Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen, ennenaikaisen kuoleman ja kognitiivisen heikkenemisen ehkäisy laajemmassa eteisvärinäpotilasyhteisössä (DaRe2THINK)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Birmingham

Aivohalvauksen, ennenaikaisen kuoleman ja kognitiivisen heikkenemisen ehkäisy laajemmassa eteisvärinäpotilasyhteisössä terveydenhuollon tietojen avulla käytännölliseen tutkimukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

DaRe2-lähestymistapa (terveydenhuollon tiedot pragmaattista kliinistä tutkimusta varten NHS:ssä - ensisijainen 2 toissijainen) on suunniteltu toteuttamaan tehokkaat, valtakunnalliset, perusterveydenhuollon lähestymistavat satunnaistetuissa tutkimuksissa, jotka on sisällytetty Yhdistyneen kuningaskunnan kansalliseen terveyspalveluun (NHS). ja "ei-vierailu" -seuranta big data- ja teknologiaratkaisujen innovaatioiden kautta.

DaRe2THINK on ensimmäinen esimerkki tästä järjestelmästä, ja se on asianmukaisesti keskittynyt terveydenhuollon keskeisten kansallisten prioriteettien risteykseen. eteisvärinä (sydämen rytmisairaus, jonka esiintyvyys kaksinkertaistuu seuraavien vuosikymmenten aikana) ja tämän tilan vaikutus aivohalvaukseen, tromboembolisiin tapahtumiin, kognitiiviseen heikkenemiseen ja vaskulaariseen dementiaan. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan suorat oraaliset antikoagulantit (DOAC), joita nykyään käytetään yleisesti iäkkäillä potilailla, joilla on eteisvärinä (AF), ovat tehokkaita ja kustannustehokkaita vähentämään merkittäviä haittavaikutuksia nuoremmilla potilailla, joilla on pieni tai keskitasoinen aivohalvauksen riski. ja voi vähentää korkeaa kognitiivista heikkenemistä. Yllä mainitut terveysteknologian innovaatiot antavat tutkijoille mahdollisuuden vastata tähän tärkeään kliiniseen kysymykseen sekä osoittaa tämän järjestelmän kapasiteetin ja potentiaalin tulevissa, laajamittaisissa terveydenhuoltoon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa potilaiden hyödyksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

DaRe2THINK on potilaan ja julkisen osallistumisryhmän kanssa suunniteltu yksittäispotilas, avoin, tapahtumalähtöinen satunnaistettu tutkimus, jossa DOAC on jaettu suhteessa 1:1 tai ilman lisähoitoa (tavallinen hoito). Englannissa tehdään yli 12 miljoonan potilaan automaattinen seulonta, johon kuuluu kohdennettu rekrytointi vastaanottokelpoisten potilaiden vastaanotolle, säännölliset päivitykset yleislääkäreille, yksinkertaiset prosessit keskukseen sisällyttämiseksi ja potilaiden satunnaistaminen, sähköinen etäsuostumus eikä lisäkäyntejä yhdellekään potilaalle. Ensisijainen tulos on kattava yhdistelmä kaikista tromboembolisista tapahtumista, jotka varmistetaan kokonaan käyttämällä sähköisiä terveydenhuoltotietoja sekä perus- että toissijaisessa NHS:n hoidossa kaikkialla maassa. Kaikki päätepistetiedot noudattavat ennalta julkaistua koodauskäsikirjaa poimituille sähköisille terveydenhuoltotiedoille. Keskeinen toissijainen tulos on muutos potilaiden ilmoittamissa kognitiivisissa toiminnoissa käyttämällä etäteknologiaratkaisuja, joilla säästetään kliinisen henkilökunnan ja potilaiden aikaa. DaRe2THINK arvioi ja validoi huolellisesti suureen ja pieneen verenvuotoon liittyvät turvallisuustulokset. Järjestelmällinen terveystaloudellinen analyysi määrittää NHS:n ja DOAC-hoidon yhteiskunnallisen kustannustehokkuuden tässä nuoremmassa AF-potilasjoukossa. DaRe2THINK kestää aluksi 5 vuoden ajanjakson (tulokset alla lueteltuina), ja pidemmän aikavälin tulokset (erityisesti sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, kognitiiviset toiminnot ja vaskulaarinen dementia) arvioidaan uudelleen 10 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. AF:n diagnoosi (aiempi, nykyinen tai krooninen)
  2. Ilmoittautumisen ikä ≥ 55 vuotta ≤ 73 vuotta

Perusterveydenhuollon koodaukseen perustuvat poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi dokumentoitu aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai systeeminen tromboembolia.
  2. Useiden tunnettujen aivohalvauksen riskitekijöiden yhdistelmä, jolloin suun kautta otettava antikoagulaatio aloitetaan tavallisesti, mukaan lukien: sydämen vajaatoiminta; Hypertensio; Ikä 65 vuotta tai vanhempi; Diabetes mellitus; Aiempi sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti tai aorttaplakki; ja/tai naissukupuoli.
  3. Mikä tahansa aikaisempi kallonsisäinen verenvuoto.
  4. Aiempi vakava verenvuoto, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen 3 vuoden aikana.
  5. Tila, joka aiheuttaa merkittävän verenvuodon riskin (12 kuukauden sisällä), mukaan lukien maha-suolikanavan haavaumat, aivo-/selkäydin-/silmävauriot tai -leikkaukset, valtimolaskimon epämuodostumat tai verisuonten aneurysmat, suuret intraspinaaliset tai aivosisäiset verisuonten poikkeavuudet, maksasairaus, johon liittyy koagulopatiaa, tunnettu tai suphageedopatia ja syövät, joilla on korkea verenvuotoriski.
  6. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2 mitattu viimeisen 12 kuukauden aikana.
  7. Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä hoitoa atsoli-sienilääkkeillä viimeisen 3 kuukauden aikana (ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli ja posakonatsoli).
  8. Dokumentoitu dementian diagnoosi.
  9. Yliherkkyys tai tunnettu intoleranssi suorille oraalisille antikoagulanteille.

Poissulkemiskriteerit perusterveydenhuollon henkilökunnan arvioinnin perusteella:

  1. Tällä hetkellä saa antikoagulanttia.
  2. Mikä tahansa kliininen indikaatio antikoagulaatiolle.
  3. Aktiivinen kliinisesti merkittävä verenvuoto.
  4. Arvioitu elinajanodote <2 vuotta.
  5. Osallistuja, joka ei pysty tai ei halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta aiempien ja tulevien sähköisten terveydenhuoltotietojen käyttöön ja linkittämiseen.
  6. Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  7. Hedelmällisessä iässä olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Suorat oraaliset antikoagulantit (DOAC)
Aloita DOAC, vaikka aivohalvauksen tai tromboembolian riski on pieni tai keskitasoinen, mukaan lukien tällä hetkellä lisensoidut lääkkeet apiksabaani, dabigatraani, edoksabaani tai rivaroksabaani; lääkkeen ja annoksen valinta paikallisten ohjeiden mukaan
Lääke: Suorat oraaliset antikoagulantit
DOAC (apiksabaani, dabigatraani, edoksabaani tai rivaroksabaani) valinta paikallisen käytännön mukaan
Muut nimet:
  • apiksabaani, dabigatraani, edoksabaani tai rivaroksabaani
Ei väliintuloa: Ei antikoagulanttihoitoa (tavallinen hoito)
Jatketaan tavanomaista antikoagulanttien määräämistä potilailla, joilla on AF; esim. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) mukaan AF-potilaiden tulee aloittaa oraalinen antikoagulaatio CHA2DS2-VASc-pisteellä 2 tai enemmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä ensisijainen päätepiste – Aika ensimmäiseen tapahtumaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Yhdistetty ensisijainen päätetapahtuma - Aika ensimmäiseen kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen, iskeemisiin aivoverisuonitapahtumiin (aivohalvaus ja ohimenevät iskeemiset kohtaukset), kaikki tromboemboliset tapahtumat (mukaan lukien laskimo- ja valtimotromboembolia), sydäninfarkti ja verisuonidementia
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos Iso-Britannian Biobankin nesteäly-/päättelytestillä (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kognitiivisen toiminnan muutos Iso-Britannian Biobankin nesteäly-/päättelytestillä (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi)
5 vuotta
Kognitiivisen toiminnan muutos Iso-Britannian Biobank-polun tekemistestillä (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kognitiivisen toiminnan muutos Iso-Britannian Biobank-polun tekemistestillä (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi)
5 vuotta
Kognitiivisen toiminnan muutos käyttämällä UK Biobank -symbolien numeroiden korvaustestiä (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kognitiivisen toiminnan muutos käyttämällä UK Biobank -symbolien numeroiden korvaustestiä (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi)
5 vuotta
. Kognitiivisen toiminnan muutos käyttämällä UK Biobankin ei-verbaalisen nesteen päättelymatriisitestiä (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
. Kognitiivisen toiminnan muutos käyttämällä UK Biobankin ei-verbaalisen nesteen päättelymatriisitestiä (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi)
5 vuotta
Terveydenhuollon näkökulmasta saadut lisäkustannukset laatukorjattua elinvuotta kohti.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Terveydenhuollon näkökulmasta saadut lisäkustannukset laatukorjattua elinvuotta kohti.
5 vuotta
Lisäkustannus laatukorjattua elinvuotta kohden yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lisäkustannus laatukorjattua elinvuotta kohden yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
5 vuotta
Aika merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, ei-kuolema sydäninfarkti ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema) yhdistelmään.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, ei-kuolema sydäninfarkti ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema) yhdistelmään.
5 vuotta
Aika suureen verenvuotoon tai kliinisesti merkitykselliseen ei-vakavaan verenvuotoon, joka vaatii sairaalahoitoa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika suureen verenvuotoon tai kliinisesti merkitykselliseen ei-vakavaan verenvuotoon, joka vaatii sairaalahoitoa.
5 vuotta
Aika vähäiseen verenvuotoon, joka vaatii ensihoidon huomiota (kaikki verenvuoto, joka johtaa perusterveydenhuollon konsultaatioon).
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika vähäiseen verenvuotoon, joka vaatii ensihoidon huomiota (kaikki verenvuoto, joka johtaa perusterveydenhuollon konsultaatioon).
5 vuotta
Hemorragisen aivohalvauksen ja muun tyyppisen kallonsisäisen verenvuodon aika.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hemorragisen aivohalvauksen ja muun tyyppisen kallonsisäisen verenvuodon aika.
5 vuotta
Kaiken syyn yleislääkärikäyntien määrä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaiken syyn yleislääkärikäyntien määrä.
5 vuotta
Sairaalahoitojen kokonaismäärä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sairaalahoitojen kokonaismäärä.
5 vuotta
Kaiken syyn sairaalahoidon kesto.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaiken syyn sairaalahoidon kesto.
5 vuotta
Sydämen vajaatoimintaan johtaneiden sairaalahoitojen määrä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydämen vajaatoimintaan johtaneiden sairaalahoitojen määrä.
5 vuotta
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen kesto.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen kesto.
5 vuotta
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden aika.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden aika.
5 vuotta
Aika sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan
5 vuotta
Potilaan ilmoittama elämänlaatu Euroqolin viisiulotteisen viiden tason (EQ-5D-5L) yhteenvetoindeksin pisteytyksen avulla (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaan ilmoittama elämänlaatu Euroqolin viisiulotteisen viiden tason (EQ-5D-5L) yhteenvetoindeksin pisteytyksen avulla (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi) Alue 0 = kuolema 1 = täydellinen terveys
5 vuotta
Potilaiden ilmoittama elämänlaatu käyttämällä visuaalista analogista EQ-5D-5L-pistettä (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden ilmoittama elämänlaatu käyttämällä visuaalista analogista EQ-5D-5L-tulosta (sekavaikutusten toistuvien mittausten analyysi) Alue 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
5 vuotta
Aika iskeemiseen aivoverisuonitapahtumaan (halvaus ja ohimenevät iskeemiset kohtaukset)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika iskeemiseen aivoverisuonitapahtumaan (halvaus ja ohimenevät iskeemiset kohtaukset)
5 vuotta
Iskeemisten aivoverisuonitapahtumien (aivohalvaus ja ohimenevät iskeemiset kohtaukset) kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Iskeemisten aivoverisuonitapahtumien (aivohalvaus ja ohimenevät iskeemiset kohtaukset) kumulatiivinen määrä
5 vuotta
Aika mihin tahansa tromboemboliseen tapahtumaan (mukaan lukien laskimo- ja valtimotromboembolia)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika mihin tahansa tromboemboliseen tapahtumaan (mukaan lukien laskimo- ja valtimotromboembolia)
5 vuotta
Aika valtimotromboemboliaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika valtimotromboemboliaan
5 vuotta
Laskimotromboembolisen tapahtuman aika
Aikaikkuna: 5 vuotta
Laskimotromboembolisen tapahtuman aika
5 vuotta
Tromboembolisten tapahtumien kumulatiivinen lukumäärä (mukaan lukien laskimo- ja valtimotromboembolia)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tromboembolisten tapahtumien kumulatiivinen lukumäärä (mukaan lukien laskimo- ja valtimotromboembolia)
5 vuotta
Aika sydäninfarktiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika sydäninfarktiin
5 vuotta
Sydäninfarktien kumulatiivinen lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydäninfarktien kumulatiivinen lukumäärä
5 vuotta
Aika verisuonidementiaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika verisuonidementiaan
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPRD:n potentiaaliset osallistujat
Aikaikkuna: 5 vuotta
CPRD:n löytämien mahdollisten osallistujien lukumäärä/osuus, joista on ilmoitettu johtavalle NIHR:n kliiniselle tutkimusverkostolle (CRN)
5 vuotta
Perusterveydenhuollon käytännöt ilmoittautumisen loppuun saattamisessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ilmoittautumisprosessin suorittaneiden perusterveydenhuollon käytäntöjen lukumäärä/osuus
5 vuotta
Potilaat automatisoidussa seulonnassa rekrytoitiin onnistuneesti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Automaattiseen seulontaan kelpaavien potilaiden lukumäärä/osuus, jotka on rekrytoitu onnistuneesti
5 vuotta
Potilaiden rekrytointiaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden rekrytointiaste
5 vuotta
Potilas ilmoitti noudattavansa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaan ilmoittama suostumus DOAC-hoitoon DOAC-haarassa
5 vuotta
Toista DOAC:n reseptit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toista DOAC-hoitoa varten saadut reseptit
5 vuotta
Niiden osallistujien aikapisteiden osuus, joista puuttuu tietoja EQ-5D-5L -potilaan ilmoittamasta elämänlaadusta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Puuttuvat tiedonsiirtonopeudet kuuden kuukauden välein raportoiduista Euroqol-viiden ulottuvuuksien viiden tason (EQ-5D-5L) yhteenvetoindeksin pisteistä, jolloin kuolema vastaa pistemäärää nolla
5 vuotta
Niiden osallistujien aikapisteiden osuus, joista puuttuu kognitiivisten toimintojen tietoja käyttämällä UK Biobankin nesteäly/päättelytestiä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Puuttuvat datanopeudet vuotuisista potilaiden raportoimista kognitiivisista toiminnoista
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Oxford
University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
London School of Economics and Political Science
Aston University
Clinical Practice Research Datalink

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dipak Kotecha, University of Birmingham and University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  • Opintojen puheenjohtaja: John Camm, St George's University of London; Chair of DaRe2THINK Independent TSC
  • Opintojen puheenjohtaja: Marcus Flather, Norwich Medical School; Chaire of DaRe2THINK Independent DMC
  • Päätutkija: David Shukla, Deputy CI; Lead for NIHR West Midlands Primary Care CRN Team

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ERN_20-1747
  • 290420 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia