Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäinen sydänaloite – uudelleenmäärittelevät tulokset ja siirtyminen aikuisten keskitettyyn hoitoon (CHI-RON)

perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: Anitha John, Children's National Research Institute

PCORnetin käyttäminen tukemaan siirtymistä lastenhoidosta aikuisten hoitoon ja vähentämään hoitosuositusten aukkoja potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

Synnynnäiset sydänvauriot (CHD) ovat heterogeeninen ryhmä harvinaisia ​​sairauksia, joiden vakavuus vaihtelee, ja jokaisella diagnoosilla on ainutlaatuinen joukko muita samanaikaisia ​​​​sairauksia. Heterogeenisuuden lisäksi ehkä suurin haaste vertailevan tehokkuustutkimuksen suorittamiselle sepelvaltimotautipotilailla on huono siirtymä lapsipotilaiden hoitoon aikuiskeskeiseen kardiologiseen hoitoon ja korkeat aukot sepelvaltimotautia sairastavien aikuisten hoitosuosituksissa.

Tässä tutkimuksessa käytetään PCORnetiä tutkimaan suositeltujen hoidon (kardiologian käyntien) puutteiden vaikutuksia potilaiden priorisoimiin tuloksiin aikuisilla, joilla on ei-monimutkaisia ​​ja monimutkaisia ​​sepelvaltimotautien alatyyppejä. Tämä järjestelmä perustetaan 14 (12 rekrytoivaa) PCORnetiin liittyvän laitoksen kautta ja se on linkitetty Congenital Heart Initiative -rekisteriin (https://chi.eurekaplatform.org), joka on ensimmäinen potilaskäyttöinen rekisteri aikuisille, joilla on sepelvaltimotauti. Tämä rekisteri julkaistiin joulukuussa 2020, ja se on IRB-hyväksytty National National Hospitalissa (IRB# Pro00014697). Tämä PCORI:n rahoittama projekti rekrytoi potilaita 12 PCORnetiin liittyvästä laitoksesta ja kutsuu heitä toimittamaan terveystietonsa ja sitten liittymään perustettuun Congenital Heart Initiative -aloitteeseen.

Kun potilaat rekisteröidään ja heidän PCORnet-tietonsa (terveystietonsa) linkitetään olemassa olevaan aikuisten synnynnäistä sydänsairautta (ACHD) koskevaan rekisteriin, tutkimustuloksiin perustuvia hoitopuutteita vähentäviä tulevia interventioita voidaan nopeasti toteuttaa tosielämässä vahvojen kumppanuuksien kautta. keskeisten CHD-sidosryhmien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ACHD-seurantaohjelma/havainnointikohortti (tavoite 1 ja tavoite 2): Tämän ehdotuksen kahden ensimmäisen tavoitteen tutkimiseksi tutkimuksen tutkijat suunnittelevat ja analysoivat yli 18-vuotiaista sepelvaltimotautia sairastavien kohortin 14 PCORnet-sivustosta. Tiedot kerätään takautuvasti (5 vuotta ennen alkuperäistä tietokyselyä). Jokainen koehenkilö, jolla on CHD-diagnoosi, yli 18-vuotias ja vähintään 1-3 vuoden takautuvaa tietoa, otetaan mukaan tutkimukseen. Retrospektiiviset tiedot saadaan edelliseltä 1–3 vuodelta sen varmistamiseksi, että ACC/AHA noudattaa CHD-alatyypille spesifistä hoitoa. Retrospektiivinen tiedonkeruu kestää 1–3 vuotta, ja 2 vuotta riittää todennäköisesti potilaskohorttiemme tunnistamiseen. Tutkijat suorittavat edelleen retrospektiivisen datahaun 5 vuoden ajalta, mutta eivät sulje pois potilaita, jos heillä ei ole dataa koko viiden vuoden ajalta.

Tutkimusryhmä tutkii erityisesti aukkojen esiintymistiheyttä suositellussa kardiologisessa seurannassa. Puutteet suositellussa hoidossa määräytyvät sairauden yksittäisen alatyypin mukaan. Tutkijat tarkastelevat myös edistyneitä testauksia ja kuvantamista, mutta se ei ole ensisijainen mittari suositellusta hoidosta. Tässä kohortissa tärkeimmät kiinnostavat tulokset ovat keskeiset rinnakkaissairaudet ja terveydenhuollon käyttö. Tutkijat suorittavat kaksi datahakusykliä (maaliskuussa 2022 ja tammikuussa 2024), mukaan lukien ensimmäinen haku vuoden seurantaa varten potilaan viimeisen kardiologian käynnin jälkeen.

On huomattava, että COVID-19-pandemian myötä terveydenhuollon käyttö on vaikuttanut koko väestöön, ei vain harvinaisia ​​sairauksia sairastaviin potilaisiin. Joidenkin näiden ongelmien lieventämiseksi tutkimuksen tutkijat ottavat käyttöön seuraavan. Ehdotettua hoidon menetystä koskevaa tutkimusta koskevissa tiedoissa käytetään tammikuussa 2020 (ennen COVID19:ää) tehtyä retrospektiivistä datahakua, joka mukautetaan leesion seurantaan kuvatulla tavalla. Ainutlaatuiset olosuhteet huomioon ottaen tutkimuksen tutkijat katsovat, että tietojen saaminen COVID-19-pandemian aikana on erittäin tärkeää tälle potilasjoukolle, erityisesti sellaisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka saattavat tehdä joistakin potilaista alttiimpia seurannan menettämiselle. Siksi tutkimuksen tutkijat analysoivat retrospektiiviset tiedot helmikuusta 2020 kesäkuuhun 2021 erillisenä kohorttina tunnistaakseen paremmin pandemian vaikutukset tähän potilaspopulaatioon. Monet keskukset (mukaan lukien kaikki ehdotettuun tutkimukseen kuuluvat) aloittivat etäterveyskäyntien toteuttamisen ja sisällyttävät tämän tiedonkeruuun.

Tuleva kohortti CHI-rekisterilinkin kautta (tavoite 3): Tutkimuksen kolmannen tavoitteen tutkimiseksi tutkimustutkijat suunnittelevat ja analysoivat tulevan kohorttimallin tavoitteenaan muodostaa monipuolinen paneeli CHD-potilaista, jotka ovat joko (1) kiinnittyviä tai ( 2) ei noudata suositeltuja hoito-ohjeita. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on kelvollinen sepelvaltimotauti (ICD9/10-koodit), jotka ovat yli 18-vuotiaita. Kun potilaat on tunnistettu, paikkakohtaiset PI:t ja heidän tiiminsä helpottavat ilmoittautumista Congenital Heart Initiative -rekisteriin Eureka-tutkimusalustan kautta sähköisen potilaiden rekrytointi- ja sitouttamisalustan avulla, jota käytetään useissa suurissa tutkimusprojekteissa. Erityisesti potilaiden priorisoimat tulokset (elämänlaatu, mielenterveys sekä fyysinen terveys ja toiminta) arvioidaan rekisteröityneiden keskuudessa, jotka jakautuvat sairauden monimutkaisuuden ja hoidon puutteiden mukaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • University of California
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33124
        • University of Miami
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana Public Health Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Carton, Ph.D
          • Puhelinnumero: 504-715-6726
          • Sähköposti: tcarton@lphi.org
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10034
        • Columbia Presbyterian
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää aikuiset, mukaan lukien raskaana olevat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tavoitteiden 1 ja 2 osalta osallistujien katsotaan olevan oikeutettuja osallistumaan, jos he täyttävät seuraavat ehdot:

  • Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta alkuperäisen tietokyselyn aikaan
  • Synnynnäisen sydänsairauden diagnoosi vähintään yhdellä potilas-, avo- tai ensiapuun käynnillä 8 vuoden sisällä ennen alkuperäistä tietokyselyä
  • Takautuva data saatavilla 1-3 vuodelta ennen alkuperäistä tietokyselyä

Tavoitteen 3 osalta osallistujien katsotaan olevan oikeutettuja osallistumaan, jos he täyttävät seuraavat ehdot:

  • Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta alkuperäisen tietokyselyn aikaan
  • Synnynnäisen sydänsairauden diagnoosi vähintään yhdellä potilas-, avo- tai ensiapuun käynnillä 6 vuoden sisällä ennen alkuperäistä tietokyselyä
  • Yhteystiedot (sähköpostiosoite, osoite ja/tai puhelinnumero)
  • Sähköpostin käyttö Internetiin yhdistetyn laitteen tai älypuhelimen kautta (Android tai iOS)
  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englantia tarpeeksi hyvin täyttääkseen online-kyselyitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ei synnynnäistä sydänsairautta (luokitus ICD9/10-koodien mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus määritellään aiemmin julkaistun luokituksen mukaan, mukaan lukien ne, jotka on lueteltu American sydänyhdistyksen / American College of Cardiology -ohjeissa synnynnäisestä sydänsairaudesta kärsivien aikuisten hoitoon.
Muut: Hoidon puutteiden/menetysten vaikutus terveydenhuollon seurantaan
Tässä tutkimuksessa ei ole erillistä interventiota, mutta tutkimuksen tutkijat tutkivat joukon primaarisia ja toissijaisia ​​tuloksia potilailla, jotka ovat noudattaneet suositeltua sydänhoitoa, verrattuna niihin, jotka eivät ole noudattaneet sitä.
Potilaat, joilla on ei-kompleksinen synnynnäinen sydänsairaus
Ei-monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus määritellään aiemmin julkaistun luokituksen mukaan, mukaan lukien ne, jotka on lueteltu American heart Associationin/American College of Cardiologyn ohjeissa synnynnäistä sydänsairautta sairastavien aikuisten hoitoon.
Muut: Hoidon puutteiden/menetysten vaikutus terveydenhuollon seurantaan
Tässä tutkimuksessa ei ole erillistä interventiota, mutta tutkimuksen tutkijat tutkivat joukon primaarisia ja toissijaisia ​​tuloksia potilailla, jotka ovat noudattaneet suositeltua sydänhoitoa, verrattuna niihin, jotka eivät ole noudattaneet sitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttöaste
Aikaikkuna: Kuukausi 9-31
Ensisijainen tulos on käyntien määrä vuosittain seuraavissa kliinisissä tiloissa, joiden uskotaan heijastavan pääsyä perusterveydenhuoltoon, kardiologiseen hoitoon tai erikoishoitoon.
Kuukausi 9-31
Liitännäissairauksien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 9-31
Tutkijat määrittävät liitännäissairauksien esiintyvyysluvut, jotka arvioidaan AHRQ:n kehittämän Elixhauser-sairausindeksin avulla. Tutkijat vertaavat näitä tuloksia eri CHD-alatyyppien ja potilaiden välillä, joilla on tai ei ole puutteita hoidossa. Tutkijat mukautuvat useisiin mahdollisiin sekaannuksiin ja yhteismuuttujiin, mukaan lukien: potilastekijät, alueelliset tekijät ja sairaalatekijät.
Kuukausi 9-31
Niiden osallistujien määrä, joilla on aukkoja hoidossa
Aikaikkuna: Kuukaudet 9-31
Hoitopuutteet määritellään sellaisiksi, että kardiologisen alaerikoislääkärin käyntiä ei ole suoritettu yli 3-5 vuoden kuluttua ei-kompleksisista sepelvaltimotautialatyypeistä ja yli 1-2 vuoteen monimutkaisista sepelvaltimotautialatyypeistä.
Kuukaudet 9-31

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun mitta (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Kuukausi 10-23
Tätä mitataan lyhyellä lomakkeella 20 ja tyytyväisyys elämään asteikolla, jossa korkea pistemäärä heijastaa parempaa elämänlaatua ja matala pistemäärä heikompaa elämänlaatua. Tyytyväisyyttä elämään mitataan asteikolla 5-35, jossa 35 on erittäin tyytyväinen ja 5 erittäin tyytymätön. SF20-pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikoilla 0-100, ja 0 ja 100 on määritetty alhaisimpaan ja korkeimpaan mahdolliseen pisteeseen.
Kuukausi 10-23
Mielenterveyden arviointi (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Kuukausi 10-23
Tämä otetaan huomioon sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla, jossa pisteet välillä 0-7 tarkoittaa normaalia mielenterveyttä, 8-10 osoittaa poikkeavaa ja 11-21 tarkoittaa epänormaalia mielenterveyttä.
Kuukausi 10-23
Fyysisen terveyden ja toiminnan arviointi (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Kuukausi 10-23
Tätä mitataan kansainvälisellä liikunnan asteikolla. IPAQ pisteytetään luokittelemalla fyysisen aktiivisuuden taso voimakkaaksi, kohtalaiseksi, matalaksi ja istuvaksi. Toiminta-ajat kirjataan minuutteina kuhunkin yllä luetelluista luokista.
Kuukausi 10-23
Terveyspalvelujen käyttöaste (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Kuukausi 10-23
Tutkimustutkijat kirjaavat sairaalahoitojen, ensiapukäyntien ja poliklinikan avohoitokäyntien määrän terveyspalvelujen käytön mittareiksi.
Kuukausi 10-23

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's National Research Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Louisiana Public Health Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anitha S John, MD, Ph.D, Children's National Research Institute
  • Päätutkija: Thomas Carton, Ph.D, Louisiana Public Health Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00016403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia