Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen harjoituskapasiteetti, lihasten hapetus, tasapaino potilailla, joilla on primaarinen väreissä oleva dyskinesia

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Yläraajojen harjoituskapasiteetin, lihasten hapettumisen, tasapainon ja fyysisen aktiivisuuden tason tutkiminen potilailla, joilla on primaarinen siliaarinen dyskinesia

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida yläraajojen harjoittelukykyä ja lihasten hapetusta potilailla, joilla on primaarinen värekarvojen dyskinesia. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida hengitystoimintaa, hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, perifeeristä lihasvoimaa, tasapainoa, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua potilailla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia sekä verrata kaikkia parametreja terveisiin verrokkeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen siliaarinen dyskinesia (PCD) on geneettinen, heterogeeninen sairaus, joka johtuu värekkojen puuttumisesta tai toimintahäiriöstä. Liikkuvien värien toiminnan heikkeneminen johtaa heikentyneeseen mukosiliaariseen puhdistumaan, toistuviin rintainfektioihin ja keuhkojen rakenteen asteittaiseen tuhoutumiseen. Kliinisiä piirteitä ovat vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä, krooninen päivittäinen tuottava yskä, krooninen nenän tukkoisuus ja krooninen tai toistuva välikorvatulehdus.

Potilaiden keuhkojen toiminnot, liikuntakyky, hengityslihasten voima ja kestävyys, ääreislihasten voima, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu heikkenivät. Näitä aiheita koskevien tutkimusten määrä on rajoitettu.

Keuhkojen toiminta ja raajojen lihasvoima ovat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden harjoituskyvyn määrääviä tekijöitä. Raajojen lihasten heikentynyt voima ja kestävyys liittyvät liikunta-intoleranssiin. Potilaiden yläraajojen lihasvoima on heikentynyt. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin PCD-potilaiden yläraajojen harjoittelukykyä. Sydän-hengityslihasten ja ääreislihasten happisaturaation mittaaminen on tärkeää hapen toimittamisen ja kulutuksen dynamiikan ymmärtämiseksi harjoituksen aikana. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka arvioivat lihasten hapetusta tässä potilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida yläraajojen harjoittelukykyä ja lihasten hapetusta potilailla, joilla on primaarinen värekarvojen dyskinesia. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida hengitystoimintaa, hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, perifeeristä lihasvoimaa, tasapainoa, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua potilailla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia ja verrata niitä terveisiin verrokkeihin.

Tutkimus suunniteltiin poikkileikkaukselliselta. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia, ja jotka Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lasten keuhkosairauksien osaston lääkäreiden Gazin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosaston kardiopulmonaaliselle kuntoutusyksikölle on lähetetty. Tutkimuksessa arvioidaan vähintään 18 potilasta, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia, ja vähintään 18 tervettä kontrollia, jotka ovat saman ikäisiä ja sukupuolta. Arvioinnit valmistuvat kahdessa päivässä.

Yläraajojen harjoituskapasiteetti (6 minuutin Pegboard and Ring Test), lihasten hapetus ("Moxy" -monitori), toimintakyky (6 minuutin kävelytesti), hengitystoiminnot (spirometri), hengityslihasten voima (suunpaineen mittaus), hengityslihasten kestävyys (inkrementaalinen kynnyskuormitustesti), ääreislihasten voima (dynamometri), tasapaino ("Biodex Balance System®" ja Y-tasapainotesti), fyysisen aktiivisuuden taso (monianturiaktiivisuusmittari) ja elämänlaatu (Quality of Life asteikko primaariselle ciliaarille Dyskinesia (QOL-PCD-asteikkoversio 4.3) arvioidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University, Faculty of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 18 potilasta, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia, sisällytetään potilasryhmään ja 18 tervettä henkilöä kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat;

  • 6-18 vuotta vanha
  • Diagnosoitu primaarinen ciliaarinen dyskinesia
  • Kliinisen tilan vakaus

Terveet hallintalaitteet;

  • 6-18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat;

  • Diagnosoitu neurologinen, kognitiivinen ongelma, joka voi vaikuttaa arviointeihin,
  • Akuutti keuhkokuume tai mikä tahansa infektio
  • Pahenemisen historia viimeisen 1 kuukauden aikana
  • Yli 10 % muutos FEV1:ssä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Koronavirustaudin historia (COVID-19)
  • Tupakoinnin historia
  • Diagnosoidut näkö-, kuulo-, vestibulaari- tai neurologiset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
  • Diagnosoidut liikkuvuuteen vaikuttavat ortopediset ongelmat tai tuki- ja liikuntaelinten leikkaushistoria

Terveet hallintalaitteet;

  • Diagnosoitu neurologinen, kognitiivinen ongelma, joka voi vaikuttaa arviointeihin
  • Diagnosoidut näkö-, kuulo-, vestibulaari- tai neurologiset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
  • Koronavirustaudin historia (COVID-19)
  • Tupakoinnin historia
  • Ongelmia harjoitustestin ohjeiden ymmärtämisessä ja noudattamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat
Yläraajojen harjoituskapasiteetti (6 minuutin Pegboard and Ring Test), lihasten hapetus ("Moxy" -monitori), toimintakyky (6 minuutin kävelytesti), hengitystoiminnot (spirometri), hengityslihasten voima (suunpaineen mittaus), hengityslihasten kestävyys (inkrementaalinen kynnyskuormitustesti), ääreislihasten voima (dynamometri), tasapaino ("Biodex Balance System®" ja Y-tasapainotesti), fyysisen aktiivisuuden taso (monianturiaktiivisuusmittari) ja elämänlaatu (Quality of Life asteikko primaariselle ciliaarille Dyskinesia (QOL-PCD-asteikkoversio 4.3)) arvioidaan.
Terveet hallintalaitteet;
Yläraajojen harjoituskapasiteetti (6 minuutin Pegboard and Ring Test), lihasten hapetus ("Moxy" -monitori), toimintakyky (6 minuutin kävelytesti), hengitystoiminnot (spirometri), hengityslihasten voima (suunpaineen mittaus), hengityslihasten kestävyys (inkrementaalinen kynnyskuormitustesti), ääreislihasten voima (dynamometri), tasapaino ("Biodex Balance System®" ja Y-tasapainotesti), fyysisen aktiivisuuden taso (monianturiaktiivisuusmittari) ja elämänlaatu (Quality of Life asteikko primaariselle ciliaarille Dyskinesia (QOL-PCD-asteikkoversio 4.3)) arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Yläraajojen harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin pegboard- ja rengastestillä (6-PBRT). Käytetään pegboardia, jossa on kaksi ylä- ja alatankoa, jotka on asetettu osallistujien olkapäiden tasolle ja olkapäätason yläpuolelle. Kymmenen rengasta asetetaan molempiin alatankoihin. Potilaita pyydetään siirtämään yksi rengas kerrallaan molemmin käsin alemmista tangoista ylempään. Tulos on kuuden minuutin aikana siirrettyjen renkaiden kokonaismäärä.
Ensimmäinen päivä
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Lihasten hapetusarviointi suoritetaan käyttämällä Moxy-monitoria (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Laite sijoitetaan hallitsevan jalan nelipäisen lihasryhmän 1/3 alempaan motoriseen pisteeseen ja hallitsevaan käsivarren hartialihakseen. Odotetaan vähintään 3 minuuttia, kunnes lepomittaukset ja luustolihasten hapetussignaali (StO2) stabiloituvat. Mittaukset toistetaan kuuden minuutin kävelytestin ja kuuden minuutin pegboard- ja rengastestin aikana.
Ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Ensimmäinen päivä
Saldo
Aikaikkuna: Toinen päivä
Staattisen tasapainon arviointi arvioidaan käyttämällä "Biodex Balance System®" -järjestelmää. Testijakso on 20 sekuntia ja arviointien välillä pidetään 10 sekunnin tauko. Testin tuloksena saadaan järjestelmästä yleinen stabiliteettiindeksi, anterior / posterior (AP) stabiliteettiindeksi, mediaal / lateraalinen (ML) vakausindeksi ja niiden keskihajonnat. Testit suoritetaan ensin kovalla alustalla silmät auki. Toiseksi testit suoritetaan kovalla alustalla silmät kiinni. Kolmanneksi kokeet suoritetaan pehmeällä alustalla silmät auki. Dynaaminen tasapaino arvioidaan Y-tasapainotestillä.
Toinen päivä
Fyysinen aktiivisuus (energian kokonaiskulutus)
Aikaikkuna: Toinen päivä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmittarilla (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja ne analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
Toinen päivä
Fyysinen aktiivisuus (aktiivinen energiankulutus (joule / päivä)
Aikaikkuna: Toinen päivä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmittarilla (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja ne analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
Toinen päivä
Fyysinen aktiivisuus (fyysisen aktiivisuuden aika (min/päivä)
Aikaikkuna: Toinen päivä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmittarilla (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja ne analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
Toinen päivä
Fyysinen aktiivisuus (Keskimääräinen metabolinen ekvivalentti (MET / vrk)
Aikaikkuna: Toinen päivä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmittarilla (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja ne analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
Toinen päivä
Fyysinen aktiivisuus (askelten määrä (askelia / päivä)
Aikaikkuna: Toinen päivä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmittarilla (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja ne analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
Toinen päivä
Fyysinen aktiivisuus (makuulle vietetty aika (min/vrk) päivää)
Aikaikkuna: Toinen päivä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmittarilla (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja ne analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
Toinen päivä
Fyysinen aktiivisuus (uniaika (min/vrk)
Aikaikkuna: Toinen päivä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmittarilla (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja ne analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
Toinen päivä
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Hengityslihasten voimaa ilmaisevat maksimaaliset sisäänhengityksen (MIP) ja uloshengityksen (MEP) paineet mitataan kannettavalla suupaineen mittauslaitteella American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Ensimmäinen päivä
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Toinen päivä
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan POWERbreathe Wellness -laitteella (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) ja hengityslihasten kestävyystestillä korotetulla kynnyskuormituksella. Testi aloitetaan 20 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta ja painetta nostetaan 40 %:iin, 60 %:iin, 80 %:iin ja 100 %:iin kahden minuutin välein. Potilaita pyydetään jatkamaan hengitystä laitteen kautta testin aikana. Jos henkilö ei pysty hengittämään 3 kertaa peräkkäin, fysioterapeutti keskeyttää testin. Testin aikana kirjataan suoritettujen hengitysten lukumäärä ja saavutettu maksimiaika jokaisen 2 minuutin jakson aikana. Testin kokonaiskesto ja maksimipainearvo, jossa se jatkaa hengittämistä vähintään 1 minuutin ajan, kerrotaan. Löytynyt arvo kirjataan hengityslihasten kestävyysarvoksi.
Toinen päivä
Keuhkojen toiminta (FVC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. FVC (Forced Vital Kapasiteetti) mitataan.
Ensimmäinen päivä
Keuhkotoiminta (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) mitataan.
Ensimmäinen päivä
Keuhkotoiminta (FEV1 / FVC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. FEV1 / FVC mitataan.
Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminta (virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %) mitataan.
Ensimmäinen päivä
Keuhkotoiminta (huippuvirtausnopeus (PEF))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Huippuvirtausnopeus (PEF) mitataan.
Ensimmäinen päivä
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Toinen päivä
Elämänlaatua arvioidaan Primary Ciliary Dyskinesian Quality of Life -asteikolla (QOL-PCD-asteikko versio 4.3) (turkkilainen versio). Asteikoilla on vakiintunut luotettavuus ja pätevyys. QOL-PCD:stä on neljä erillistä versiota kolmelle eri ikään sopivalle. Asteikko sisältää kysymyksiä fyysisestä toiminnasta, tunnetoiminnasta, sosiaalisesta toiminnasta, hengitysoireista, hoitotaakasta, kuulooireista, roolista, terveyskäsityksistä, elinvoimasta, syömisestä ja painosta. Asteikko sisälsi alaryhmiä eri tilanteisiin eri ikäryhmien mukaan. Asteikon kohteiden kokonaismäärät ovat lasten kyselyssä 37, nuorten kyselyssä 43, aikuisten kyselyssä 49, 6-12-vuotiaiden potilaiden vanhemmilla 41. Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Toinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gazi University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Şeyma Mutlu, Pt., Gazi University
  • Päätutkija: Tuğba ŞİŞMANLAR EYÜBOĞLU, Asc.Prof.Dr., Gazi University
  • Päätutkija: Ayşe TANA ARSLAN, Prof.Dr., Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Gazi University 408

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia