Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkon neurofeedback 7-Teslan MRI:n avulla vähentämään märehtimistä masennuksessa

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yael Jacob, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Verkkopohjainen reaaliaikainen neurofeedback Ultrakorkean kentän MRI:n avulla vähentämään märehtimistä masennuksessa

Potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), on lisääntynyt märehtiminen (ts. toistuva ajattelu ja keskittyminen negatiivisiin mielialatiloihin), joiden on havaittu lisäävän masennuksen uusiutumisen riskiä. Kykyä vähentää märehtimistä näiden potilaiden keskuudessa tarvitaan suuresti. Märehtimisen tiedetään liittyvän oletustilan verkon (DMN) alueen toimintaan. Toteuttamalla Dependency Network Analysis (DEPNA) -menetelmää, jonka tutkimusryhmä on äskettäin kehittänyt verkkosolmujen liitettävyysvaikutuksen kvantifiointiin, havaittiin, että märehtiminen liittyi merkittävästi vasemman mediaalisen orbitofrontaalisen aivokuoren (MOFC) pienempään yhteysvaikutukseen oikeanpuoleisessa precuneusissa. molemmat avainalueet DMN:ssä. Tämä tutkimus toteuttaa ensimmäisen reaaliaikaisen fMRI-neurofeedback (Rt-fMRI-NF) -verkkopohjaisen protokollan MOFC-vaikutuksen säätelemiseksi precuneus-potilailla MDD-potilailla märehtimisen vähentämiseksi. Tämä mahdollistaa tarkemman eksplisiittisten aivoyhteyksien moduloinnin kuin tavallinen yhden aivoalueen aktiivisuus; luovat suuremman mahdollisuuden kohdennettuun kliiniseen neuromodulaatiohoitoon MDD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriö (MDD) on maailman suurin terveysongelma, ja nykyiset saatavilla olevat hoidot eivät pysty lievittämään monien potilaiden oireita. Märehtiminen, joka on käsitettä toistuva ajattelu ja keskittyminen omaan ahdistukseen ja negatiivisiin mielialatiloihin, on MDD:n ydinominaisuus. MDD-potilailla on lisääntynyt märehtiminen, minkä on todettu lisäävän masennuksen uusiutumisen riskiä taudista kärsivillä potilailla. Kykyä vähentää märehtimistä näiden potilaiden keskuudessa tarvitaan suuresti.

Neurofeedback (NF) on tekniikka, joka palauttaa tietoa aivosignaaleista yksilölle reaaliajassa mahdollistaakseen aivosignaalin implisiittisen moduloinnin suorituskyvyn parantamiseksi. Silti klassiset reaaliaikaiset fMRI-NF-protokollat ​​keskittyvät yhden alueen toimintaan jättäen huomioimatta hermoverkkodynamiikan, mikä ottaa huomioon suoria vaikutuksia alueiden välillä.

Toteuttamalla Dependency Network Analysis (DEPNA), tutkimusryhmän kehittämä menetelmä, testattiin, liittyykö verkkoyhteyksien vaikutuksiin lepotilan toiminnallisen MRI:n (fMRI) aikana märehtimiseen MDD-potilailla. Tutkimusryhmä havaitsi, että märehtiminen liittyi merkitsevästi vasemman mediaalisen orbito-frontaalin aivokuoren (MOFC) pienempään liitettävyysvaikutukseen oikeanpuoleisessa precuneuksessa, jotka molemmat ovat DMN:n avainalueita. Tämä on linjassa kallonsisäisten tallenteiden tutkimusten kanssa, jotka osoittavat, että MOFC-aktiivisuus edeltää precuneusta vasteena tunneärsykkeille.

Tutkimusryhmä aikoo laajentaa tätä työtä suorittamalla ensimmäisen reaaliaikaisen fMRI-neurofeedback (Rt-fMRINF) -protokollan MOFC-vaikutuksen säätelemiseksi precuneus-potilailla MDD-potilailla ja terveillä kontrolleilla märehtimisen vähentämiseksi. Tutkimusryhmän tavoitteena on kehittää edistynyt ultra-high field MRI-protokolla, joka mahdollistaa DEPNA:n rakentamien verkkojen liitettävyysominaisuuksista johdetun rt-fMRI-NF:n ja siten kouluttaa koehenkilön hallitsemaan eksplisiittisiä aivoyhteyksiä. Erityisesti tutkimusryhmä pyrkii kouluttamaan MDD-potilaita säätelemään paremmin märehtimistä lisäämällä MOFC:n vaikutusta precuneukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotias mies tai nainen, joka täyttää DSM-5 Axis Disorders (SCID) tai Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) vakavasta masennushäiriöstä (MDD), jolla on nykyinen vakava masennusjakso TAI ei täytä mitään nykyistä tai menneisyyttä psykiatriset diagnoosit
  • Osallistujilla on oltava englannin kielen taso, joka on riittävä hyväksyäkseen kaikki tutkimuksen edellyttämät testit ja kokeet, ja heidän on voitava osallistua täysimääräisesti tietoisen suostumuksen prosessiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen tai historiallinen skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö, hermoston kehityshäiriö tai potilaiden neurokognitiivinen häiriö, vaikuttavien aineiden käytön häiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus, minkä tahansa lääkkeen samanaikainen käyttö keskushermoston toimintaan 1 viikon sisällä magneettikuvauksesta
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa Mount Sinai -sairaalan psykiatrian laitosyksiköissä tai jotka on vastaanotettu tahattomasti / tuomioistuimen määräyksellä
  • Koehenkilöt, joiden tutkimukseen osallistuva psykiatri tai muu lääkäri on katsonut olevan vakavassa ja välittömässä itsemurha- tai murhariskissä, ja ristiriidat magneettikuvauksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aktiivinen neurofeedback
Aktiiviseen neurofeedbackiin satunnaistetut osallistujat saavat reaaliaikaista tietoa, joka kuvaa MOFC-precuneus-aivojen toimintaa skannerissa ollessaan.
Laite: Siemens 7T MRI
Aktiivinen neurofeedback-istunto tehdään 7T MRI:n sisällä.
Muut nimet:
  • fMRI
Huijausvertailija: Sham Neurofeedback
Sham-neurofeedback-kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat palautteen aiemmin skannatun osallistujan aktiivisesta MOFC-precuneus-ylössäätelystä, eivät omasta aivotoiminnastaan. Tämä tila muistuttaa edelleen visuaalisesti aktiivisia olosuhteita.
Laite: Sham Neurofeedback
Vale Neurofeedback muistuttaa aktiivista tilaa, mutta osallistujat eivät näe omaa aivotoimintaansa vaan näkevät sen sijaan aiemman osallistujan aktiivisen palautteen samasta väestöryhmästään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiiviseen vaikutukseen liittyvä muutos itse ilmoittamassa märehtimisessä mitattuna märehtimisvasteen tyylillä (RRS)
Aikaikkuna: Pre-neurofeedback (päivä 0) ja post-neurofeedback (MRI-arviointipäivä 1)
RRS mittaa märehtijöitä masentuneeseen mielialaan. Kohteiden sisältö liittyy masentuneisiin kognitioihin ja niiden mahdollisiin syihin ja seurauksiin. RSS:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 22–88, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa märehtimistä.
Pre-neurofeedback (päivä 0) ja post-neurofeedback (MRI-arviointipäivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen märehtimisen vastetyylillä (RRS) mitattuna
Aikaikkuna: Esi-MRI-skannaus seulonnassa (päivä 0)
RRS mittaa märehtijöitä masentuneeseen mielialaan. Kohteiden sisältö liittyy masentuneisiin kognitioihin ja niiden mahdollisiin syihin ja seurauksiin. RSS:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 22–88, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa märehtimistä.
Esi-MRI-skannaus seulonnassa (päivä 0)
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen märehtimisen vastetyylillä (RRS) mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnillä 24 tuntia
RRS mittaa märehtijöitä masentuneeseen mielialaan. Kohteiden sisältö liittyy masentuneisiin kognitioihin ja niiden mahdollisiin syihin ja seurauksiin. RSS:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 22–88, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa märehtimistä.
MRI-skannaus seurantakäynnillä 24 tuntia
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen märehtimisen vastetyylillä (RRS) mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 7
RRS mittaa märehtijöitä masentuneeseen mielialaan. Kohteiden sisältö liittyy masentuneisiin kognitioihin ja niiden mahdollisiin syihin ja seurauksiin. RSS:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 22–88, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa märehtimistä.
MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 7
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen märehtimisen vastetyylillä (RRS) mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 30
RRS mittaa märehtijöitä masentuneeseen mielialaan. Kohteiden sisältö liittyy masentuneisiin kognitioihin ja niiden mahdollisiin syihin ja seurauksiin. RSS:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 22–88, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa märehtimistä.
MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 30
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen havaittavissa stressiasteikolla (PSS) mitattuna
Aikaikkuna: Esi-MRI-skannaus seulonnassa (päivä 0)
10 kohdan kyselylomake, jokaisesta pisteestä 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), täysi asteikko 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
Esi-MRI-skannaus seulonnassa (päivä 0)
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen havaittavissa stressiasteikolla (PSS) mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnillä 24 tuntia
10 kohdan kyselylomake, jokaisesta pisteestä 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), täysi asteikko 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
MRI-skannaus seurantakäynnillä 24 tuntia
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen havaittavissa stressiasteikolla (PSS) mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 7
10 kohdan kyselylomake, jokaisesta pisteestä 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), täysi asteikko 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 7
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen havaittavissa stressiasteikolla (PSS) mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 30
10 kohdan kyselylomake, jokaisesta pisteestä 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), täysi asteikko 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 30
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Esi-MRI-skannaus seulonnassa (päivä 0)
QIDS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, pisteet 5 tai vähemmän osoittavat, ettei masennusta ole, pisteet 6–10 osoittavat lievää masennusta, 11–15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16–20 tarkoittaa vakavaa masennusta ja kokonaispisteet yli 21 osoittavat erittäin vakava masennus
Esi-MRI-skannaus seulonnassa (päivä 0)
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnillä 24 tuntia
QIDS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, pisteet 5 tai vähemmän osoittavat, ettei masennusta ole, pisteet 6–10 osoittavat lievää masennusta, 11–15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16–20 tarkoittaa vakavaa masennusta ja kokonaispisteet yli 21 osoittavat erittäin vakava masennus
MRI-skannaus seurantakäynnillä 24 tuntia
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 7
QIDS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, pisteet 5 tai vähemmän osoittavat, ettei masennusta ole, pisteet 6–10 osoittavat lievää masennusta, 11–15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16–20 tarkoittaa vakavaa masennusta ja kokonaispisteet yli 21 osoittavat erittäin vakava masennus
MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 7
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 30
QIDS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, pisteet 5 tai vähemmän osoittavat, ettei masennusta ole, pisteet 6–10 osoittavat lievää masennusta, 11–15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16–20 tarkoittaa vakavaa masennusta ja kokonaispisteet yli 21 osoittavat erittäin vakava masennus
MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 30
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS) mitattuna
Aikaikkuna: Esi-MRI-skannaus seulonnassa (päivä 0)
Jokainen 10 kohteesta on arvioitu asteikolla 0-6. Nämä yksittäisten esineiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0–60 pisteen välillä. korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä masennuksen vakavuutta
Esi-MRI-skannaus seulonnassa (päivä 0)
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS) mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnillä 24 tuntia
Jokainen 10 kohteesta on arvioitu asteikolla 0-6. Nämä yksittäisten esineiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0–60 pisteen välillä. korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä masennuksen vakavuutta
MRI-skannaus seurantakäynnillä 24 tuntia
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS) mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 7
Jokainen 10 kohteesta on arvioitu asteikolla 0-6. Nämä yksittäisten esineiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0–60 pisteen välillä. korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä masennuksen vakavuutta
MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 7
Itseraportoitu märehtiminen, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS) mitattuna
Aikaikkuna: MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 30
Jokainen 10 kohteesta on arvioitu asteikolla 0-6. Nämä yksittäisten esineiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0–60 pisteen välillä. korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä masennuksen vakavuutta
MRI-skannaus seurantakäynnin jälkeisenä päivänä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yael Jacob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY-22-00048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sovellu tutkimuksen tavoitteisiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia