ZN-c3 aikuisilla osallistujilla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc
Vaihe 1/2, avoin, monikeskustutkimus ZN-c3:sta annettuna yhdessä enkorafenibin ja setuksimabin kanssa aikuisilla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ZN-c3:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja mahdollisia kliinisiä hyötyjä, kun sitä annetaan yhdessä enkorafenibin ja setuksimabin kanssa aikuisilla potilailla, joilla on metastaattinen BRAF V600E -mutantti paksusuolensyöpä, jota on aiemmin hoidettu yhdellä tai kahdella hoito-ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Lopetettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
44
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: K-Group Beta, Inc. a subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: (212) 433-3791
- Sähköposti: info@zenopharma.com
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Espanja, 08003
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milano, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
- AOUI Verona
-
-
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Puola, 31-501
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Kraków, Malopolskie, Puola, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-034
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, Puola, 45-061
- Opolskie Centrum Onkologii w Opolu im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12559
- DRK Kliniken Berlin - Köpenick
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Saksa, 86150
- Hämatologie- Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Muenchen, Bayern, Saksa, 81737
- Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie
-
Muenchen, Bayern, Saksa, 81377
- Klinikum der Universität München Großhadern
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60488
- Institut für Klinisch Onkologische Forschung
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Semmelweis University-Department of Internal Medicine and Oncology
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Clinexpert Kft. Bugat Pal Korhaz
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Yhdysvallat, 66204
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen vaiheen IV kolorektaalinen adenokarsinooma.
- Dokumentoitu näyttö BRAF V600E -mutaatiosta kasvainkudoksessa tai veressä
- Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen RECIST-version 1.1 ohjeiden mukaan.
- Sairauden eteneminen 1 tai 2 aikaisemman metastaattisen taudin systeemisen hoito-ohjelman jälkeen
- Riittävä luuytimen toiminta
- Riittävä maksan ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu kliinisen taudin eteneminen tai radiografinen taudin eteneminen seulontajakson aikana
- Leptomeningeaalinen sairaus.
- Oireellinen metastaasi aivoissa.
- Akuutin tai kroonisen haimatulehduksen esiintyminen.
- Ei pysty nielemään, pidättämään ja imemään oraalisia lääkkeitä.
- Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonitaudit
- Todisteet aktiivisesta ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.
- Todisteet aktiivisesta ja hallitsemattomasta bakteeri- tai virusinfektiosta 2 viikon sisällä ennen minkä tahansa tutkimustoimenpiteen aloittamista
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia
- Aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
- Samanaikainen tai aiempi muu pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto
- Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen β-hCG-laboratoriotulos 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tai jotka imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annoksen eskalointi
Osallistujat saavat erilaisia ZN-c3-annoksia yhdistettynä eri annoksiin encorafenibia ja kiinteän annoksen setuksimabia
|
ZN-c3 tabletti suun kautta, yhdessä enkorafenibin kanssa
Encorafenib-kapseli suun kautta yhdessä ZN-c3:n kanssa
Muut nimet:
Infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus
Osallistujat saavat suositeltu annos ZN-c3:a ja enkorafenibia annoksen korotusvaiheessa määritettynä yhdessä setuksimabin kanssa
|
ZN-c3 tabletti suun kautta, yhdessä enkorafenibin kanssa
Encorafenib-kapseli suun kautta yhdessä ZN-c3:n kanssa
Muut nimet:
Infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen korotusvaihe – annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintyvyys
Aikaikkuna: Aloituspäivästä -1 kiertoon 1 Päivä 28
|
DLT:t määritellään hoitoon liittyviksi haittavaikutuksiksi, jotka ilmenevät ensimmäisen 29 päivän aikana minkä tahansa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen ja joita ei tutkijan mielestä voida kohtuudella katsoa johtuvan osallistujan perussairaudesta, samanaikaisista lääkkeistä tai olemassa olevista tiloista.
|
Aloituspäivästä -1 kiertoon 1 Päivä 28
|
|
Annoksen laajennusvaihe – objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR), tutkijan arvioimana RECIST-version 1.1 mukaan.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen korotusvaihe – haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI-CTCAE) v5.0:n mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
Turvallisuutta arvioidaan seuraamalla haittatapahtumia ja kliinisesti merkittäviä muutoksia elintoimintoissa ja kliinisissä laboratoriotuloksissa.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden annos keskeytettiin annoksen eskalointivaiheen haittavaikutuksista johtuen
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden annosta on muutettu haittavaikutusten vuoksi annoksen eskalaatiovaiheessa
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka keskeyttivät hoidon haittavaikutusten vuoksi annoksen korotusvaiheessa
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
|
|
Annoksen korotusvaihe – objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen (BOR) täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR) RECIST-versiota 1.1 kohti.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
|
Annoksen korotusvaihe – vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
DOR määritellään ajanjaksona ensimmäisestä radiografisesta vasteesta (CR tai PR) varhaisimpaan dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST-version 1.1 mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
|
Annoksen korotusvaihe – Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta varhaisimpaan dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST-version 1.1 mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
|
Annoksen korotusvaihe – taudinhallintanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
DCR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on BOR CR, PR tai stabiili sairaus (SD) RECIST-version 1.1 mukaan.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
|
Annoksen eskalointivaihe – vasteaika (TTR)
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
TTR määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen röntgenkuvaukseen vasteesta (CR tai PR) RECIST-version 1.1 mukaan.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
|
Annoksen nostaminen - ZN-c3 plasmaaltistus: AUC
Aikaikkuna: Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
|
|
Annoksen nostaminen - ZN-c3 plasmaaltistus: Cmax
Aikaikkuna: Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
|
|
Annoksen nostaminen - ZN-c3 plasmaaltistus: Tmax
Aikaikkuna: Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
|
|
Annoksen nostaminen - Encorafenibi-plasmaaltistus: AUC
Aikaikkuna: Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
|
|
Annoksen nostaminen - Enkorafenibiplasmaaltistus: Cmax
Aikaikkuna: Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
|
|
Annoksen nostaminen - Enkorafenibiplasmaaltistus: Tmax
Aikaikkuna: Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
Päivän -1 vierailusta sykliin 1 päivään 15
|
|
|
Annoksen laajennusvaihe – vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
DOR määritellään ajanjaksona ensimmäisestä radiografisesta vasteesta (CR tai PR) varhaisimpaan dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST-version 1.1 mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
|
Annoksen laajennusvaihe - Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta varhaisimpaan dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST-version 1.1 mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
|
Annoksen laajennusvaihe – taudinhallintanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
DCR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on BOR CR, PR tai stabiili sairaus (SD) RECIST-version 1.1 mukaan.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
|
Annoksen laajennusvaihe – vasteaika (TTR)
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
TTR määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen röntgenkuvaukseen vasteesta (CR tai PR) RECIST-version 1.1 mukaan.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 8 viikon välein hoidon aikana, 12 kuukauteen asti
|
|
Annoksen laajennusvaihe – haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI-CTCAE) v5.0:n mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
Turvallisuutta arvioidaan seuraamalla haittatapahtumia ja kliinisesti merkittäviä muutoksia elintoimintoissa ja kliinisissä laboratoriotuloksissa.
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden annos keskeytettiin annoksen laajennusvaiheen haittavaikutuksista johtuen
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden annosta on muutettu annoksen laajennusvaiheen haittavaikutuksista johtuen
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka keskeyttivät hoidon haittavaikutusten vuoksi annoksen laajennusvaiheessa
Aikaikkuna: Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
Minkä tahansa tutkimustoimenpiteen ensimmäisestä annoksesta 28 päivään minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeisen annoksen jälkeen
|
|
|
Annoksen laajennus - ZN-c3 yhdessä E+C-plasmaaltistuksen kanssa: AUC
Aikaikkuna: Johda päivänä 7
|
Johda päivänä 7
|
|
|
Annoksen laajennus - ZN-c3 yhdessä E+C-plasmaaltistuksen kanssa: Cmax
Aikaikkuna: Johda päivänä 7
|
Johda päivänä 7
|
|
|
Annoksen laajennus - ZN-c3 yhdessä E+C-plasmaaltistuksen kanssa: Tmax
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Annoksen laajentaminen - Enkorafenibi yhdessä ZN-c3:n ja setuksimabin plasmaaltistuksen kanssa: AUC
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
|
Kierros 1 Päivä 15
|
|
|
Annoksen laajentaminen - Enkorafenibi yhdessä ZN-c3:n ja setuksimabin plasmaaltistuksen kanssa: Cmax
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
|
Kierros 1 Päivä 15
|
|
|
Annoksen laajentaminen - Enkorafenibi yhdessä ZN-c3:n ja setuksimabin plasmaaltistuksen kanssa: Tmax
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
|
Kierros 1 Päivä 15
|
|
|
Annoksen laajennus - ZN-c3 plasmaaltistus: AUC
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
|
Kierros 1 Päivä 15
|
|
|
Annoksen laajennus - ZN-c3 plasmaaltistus: Cmax
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
|
Kierros 1 Päivä 15
|
|
|
Kasvainkudoksen BRAF V600E mutaatiostatus
Aikaikkuna: Lyijystä ensimmäisen päivän käynnillä minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeiseen annokseen, jopa 12 kuukautta
|
Lyijystä ensimmäisen päivän käynnillä minkä tahansa tutkimustoimenpiteen viimeiseen annokseen, jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Setuksimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZN-c3-016
- Z0011001 (Muu tunniste: Pfizer)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .