Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentrifugin aiheuttaman kiihtyvyyden sieto potilailla, joilla on diabetes mellitus ja sydämen rytmihäiriö

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tutkimuksessa altistetaan henkilöt, joilla on aiemmin tiedetty sairastanut diabetes mellitusta ja/tai sydämen rytmihäiriöitä, sentrifugin aiheuttamalle kiihtyvyysvoimalle (G-force) NASTAR AFTS-400 -simulaattorissa, jotta voidaan arvioida heidän vasteensa tällaisiin voimiin. Koehenkilöt, joilla ei ole ollut näitä tiloja, joutuvat myös sentrifugin aiheuttamiin G-voimiin kontrolleina. Tämä tutkimus auttaa lisäämään tietoa siitä, kuinka tällaisista sairauksista kärsivät henkilöt kokevat G-voimia, joita voidaan kokea kaupallisten avaruuslentojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

UTMB on saanut apurahaa Federal Aviation Administrationilta (FAA) kaupallisen avaruusliikenteen huippuyksikön alaisuudessa tutkiakseen näitä aiheita. Huolenaiheena on, olisiko avaruuslennot, joka on jo ennestään vaarallinen yritys, suurempi vaara vähemmän terveelle yksilölle. On edelleen vaikea ennustaa, kuinka tietyt sairausprosessit reagoivat hypergravitaatioympäristöön avaruusalusten laukaisun ja laskeutumisen aikana, ja mitä nämä vaarat tarkalleen voivat sisältää.

Diabetes mellitus ja sydämen rytmihäiriöt voivat olla yleisiä mahdollisten tulevien avaruuslentojen osallistujien väestöryhmässä, ja ne voivat aiheuttaa lisäriskitekijöitä hypergravitaatioympäristössä kiihtyvyystoleranssista kykyyn suorittaa kohtalaisen monimutkaisia ​​tehtäviä hätätilanteissa tai korkean stressin olosuhteissa. skenaarioita. Vaikka tietyt sairauteen liittyvät seuraukset (kuten vaikea retinopatia, nefropatia, autonominen toimintahäiriö, sydämen iskemia jne.) ovat todennäköisesti kriteereitä lähitulevaisuuden avaruuslentotoiminnan ulkopuolelle jättämiselle, on toivottavaa ottaa mukaan henkilöt, joilla on hyvin hallinnassa oleva sairaus ilman merkittäviä jälkitauteja. kaupallisessa avaruuslentoteollisuudessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sentrifugin aiheuttamien kiihtyvyysvoimien sietokykyä henkilöillä, joilla on diabetes mellitus ja sydämen rytmihäiriöt. Tutkijat sisällyttävät tutkimukseen henkilöt, joilla tiedetään olevan jompikumpi seuraavista:

  1. Hyvin hallinnassa oleva diabetes (tyypin I tai tyypin II, hallinnassa ruokavaliolla, oraalisilla lääkkeillä tai insuliinipistoksilla, HbA1c
  2. Hyvin hallitut sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien hallinta suun kautta otetuilla lääkkeillä, implantoiduilla sydämentahdistimilla tai aikaisemmalla ablaatiolla tai vastaavalla toimenpiteellä). Kiinnostavia sydämen rytmihäiriöitä ovat Wolff-Parkinson-White (WPW), eteisvärinä, eteislepatus, supraventrikulaarinen takykardia, kiihtyneet idioventrikulaariset rytmit, liitosrytmit, A-V-katkos. Implantoidun sydämentahdistimen käyttö on hyväksyttävää, jos sen osoitetaan onnistuneen hallitsemaan aiempia rytmihäiriöitä.

Tutkijat seulovat edelleen henkilöitä, joilla ei ole tiedossa näiden sairauksien historiaa, toimiakseen kontrolliryhmänä. On odotettavissa, että tässä tutkimuksessa mukana olevat henkilöt, joilla on hallittuja sairausprosesseja, sietävät hyvin kiihtyvyysvoimia, ja sydän- ja verisuonivasteiden muutokset liittyvät ensisijaisesti lääkkeiden käyttöön (ensisijaisesti beetasalpaajiin; katso selitys yllä). Tutkijat tutkivat myös sekä sairaiden että kontrollien suorituskykyä simuloidussa hätätilanteessa, jossa tehtävä on kohtalaisen vaikea. Oletuksena on, että nämä sairaudet, kun ne ovat hyvin hallinnassa, eivät ole vasta-aihe avaruusmatkalle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-1110
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pyrimme seulomaan henkilöitä, joilla tiedetään olevan jompikumpi seuraavista: (1) hyvin hallinnassa oleva diabetes mellitus (tyypin I tai tyypin II, joka on hallinnassa ruokavaliolla, suun kautta otetuilla lääkkeillä tai insuliinipistoksilla tai pumpulla) HbA1c-arvolla

Koehenkilöt, joilla on ollut sekä diabetes mellitus että sydämen rytmihäiriö, katsotaan kelvollisiksi mukaan ottamiseen, jos molemmat sairaudet täyttävät sisällyttämiskriteerit. Muiden lääketieteellisten sairauksien esiintyminen (esimerkiksi aikaisempi sydäninfarkti tai stentointi), jos ne ovat hyvin hallinnassa, katsotaan silti kelvollisiksi sisällyttämiseen (katso poissulkemiskriteerit).

Seulomme edelleen henkilöitä, joilla ei ole tiedossa olevaa merkittävää lääketieteellistä sairautta, toimiaksemme kontrolliryhmänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tautikohtaisia ​​poissulkemiskriteereitä ovat:

  • Diabetespotilaat:

    • HbA1c ≥8 %
    • Osoitus huonosta glukoositasapainosta (keskimääräinen ennen aterioita oleva verensokeri > 250)
    • Todisteet pitkälle edenneestä taudista tai pitkäaikaisen huonon glukoosihoidon seurauksista, kuten merkittävä tai loppuvaiheen munuaissairaus (kreatiniini > 3,0 tai riippuvuus hemodialyysistä), autonominen toimintahäiriö tai diabeettinen retinopatia
    • "Prediabeettinen", jolla on normaali HbA1c (

  • Kohteet, joilla on sydämen rytmihäiriö:

    • Todisteet oireisista rytmihäiriöistä (esimerkiksi toistuva huimaus, synkopaaliset tapahtumat)
    • Aiempien defibrillointitapahtumien dokumentointi (huomaa, että kertaluonteista defibrillointia, jota seuraa interventio (esimerkki: ablaatio) ja rytmihäiriön täydellinen häviäminen, EI pidetä poissulkevina)
    • Automaattisen implantoidun sydändefibrillaattorin (AICD) läsnäolo
    • Aiempi kammiotakykardia tai kammiovärinä, jos se ei muuten liity taustalla olevaan ja parantuneeseen sairauteen
    • Todisteet sydämen iskemiasta stressitestien aikana, vakavasta verisuonisairaudesta tai vastaavista vakavista ja hallitsemattomista lääketieteellisistä ongelmista, jotka on tunnistettu historiallisissa asiakirjoissa tai lentoa edeltävässä seulonnassa

Naishenkilöiden on tehtävä seulonta raskauden varalta; raskaana olevat potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Kohteet, joilla on laaja kokemus hypergravitaatioympäristöstä, kuten korkean suorituskyvyn tai akrobaattiset lentäjät, eivät kelpaa.

Lisäksi merkittävät lääketieteelliset sairaudet kuin mielenkiinnon kohteena olevat sairaudet voivat olla poissulkevia, varsinkin jos ne edustavat tunnistettavissa olevaa riskiä, ​​joka on aiemmin katsottu sulkevan pois aikaisemmista hypergravitaatioaltistus- ja sentrifugikokeista. Esimerkkejä:

  • Huonosti hallittu verenpainetauti (systolinen lähtötaso > 180 mmHg, diastolinen lähtötaso > 100 mmHg)
  • Sydämensiirron historia
  • Sydämen ejektiofraktion historia
  • Keuhkosairaus tai sydänsairaus, joka vaatii jatkuvaa lisähappihoitoa
  • Akuutti selkä-/niska-/selkävamma
  • Akuutti leikkauksen jälkeinen ajanjakso (
  • Vaikea liikalihavuus, paino > 250 lbs
  • Ennalta arvaamattomista tai hallitsemattomista psykiatrisista purkauksista, häiritsevästä käytöksestä jne

Osallistujien, joilla on iän ja sukupuolen lisäksi merkittäviä sydämen riskitekijöitä (mukaan lukien tupakan käyttö, hyperlipidemia tai dyslipidemia, verenpainetauti tai verenpaineen hoito lääkityksellä tai diabetes), on toimitettava lisätietoja, mukaan lukien lipidipaneelit, HbA1c diabeteksen tapauksessa ja rasitustestit. Potilaat suljetaan pois seuraavista syistä:

  • Todisteet sydämen iskemiasta stressitestin aikana, esimerkkejä mukaan lukien:

    • harjoituksen aiheuttama angina
    • harjoituksen aiheuttama hypotensio
    • näyttöä ≥1 mm:n elektrokardiogrammin ST-segmentin masennuksesta rasituksen tai farmakologisen stressin aiheuttamasta
    • palautuva iskemia sydänlihaksen perfuusiokuvauksessa

  • Vaikea sepelvaltimotauti, esimerkkejä mukaan lukien:

    • todisteita palautuvasta iskemiasta sydänlihaksen perfuusiokuvauksessa,
    • tunnettu monisuoninen sepelvaltimotauti, joka ei ole saanut stentointia tai kirurgista korjausta (tai jota ei voida stentata tai korjata kirurgisesti)
  • Samankaltaisia ​​vakavia ja hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia, jotka seulontalääkäri tai lääkäri tunnistaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Diabeettiset kohteet
Henkilöt, joilla on ollut diabetes mellitus
Muut: Sentrifugointi
Koehenkilöt osallistuvat jopa seitsemään eri sentrifugiprofiiliin yhden koulutuspäivän aikana (noin 8 tuntia). Altistukset on suunniteltu simuloimaan avaruuslentoprofiilia käyttämällä kaupallisissa avaruuslennoissa odotettavissa olevaa kiihtyvyyttä.
Muut: Koehenkilöt, joilla on ollut rytmihäiriöitä
Henkilöt, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä
Muut: Sentrifugointi
Koehenkilöt osallistuvat jopa seitsemään eri sentrifugiprofiiliin yhden koulutuspäivän aikana (noin 8 tuntia). Altistukset on suunniteltu simuloimaan avaruuslentoprofiilia käyttämällä kaupallisissa avaruuslennoissa odotettavissa olevaa kiihtyvyyttä.
Muut: Ohjauskohteet
Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut diabetesta tai sydämen rytmihäiriötä
Muut: Sentrifugointi
Koehenkilöt osallistuvat jopa seitsemään eri sentrifugiprofiiliin yhden koulutuspäivän aikana (noin 8 tuntia). Altistukset on suunniteltu simuloimaan avaruuslentoprofiilia käyttämällä kaupallisissa avaruuslennoissa odotettavissa olevaa kiihtyvyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 5 sekuntia kiihdytyksen alkamisen jälkeen
Sydämen poikkeavuudet (bpm), mukaan lukien bradykardia (180) kiihtyvyysvaiheiden aikana
5 sekuntia kiihdytyksen alkamisen jälkeen
Systolinen verenpaine - ennen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen sentrifugointiprofiilia
Systolisen verenpaineen (mmHg) mittaus 5 minuuttia ennen sentrifugiprofiilia
5 minuuttia ennen sentrifugointiprofiilia
Diastolinen verenpaine - ennen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen sentrifugointiprofiilia
Diastolisen verenpaineen (mmHg) mittaus 5 minuuttia ennen sentrifugiprofiilia
5 minuuttia ennen sentrifugointiprofiilia
Systolinen verenpaine - jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen sentrifugointiprofiilia
Systolisen verenpaineen (mmHg) mittaus 5 minuuttia sentrifugiprofiilin jälkeen
5 minuuttia ennen sentrifugointiprofiilia
Diastolinen verenpaine - jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia sentrifugiprofiilin jälkeen
Diastolisen verenpaineen (mmHg) mittaus 5 minuuttia sentrifugiprofiilin jälkeen
5 minuuttia sentrifugiprofiilin jälkeen
Verensokeri
Aikaikkuna: jatkuva verensokerin seuranta 8 tunnin ajan mittauspäivän aikana
Verensokeri (g/dl) mittauspäivänä
jatkuva verensokerin seuranta 8 tunnin ajan mittauspäivän aikana
EKG-rytmihäiriöt
Aikaikkuna: enintään 12 min, arvioituna kiihtyvyyden keston aikana
Rytmihäiriöt, mukaan lukien PAC:t, PVC:t, AIVR tai muut rytmimuutokset
enintään 12 min, arvioituna kiihtyvyyden keston aikana
Virheet hätäskenaarion aikana
Aikaikkuna: noin 1 min välittömästi viimeisen kiihtyvyysprofiilin jälkeen
Simuloidun hätätilanteen aikana koehenkilöt painavat 12 näppäintä kosketusnäytön käyttöliittymässä kiihtyvyysprofiilien valmistuttua. Tulosmittauksiin sisältyy useita syöttövirheitä (esim. väärä painike, väärä järjestys) tämän tutkimuksen aikana
noin 1 min välittömästi viimeisen kiihtyvyysprofiilin jälkeen
Tietojen syöttämisen valmistumisaika hätäskenaarion aikana
Aikaikkuna: noin 1 min välittömästi viimeisen kiihtyvyysprofiilin jälkeen
Simuloidun hätätilanteen aikana koehenkilöt painavat 12 näppäintä kosketusnäytön käyttöliittymässä kiihtyvyysprofiilien valmistuttua. Tulosmittauksiin sisältyy aika kaikkien 12 näppäinpainalluksen suorittamiseen.
noin 1 min välittömästi viimeisen kiihtyvyysprofiilin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Civil Aerospace Medical Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: William Powers, MD, University of Texas Medical Branch at Galveston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21-0078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia