Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen kliininen tutkimus liiallisen lateraalisen paineen oireyhtymästä

sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Heinäkuun 2021 ja heinäkuun 2022 välisen perustutkinnon suorittaminen lääkärin vastaanotolla ja ulkoisen vapautumisen lateraalisen verkkokalvokapselin hyväksyminen prospektitutkimuksessa 100 potilaalla seurannassa verrattuna ennen leikkausta ja postoperatiivisia kuvantamistietoja, kliinisiä ilmenemismuotoja, merkkejä jne. , arvioida leikkauksen vaikutusta, samanaikaisesti leikkausnäytteitä patologian ja genetiikan tutkimukseen, Tutkia lateraalisen polvilumpion puristusoireyhtymän patogeneesiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liiallisen lateraalisen paineen oireyhtymä (ELPS) on sarja kliinisiä oireita, jotka johtuvat useista eri tekijöistä, kuten polvilumpion kallistuminen, lateraalisen verkkokalvon adaptiivinen supistuminen ja epätasapainoinen paine polvilumpion mediaalisella ja lateraalisella nivelpinnalla. Ficat ehdotti konseptia ensimmäisen kerran vuonna 1977. Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on pitkään niputettu yhteen laajalle levinneenä pregenituaalisena kivuna ja polvilumpion malalignment-oireyhtymänä, kuten patellofemoraalinen kipu, joka johtuu huonosta polvilumpion kohdistuksesta.Kramer et al. havaitsivat, että pääasiallinen syy patellofemoraaliseen kipuun ja kohonneeseen painetta lateraaliseen patellofemoraaliseen pintaan oli liiallinen paine lateraaliseen retinoliin. Myöhemmin useat tutkijat hyväksyivät tämän näkemyksen, ja lateraalista patellofemoraalista kompressiooireyhtymää pidettiin vähitellen itsenäisenä oireyhtymänä ja tutkimuksia tehtiin lisää.

Potilailla, joilla on lateraalinen polvilumpion puristusoireyhtymä, varhaiset oireet ovat yleensä kipua polvilumpion ympärillä olevissa pehmytkudoksissa. Fulkerson et ai. Vuonna 1985 löydettiin patologisia muutoksia lateraalisen verkkokalvon hermosäikeissä patologisella tutkimuksella, joka on perusta varhaisille vaurioille, jotka osoittavat vain kipua polvilumpion ympärillä olevissa pehmytkudoksissa. Taudin edetessä epätasainen paine polvilumpion mediaalisiin ja lateraalisiin puoliin patellofemoraalinen nivel johtaa vähitellen nivelruston mediaalisten ja lateraalisten puolien vaurioitumiseen, mikä johtaa lopulta nivelruston peruuttamattomiin vaurioihin ja nivelrikkoon.

Lateraalikompressiooireyhtymän kirurginen hoito on vaihtelevaa, ja viime vuosina yleisimmin käytettyjä kirurgisia menetelmiä ovat olleet: viiltolyysi, perkutaaninen lyysi, artroskooppiavusteinen perkutaaninen lyysi, artroskopinen vapautuminen jne. Näillä perinteisillä kirurgisilla menetelmillä on ilmeisiä komplikaatioita, kuten kuten polvilumpion intraartikulaarinen dislokaatio, tukinauhan leikkauksen jälkeisen kiinnittymisen aiheuttama lateraalikompression uusiutuminen, polvilumpion nivelen epävakaus, nivelensisäinen hematooma jne. Vaikka lateraalikompressiosyndroomaa varten on olemassa monia kirurgisia hoitomenetelmiä, ei ole vieläkään tunnettua standardihoitoa. Koska sen vaikutusta ja arviointiperusteita ei voida yhtenäistää, tarkkaa horisontaalista vertailua ei voida tehdä eri alueiden ja eri väestöryhmien kesken.

Lateraalisen retinaculumin ekstrakapsulaarisen vapautumisen tutkijoiden tekemä toimenpide, joka vapauttaa samanaikaisesti lateraalisen verkkokalvon täydellisen pidättävän nivelkapselin ja lateraalisen patellofemoraalisen nivelsiteen, voi ilmeisesti parantaa patellofemoraalisen nivelen liikeradan poikkeavuuksia ja vähentää merkittävästi nivelen pintapainetta. aika vähentää kirurgista traumaa, yrittää säilyttää alkuperäinen rakenne, voi merkittävästi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita patellofemoraalisen nivelen.

Opiskeli tässä artikkelissa maaliskuussa 2021 maaliskuussa 2022 perustutkintoa varten lääkärin käyntiin ja ulkoisen vapautumisen lateraalisen verkkokalvokapselin hyväksymiseen. Prospektiivinen tutkimus 100 potilaalla seurannassa verrattuna ennen leikkausta ja postoperatiivisia kuvantamistietoja, kliinisiä ilmenemismuotoja, merkkejä, jne., arvioida kirurginen vaikutus, samaan aikaan resektionäytteet patologian ja genetiikan tutkimukseen,Tutkii lateraalisen polvilumpion puristusoireyhtymän patogeneesiä.

Tämän tutkimuksen avulla taudin etiologian, kehityksen ja lopputuloksen tutkiminen auttaa taudin varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa, välttää potilaan polvinivelen peruuttamattomia vaurioita, parantaa huomattavasti potilaiden elämänlaatua, vähentää ilmaantuvuutta polven tekonivelleikkauksesta ja säästää lääketieteellisiä resursseja. Samalla tämän tutkimuksen synnyttämä lateraalisen verkkokalvonivelen ulkoinen kapselin vapautuminen vaikuttaa syvästi lateraalisen verkkokalvon nivelen kirurgiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret ja keski-ikäiset urheiluaktiiviset ihmiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikä <40.
    2. Normaali alaraajojen voimalinja: ei valgus- tai varusjalkoja (HKA <±5°)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistetty polvilumpion sijoiltaanmeno ja mediaalinen verkkokalvovaurio.
  2. Sinulla on ollut polvileikkauksia, polvivammoja ja murtumia.
  3. Monimutkainen ristisiteiden vamma ja mediaalisen ja lateraalisen sivusiteiden vamma.
  4. Yhdistetty polven nivelrikko.
  5. Komplisoituu reumaan, nivelreumaan ja muihin niveltulehduksiin
  6. Polvilumpion puolittaminen, trokleaarinen dysplasia
  7. Kihti niveltulehdus ja polven hyperurikemia
  8. Komplisoitunut III asteen tai sitä korkeampi meniskivamma
  9. Sisältää lateraalisen diskoidisen meniskin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tarkkailuryhmä
Ihmiset kärsivät liiallisesta lateraalipaineesta johtuvasta oireyhtymästä, jossa lateraalinen verkkokalvo vapautui kapselin ulkopuolelta.
Uudenlainen leikkaus vapauttaa lateraalisen verkkokalvon polvikapselin ulkopuolelta, jolloin polvikapselin rakenne säilyy.
kontrolliryhmä
Konservatiivisella hoidolla ihmiset kärsivät liiallisesta sivupaineoireyhtymästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesioiden muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Patellofemoraalisen nivelen ja tibiofemoraalisen nivelen rustovaurion parantaminen. Kaksi vanhempaa kirurgia luki MRI:n erikseen ja kirjaa leesioalueen tilan. Leesioaluetta verrattiin ennen ja jälkeen leikkauksen. Outerbridge-luokituksen käyttäminen rustovaurion vakavuuden arvioimiseen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Visual Analog Pain Scale -asteikon käyttö kivun vaikeuden arvioimiseen. Pistemäärä on 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua", 10 tarkoittaa "kipu on sietämätöntä". Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua potilas kärsii.
2 vuotta
Kliinisten oireiden muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kujala-pisteiden käyttäminen oireiden muutokseen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2020527

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .