Prospektiivinen kliininen tutkimus liiallisen lateraalisen paineen oireyhtymästä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallisen lateraalisen paineen oireyhtymä (ELPS) on sarja kliinisiä oireita, jotka johtuvat useista eri tekijöistä, kuten polvilumpion kallistuminen, lateraalisen verkkokalvon adaptiivinen supistuminen ja epätasapainoinen paine polvilumpion mediaalisella ja lateraalisella nivelpinnalla. Ficat ehdotti konseptia ensimmäisen kerran vuonna 1977. Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on pitkään niputettu yhteen laajalle levinneenä pregenituaalisena kivuna ja polvilumpion malalignment-oireyhtymänä, kuten patellofemoraalinen kipu, joka johtuu huonosta polvilumpion kohdistuksesta.Kramer et al. havaitsivat, että pääasiallinen syy patellofemoraaliseen kipuun ja kohonneeseen painetta lateraaliseen patellofemoraaliseen pintaan oli liiallinen paine lateraaliseen retinoliin. Myöhemmin useat tutkijat hyväksyivät tämän näkemyksen, ja lateraalista patellofemoraalista kompressiooireyhtymää pidettiin vähitellen itsenäisenä oireyhtymänä ja tutkimuksia tehtiin lisää.
Potilailla, joilla on lateraalinen polvilumpion puristusoireyhtymä, varhaiset oireet ovat yleensä kipua polvilumpion ympärillä olevissa pehmytkudoksissa. Fulkerson et ai. Vuonna 1985 löydettiin patologisia muutoksia lateraalisen verkkokalvon hermosäikeissä patologisella tutkimuksella, joka on perusta varhaisille vaurioille, jotka osoittavat vain kipua polvilumpion ympärillä olevissa pehmytkudoksissa. Taudin edetessä epätasainen paine polvilumpion mediaalisiin ja lateraalisiin puoliin patellofemoraalinen nivel johtaa vähitellen nivelruston mediaalisten ja lateraalisten puolien vaurioitumiseen, mikä johtaa lopulta nivelruston peruuttamattomiin vaurioihin ja nivelrikkoon.
Lateraalikompressiooireyhtymän kirurginen hoito on vaihtelevaa, ja viime vuosina yleisimmin käytettyjä kirurgisia menetelmiä ovat olleet: viiltolyysi, perkutaaninen lyysi, artroskooppiavusteinen perkutaaninen lyysi, artroskopinen vapautuminen jne. Näillä perinteisillä kirurgisilla menetelmillä on ilmeisiä komplikaatioita, kuten kuten polvilumpion intraartikulaarinen dislokaatio, tukinauhan leikkauksen jälkeisen kiinnittymisen aiheuttama lateraalikompression uusiutuminen, polvilumpion nivelen epävakaus, nivelensisäinen hematooma jne. Vaikka lateraalikompressiosyndroomaa varten on olemassa monia kirurgisia hoitomenetelmiä, ei ole vieläkään tunnettua standardihoitoa. Koska sen vaikutusta ja arviointiperusteita ei voida yhtenäistää, tarkkaa horisontaalista vertailua ei voida tehdä eri alueiden ja eri väestöryhmien kesken.
Lateraalisen retinaculumin ekstrakapsulaarisen vapautumisen tutkijoiden tekemä toimenpide, joka vapauttaa samanaikaisesti lateraalisen verkkokalvon täydellisen pidättävän nivelkapselin ja lateraalisen patellofemoraalisen nivelsiteen, voi ilmeisesti parantaa patellofemoraalisen nivelen liikeradan poikkeavuuksia ja vähentää merkittävästi nivelen pintapainetta. aika vähentää kirurgista traumaa, yrittää säilyttää alkuperäinen rakenne, voi merkittävästi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita patellofemoraalisen nivelen.
Opiskeli tässä artikkelissa maaliskuussa 2021 maaliskuussa 2022 perustutkintoa varten lääkärin käyntiin ja ulkoisen vapautumisen lateraalisen verkkokalvokapselin hyväksymiseen. Prospektiivinen tutkimus 100 potilaalla seurannassa verrattuna ennen leikkausta ja postoperatiivisia kuvantamistietoja, kliinisiä ilmenemismuotoja, merkkejä, jne., arvioida kirurginen vaikutus, samaan aikaan resektionäytteet patologian ja genetiikan tutkimukseen,Tutkii lateraalisen polvilumpion puristusoireyhtymän patogeneesiä.
Tämän tutkimuksen avulla taudin etiologian, kehityksen ja lopputuloksen tutkiminen auttaa taudin varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa, välttää potilaan polvinivelen peruuttamattomia vaurioita, parantaa huomattavasti potilaiden elämänlaatua, vähentää ilmaantuvuutta polven tekonivelleikkauksesta ja säästää lääketieteellisiä resursseja. Samalla tämän tutkimuksen synnyttämä lateraalisen verkkokalvonivelen ulkoinen kapselin vapautuminen vaikuttaa syvästi lateraalisen verkkokalvon nivelen kirurgiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <40.
- Normaali alaraajojen voimalinja: ei valgus- tai varusjalkoja (HKA <±5°)
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetty polvilumpion sijoiltaanmeno ja mediaalinen verkkokalvovaurio.
- Sinulla on ollut polvileikkauksia, polvivammoja ja murtumia.
- Monimutkainen ristisiteiden vamma ja mediaalisen ja lateraalisen sivusiteiden vamma.
- Yhdistetty polven nivelrikko.
- Komplisoituu reumaan, nivelreumaan ja muihin niveltulehduksiin
- Polvilumpion puolittaminen, trokleaarinen dysplasia
- Kihti niveltulehdus ja polven hyperurikemia
- Komplisoitunut III asteen tai sitä korkeampi meniskivamma
- Sisältää lateraalisen diskoidisen meniskin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
tarkkailuryhmä
Ihmiset kärsivät liiallisesta lateraalipaineesta johtuvasta oireyhtymästä, jossa lateraalinen verkkokalvo vapautui kapselin ulkopuolelta.
|
Uudenlainen leikkaus vapauttaa lateraalisen verkkokalvon polvikapselin ulkopuolelta, jolloin polvikapselin rakenne säilyy.
|
|
kontrolliryhmä
Konservatiivisella hoidolla ihmiset kärsivät liiallisesta sivupaineoireyhtymästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesioiden muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Patellofemoraalisen nivelen ja tibiofemoraalisen nivelen rustovaurion parantaminen.
Kaksi vanhempaa kirurgia luki MRI:n erikseen ja kirjaa leesioalueen tilan.
Leesioaluetta verrattiin ennen ja jälkeen leikkauksen.
Outerbridge-luokituksen käyttäminen rustovaurion vakavuuden arvioimiseen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Visual Analog Pain Scale -asteikon käyttö kivun vaikeuden arvioimiseen. Pistemäärä on 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua", 10 tarkoittaa "kipu on sietämätöntä".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua potilas kärsii.
|
2 vuotta
|
|
Kliinisten oireiden muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kujala-pisteiden käyttäminen oireiden muutokseen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2020527
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .