Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen itseaputoimet, jotka edistävät nuorten mielenterveyttä

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Nuorten mielenterveyttä edistävän positiivisen psykologian periaatteisiin perustuvan web-pohjaisen itseapuintervention arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nuorten mielenterveyttä edistävän verkkopohjaisen itseaputoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta. Selvitämme, parantaako tämä interventio positiivista vaikutusta, vähentää stressiä ja lievittää negatiivisia vaikutteita ja masennusoireita 12-18-vuotiailla nuorilla. Tutkimme myös tätä verkkopohjaista interventiota käyttävien nuorten sitoutumisastetta ja intervention hyväksyttävyyttä nuorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveysongelmien, kuten masennuksen, esiintyvyys lisääntyy murrosiässä. Siitä huolimatta nuorilla on usein vähän tietoa mielenterveysongelmista ja -tiloista, kuten masennuksesta, ja siitä, miten niitä voidaan ehkäistä. Rajallisen tiedon lisäksi huoli sosiaalisesta leimautumisesta, luottamuksellisuudesta ja mielenterveyspalvelujen rajoitetusta saatavuudesta ovat eräitä tärkeimpiä esteitä avun hakemiselle. Siksi nuorille tarvitaan kiireesti erittäin hyväksyttäviä ja helposti saatavilla olevia mielenterveyttä edistäviä palveluita, kuten tietoa mielenterveystiloista ja tehokkaita itseapustrategioita niiden ehkäisemiseksi.

Kehitimme syksyllä 2021 avattavan verkkosivun, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa nuorten masennushäiriöistä (esim. masennuksen tunnistaminen, etiologia, hoito ja ehkäisy). Lisäksi sivustolla on tietoa itseapustrategioista (esim. stressin vähentäminen, liikunta, positiivinen toiminta), joiden on tarkoitus toimia lisänä ammattimaiseen masennuksen hoitoon tai edistää nuorten mielenterveyttä. Sivuston kohderyhmiä ovat 12–18-vuotiaat nuoret, jotka hakevat apua masennukseen, sekä terveet nuoret, jotka etsivät tietoa mielenterveyden edistämisestä tai masennuksen ehkäisystä.

Sivuston hyväksyttävyyden ja nuorten sitoutumisen lisäämiseksi sivustolle integroidaan jatkuvasti päivittyvää sisältöä, joka koostuu lyhyistä positiivisen psykologian periaatteisiin perustuvista harjoituksista. Tämän verkkopohjaisen itseapuintervention uskotaan tarjoavan toteutustavan (yhdistelmä: "online" ja "positiivinen psykologia"), joka on hyväksyttävä ja houkutteleva nuorille ja saattaa tehokkaasti edistää nuorten mielenterveyttä.

Koska sivusto on suunnattu kahdelle eri ryhmälle, arvioimme verkkopohjaisen itseaputoimenpiteen sen mukaisesti:

Kohderyhmä 1: Nuoret, joilla on vakava masennushäiriö (akuutti tai remittoitu) Kohderyhmä 2: Terveet nuoret (ei mielenterveyshäiriöitä)

Tässä tutkimuksessa keskitytään kohderyhmään 2. Kohderyhmään 1 keskittyvä tutkimus löytyy erikseen rekisteröidystä kliinisestä tutkimuksesta osoitteessa klinikan trials.gov.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän verkkopohjaisen itseaputoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta nuorten positiivisen vaikutuksen parantamiseksi, stressin vähentämiseksi, negatiivisten vaikutteiden ja masennusoireiden lievittämiseksi.

Osallistuvat nuoret satunnaistetaan joko verkkopohjaiseen interventioryhmään tai verkkopohjaiseen kontrolliryhmään (ts. näennäinen interventio / vertailija). Kaikki osallistujat arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen ja kahden viikon seurannassa.

Hypoteesi: Verkkopohjaisen interventioryhmän osallistujat raportoivat negatiivisen vaikutuksen, masennusoireiden ja koetun stressin merkittävästä vähenemisestä verrattuna verkkopohjaisen kontrolliryhmän osallistujiin. Verkkopohjaisen interventioryhmän osallistujat raportoivat positiivisen vaikutuksen merkittävästä lisääntymisestä verrattuna verkkopohjaisen kontrolliryhmän osallistujiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Älykkyysosamäärä (IQ) ≥ 80

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen mielenterveyshäiriön diagnoosi
  • Jatkuva masennushäiriö
  • Riittämätön saksan kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Web-pohjainen ohjausryhmä
Kahden viikon verkkopohjainen huijausvertailija

Verkkopohjainen huijausinterventio koostuu 14 tekstiviestistä, jotka sisältävät satunnaisia ​​mielenkiintoisia faktoja ("hauskoja faktoja").

Ennen näennäisen intervention aloittamista osallistujille kerrotaan, että he saavat päivittäin sähköpostin, jossa on tekstiviesti, joka luetaan kahden viikon välein. Osallistujia neuvotaan lukemaan nämä tekstiviestit joka päivä ja heille kerrotaan, että heitä pyydetään arvioimaan nämä harjoitukset seuraavalla tapaamisella (jälkitesti, viikko 2)

Kokeellinen: Web-pohjainen interventioryhmä
Kahden viikon verkkopohjainen interventioryhmä

Verkkopohjainen itseapuinterventio koostuu 14 harjoituksesta, jotka perustuvat seuraaviin positiivisen psykologian alueisiin: henkilökohtaiset vahvuudet, nautinto, kiitollisuus, sitoutuminen (flow, mindfulness) ja positiiviset ihmissuhteet.

(Osittain interaktiiviset) harjoitukset on luotu osallistujien itsensä toteuttaviksi ilman terapeutin tukea.

Ennen intervention aloittamista osallistujille kerrotaan, että he saavat päivittäin sähköpostin, jossa on ohjeet lyhyeen harjoitukseen kahden viikon ajan. Osallistujia neuvotaan suorittamaan harjoitukset joka päivä ja heille kerrotaan, että heitä pyydetään arvioimaan nämä harjoitukset seuraavalla tapaamisella (jälkitesti, viikko 2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory – toinen painos (BDI-II)
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
BDI-II on itseraportoiva inventaario, jolla arvioidaan masennusoireiden vakavuutta. Se on arvioitu 4-pisteen vasteasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Osallistujat suorittavat BDI-II:n ennen testiä, sen jälkeen ja seurannassa määrittääkseen muutoksen masennusoireissa
Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu lapsille – lyhyt lomake (PANAS-C-SF)
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
PANAS on itseraportoiva inventaario positiivisten ja negatiivisten vaikutusten arvioimiseksi (10 kohtaa PA:lle ja 10 kohdetta NA:lle). Se on arvioitu 5 pisteen vastausasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivista tai negatiivista vaikutusta. Osallistujat suorittavat PANAS-testin ennen testiä, sen jälkeen ja seurannassa määrittääkseen negatiivisen ja positiivisen vaikutuksen muutoksen
Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
PSS-10 on itseraportoiva inventaario havaitun stressin arvioimiseksi. Se on arvioitu 5 pisteen vasteasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua stressiä. Osallistujat suorittavat PSS-10:n ennen testiä, sen jälkeen ja seurantaa määrittääkseen koetun stressin muutoksen
Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 2)
Tutkijoiden suunnittelema itseraportoiva kartoitus mittaamaan interventioon sitoutumista
Jälkitesti (viikko 2)
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 2)
Tutkijoiden suunnittelema itseraportointiinventaari, joka mittaa toimenpiteen hyväksyttävyyttä / vetovoimaa
Jälkitesti (viikko 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksemme tiedot sisältävät arkaluonteisia potilastietoja, kuten sosiodemografisia tietoja ja liitännäissairauksia. Koska potilaat voitaisiin mahdollisesti tunnistaa saattamalla raakatietomme julkisesti saataville, potilaan luottamuksellisuuden suojelemisen eettisiä periaatteita rikotaan. Kootut ryhmätiedot voidaan toimittaa pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .