Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYP2C19-fenokonversion riski terveillä vapaaehtoisilla, joilla on nopea, normaali ja keskitasoinen aineenvaihduntakyky (Switch19)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Caroline Samer, University Hospital, Geneva

Geneettisen polymorfismin vaikutus lääkevuorovaikutuksiin, joihin liittyy CYP2C19: Fenokonversion riski terveissä CYP2C19:n nopeissa, normaaleissa ja keskitasoisissa metaboloijissa

CYP2C19 vastaa noin 10 %:n markkinoilla olevista lääkkeistä, mukaan lukien useat protonipumpun estäjät, klopidogreeli, bentsodiatsepiinit ja eräät trisykliset masennuslääkkeet, mukaan lukien amitriptyliini, metaboliosta. Se on sytokromi, jonka aktiivisuudelle on ominaista suuri vaihtelu yleisväestössä. Tämä vaihtelu voidaan selittää osittain geneettisillä ja ympäristötekijöillä. CYP2C19:ään liittyvien fenotyyppien luokittelu on kehittynyt ajan myötä. Nykyään käytetään viittä eri fenotyyppiä kuvaamaan tätä vaihtelua: hitaan metaboloijan (SM) fenotyyppi, väliaineenvaihdunnan (IM) fenotyyppi, normaalin metaboloijan (NM) fenotyyppi, nopean metaboloijan (RM) fenotyyppi ja lopuksi ultranopea metaboloija. (UM) fenotyyppi. (UM) fenotyyppi.

Vaikka CYP2C19-fenotyypit on suoraan mitattavissa testiaineilla, ne määritetään usein genotyypin perusteella. Niihin voivat vaikuttaa sisäiset (esim. rinnakkaissairaudet) tai ulkoiset (esim. rinnakkaislääkkeet) tekijät. Fenokonversio eli fenotyyppimuutos on ilmiö, jossa yksilö siirtyy fenotyypistä toiseen ympäristövaikutuksen, kuten lääkevuorovaikutuksen, seurauksena. Genotyyppi kuitenkin todennäköisesti vaikuttaa vasteen asteeseen lääkevuorovaikutuksessa. Haavoittuvuus fenokonversiolle vaihtelee siksi yksilön genotyypin mukaan.

Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, onko yksilöillä geneettisesti MR, NM ja IM sama alttius fenokonversiolle. Siten CYP2C19-estoon kohdistuvan vasteen suuruutta tutkitaan näissä kolmessa yksilöryhmässä (NM:*1/*1, RM:*1/*17 ja IM:*1/*2-*2/*17). . Estoa tutkitaan kahdessa vaiheessa käyttäen voimakasta (fluvoksamiini) ja heikkoa (vorikonatsoli) CYP2C19:n estäjää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1, avoin, rinnakkaistutkimus terveillä vapaaehtoisilla, jotka valittiin heidän genotyyppinsä mukaan kuuluvan johonkin kolmesta tutkimusryhmästä.

Vapaaehtoiset otetaan mukaan tutkimukseen, ja he käyvät läpi bukkaalisen pyyhkäisynäytteen genotyypitystä varten, mikä mahdollistaa heidän jakamisensa kolmeen ryhmään CYP2C19-genotyypin mukaan (RM: *1/*17 - NM: *1/*1 - IM: *1/*2 ja *2/*17).

Tämän vaiheen jälkeen vapaaehtoisilla on osallistumisistunto määrittääkseen, täyttävätkö he tutkimukseen osallistumis- ja ei-sulkemiskriteerit.

Mukana olevat vapaaehtoiset osallistuvat kolmeen opintojaksoon.

Jakso 1 (kontrolliistunto): 10 mg:n omepratsolin anto CYP2C19-fenotyypitykseen. Jakso 2: sama kuin istunto 1, jossa otettiin aiemmin vorikonatsolia 400 mg (heikko CYP2C19:n estäjä 2 tuntia ennen omepratsolin ottamista) Jakso 3: sama kuin istunto ennen fluvoksamiinin ottamista (vahva CYP2C19-estäjä, 12 tuntia ennen ja 2 tuntia ennen omepratsolin ottamista)

Jokaisella istunnolla kerätään kuivatut veripistenäytteet (DBS) ennen omepratsolin ottamista (T0) ja sitten 2, 3, 6 ja 8 tuntia kapselin ottamisen jälkeen.

Jaksojen 1 ja 2 välillä havaitaan vähintään 3 päivän pesujakso ja istuntojen 2 ja 3 välillä vähintään 1 viikko.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat
  • Ranskan kielen ymmärtäminen ja kirjallinen suostumus
  • Luotettava ehkäisy koko tutkimuksen ajan, myös estemenetelmä
  • CYP2C19-genotyyppi, joka liittyy aktiivisuusryhmiin RM (*1/*17), NM (*1/*1) JA IM (*1/*2-*2/*17)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen interventiotutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Kaikki sairaudet, lääkkeiden tai ruoan käyttö, jotka voivat vaikuttaa CYP:n toimintaan (perustuu Clinical Pharmacoloy and Toxicologyn, HUG:n julkaisemaan "lääkkeiden yhteisvaikutukset ja sytokromit P450" -taulukkoon ja tutkijan tietoon)
  • Maksansiirron historia
  • Alkoholin nauttiminen fluvoksamiinin käytön aikana
  • Psykotrooppisten aineiden käyttö fluvoksamiinin saannin aikana
  • Maksakokeiden (ASAT, ALAT, GGT, BILI) muutos yli 3x normaalia
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Kroonisen alkoholismin tai psykoaktiivisten lääkkeiden väärinkäytön sairaushistoria
  • Psykotrooppisten aineiden säännöllinen käyttö
  • Herkkyys jollekin käytetylle lääkkeelle
  • Psyykkiset häiriöt
  • Beck-pisteet ≥ 10 (itsemurhaan liittyvä kysymys > 0)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CYP2C19 Rapid Metabolisers (RM)
CYP2C19:n nopeille metaboloijille (RM) on tunnusomaista yksi normaalitoimintainen alleeli ja yksi lisääntynyt toiminta alleeli
Lääke: Vorikonatsoli 200 mg
Vorikonatsoli on heikko CYP2C19-estäjä. Sitä käytetään tutkimusistunnossa 2 tutkimaan heikon inhibiittorin vaikutusta fenotyypin vaihtoon tutkimukseen sisältyvien eri genotyyppien välillä.
Muut nimet:
  • J02AC03
Lääke: FluvoxaMINE 50 mg suun kautta otettava tabletti
Fluvoksamiini on vahva CYP2C19:n estäjä. Sitä käytetään tutkimusistunnossa 3 tutkimaan vahvan inhibiittorin vaikutusta fenotyypin vaihtoon tutkimukseen sisältyvien eri genotyyppien välillä.
Muut nimet:
  • N06AB08
Lääke: Omepratsoli 10 MG oraalinen tabletti
Omepratsoli on CYP2C19-koettimen substraatti. Sitä käytetään tutkimuksessa työkaluna CYP2C19-fenotyypin määrittämiseen jokaisessa istunnossa.
Muut nimet:
  • A02BC01
Kokeellinen: CYP2C19 Normaalit metaboloijat (NM)
CYP2C19:n normaalit metaboloijat (NM:t), joissa on kaksi normaalitoimintaa toimivaa alleelia, jotka määritellään karakterisoitujen polymorfismien puuttumisen vuoksi.
Lääke: Vorikonatsoli 200 mg
Vorikonatsoli on heikko CYP2C19-estäjä. Sitä käytetään tutkimusistunnossa 2 tutkimaan heikon inhibiittorin vaikutusta fenotyypin vaihtoon tutkimukseen sisältyvien eri genotyyppien välillä.
Muut nimet:
  • J02AC03
Lääke: FluvoxaMINE 50 mg suun kautta otettava tabletti
Fluvoksamiini on vahva CYP2C19:n estäjä. Sitä käytetään tutkimusistunnossa 3 tutkimaan vahvan inhibiittorin vaikutusta fenotyypin vaihtoon tutkimukseen sisältyvien eri genotyyppien välillä.
Muut nimet:
  • N06AB08
Lääke: Omepratsoli 10 MG oraalinen tabletti
Omepratsoli on CYP2C19-koettimen substraatti. Sitä käytetään tutkimuksessa työkaluna CYP2C19-fenotyypin määrittämiseen jokaisessa istunnossa.
Muut nimet:
  • A02BC01
Kokeellinen: CYP2C19-väliainemetaboliajat (IM)
CYP2C19-välimetaboloijille (IM:ille) on tunnusomaista yksi normaalitoimintainen alleeli ja yksi ei-funktionaalinen alleeli tai yksi ei-funktionaalinen alleeli ja yksi lisääntynyt alleeli.
Lääke: Vorikonatsoli 200 mg
Vorikonatsoli on heikko CYP2C19-estäjä. Sitä käytetään tutkimusistunnossa 2 tutkimaan heikon inhibiittorin vaikutusta fenotyypin vaihtoon tutkimukseen sisältyvien eri genotyyppien välillä.
Muut nimet:
  • J02AC03
Lääke: FluvoxaMINE 50 mg suun kautta otettava tabletti
Fluvoksamiini on vahva CYP2C19:n estäjä. Sitä käytetään tutkimusistunnossa 3 tutkimaan vahvan inhibiittorin vaikutusta fenotyypin vaihtoon tutkimukseen sisältyvien eri genotyyppien välillä.
Muut nimet:
  • N06AB08
Lääke: Omepratsoli 10 MG oraalinen tabletti
Omepratsoli on CYP2C19-koettimen substraatti. Sitä käytetään tutkimuksessa työkaluna CYP2C19-fenotyypin määrittämiseen jokaisessa istunnossa.
Muut nimet:
  • A02BC01

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fenokonversionopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Niiden vapaaehtoisten osuus kussakin ryhmässä, jotka ovat saaneet fenotyypin vaihdon, kuten NM:stä PM:ään vorikonatsolilla ja fluvoksamiinilla (vastaavasti heikot ja vahvat estäjät) esihoidon jälkeen
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC-arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Testilääkkeiden ja niiden metaboliittien AUC-mittaus koko kapillaariverestä sekä metaboliitin/koettimen AUC-suhde ja yksittäisten pisteiden aineenvaihduntasuhteet.
1 vuosi
CL-arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Testilääkkeet ja niiden metaboliitin Cl-mittaus koko kapillaariverestä
1 vuosi
Cmax-arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Testilääkkeiden ja niiden metaboliitin Cmax-mittaus koko kapillaariverestä
1 vuosi
Tmax-arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Testilääkkeet ja niiden metaboliitin Tmax-mittaus koko kapillaariverestä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Geneva

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Caroline Samer, Prof, Division of Clinical Pharmacology and Toxicology, Department of Anesthesiology, Pharmacology, Intensive Care and Emergency Medicine, Geneva University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-XXXX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia