Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of Allied Healthcare in Patients Recovering From COVID-19 (ParaCOV)

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Radboud University Medical Center

SUMMARY Rationale: Allied health professionals (i.e., dietitians, exercise therapists, physical therapists, occupational therapists and speech and language therapists) might play an important role in the recovery of patients with COVID-19 who experience limitations in daily physical functioning and participation. However, the evidence base for allied healthcare in patients with COVID-19 has yet to be established. To facilitate care for people recovering from COVID-19 and to establish this evidence base, the Dutch ministry has created a temporary regulation for primary care allied healthcare specifically for patients with COVID-19.

Objective: This study is setup alongside the temporary regulation and aims to evaluate the longitudinal recovery trajectories and related costs of patients who visited a primary care allied healthcare professional for the management of severe symptoms and activity limitations and/or participation restrictions related to COVID-19.

Study design: Prospective cohort study. Study population: 1,315 adult patients recovering from COVID-19 with severe symptoms and activity limitations and/or participation restrictions, and who are referred to a primary care allied health professional by a general practitioner or medical specialist within four months of the start of the disease will be eligible for this study.

Intervention (if applicable): Although the nature of this study is non-experimental, the allied healthcare intervention can be considered experimental due to the novelty of the disease.

Main study parameters/endpoints: The primary outcome domain of this study is participation measured with the Utrechtse Schaal voor Revalidatie - Participatie (USER-P). The primary endpoint is set at 6 months. A 5 point difference will be considered clinically relevant for patients with COVID-19.

Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness: There are no specific risks involved with participation in this study, as it entails the completion of questionnaires over the timeframe of one year (at the start of the treatment, the end of the treatment, 3 months, 6 months, 9 months and 12 months). The load of the survey will be highest at months 3, 6 and 12 with a total of 74 survey items. Input from patient representatives suggested that this number of items was feasible, especially because participants are allowed to complete the survey over a number of days. Finally, none of the items in the survey are considered emotionally distressing. The prescribed interventions are conform the recommendations of the best available evidence and are in line with usual allied healthcare interventions. Therefore, risks are likely to be negligible conform usual allied healthcare.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1441

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients of 18 year and older recovering from COVID-19 with severe symptoms and activity limitations and/or participation restrictions, who are referred to a primary care allied health professional* by a general practitioner or medical specialist are deemed eligible for this study.

*Allied health professionals relevant to this study are: Dietitians, Exercise Therapists, Occupational Therapists, Physical Therapists, and Speech and Language Therapists working in primary care in the Netherlands.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Adult patients

  • recovering from COVID-19 with severe symptoms and activity limitations and/or participation restrictions, and;
  • who are referred to a primary care allied health professional by a general practitioner or medical specialist within four months of the start of the disease; will be eligible for this study. The need for referring the patient to an allied health professional will be judged by the primary care physician or medical specialist. Criteria for referral are described in guidance published by the Long Alliantie Nederland (LAN) with recommendations for treatment of post-COVID-19-patients: the COVID-19 Associated Syndrome (CAS) (Chapters 3.3 and 4).

http://www.longalliantie.nl/files/2515/9359/4621/Handreiking_voor_de_zorg.pdf

Exclusion Criteria:

Adult patients:

- receiving palliative care; are excluded from this study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Prospective cohort
Allied health professionals (i.e., dietitians, exercise therapists, physical therapists, occupational therapists and speech and language therapists) that treat patients recovering from COVID-19 in Dutch primary care
Muut: Patients recovering from COVID19 receive usual care by allied health professionals
We will not develop specific interventions for this prospective observational cohort study. The care provided by allied health professionals in daily practice are based on recommendations published by the professional bodies of allied health professionals and on the interdisciplinary guidance developed by the LAN. All allied health professionals are working according to these recommendations. Dissemination of these recommendations is done by the professional bodies of the allied health professionals. Given the observational nature of our study, no additional implementation strategies will be employed to stimulate this care by the research group.
Retrospective cohort
Allied health professionals (i.e., dietitians, exercise therapists, physical therapists, occupational therapists and speech and language therapists) that have been treated patients recovering from COVID-19 in Dutch primary care
Muut: Patients recovering from COVID19 receive usual care by allied health professionals
We will not develop specific interventions for this prospective observational cohort study. The care provided by allied health professionals in daily practice are based on recommendations published by the professional bodies of allied health professionals and on the interdisciplinary guidance developed by the LAN. All allied health professionals are working according to these recommendations. Dissemination of these recommendations is done by the professional bodies of the allied health professionals. Given the observational nature of our study, no additional implementation strategies will be employed to stimulate this care by the research group.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Participation
Aikaikkuna: Baseline (T0)
Measured with the Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation Participation (USER-P) (32 items)
Baseline (T0)
Participation
Aikaikkuna: 3 months (T1)
Measured with the Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation Participation (USER-P) (32 items)
3 months (T1)
Participation
Aikaikkuna: 6 months (T2)
Measured with the Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation Participation (USER-P) (32 items)
6 months (T2)
Participation
Aikaikkuna: 12 months (T3)
Measured with the Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation Participation (USER-P) (32 items)
12 months (T3)
Quality of life measured with EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Baseline (T0)
Measured with the EuroQol five-dimensional questionnaire (EQ-5D-5L) (5 items)
Baseline (T0)
Quality of life measured with EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 months (T1)
Measured with the EuroQol five-dimensional questionnaire (EQ-5D-5L) (5 items)
3 months (T1)
Quality of life measured with EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 months (T2)
Measured with the EuroQol five-dimensional questionnaire (EQ-5D-5L) (5 items)
6 months (T2)
Quality of life measured with EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 months (T3)
Measured with the EuroQol five-dimensional questionnaire (EQ-5D-5L) (5 items)
12 months (T3)
Fatigue
Aikaikkuna: Baseline (T0)
Measured with the Fatigue Severity Scale (FSS)
Baseline (T0)
Fatigue
Aikaikkuna: 3 months (T1)
Measured with the Fatigue Severity Scale (FSS)
3 months (T1)
Fatigue
Aikaikkuna: 6 months (T2)
Measured with the Fatigue Severity Scale (FSS)
6 months (T2)
Fatigue
Aikaikkuna: 12 months (T3)
Measured with the Fatigue Severity Scale (FSS)
12 months (T3)
Physical functioning
Aikaikkuna: Baseline (T0)
PROMIS Physical Functioning Short Form 10b (10 items).
Baseline (T0)
Physical functioning
Aikaikkuna: 3 months (T1)
PROMIS Physical Functioning Short Form 10b (10 items).
3 months (T1)
Physical functioning
Aikaikkuna: 6 months (T2)
PROMIS Physical Functioning Short Form 10b (10 items).
6 months (T2)
Physical functioning
Aikaikkuna: 12 months (T3)
PROMIS Physical Functioning Short Form 10b (10 items).
12 months (T3)
Costs
Aikaikkuna: Baseline (T0)
will be measured using a cost questionnaire (18 items)
Baseline (T0)
Costs
Aikaikkuna: 3 months (T1)
will be measured using a cost questionnaire (18 items)
3 months (T1)
Costs
Aikaikkuna: 6 months (T2)
will be measured using a cost questionnaire (18 items)
6 months (T2)
Costs
Aikaikkuna: 9 months (T3)
will be measured using a cost questionnaire (18 items)
9 months (T3)
Costs
Aikaikkuna: 12 months (T4)
will be measured using a cost questionnaire (18 items)
12 months (T4)
Patient Specific Activities
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with the Patient Specific Complaints (PSC)
baseline (T0) as part of usual care
Patient Specific Activities
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with the Patient Specific Complaints (PSC)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Nutritional Status
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with the BMI (weight and height)
baseline (T0) as part of usual care
Nutritional Status
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with the BMI (weight and height)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Global Assessment
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with the PG-SGA short form weight history, food intake, symptoms, activities and function).
baseline (T0) as part of usual care
Global Assessment
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with the PG-SGA short form weight history, food intake, symptoms, activities and function).
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Voice Problems
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with Voice Handicap Index (VHI)
baseline (T0) as part of usual care
Voice Problems
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with Voice Handicap Index (VHI)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Swallowing Problems
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
Dysphagia Handicap Index (DHI).
baseline (T0) as part of usual care
Swallowing Problems
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Dysphagia Handicap Index (DHI).
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Patient Specific Activities
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with the Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
baseline (T0) as part of usual care
Patient Specific Activities
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with the Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Activities
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with the PRO-ergo
baseline (T0) as part of usual care
Activities
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with the PRO-ergo
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Exercise capacity
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
6 Minute Walk Test (6MWT)
baseline (T0) as part of usual care
Exercise capacity
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
6 Minute Walk Test (6MWT)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Exercise capacity
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
Short Physical Performance Battery (SPPB)
baseline (T0) as part of usual care
Exercise capacity
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Short Physical Performance Battery (SPPB)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Quadriceps strength
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
with a hand dynamometer.
baseline (T0) as part of usual care
Quadriceps strength
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
with a hand dynamometer.
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Hand grip strength
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
with a hand dynamometer.
baseline (T0) as part of usual care
Hand grip strength
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
with a hand dynamometer.
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Bioimpedance (BIA
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
baseline (T0) as part of usual care
Bioimpedance (BIA
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
VAS-appetite, taste and smell
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
baseline (T0) as part of usual care
VAS-appetite, taste and smell
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Dietary goal attainment
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
baseline (T0) as part of usual care
Dietary goal attainment
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Liquid medical nutrition
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
baseline (T0) as part of usual care
Liquid medical nutrition
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Sarcopenia
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with the SARC-F
baseline (T0) as part of usual care
Sarcopenia
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with the SARC-F
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Types of Stool
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with the Bristol Stool Chart (BCS)
baseline (T0) as part of usual care
Types of Stool
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with the Bristol Stool Chart (BCS)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Voice Problems
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with Maximum Phonation Time (MPT)
baseline (T0) as part of usual care
Voice Problems
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with Maximum Phonation Time (MPT)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Swallowing Problems
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with Maximum Swallowing Speed (MSP)
baseline (T0) as part of usual care
Swallowing Problems
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with Maximum Swallowing Speed (MSP)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Physical Functioning
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with the Assessment of Motor and Process Skills (AMPS)
baseline (T0) as part of usual care
Physical Functioning
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with the Assessment of Motor and Process Skills (AMPS)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
Cognitive Functioning
Aikaikkuna: baseline (T0) as part of usual care
measured with the Cognitive Complaints - Participation (CoCo-P)
baseline (T0) as part of usual care
Cognitive Functioning
Aikaikkuna: end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)
measured with the Cognitive Complaints - Participation (CoCo-P)
end of the treatment as part of usual care (average of 6 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Radboud University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Philip van der Wees, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ParaCOV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia