä hoidot tai lääkkeet ja kuinka paljon apua he ovat antaneet viimeisen 24 tunnin aikana. Lisäksi potilaat täyttävät 11 erilaista numeerista luokitusasteikkoa, joissa kysytään kivun voimakkuutta (vaihtelee 0-10) ja kivun vaikutusta heidän toimintakykyynsä arjen eri toimintojen aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duta Wacana Christian University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
PT SOHO Global Health Tbk

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rizaldy Pinzon, MD, MSc, PhD, Duta Wacana Christian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SOHOBION

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia