Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin, diabeteksen hoitoon käytetyn lääkkeen, vaikutus vs. plasebo

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Vijaya Surampudi MD, University of California, Los Angeles

Metformin ER:n vaikutus hypokalorisen ruokavalion kanssa painonpudotukseen ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on lisääntynyt vyötärön ympärysmitta

Metformiini on lääke, jota käytetään diabetespotilaiden hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia metformiinin ja vähäkalorisen ruokavalion vaikutusta liikalihaviin ja/tai ylipainoisiin aikuisiin, joilla on kohonnut vyötärö. Lisäksi tutkimuksessa pyritään myös tarkastelemaan lääkkeen vs. lumelääkettä vaikutusta elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on kasvava epidemia Yhdysvalloissa. Painonnousu liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua hengenvaarallisiin tiloihin, kuten korkeaan verenpaineeseen tai diabetekseen. Siksi on suuri kiinnostus kehittää ei-invasiivisia hoitoja, jotka auttavat torjumaan liikalihavuutta. Tällä hetkellä lihavuuden hoitoon on saatavilla vain vähän painonpudotuslääkkeitä. Viime aikoina GLP-1-analogeja (eräänlainen ei-insuliinilääkitys, jota käytetään diabetespotilaiden hoitoon) mainostetaan uutena strategiana painon pudottamiseksi ilman suuria sivuvaikutuksia, kuitenkin korkeilla kustannuksilla ja haastavilla toimitusketjuongelmilla.

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus. Tämä tarkoittaa, että osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Osallistujilla on 1:1 mahdollisuus saada joko tutkimuslääkettä tai lumelääkettä (kapseli, joka ei sisällä vaikuttavia aineita). Tämä tehtävä määräytyy sattumanvaraisesti. Prosessi on samanlainen kuin korttien piirtäminen tai pillien poimiminen. Tämä tarkoittaa, että määräyksesi johonkin ryhmistä perustuu sattumaan, ei tutkimuslääkärin tekemään lääketieteelliseen päätökseen. Lisäksi osallistujat tai tutkijat eivät tiedä, mihin ryhmiin osallistujat on määrätty.

Tämän tutkimuksen aikana osallistumisesi kestää jopa 26 viikkoa (seulonta mukaan lukien) ja yhteensä 8 klinikkakäyntiä. Osallistujille tehdään yhteensä 5 verikoetusta, verinäytteitä otetaan seulonnan lähtötilanteessa ja viikoilla 8, 16 ja 24.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 27 kg/m2
  • Vyötärönympärys >40" ​​miehillä ja >35" naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama kehonpainon muutos > 5 kg (11 lbs) 90 päivän sisällä ennen seulontaa potilaskertomuksista riippumatta
  • Diagnosoitu T2D (HbA1c > 7,5 (53 mmol/mol)
  • Insuliinin tai metformiinin, SU:n, SGLT2i:n, glitatsonin, DPP4:n tai GLP-1-agonisti-injektioiden oraalisen lääkityksen nykyinen käyttö yksittäinen hoitona tai oraalisten yhdistelmälääkkeiden yhdistelmä.
  • Munuaisten vajaatoiminta mitattuna arvioituna glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) arvona < 45 ml/min/1,73 m2 (< 60 ml/min/1,73 m2 SGLT2i:lla hoidetuilla koehenkilöillä CKDEPI-kreatiniiniyhtälön mukaisesti, sellaisena kuin se on määritellyt KDIGO 201242:ssa keskuslaboratorion seulonnassa
  • Kilpirauhassairaus, mutta lääkkeiden käyttämättä jättäminen tai lääkitysannos on muuttunut yhden tai useamman kerran viimeisen 6 kuukauden aikana (kilpirauhassairaus ja vakaa reseptilääkeannos 6 kuukautta tai kauemmin on hyväksyttävä).
  • Anamneesi tai maitohappoasidoosi
  • Maksaongelmat
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Alkoholismin historia
  • Viimeaikainen leikkaus
  • Sydänkohtaus, vakava infektio tai aivohalvaus
  • Kaikki epävakaat sairaudet tai terminaalinen diagnoosi
  • Raskaus tai imetys
  • Allergia ja intoleranssi metformiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Metformin Extended Release (ER) oraaliset tabletit
Tämä on 24 viikkoa kestävä, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksihaarainen rinnakkainen kliininen tutkimus, jossa verrataan metformiini ER:ää vs. lumelääkettä yhdistettynä vähäkaloriseen ruokavalioon (-500 kcal/vrk). 150 henkilöä, joilla on liikalihavuus ja kohonnut vyötärön ympärysmitta, satunnaistetaan saamaan metformiini ER:ää vähäkalorisen ruokavalion kanssa tai lumelääkettä vähäkalorisen ruokavalion kanssa. Kaikki potilaat saavat ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa, jonka tarkoituksena on vähentää keskimääräistä kalorien saantiaan 500 kcal/päivä.
Lääke: Metformin Extended Release (ER) oraalinen tabletti
Qingdao Baheal Pharmaceutical Co., Ltd toimittaa Metformin ER:n 1000 mg:n kapseleina. Vaikuttavan aineen metformiini HCl:n lisäksi jokainen tabletti sisältää seuraavat inaktiiviset aineet: povidoni, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, selluloosa-asetaatti, polyetyleeniglykoli (PEG 400, PEG 8000), triasetiini, hypromelloosi, titaanidioksidi, ferrbaosteoferiini 8, polyesteri. Oksidi, sellakka.
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan lumelääkettä vähäkalorisella ruokavaliolla. Kaikki potilaat saavat ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa, jonka tarkoituksena on vähentää keskimääräistä kalorien saantiaan 500 kcal/päivä.
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke toimitetaan 1000 mg:n kapseleina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat painonpudotuksen ≥5 % lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Prosenttimuutos ruumiinpainon pudotuksessa ≥5 % lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 24.
24 viikkoa
Kokonaispainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kokonaispainon (TBW) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 24 ruumiinpainossa.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaispainoindeksissä (BMI) lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 24: BMI
24 viikkoa
Paastoveren lipidien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 24 kohdassa Paastoveren lipidit
24 viikkoa
Vyötärön ympärysmitan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 24: Vyötärön ympärysmitta (cm)
24 viikkoa
Prosentuaalinen muutos kehon koostumuksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta (viikosta 0) viikkoon 24 - kehon koostumus mitataan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysin (BIA) asteikkoa. Mittaukset sisältävät rasvamassan (kg), laihamassan (kg) ja kehon rasvaprosentin. Tiedot esitetään yhteenvetona keskimääräiseksi muutokseksi lähtötasosta tutkimuksen päätepisteeseen jokaiselle ryhmälle.
24 viikkoa
Insuliiniherkkyyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Insuliiniherkkyys arvioidaan käyttämällä insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaattista mallin arviointia, joka on laskettu paastoglukoosista ja paastoinsuliinitasoista. Quicki (kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi) lasketaan paastoglukoosilla ja insuliinilla. Tuloksena ilmoitetaan, että Picki -muutoksen lähtötasosta viikkoon 24.
24 viikkoa
Verisuonen funktioparametrien muutos (verenpaine ja pulssi -aallonopeus)
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Vaskulaarinen funktio arvioidaan kahden parametrin avulla:

Systolinen ja diastolinen verenpaine (MMHG)

Pulssin aallonopeus (M/s) Jokainen muuttuja ilmoitetaan muutoksena lähtötasosta viikkoon 24.
24 viikkoa
Tulehduksellisten markkerien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Päivittäisen ruokavalion saannin muutos (kalorit ja makroravinteet)
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Päivittäinen energia- ja makroravinteiden saanti arvioidaan 3 päivän elintarviketietueiden avulla. Tulos sisältää:

Kokoniergian saanti (kcal/päivä) hiilihydraattien saanti (g/päivä) proteiinin saanti (g/päivä) rasvan saanti (g/päivä) Jokainen muuttuja ilmoitetaan muutoksena lähtötasosta viikkoon 24.
24 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Fyysistä aktiivisuutta seurataan MyFitnessPalilla, joka synkronoi puettavien laitteiden ja käyttäjän turvautumisten tiedot. Seuraavat muuttujat arvioidaan:

Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä (vaiheet/päivä) viikoittainen harjoituksen kesto (minuutti/viikko), mukaan lukien jäsennelty fyysisen aktiivisuuden harjoittelu (päivät/viikko)
24 viikkoa
Elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
● SF-36 QOL-kyselylomake
24 viikkoa
Glykeemisen hallinnan muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Glykeeminen kontrolli arvioidaan mittaamalla paastoglukoosi (mg/dl), paastoinsuliini (µiU/ml) ja glykoidun hemoglobiini A1C: n (raportoidut % ja mmol/mol). Kaikki kolme toimenpidettä saadaan lähtötilanteessa ja viikolla 24. Jokainen parametri ilmoitetaan muutoksena lähtötasosta.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Vijiya Surampudi, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22-001670

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia