Parodontaalihoidon vaikutus diabetespotilaisiin (DMRCT)
Parodontaalihoidon vaikutus diabetespotilaisiin: pilottitutkimus
Huonosti hallitun diabeteksen yhteydessä periodontaalinen tila usein huononee, ja vaikeissa periodontaalisissa sairauksissa verensokeritasapaino on usein huonompi. On vain vähän julkaistuja raportteja, joissa tutkitaan parodontaalihoidon tehokkuutta diabeetikoilla, ja harvempi, joka sisältää suun mikrobiprofiilien (mikrobiomin) arvioinnin. Tutkijat tarkastelevat systeemisiä muutoksia diabeteksen tilassa ja mikrobiomivaikutuksia kliiniseen vasteeseen parodontaalihoitoon satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui diabetesta sairastavia ja ei-sairaita sekä parodontaalisairauksia. Käytetään kahta erilaista hoitoa:
- Skaalaus ja juurisuunnittelu (SRP) yksinään tai
- SRP ja tuki periodontaalinen hoito (SPT), klooriheksidiiniglukonaattihuuhtelun (Paroex®) ja kumisten hampaidenvälisten harjasten puhdistusaineen (Soft-Picks) käyttö Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pelkän SRP:n vaikutuksia SRP+SPT:hen verrattuna. osallistujien kliininen, mikrobiologinen ja immunologinen tila. Selvempi ymmärrys parodontaalihoidon vaikutuksista diabeteksen tilaan voi johtaa uusien hoitomuotojen kehittämiseen parodontaaliin ja diabetekseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huonosti hallinnassa olevalla diabeteksella periodontaaliset sairaudet pahenevat, ja vaikeissa periodontaalisissa sairauksissa verensokeritasapaino on usein huonompi. Julkaistuissa papereissa päätellään, että parodontaalihoito johtaa hemoglobiini A1c:n laskuun; muut tutkimukset osoittavat kuitenkin vain vähän tai ei ollenkaan parannusta. Jotkut potilaat eivät reagoi hyvin ammattimaiseen parodontaalihoitoon edes ilman diabetesta, mikä voi johtua huonosta suuhygieniasta ja/tai isäntätekijöistä, mukaan lukien mikrobiprofiilit. On vain vähän julkaistuja artikkeleita, joissa tutkitaan parodontaalihoidon tehokkuutta diabeetikoilla, ja harvempi, joka sisältää suun mikrobiomin arvioinnin. Tutkijat tutkivat systeemisiä muutoksia diabeteksen tilassa ja mikrobiomivaikutuksia kliiniseen vasteeseen parodontaalihoitoon satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. On osoitettu, että klooriheksidiiniglukonaattihuuhtelu johtaa merkittävään kliiniseen parannukseen verrattuna pelkkään tavanomaiseen parodontaalihoitoon, ja hampaidenväliset hampaiden puhdistusaineet poistavat enemmän plakkia (jolloin ientulehdus vähenee) tehokkaammin kuin pelkkä harjaus. Siksi tässä tutkimuksessa tarjotaan yksinään vakiomuotoista parodontaalihoitoa, hilseilyä ja juurisuunnittelua (SRP) tai SRP:tä plus tukeva parodontaalihoito (SPT), klooriheksidiiniglukonaattihuuhtelu (Paroex®) ja kuminen hammasväliharjasten puhdistusaine (Soft). -Poiminnat), diabeetikoille ja ei-diabeetikoille, joilla on parodontaalinen sairaus ryhmien välisten vasteerojen määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pelkän SRP:n ja SRP+SPT:n vaikutuksia kliiniseen, mikrobiologiseen ja immunologiseen tilaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla ja ilman ja parodontiittisairaudilla. Selvempi ymmärrys siitä, kuinka parodontaalihoito vaikuttaa diabeteksen tilaan, voisi johtaa uusien uusien kohdennettujen hoitojen kehittämiseen sekä parodontaaliin että diabetekseen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen ja olemaan halukas ja kykenevä lukemaan ja allekirjoittamaan sen.
- Ikää vähintään 25 vuotta.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan opiskeluohjeita.
- Vähintään 14 luonnollista hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa ("viisaudenhampaita").
- Vähintään 2 interproksimaalista kohtaa, joiden CAL >= 4 mm, tai vähintään 2 interproksimaalista kohtaa, joiden PD >= 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoitolaitteiden ("housunkannattimet") läsnäolo.
- Huulten, suun limakalvon, kielen tai ikenien epänormaali tila (paitsi parodontaali). Jos kohteella on huuliherpes, rintakipu tai vamma suussaan, hän saattaa palata haavan tai vamman parantumisen jälkeen.
- Parodontiittisairauden aiheuttama ienabsessi tai näkyvä karkea hampaiden reikiintyminen
- Murtunut hampaan juuri tai absessoitunut hammas. Koehenkilö voidaan sallia osallistua tutkimukseen, kun tila on hoidettu onnistuneesti.
- Parodontaalihoito tai antibioottihoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Olet käyttänyt savukkeita tai muita tupakkatuotteita viimeisen vuoden aikana.
- Painoindeksi (BMI) on > 40.
- olet käyttänyt säännöllisesti ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (kuten >= 325 mg aspiriinia tai ibuprofeenia) viimeisen 3 viikon aikana.
- Säännöllinen immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden käyttö (kuten suun kautta otetut tai ruiskeena otettavat kortikosteroidit ja siklosporiini).
- Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Sinulla on tila, jonka katsomme tekevän tutkimukseen osallistumisen potilaalle vaaralliseksi tai vaikeaksi.
- Vaadi esilääkitys hammastutkimuksia varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: V: Diabeettinen + SRP + SPT
Ensimmäiseen ryhmään, A, kuuluvat diabeetikot, joilla on parodontaalinen sairaus; he saavat normaalia hoitoa, hilseilyä ja juurien höyläystä sekä tukevaa parodontaalihoitoa (SPT), klooriheksidiiniglukonaattia (Paroex®) ja Soft-Picksiä.
|
Paroex® on alkoholiton klooriheksidiinivalmiste.
Osallistujien tulee käyttää 15 ml aamulla ja illalla 3 kuukauden ajan.
Klooriheksidiiniä käytettäessä on riski hampaiden palautuvasta värjäytymisestä ja maun mahdollisista muutoksista.
Tupakoitsijoilla, kahvinjuojilla ja yleensä hampaiden värjäytymiselle alttiilla on lisääntynyt värjäytymisen todennäköisyys.
Etuhampaat puhdistetaan 3 kuukauden käynnillä ja se auttaa vähentämään mahdollisia värjäytymiä.
Jos maussa on muutoksia, sen pitäisi hävitä, kun klooriheksidiinin käyttö lopetetaan.
Muut nimet:
SRP on parodontiitin standardihoito.
Siinä käytetään skaalanpoistoainetta ienalaisen plakin ja muiden hampaiden ja ikenien välisen tilan poistamiseen.
Muut nimet:
Soft Picks on kumiharjasten puhdistusaine.
Osallistujien tulee käyttää Soft Picksiä aamulla ja illalla tutkimuksen kaikkien 12 kuukauden ajan.
Ne voivat aiheuttaa ikenien verenvuotoa ensimmäisellä käyttökerralla, mutta verenvuodon tulee vähentyä ja loppua käytön jatkuessa (kun ikenet paranevat).
Soft-Picks on helposti saatavilla oleva kuluttajatuote, jota myydään supermarketeissa ja apteekeissa.
|
|
Kokeellinen: B: Ei-diabeettinen + SRP + SPT
Toinen ryhmä, B, sisältää ei-diabeetikot, joilla on parodontaali; he saavat normaalia hoitoa, hilseilyä ja juurien höyläystä sekä tukevaa parodontaalihoitoa (SPT), klooriheksidiiniglukonaattia (Paroex®) ja Soft-Picksiä.
|
Paroex® on alkoholiton klooriheksidiinivalmiste.
Osallistujien tulee käyttää 15 ml aamulla ja illalla 3 kuukauden ajan.
Klooriheksidiiniä käytettäessä on riski hampaiden palautuvasta värjäytymisestä ja maun mahdollisista muutoksista.
Tupakoitsijoilla, kahvinjuojilla ja yleensä hampaiden värjäytymiselle alttiilla on lisääntynyt värjäytymisen todennäköisyys.
Etuhampaat puhdistetaan 3 kuukauden käynnillä ja se auttaa vähentämään mahdollisia värjäytymiä.
Jos maussa on muutoksia, sen pitäisi hävitä, kun klooriheksidiinin käyttö lopetetaan.
Muut nimet:
SRP on parodontiitin standardihoito.
Siinä käytetään skaalanpoistoainetta ienalaisen plakin ja muiden hampaiden ja ikenien välisen tilan poistamiseen.
Muut nimet:
Soft Picks on kumiharjasten puhdistusaine.
Osallistujien tulee käyttää Soft Picksiä aamulla ja illalla tutkimuksen kaikkien 12 kuukauden ajan.
Ne voivat aiheuttaa ikenien verenvuotoa ensimmäisellä käyttökerralla, mutta verenvuodon tulee vähentyä ja loppua käytön jatkuessa (kun ikenet paranevat).
Soft-Picks on helposti saatavilla oleva kuluttajatuote, jota myydään supermarketeissa ja apteekeissa.
|
|
Active Comparator: C: Diabeettinen + SRP
Kolmas ryhmä, C, sisältää diabeetikot, joilla on parodontaali; he saavat tavanomaista hoitoa, skaalaus ja juurihöyläys (SRP).
|
SRP on parodontiitin standardihoito.
Siinä käytetään skaalanpoistoainetta ienalaisen plakin ja muiden hampaiden ja ikenien välisen tilan poistamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: D: Ei-diabeettinen + SRP
Toinen ryhmä, D, sisältää ei-diabeetikot, joilla on parodontaali; he saavat tavanomaista hoitoa, skaalaus ja juurihöyläys (SRP).
|
SRP on parodontiitin standardihoito.
Siinä käytetään skaalanpoistoainetta ienalaisen plakin ja muiden hampaiden ja ikenien välisen tilan poistamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mittaustaskun syvyydessä 6 kuukauden kuluttua SRP:n jälkeisestä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Parodontaalin PD millimetreinä mitataan UNC-15 parodontaalianturilla 6 kohdasta hammasta kohti; sivuston tilaa verrataan mitattujen aikapisteiden välillä
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mittaustaskun syvyydessä 3 kuukauden kuluttua SRP:n jälkeisestä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Parodontaalin PD millimetreinä mitataan UNC-15 parodontaalianturilla 6 kohdasta hammasta kohti; sivuston tilaa verrataan mitattujen aikapisteiden välillä
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutokset kliinisen kiintymyksen tasolla 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; lähtötaso 6 kuukauteen
|
Etäisyys Cemento-emal Junction (CEJ) ja vapaan ienreunan välillä mitataan periodontaalisella anturin avulla.
Laman millimetrit (kiinnittymisen menetys) kirjataan negatiiviseksi luvuksi; kun ienmarginaali on CEJ:n yläpuolella, mittaus (millimetreinä) kirjataan positiiviseksi.
|
Perustaso 3 kuukauteen; lähtötaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos prosenttiosuudessa paikoista, joiden mittaustaskun syvyys on >= 4 mm osallistujasta 3, 6 kuukauden kuluttua SRP:n valmistumisesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittauksiin.
Osallistujaa sivuston sijaan käytetään käsivarren/ryhmän yhdistäjänä.
Mitta, % kohtia, joiden mittaustaskun syvyys on >= 4 mm kunkin osallistujan sisällä, osoittaa osallistujan syvän taskun osuuden.
Parodontaalin PD millimetreinä mitataan UNC-15 parodontaalianturilla 6 kohdasta hammasta kohti; Niiden kohtien prosenttiosuutta, joissa periodontaalinen PD >= 4 mm kunkin osallistujan sisällä verrattiin mitattujen aikapisteiden välillä.
|
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutokset osallistujan verenvuotoindeksissä (BOP) 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittauksiin.
0 on ienverenvuodon puuttuminen ja 1 ienverenvuodon esiintyminen taskun syvyyden luotauksen ja mittauksen jälkeen.
Verenvuoto koetuksella -indeksi määritellään niiden kohtien prosenttiosuutena, joissa esiintyy ienverenvuotoa koetuksen jälkeen per osallistuja.
Verenvuodon arvo koetusindeksissä vaihtelee välillä 0-100 jokaiselle osallistujalle.
Osallistujakohtaista verenvuotoindeksiä verrataan mitattujen aikapisteiden välillä.
|
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos osallistujan plakkiindeksissä 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittauksiin.
Plakki mitataan visuaalisesti 6 kohdasta hammasta kohti; 0 on plakin puuttuminen.
1 on plakin läsnäolo.
Jokaista osallistujaa kohden arvioidaan 6 kohtaa hammasta kohti.
Kunkin osallistujan plakkiindeksi (PI) määritellään plakin sisältämien alueiden prosenttiosuutena.
PI:n arvo vaihtelee välillä 0-100 jokaiselle osallistujalle.
Jokaisen osallistujan PI arvioidaan ja sitä verrataan mitattujen ajankohtien välillä.
|
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos anturitaskun syvyydessä 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
Koetussyvyys (PD) tai mittaustaskun syvyys (PPD) kuudesta pinnasta/hampaasta mitattuna on etäisyys millimetreinä (mm) ienreunasta ientaskun pohjaan
|
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutokset kliinisen kiintymyksen tasolla 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
Etäisyys Cemento-emal Junction (CEJ) ja vapaan ienreunan välillä mitataan periodontaalisella anturin avulla.
Laman millimetrit (kiinnittymisen menetys) kirjataan negatiiviseksi luvuksi; kun ienmarginaali on CEJ:n yläpuolella, mittaus (millimetreinä) kirjataan positiiviseksi.
|
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos prosenttiosuudessa paikoista, joiden mittaustaskun syvyys on >= 4 mm osallistujasta 3, 6 kuukauden kuluttua SRP:n suorittamisesta lähtötilanteessa diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittaan.
Parodontaalin PD millimetreinä mitataan UNC-15 parodontaalianturilla 6 kohdasta hammasta kohti; Niiden paikkojen prosenttiosuutta, joiden periodontaalinen PD on >= 4 mm osallistujaa kohti, verrataan mitattujen aikapisteiden välillä.
|
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutokset osallistujan verenvuotoindeksissä (BOP) 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittauksiin.
0 on ienverenvuodon puuttuminen ja 1 ienverenvuodon esiintyminen taskun syvyyden luotauksen ja mittauksen jälkeen.
Verenvuoto koetuksella -indeksi määritellään niiden kohtien prosenttiosuutena, joissa esiintyy ienverenvuotoa koetuksen jälkeen per osallistuja.
Verenvuodon arvo koetusindeksissä vaihtelee välillä 0-100 jokaiselle osallistujalle.
Osallistujakohtaista verenvuotoindeksiä verrataan mitattujen aikapisteiden välillä.
|
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos osallistujan plakkiindeksissä 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittauksiin.
Plakki mitataan visuaalisesti 6 kohdasta hammasta kohti; 0 on plakin puuttuminen.
1 on plakin läsnäolo.
Jokaista osallistujaa kohden arvioidaan 6 kohtaa hammasta kohti.
Kunkin osallistujan plakkiindeksi (PI) määritellään plakin sisältämien alueiden prosenttiosuutena.
PI:n arvo vaihtelee välillä 0-100 jokaiselle osallistujalle.
Jokaisen osallistujan PI arvioidaan ja sitä verrataan mitattujen ajankohtien välillä.
|
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutokset hemoglobiini A1c:ssä 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) kertoo keskimääräisen verensokeritason edellisten 2–3 kuukauden ajalta.
Normaali taso on alle 5,7 %; 5,7–6,4 % osoittaa esidiabeteksen; yli 6,5 % viittaa diabetekseen.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutokset paastoverensokerissa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Paastoverensokeri/glukoosi (FBS/FBG) mitataan verinäytteellä, joka otetaan yön paaston jälkeen.
Paastoverensokeritaso alle 100 mg/dl on normaalia; paastoverensokeritasoa 100 - 125 mg/dl katsotaan esidiabetekseksi; taso 126 mg/dl (7 mmol/l) tai korkeampi kahdessa erillisessä testissä osoittaa diabetesta.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) -veritesti mittaa kehon tulehdusta, joka viittaa infektioon tai krooniseen tulehdussairauteen, kuten parodontiitti tai diabetes.
Sitä voidaan käyttää myös sepelvaltimotaudin kehittymisriskin arvioimiseen.
Normaali lukema on alle 10 milligrammaa litrassa (mg/l); yli 10 mg/l on merkki vakavasta infektiosta, traumasta tai kroonisesta sairaudesta, joka vaatii todennäköisesti lisätestejä syyn määrittämiseksi
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutokset hemoglobiini A1c:ssä 6 kuukautta hoidon jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) kertoo keskimääräisen verensokeritason edellisten 2–3 kuukauden ajalta.
Normaali taso on alle 5,7 %; 5,7–6,4 % osoittaa esidiabeteksen; yli 6,5 % viittaa diabetekseen.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutokset paastoverensokerissa 6 kuukautta hoidon jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Paastoverensokeri/glukoosi (FBS/FBG) mitataan verinäytteellä, joka otetaan yön paaston jälkeen.
Paastoverensokeritaso alle 100 mg/dl on normaalia; paastoverensokeritasoa 100 - 125 mg/dl katsotaan esidiabetekseksi; taso 126 mg/dl (7 mmol/l) tai korkeampi kahdessa erillisessä testissä osoittaa diabetesta.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa 6 kuukautta hoidon jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) -veritesti mittaa kehon tulehdusta, joka viittaa infektioon tai krooniseen tulehdussairauteen, kuten parodontiitti tai diabetes.
Sitä voidaan käyttää myös sepelvaltimotaudin kehittymisriskin arvioimiseen.
Normaali lukema on alle 10 milligrammaa litrassa (mg/l); yli 10 mg/l on merkki vakavasta infektiosta, traumasta tai kroonisesta sairaudesta, joka vaatii todennäköisesti lisätestejä syyn määrittämiseksi
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Shannon-indeksi subgingivaalisen plakin mikrobiomista lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Shannon-indeksi edustaa alueen keskimääräistä lajien monimuotoisuutta paikallisessa mittakaavassa.
Shannon-indeksi kvantifioi tietojoukosta satunnaisesti otettua yksilön laji-identiteetin ennustamisen epävarmuutta.
Minimiarvo on 0, eikä enimmäisarvoa ole.
Korkeat arvot tarkoittavat suurta lajien monimuotoisuutta.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Muutos etäisyydessä terveeseen tasoon subgingivaalisen plakin mikrobiomin perusteella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Mikrobiomiyhteisön muutosten analyysi käyttäen tervettä tasoa (HP) vertailuna.
Terve taso laskettiin sovittamalla taso, joka minimoi etäisyyksien neliösumman HC-näytteistä tason lähimpään pisteeseen.
Sitten laskettiin kunkin näytteen etäisyys HP:hen.
Korkeammat arvot etäisyyden HP:hen keskimääräiset mikrobiomiyhteisöt muuttuvat kohti sairauden tilaa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nelson RG, Shlossman M, Budding LM, Pettitt DJ, Saad MF, Genco RJ, Knowler WC. Periodontal disease and NIDDM in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Aug;13(8):836-40. doi: 10.2337/diacare.13.8.836.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Non-insulin dependent diabetes mellitus and alveolar bone loss progression over 2 years. J Periodontol. 1998 Jan;69(1):76-83. doi: 10.1902/jop.1998.69.1.76.
- Arora N, Papapanou PN, Rosenbaum M, Jacobs DR Jr, Desvarieux M, Demmer RT. Periodontal infection, impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance: results from the Continuous National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):643-52. doi: 10.1111/jcpe.12258. Epub 2014 May 25.
- Engebretson S, Kocher T. Evidence that periodontal treatment improves diabetes outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S153-69. doi: 10.1902/jop.2013.1340017.
- Sgolastra F, Severino M, Pietropaoli D, Gatto R, Monaco A. Effectiveness of periodontal treatment to improve metabolic control in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Periodontol. 2013 Jul;84(7):958-73. doi: 10.1902/jop.2012.120377. Epub 2012 Oct 29.
- Engebretson SP, Hyman LG, Michalowicz BS, Schoenfeld ER, Gelato MC, Hou W, Seaquist ER, Reddy MS, Lewis CE, Oates TW, Tripathy D, Katancik JA, Orlander PR, Paquette DW, Hanson NQ, Tsai MY. The effect of nonsurgical periodontal therapy on hemoglobin A1c levels in persons with type 2 diabetes and chronic periodontitis: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2523-32. doi: 10.1001/jama.2013.282431.
- Borgnakke WS, Chapple IL, Genco RJ, Armitage G, Bartold PM, D'Aiuto F, Eke PI, Giannobile WV, Kocher T, Kornman KS, Lang NP, Madianos PN, Murakami S, Nishimura F, Offenbacher S, Preshaw PM, Rahman AU, Sanz M, Slots J, Tonetti MS, Van Dyke TE. The multi-center randomized controlled trial (RCT) published by the journal of the American Medical Association (JAMA) on the effect of periodontal therapy on glycated hemoglobin (HbA1c) has fundamental problems. J Evid Based Dent Pract. 2014 Sep;14(3):127-32. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.04.017. Epub 2014 May 21.
- Colombo AP, Boches SK, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst F, Paster BJ. Comparisons of subgingival microbial profiles of refractory periodontitis, severe periodontitis, and periodontal health using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1421-32. doi: 10.1902/jop.2009.090185.
- Colombo AP, Bennet S, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst FE, Paster BJ. Impact of periodontal therapy on the subgingival microbiota of severe periodontitis: comparison between good responders and individuals with refractory periodontitis using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2012 Oct;83(10):1279-87. doi: 10.1902/jop.2012.110566. Epub 2012 Feb 10.
- Kirst ME, Li EC, Alfant B, Chi YY, Walker C, Magnusson I, Wang GP. Dysbiosis and alterations in predicted functions of the subgingival microbiome in chronic periodontitis. Appl Environ Microbiol. 2015 Jan;81(2):783-93. doi: 10.1128/AEM.02712-14. Epub 2014 Nov 14.
- Wang J, Qi J, Zhao H, He S, Zhang Y, Wei S, Zhao F. Metagenomic sequencing reveals microbiota and its functional potential associated with periodontal disease. Sci Rep. 2013;3:1843. doi: 10.1038/srep01843.
- Perez-Chaparro PJ, Goncalves C, Figueiredo LC, Faveri M, Lobao E, Tamashiro N, Duarte P, Feres M. Newly identified pathogens associated with periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2014 Sep;93(9):846-58. doi: 10.1177/0022034514542468. Epub 2014 Jul 29.
- Beiswanger BB, Mallat ME, Jackson RD, Mau MS, Farah CF, Bosma ML, Bollmer BW, Hancock EB. Clinical effects of a 0.12% chlorhexidine rinse as an adjunct to scaling and root planing. J Clin Dent. 1992;3(2):33-8.
- Faveri M, Gursky LC, Feres M, Shibli JA, Salvador SL, de Figueiredo LC. Scaling and root planing and chlorhexidine mouthrinses in the treatment of chronic periodontitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2006 Nov;33(11):819-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00994.x. Epub 2006 Sep 11.
- Abouassi T, Woelber JP, Holst K, Stampf S, Doerfer CE, Hellwig E, Ratka-Kruger P. Clinical efficacy and patients' acceptance of a rubber interdental bristle. A randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2014 Sep;18(7):1873-80. doi: 10.1007/s00784-013-1164-3. Epub 2014 Jan 10.
- Santos VR, Lima JA, Miranda TS, Goncalves TE, Figueiredo LC, Faveri M, Duarte PM. Full-mouth disinfection as a therapeutic protocol for type-2 diabetic subjects with chronic periodontitis: twelve-month clinical outcomes: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):155-62. doi: 10.1111/jcpe.12040.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Parodontiitti
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000962
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .