AMSA- ja amiodaronitutkimus sydänpysähdyksessä (MOSAIC)

Tämän tutkimuksen ensisijainen tutkimuksen päätetapahtuma on määrittää, olivatko edenneen elvyttämisen aikana amiodaronia saaneet potilaat alhaisemmat AMSA-arvot verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet amiodaronia.

Toissijaiset päätepisteet

Tämän tutkimuksen toissijaiset päätepisteet ovat:

1. Arvioida sekaannustekijöiden korjaamisen jälkeen onnistuneen defibrilloinnin, ROSC:n ja lyhytaikaisen eloonjäämisasteen (eloonjäämistapahtuma tai eloonjääminen sairaalasta kotiuttamiseen saatavilla olevien tietojen mukaan) sekä amiodaroni- että ei-amiodaroniryhmässä.
2. Arvioida AMSA:n roolia shokin onnistumisessa ja ROSC:n ennustamisessa amiodaroniryhmässä ja ei-amiodaroniryhmässä.

Tutkimuksen tyyppi. Tämä on monikeskustutkimus, joka perustuu ennakoivasti kerättyjen tietojen retrospektiiviseen analyysiin.

Tutkimuspopulaatio Tässä tutkimuksessa huomioidaan kaikki sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdykset (OHCA), jotka tapahtuivat 1.1.2015–31.12.2020. Analyysissä tutkijat ottavat mukaan vain ne potilaat, jotka saivat vähintään yhden kammionvärinän aiheuttaman shokin edenneen elvyttämisen aikana riippumatta siitä, oliko esiintyvä rytmi sokkikelpoinen vai ei-sokkittava.

Tutkimuskohorttiin kuuluvat tapaukset, jotka on haettu Lombardia CARe -rekisteristä (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), Oslon ja Vestfoldin rekisteristä.

Tiedonkeruu Eri tietokantojen tiedot integroidaan ja yhdistetään yhdeksi ad hoc -tietokannaksi tilastollista analysointia varten.

Jokaiselle iskulle lasketaan sekä iskua edeltävä hiilidioksidi vuoroveden tilavuuden lopussa (ETCO2) että iskua edeltävä AMSA. Mediaani ETCO2-arvo iskua edeltävän minuutin aikana (METCO2) lasketaan automaattisesti joko kapnogrammista, jos sellainen on saatavilla, käyttämällä Aramendi et al. kuvaamaa algoritmia, tai defibrillaattorista, jossa on ETCO2-valvontaominaisuus. AMSA lasketaan käyttämällä 2 sekunnin iskua edeltävää EKG-väliä, jossa ei ole rintakehän puristusartefakteja, jättäen 1 sekunnin suojan ennen iskua. Elektrokardiogrammi (EKG) kaistanpäästösuodatetaan (0,5–30 Hz) ja nopea Fourier-muunnos lasketaan AMSA:n saamiseksi 2–48 Hz:n kaistanleveydellä.

Jokaiselle potilaalle otetaan mukaan kaikki sairaalaa edeltävät muuttujat vuoden 2014 Utsteinin suositusten mukaisesti ja sokkien määrä lasketaan. Sekä ETCO2:n että AMSA:n keskiarvo lasketaan.

Tilastollinen analyysi Kategorisia muuttujia verrataan Chi-neliötestiin ja esitetään lukuina ja prosentteina. Jatkuvia muuttujia verrataan t-testiin ja esitetään keskiarvona ± keskihajonta tai verrataan Mann-Whitneyn testiin ja esitetään mediaani- ja kvartiilivälinä (IQR) D'Agostino-Pearson-testillä testatun normaalijakauman mukaisesti. Monimuuttujainen regressiomalli sovitetaan sekä sokin onnistumiseen että ROSC:hen (mukaan lukien kaikki ei-korreloidut mahdolliset ennustajat) sekä amiodaronin vaikutuksen AMSA-arvoihin testaamiseen sekatekijöiden korjauksen jälkeen.

AMSA-arvoja amiodaroniryhmässä ja ei-amiodaroniryhmässä verrataan sitten kahdessa shokkiryhmässä, jotka sovitetaan satunnaisesti ja tunnistetaan taipumuspisteiden täsmäämisen avulla, jotta ne ovat homogeenisia sokkiajan, shokkia edeltävän ETCO2:n ja defibrilloinnin tuloksen suhteen. ja potilaiden iästä.