Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäharjoituksen vaikutus näkötoimintoihin ja elämänlaatuun multifokaalisen intraokulaarisen linssin istutuksen jälkeen

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Idrıs Dogan

Silmäharjoitusten vaikutus hermosopetuksen stimulaatioon multifokaalisen intraokulaarisen linssin istutuksen jälkeen visuaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia silmäharjoitusten vaikutuksia näkötoimintoihin ja elämänlaatuun kaihipotilailla, joille tehdään multifokaalinen intraokulaarinen linssi-istutus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako se visuaalisia toimintoja?
  • Parantaako se näköön liittyvää elämänlaatua?

Interventioryhmän osallistujat tekevät 8-vaiheista silmäharjoitusta vähintään kerran päivässä 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä ei harjoittele, heitä vain arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan henkilöillä, joille on istutettu multifokaaliset silmänsisäiset linssit. Tarvittavat luvat hankittiin Hasan Kalyoncun yliopiston non-interventionnal Research Ethics Committeelta, yksityiseltä Batman Dunyalta ja yksityisiltä Batman MedicalPoint -sairaaloilta tutkimukseen. Osallistujat valitaan potilaista, joille on suunniteltu multifokaalinen intraokulaarinen linssiistutus asianomaisten sairaaloiden silmätautien yksiköissä ja jotka suostuvat vapaaehtoisuuteen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tutkimusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi. Osallistujia arvioidaan yhteensä 3 kertaa: ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmän osallistujamäärä määräytyy ensimmäisessä arvioinnissa saadun datan tehoanalyysin perusteella ja tietohäviö huomioon ottaen.

KERÄYTTÄVÄT TIEDOT:

  • Väestötiedot (nimi, sukunimi, yhteystiedot, ikä, paino, pituus, ammatti, koulutustaso, CV, sukuhistoria, lääkitys jne.),
  • Taittovirheet (hajataittoisuus, likinäköisyys jne.),
  • Näöntarkkuus lähellä, keskitasoa, kauas (Snellenin kaavio),
  • Kontrastiherkkyys (Pelli-Robsonin kontrastiherkkyystaulukko),
  • Pupillin halkaisija,
  • Silmänsisäinen paine,
  • Lukunopeus,
  • Näkemiseen liittyvä elämänlaatu (National Institute of Eye Health Visual Function Scale (NEI-VFQ-25),
  • Ahdistuneisuusaste (tila- ja piirreahdistusasteikko),
  • Kognitiivinen suorituskyky (Standardized Mini Mental Test).

Silmälääkäri arvioi refraktiovirheet, näöntarkkuuden (lähellä, keskitasolla ja kaukana), kontrastiherkkyyden, silmänpaineen ja pupillien halkaisijan.

Tutkimusryhmän henkilöt tekevät kotona tehtävää silmäharjoitusta vähintään 1 istunnon (n. 30 min.) joka päivä yhteensä 12 viikon ajan, kun potilaan tila on vakaa, alkaen 7. päivästä leikkauksen jälkeen. Alkuarvioinnin jälkeen osallistujille jaetaan kuvitetut esitteet, joissa kuvataan harjoitukset ja opetetaan harjoitusten suorittaminen. Sitä, noudattavatko henkilöt harjoitusohjelmaa, seurataan tarkasti (pitämällä päiväkirjaa, pitämällä online-kokouksia ja soittamalla säännöllisesti henkilöille). Vertailuryhmä sen sijaan ei suorita harjoituksia, vaan hänet vain arvioidaan. Silmäharjoitukset sisältävät kahdeksan askelta. Nämä; Silmien peittäminen kämmenellä, räpyttely, sivusuuntainen katse, etu- ja sivukatso, pyörivä katse, ylös-alas katse, nenän kärjen katse sekä lähelle ja kauas katse.

  • Silmien sulkeminen kämmenillä; Se auttaa korjaamaan näkövirheitä stimuloimalla silmälihaksia ja stimuloimalla kammion verenkiertoa.
  • Vilkkuu; Se tukee silmän refleksien spontaania toteutumista ja auttaa rentoutumaan silmälihaksissa.
  • sivusuuntainen näkymä; Se lievittää lähityön ja jatkuvan lukemisen aiheuttamaa silmälihasten jännitystä ja auttaa korjaamaan karsastusta.
  • Näkymä edestä ja sivulta; Se säätelee mediaalisten ja lateraalisten silmälihasten koordinaatiota.
  • pyörivä näkymä; säätelee kunkin silmämunan koordinoitujen ja perifeeristen liikkeiden tasapainoa.
  • Näkymä ylös ja alas; Tasapainottaa silmän ylä- ja alalihaksia.
  • nenän kärkeen katsominen; Se auttaa keskittymään silmälihaksiin ja tarjoamaan majoitusta.
  • Lopuksi katse lähelle ja kauas on samanlainen kuin nenän kärjessä, mutta liikealue on laajempi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöt, jotka osaavat lukea,
  • Sopeutuaksesi koulutusohjelmaan,
  • Osallistua vapaaehtoistyöhön,

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ollut silmäleikkauksia,
  • Kun on diagnosoitu strabismus,
  • Kun glaukooma on diagnosoitu,
  • sinulla on ollut neurologinen sairaus, joka vaikuttaa näköön ja silmälihaksiin,
  • Verkkokalvon ja näköpolun vaurioituminen,
  • Toiminnallisia vaurioita, jotka estävät harjoitusten suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän henkilöt tekevät kotona tehtävää silmäharjoitusta vähintään 1 istunnon (n. 30 min.) joka päivä yhteensä 12 viikon ajan, kun potilaan tila on vakaa, alkaen 7. päivästä leikkauksen jälkeen. Alkuarvioinnin jälkeen osallistujille jaetaan kuvitetut esitteet, joissa kuvataan harjoitukset ja opetetaan harjoitusten suorittaminen. Sitä, noudattavatko henkilöt harjoitusohjelmaa, seurataan tarkasti (pitämällä päiväkirjaa, pitämällä online-kokouksia ja soittamalla säännöllisesti henkilöille). Silmäharjoitukset sisältävät kahdeksan askelta. Nämä; Silmien peittäminen kämmenellä, räpyttely, sivusuuntainen katse, etu- ja sivukatso, pyörivä katse, ylös-alas katse, nenän kärjen katse sekä lähelle ja kauas katse.
Muut: Silmäharjoitus
Tutkimusryhmän henkilöt tekevät kotona tehtävää silmäharjoitusta vähintään 1 istunnon (n. 30 min.) joka päivä yhteensä 12 viikon ajan, kun potilaan tila on vakaa, alkaen 7. päivästä leikkauksen jälkeen. Alkuarvioinnin jälkeen osallistujille jaetaan kuvitetut esitteet, joissa kuvataan harjoitukset ja opetetaan harjoitusten suorittaminen. Sitä, noudattavatko henkilöt harjoitusohjelmaa, seurataan tarkasti (pitämällä päiväkirjaa, pitämällä online-kokouksia ja soittamalla säännöllisesti henkilöille). Vertailuryhmä sen sijaan ei suorita harjoituksia, vaan hänet vain arvioidaan. Silmäharjoitukset sisältävät kahdeksan askelta. Nämä; Silmien peittäminen kämmenellä, räpyttely, sivusuuntainen katse, etu- ja sivukatso, pyörivä katse, ylös-alas katse, nenän kärjen katse sekä lähelle ja kauas katse.
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Vertailuryhmä sen sijaan ei suorita harjoituksia, vaan hänet vain arvioidaan.
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Pelli-Robsonin kontrastiherkkyystesti on seinäkartta, jonka mitat ovat 90 x 60 cm. Kaaviossa on 8 riviä kirjaimia eri kontrasteilla. Jokaisella rivillä on 6 kirjainta; ensimmäiset 3 kirjainta (tripletti) vasemmalla ovat kontrastiltaan enemmän kuin 3 kirjainta oikealla. Kontrasti myös pienenee alaspäin riviltä riville. Kirjainten koko on 4,9 x 4,9 cm. Kaavion kummallakin puolella on erilaisia ​​kirjaimia. Se suosittelee 1 metrin testietäisyyttä. Tulokseksi merkitään viimeisen tripletin logaritminen kontrastiherkkyysarvo, josta vähintään 2 kirjainta näkyy oikein. Testin luminanssin tulee olla 85 kandelaa/m2 (cd/m2 ); hyväksytty alue on 60 - 120 cd/m2.
12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Näöntarkkuuden mittaamiseen käytetään Snellen-kaaviota.
12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Käytössä on National Institute of Eye Health Visual Function Scale (NEI-VFQ-25). Tätä asteikkoa käytetään silmäsairauksien aiheuttaman näkökyvyn heikkenemisen arvioimiseen, ja sen ovat kehittäneet Mangione et ai. vuonna 1988. Jotta tämä asteikko, jonka alkuperäinen muoto koostuu 51 kysymyksestä, olisi hyödyllisempi, kehitettiin 25 kysymyksen lomake. Lyhyt 25 kysymyksen muoto koostuu 3 osasta. Nämä osat ovat vastaavasti; yleinen terveys ja näkö, vaikeudet toiminnassa ja näköongelmien seuraukset.
12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taittumisvirheet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Taitevauriot mitattiin autorefraktometrialla, jota käytetään usein, koska se tuottaa nopeat ja luotettavat tulokset klinikalla. Autorefraktometriamenetelmässä potilaan silmään lähetetyt infrapunasäteet heijastuvat verkkokalvolta takaisin laitteeseen ja arvioivat potilaan taitevirheen.
12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Se mitataan Reichert 7CR Automatic Non Contact Tonometer -laitteella.
12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
arvioidaan optisen biometrian avulla.
12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Lukunopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Times New Roman fontilla ja 12 pisteen koolla valmistettua kirjallista materiaalia luetaan osallistujalle minuutin ajan sopivassa valaistuksessa. Minuutin lukujakson lopussa oikein luetut ja väärin luetut sanat lasketaan. Osallistujan lukunopeuden mittana käytetään numeerista arvoa, joka saadaan vähentämällä väärin luettujen sanojen määrä oikein luettujen sanojen määrästä.
12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Vain ensimmäisellä arvioinnilla (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikkoa)
etunimi, sukunimi, yhteystiedot, ikä, paino, pituus, ammatti, koulutustaso, CV, sukuhistoria, lääkitys jne.
Vain ensimmäisellä arvioinnilla (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikkoa)
ahdistustaso (State Trait Anxiety Inventory I-II)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
Tilan ahdistusasteikon neljään luokkaan kootut vastausvaihtoehdot ovat (1) Ei ollenkaan, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Täysin; Ahdistuneisuusasteikon vaihtoehdot ovat (1) Lähes ei koskaan, (2) Joskus, (3) Usein ja (4) Melkein aina. Asteikoissa on kahdenlaisia ​​ilmaisuja. Voimme kutsua näitä (1) suoriksi tai suoriksi lauseiksi ja (2) käänteisiksi lauseiksi. Suorat ilmaisut, negatiiviset tunteet; käänteiset ilmaisut ilmaisevat positiivisia tunteita. Kun pisteytetään tämän toisen tyyppisiä väitteitä, ne, joiden paino on 1, muuttuvat 4:ksi ja ne, joiden paino on 4, muuttuvat 1:ksi. Suorassa lausunnossa vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat suurta ahdistusta. Käänteisissä väitteissä vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta ja vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat vähäistä ahdistusta. Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat teoreettisesti 20 ja 80 välillä. Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
12 viikkoa (yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, 1. ja 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.)
kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Vain ensimmäisellä arvioinnilla (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikkoa)
Standardoitua mielenterveystestiä käytetään.
Vain ensimmäisellä arvioinnilla (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Idrıs Dogan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DR-DOGAN-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia