Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalihoidon vaikutus diabetespotilaisiin (DMRCT)

maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Robert Schifferle, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo

Parodontaalihoidon vaikutus diabetespotilaisiin: pilottitutkimus

Huonosti hallitun diabeteksen yhteydessä periodontaalinen tila usein huononee, ja vaikeissa periodontaalisissa sairauksissa verensokeritasapaino on usein huonompi. On vain vähän julkaistuja raportteja, joissa tutkitaan parodontaalihoidon tehokkuutta diabeetikoilla, ja harvempi, joka sisältää suun mikrobiprofiilien (mikrobiomin) arvioinnin. Tutkijat tarkastelevat systeemisiä muutoksia diabeteksen tilassa ja mikrobiomivaikutuksia kliiniseen vasteeseen parodontaalihoitoon satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui diabetesta sairastavia ja ei-sairaita sekä parodontaalisairauksia. Käytetään kahta erilaista hoitoa:

  1. Skaalaus ja juurisuunnittelu (SRP) yksinään tai
  2. SRP ja tuki periodontaalinen hoito (SPT), klooriheksidiiniglukonaattihuuhtelun (Paroex®) ja kumisten hampaidenvälisten harjasten puhdistusaineen (Soft-Picks) käyttö Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pelkän SRP:n vaikutuksia SRP+SPT:hen verrattuna. osallistujien kliininen, mikrobiologinen ja immunologinen tila. Selvempi ymmärrys parodontaalihoidon vaikutuksista diabeteksen tilaan voi johtaa uusien hoitomuotojen kehittämiseen parodontaaliin ja diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huonosti hallinnassa olevalla diabeteksella periodontaaliset sairaudet pahenevat, ja vaikeissa periodontaalisissa sairauksissa verensokeritasapaino on usein huonompi. Julkaistuissa papereissa päätellään, että parodontaalihoito johtaa hemoglobiini A1c:n laskuun; muut tutkimukset osoittavat kuitenkin vain vähän tai ei ollenkaan parannusta. Jotkut potilaat eivät reagoi hyvin ammattimaiseen parodontaalihoitoon edes ilman diabetesta, mikä voi johtua huonosta suuhygieniasta ja/tai isäntätekijöistä, mukaan lukien mikrobiprofiilit. On vain vähän julkaistuja artikkeleita, joissa tutkitaan parodontaalihoidon tehokkuutta diabeetikoilla, ja harvempi, joka sisältää suun mikrobiomin arvioinnin. Tutkijat tutkivat systeemisiä muutoksia diabeteksen tilassa ja mikrobiomivaikutuksia kliiniseen vasteeseen parodontaalihoitoon satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. On osoitettu, että klooriheksidiiniglukonaattihuuhtelu johtaa merkittävään kliiniseen parannukseen verrattuna pelkkään tavanomaiseen parodontaalihoitoon, ja hampaidenväliset hampaiden puhdistusaineet poistavat enemmän plakkia (jolloin ientulehdus vähenee) tehokkaammin kuin pelkkä harjaus. Siksi tässä tutkimuksessa tarjotaan yksinään vakiomuotoista parodontaalihoitoa, hilseilyä ja juurisuunnittelua (SRP) tai SRP:tä plus tukeva parodontaalihoito (SPT), klooriheksidiiniglukonaattihuuhtelu (Paroex®) ja kuminen hammasväliharjasten puhdistusaine (Soft). -Poiminnat), diabeetikoille ja ei-diabeetikoille, joilla on parodontaalinen sairaus ryhmien välisten vasteerojen määrittämiseksi.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pelkän SRP:n ja SRP+SPT:n vaikutuksia kliiniseen, mikrobiologiseen ja immunologiseen tilaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla ja ilman ja parodontiittisairaudilla. Selvempi ymmärrys siitä, kuinka parodontaalihoito vaikuttaa diabeteksen tilaan, voisi johtaa uusien uusien kohdennettujen hoitojen kehittämiseen sekä parodontaaliin että diabetekseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • University at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen ja olemaan halukas ja kykenevä lukemaan ja allekirjoittamaan sen.
  2. Ikää vähintään 25 vuotta.
  3. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan opiskeluohjeita.
  4. Vähintään 14 luonnollista hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa ("viisaudenhampaita").
  5. Vähintään 2 interproksimaalista kohtaa, joiden CAL >= 4 mm, tai vähintään 2 interproksimaalista kohtaa, joiden PD >= 5 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oikomishoitolaitteiden ("housunkannattimet") läsnäolo.
  2. Huulten, suun limakalvon, kielen tai ikenien epänormaali tila (paitsi parodontaali). Jos kohteella on huuliherpes, rintakipu tai vamma suussaan, hän saattaa palata haavan tai vamman parantumisen jälkeen.
  3. Parodontiittisairauden aiheuttama ienabsessi tai näkyvä karkea hampaiden reikiintyminen
  4. Murtunut hampaan juuri tai absessoitunut hammas. Koehenkilö voidaan sallia osallistua tutkimukseen, kun tila on hoidettu onnistuneesti.
  5. Parodontaalihoito tai antibioottihoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
  6. Olet käyttänyt savukkeita tai muita tupakkatuotteita viimeisen vuoden aikana.
  7. Painoindeksi (BMI) on > 40.
  8. olet käyttänyt säännöllisesti ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (kuten >= 325 mg aspiriinia tai ibuprofeenia) viimeisen 3 viikon aikana.
  9. Säännöllinen immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden käyttö (kuten suun kautta otetut tai ruiskeena otettavat kortikosteroidit ja siklosporiini).
  10. Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  11. Raskaana oleva tai imettävä.
  12. Sinulla on tila, jonka katsomme tekevän tutkimukseen osallistumisen potilaalle vaaralliseksi tai vaikeaksi.
  13. Vaadi esilääkitys hammastutkimuksia varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V: Diabeettinen + SRP + SPT
Ensimmäiseen ryhmään, A, kuuluvat diabeetikot, joilla on parodontaalinen sairaus; he saavat normaalia hoitoa, hilseilyä ja juurien höyläystä sekä tukevaa parodontaalihoitoa (SPT), klooriheksidiiniglukonaattia (Paroex®) ja Soft-Picksiä.
Paroex® on alkoholiton klooriheksidiinivalmiste. Osallistujien tulee käyttää 15 ml aamulla ja illalla 3 kuukauden ajan. Klooriheksidiiniä käytettäessä on riski hampaiden palautuvasta värjäytymisestä ja maun mahdollisista muutoksista. Tupakoitsijoilla, kahvinjuojilla ja yleensä hampaiden värjäytymiselle alttiilla on lisääntynyt värjäytymisen todennäköisyys. Etuhampaat puhdistetaan 3 kuukauden käynnillä ja se auttaa vähentämään mahdollisia värjäytymiä. Jos maussa on muutoksia, sen pitäisi hävitä, kun klooriheksidiinin käyttö lopetetaan.
Muut nimet:
  • Paroex
SRP on parodontiitin standardihoito. Siinä käytetään skaalanpoistoainetta ienalaisen plakin ja muiden hampaiden ja ikenien välisen tilan poistamiseen.
Muut nimet:
  • SRP
Soft Picks on kumiharjasten puhdistusaine. Osallistujien tulee käyttää Soft Picksiä aamulla ja illalla tutkimuksen kaikkien 12 kuukauden ajan. Ne voivat aiheuttaa ikenien verenvuotoa ensimmäisellä käyttökerralla, mutta verenvuodon tulee vähentyä ja loppua käytön jatkuessa (kun ikenet paranevat). Soft-Picks on helposti saatavilla oleva kuluttajatuote, jota myydään supermarketeissa ja apteekeissa.
Kokeellinen: B: Ei-diabeettinen + SRP + SPT
Toinen ryhmä, B, sisältää ei-diabeetikot, joilla on parodontaali; he saavat normaalia hoitoa, hilseilyä ja juurien höyläystä sekä tukevaa parodontaalihoitoa (SPT), klooriheksidiiniglukonaattia (Paroex®) ja Soft-Picksiä.
Paroex® on alkoholiton klooriheksidiinivalmiste. Osallistujien tulee käyttää 15 ml aamulla ja illalla 3 kuukauden ajan. Klooriheksidiiniä käytettäessä on riski hampaiden palautuvasta värjäytymisestä ja maun mahdollisista muutoksista. Tupakoitsijoilla, kahvinjuojilla ja yleensä hampaiden värjäytymiselle alttiilla on lisääntynyt värjäytymisen todennäköisyys. Etuhampaat puhdistetaan 3 kuukauden käynnillä ja se auttaa vähentämään mahdollisia värjäytymiä. Jos maussa on muutoksia, sen pitäisi hävitä, kun klooriheksidiinin käyttö lopetetaan.
Muut nimet:
  • Paroex
SRP on parodontiitin standardihoito. Siinä käytetään skaalanpoistoainetta ienalaisen plakin ja muiden hampaiden ja ikenien välisen tilan poistamiseen.
Muut nimet:
  • SRP
Soft Picks on kumiharjasten puhdistusaine. Osallistujien tulee käyttää Soft Picksiä aamulla ja illalla tutkimuksen kaikkien 12 kuukauden ajan. Ne voivat aiheuttaa ikenien verenvuotoa ensimmäisellä käyttökerralla, mutta verenvuodon tulee vähentyä ja loppua käytön jatkuessa (kun ikenet paranevat). Soft-Picks on helposti saatavilla oleva kuluttajatuote, jota myydään supermarketeissa ja apteekeissa.
Active Comparator: C: Diabeettinen + SRP
Kolmas ryhmä, C, sisältää diabeetikot, joilla on parodontaali; he saavat tavanomaista hoitoa, skaalaus ja juurihöyläys (SRP).
SRP on parodontiitin standardihoito. Siinä käytetään skaalanpoistoainetta ienalaisen plakin ja muiden hampaiden ja ikenien välisen tilan poistamiseen.
Muut nimet:
  • SRP
Active Comparator: D: Ei-diabeettinen + SRP
Toinen ryhmä, D, sisältää ei-diabeetikot, joilla on parodontaali; he saavat tavanomaista hoitoa, skaalaus ja juurihöyläys (SRP).
SRP on parodontiitin standardihoito. Siinä käytetään skaalanpoistoainetta ienalaisen plakin ja muiden hampaiden ja ikenien välisen tilan poistamiseen.
Muut nimet:
  • SRP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mittaustaskun syvyydessä 6 kuukauden kuluttua SRP:n jälkeisestä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Parodontaalin PD millimetreinä mitataan UNC-15 parodontaalianturilla 6 kohdasta hammasta kohti; sivuston tilaa verrataan mitattujen aikapisteiden välillä
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mittaustaskun syvyydessä 3 kuukauden kuluttua SRP:n jälkeisestä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Parodontaalin PD millimetreinä mitataan UNC-15 parodontaalianturilla 6 kohdasta hammasta kohti; sivuston tilaa verrataan mitattujen aikapisteiden välillä
Perustaso 3 kuukauteen
Muutokset kliinisen kiintymyksen tasolla 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; lähtötaso 6 kuukauteen
Etäisyys Cemento-emal Junction (CEJ) ja vapaan ienreunan välillä mitataan periodontaalisella anturin avulla. Laman millimetrit (kiinnittymisen menetys) kirjataan negatiiviseksi luvuksi; kun ienmarginaali on CEJ:n yläpuolella, mittaus (millimetreinä) kirjataan positiiviseksi.
Perustaso 3 kuukauteen; lähtötaso 6 kuukauteen
Muutos prosenttiosuudessa paikoista, joiden mittaustaskun syvyys on >= 4 mm osallistujasta 3, 6 kuukauden kuluttua SRP:n valmistumisesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittauksiin. Osallistujaa sivuston sijaan käytetään käsivarren/ryhmän yhdistäjänä. Mitta, % kohtia, joiden mittaustaskun syvyys on >= 4 mm kunkin osallistujan sisällä, osoittaa osallistujan syvän taskun osuuden. Parodontaalin PD millimetreinä mitataan UNC-15 parodontaalianturilla 6 kohdasta hammasta kohti; Niiden kohtien prosenttiosuutta, joissa periodontaalinen PD >= 4 mm kunkin osallistujan sisällä verrattiin mitattujen aikapisteiden välillä.
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset osallistujan verenvuotoindeksissä (BOP) 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittauksiin. 0 on ienverenvuodon puuttuminen ja 1 ienverenvuodon esiintyminen taskun syvyyden luotauksen ja mittauksen jälkeen. Verenvuoto koetuksella -indeksi määritellään niiden kohtien prosenttiosuutena, joissa esiintyy ienverenvuotoa koetuksen jälkeen per osallistuja. Verenvuodon arvo koetusindeksissä vaihtelee välillä 0-100 jokaiselle osallistujalle. Osallistujakohtaista verenvuotoindeksiä verrataan mitattujen aikapisteiden välillä.
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Muutos osallistujan plakkiindeksissä 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittauksiin. Plakki mitataan visuaalisesti 6 kohdasta hammasta kohti; 0 on plakin puuttuminen. 1 on plakin läsnäolo. Jokaista osallistujaa kohden arvioidaan 6 kohtaa hammasta kohti. Kunkin osallistujan plakkiindeksi (PI) määritellään plakin sisältämien alueiden prosenttiosuutena. PI:n arvo vaihtelee välillä 0-100 jokaiselle osallistujalle. Jokaisen osallistujan PI arvioidaan ja sitä verrataan mitattujen ajankohtien välillä.
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Muutos anturitaskun syvyydessä 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Koetussyvyys (PD) tai mittaustaskun syvyys (PPD) kuudesta pinnasta/hampaasta mitattuna on etäisyys millimetreinä (mm) ienreunasta ientaskun pohjaan
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset kliinisen kiintymyksen tasolla 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Etäisyys Cemento-emal Junction (CEJ) ja vapaan ienreunan välillä mitataan periodontaalisella anturin avulla. Laman millimetrit (kiinnittymisen menetys) kirjataan negatiiviseksi luvuksi; kun ienmarginaali on CEJ:n yläpuolella, mittaus (millimetreinä) kirjataan positiiviseksi.
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Muutos prosenttiosuudessa paikoista, joiden mittaustaskun syvyys on >= 4 mm osallistujasta 3, 6 kuukauden kuluttua SRP:n suorittamisesta lähtötilanteessa diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittaan. Parodontaalin PD millimetreinä mitataan UNC-15 parodontaalianturilla 6 kohdasta hammasta kohti; Niiden paikkojen prosenttiosuutta, joiden periodontaalinen PD on >= 4 mm osallistujaa kohti, verrataan mitattujen aikapisteiden välillä.
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset osallistujan verenvuotoindeksissä (BOP) 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittauksiin. 0 on ienverenvuodon puuttuminen ja 1 ienverenvuodon esiintyminen taskun syvyyden luotauksen ja mittauksen jälkeen. Verenvuoto koetuksella -indeksi määritellään niiden kohtien prosenttiosuutena, joissa esiintyy ienverenvuotoa koetuksen jälkeen per osallistuja. Verenvuodon arvo koetusindeksissä vaihtelee välillä 0-100 jokaiselle osallistujalle. Osallistujakohtaista verenvuotoindeksiä verrataan mitattujen aikapisteiden välillä.
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Muutos osallistujan plakkiindeksissä 3, 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Analyysi perustuu kunkin osallistujan mittauksiin. Plakki mitataan visuaalisesti 6 kohdasta hammasta kohti; 0 on plakin puuttuminen. 1 on plakin läsnäolo. Jokaista osallistujaa kohden arvioidaan 6 kohtaa hammasta kohti. Kunkin osallistujan plakkiindeksi (PI) määritellään plakin sisältämien alueiden prosenttiosuutena. PI:n arvo vaihtelee välillä 0-100 jokaiselle osallistujalle. Jokaisen osallistujan PI arvioidaan ja sitä verrataan mitattujen ajankohtien välillä.
Perustaso 3 kuukauteen; Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset hemoglobiini A1c:ssä 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) kertoo keskimääräisen verensokeritason edellisten 2–3 kuukauden ajalta. Normaali taso on alle 5,7 %; 5,7–6,4 % osoittaa esidiabeteksen; yli 6,5 % viittaa diabetekseen.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset paastoverensokerissa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Paastoverensokeri/glukoosi (FBS/FBG) mitataan verinäytteellä, joka otetaan yön paaston jälkeen. Paastoverensokeritaso alle 100 mg/dl on normaalia; paastoverensokeritasoa 100 - 125 mg/dl katsotaan esidiabetekseksi; taso 126 mg/dl (7 mmol/l) tai korkeampi kahdessa erillisessä testissä osoittaa diabetesta.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) -veritesti mittaa kehon tulehdusta, joka viittaa infektioon tai krooniseen tulehdussairauteen, kuten parodontiitti tai diabetes. Sitä voidaan käyttää myös sepelvaltimotaudin kehittymisriskin arvioimiseen. Normaali lukema on alle 10 milligrammaa litrassa (mg/l); yli 10 mg/l on merkki vakavasta infektiosta, traumasta tai kroonisesta sairaudesta, joka vaatii todennäköisesti lisätestejä syyn määrittämiseksi
Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset hemoglobiini A1c:ssä 6 kuukautta hoidon jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) kertoo keskimääräisen verensokeritason edellisten 2–3 kuukauden ajalta. Normaali taso on alle 5,7 %; 5,7–6,4 % osoittaa esidiabeteksen; yli 6,5 % viittaa diabetekseen.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset paastoverensokerissa 6 kuukautta hoidon jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Paastoverensokeri/glukoosi (FBS/FBG) mitataan verinäytteellä, joka otetaan yön paaston jälkeen. Paastoverensokeritaso alle 100 mg/dl on normaalia; paastoverensokeritasoa 100 - 125 mg/dl katsotaan esidiabetekseksi; taso 126 mg/dl (7 mmol/l) tai korkeampi kahdessa erillisessä testissä osoittaa diabetesta.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa 6 kuukautta hoidon jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) -veritesti mittaa kehon tulehdusta, joka viittaa infektioon tai krooniseen tulehdussairauteen, kuten parodontiitti tai diabetes. Sitä voidaan käyttää myös sepelvaltimotaudin kehittymisriskin arvioimiseen. Normaali lukema on alle 10 milligrammaa litrassa (mg/l); yli 10 mg/l on merkki vakavasta infektiosta, traumasta tai kroonisesta sairaudesta, joka vaatii todennäköisesti lisätestejä syyn määrittämiseksi
Perustaso 6 kuukauteen
Shannon-indeksi subgingivaalisen plakin mikrobiomista lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
Shannon-indeksi edustaa alueen keskimääräistä lajien monimuotoisuutta paikallisessa mittakaavassa. Shannon-indeksi kvantifioi tietojoukosta satunnaisesti otettua yksilön laji-identiteetin ennustamisen epävarmuutta. Minimiarvo on 0, eikä enimmäisarvoa ole. Korkeat arvot tarkoittavat suurta lajien monimuotoisuutta.
Perustaso; 6 kuukautta
Muutos etäisyydessä terveeseen tasoon subgingivaalisen plakin mikrobiomin perusteella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mikrobiomiyhteisön muutosten analyysi käyttäen tervettä tasoa (HP) vertailuna. Terve taso laskettiin sovittamalla taso, joka minimoi etäisyyksien neliösumman HC-näytteistä tason lähimpään pisteeseen. Sitten laskettiin kunkin näytteen etäisyys HP:hen. Korkeammat arvot etäisyyden HP:hen keskimääräiset mikrobiomiyhteisöt muuttuvat kohti sairauden tilaa
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000962

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .