Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvakudos ja oireinen gonartroosi (TAGS)

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vertaileva tutkimus viskeraalisen rasvakudoksen biomarkkerien tunnistamiseksi, jotka ovat vastuussa oireellisesta gonartroosista liikalihavilla potilailla

1. Nivelrikon esiintyvyys Ranskassa Nivelrikko (OA) on hyvin yleinen sairaus, jota sairastaa lähes 15 % väestöstä. Se on vastuussa merkittävistä sosioekonomisista kustannuksista sen aiheuttaman kroonisen ja vammauttavan kivun yhteydessä. Gonartroosi on yleisin niveltulehduksen paikannus. Vuoden 2010 laajassa meta-analyysissä pääasiallisiksi riskitekijöiksi polven OA:n kehittymiselle osoitettiin liikalihavuus, aiempi polvivamma, käsien OA, naisten sukupuoli ja korkea ikä. Tupakolla näytti olevan kohtalainen suojaava vaikutus. Lihavilla potilailla gonartroosin riski on 2,6 kertaa suurempi kuin muulla väestöllä. Hyperkolesterolemia itsessään on nivelrikon riskitekijä, samoin kuin tiettyjen rasvahappojen ja lipoproteiinien kohonneet plasmatasot. Tulehdusmekanismi nivelrikossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksia voidaan käyttää arvioimaan yksilön herkkyyttä nivelrikkoon kehittymiselle eliniän aikana. Nivelrikkopotilailla TNF-a-, IL-6- ja IL-1-pitoisuudet plasmassa ovat epänormaalin korkeita, mikä näyttää myötävaikuttavan ruston menettämiseen näillä potilailla.

3. Tulehdusmekanismi liikalihavuudessa. Liikalihavuus aiheuttaa systeemisiä ja paikallisia nivelten mekaanisia rasituksia, jotka lisäävät gonartroosin kehittymisen riskiä lihavilla tai ylipainoisilla henkilöillä. Yksinkertaisen mekaanisen näkökohdan lisäksi joukko todisteita tukee väitettä, että liikalihavuus on vastuussa nivelille haitallisesta systeemisestä tulehdustilasta. 1) Liikalihavuus liittyy radiografiseen ja oireiseen nivelrikkoon ei-painoisissa nivelissä, kuten käsissä Ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) ja interleukiini-6:n (IL-6) tasot plasmassa ovat lisääntynyt merkittävästi.

3) Painonpudotus lihavilla potilailla, joilla on nivelrikko, lievittää niveloireita vähentämällä mekaanista rasitusta, mutta myös vähentämällä tulehdustuotteiden tuotantoa ja vastetta.

4. Yleiset tulehdusmekanismit rasvakudoksen ja liikalihavuuden välillä. Rasvakudoksen ja tulehduksen välinen suhde on monimutkainen ottaen huomioon erilaiset rasvakudostyypit ja siitä peräisin olevien solujen toiminnan. Rasvakudos on aktiivinen endokriininen elin, joka koostuu kypsistä ja kehittyvistä rasvasoluista sekä fibroblasteista, endoteelisoluista ja laajasta valikoimasta immuunisoluja, nimittäin rasvakudoksen makrofageja, neutrofiilejä, eosinofiilejä, syöttösoluja, T-soluja ja B-soluja. Rasvakudos tunnistetaan endokriiniseksi elimeksi, joka erittää suurta määrää tulehdusvälittäjiä, mukaan lukien sytokiinejä (IL-1, IL-6, IL-8, TNF-α) ja adipokiineja (leptiini, adiponektiini, resistiini, visfatiini). Adiposyyttien ja immuunisolujen välinen viestintä ylläpitää kudosten homeostaasia. Liikalihavuus voi kuitenkin horjuttaa tämän tasapainon.

Lipidiaineenvaihdunnan ja nivelhäiriöiden on osoitettu olevan yhteydessä toisiinsa. Runsasrasvainen ruokavalio voi edistää nivelrikon kehittymistä.

Valkoisella ja ruskealla rasvakudoksella näyttää olevan täydentävä rooli nivelrikon kehittymisessä. Lihavuuden lisääntyneen valkoisen rasvakudoksen uskotaan luovan systeemisen ympäristön lisääntyneelle tulehdukselle vapauttamalla tulehdusta edistäviä sytokiinejä ja adipokiineja, kuten leptiiniä ja visfatiinia, jotka kaikki on yhdistetty nivelrikkoon. Paikallisesti valkoiset rasvasolut infrapolvilumpion rasvakudoksessa ovat arkkitehtonisesti erilaisia ​​potilailla, joilla ei ole gonartroosia, verrattuna potilaisiin, joilla on polven nivelrikko. Tämä ero viittaa siihen, että tulehdus vaikuttaa suoraan adiposyyttigeenin ilmentymiseen. Lihavilla yksilöillä IL-6:n tuotanto ruskeassa rasvakudoksessa on lisääntynyt. Lisäksi näyttää siltä, ​​​​että ruskea rasvakudos, toisin kuin valkoinen, säätelee makrofagien tulehdusprofiilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice University Hospital
        • Päätutkija:
          • Christian ROUX
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Antonio Iannelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–55-vuotiaat potilaat.
  • Potilas, jonka BMI on > 40 tai potilas, jonka BMI on 35–40 ja jolla on verenpainetauti ja/tai diabetes ja/tai obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä.
  • Potilaat, joille on määrätty ohitusleikkaus tai SLEEVE-bariatrinen leikkaus.
  • Potilaat, joilla on oireinen gonartroosi tai potilaat, joilla ei ole nivelrikon merkkejä.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen kirjallisten ja suullisten tietojen perusteella.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle on tehty polven ligamentoplastia.
  • Potilas, jolla on alle kolmen kuukauden ikäinen polviinfiltraatio.
  • Potilasryhmässä, jolla ei ole nivelrikkoa, ei tunnettua nivelrikkoa tai nivelrikkomerkkejä muussa kuin polven nivelessä.
  • Potilaat, joita hoidetaan lipidejä tai kolesterolia alentavilla lääkkeillä
  • Postmenopausaaliset potilaat
  • Potilas, jonka paino on muuttunut yli 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on tunnettuja systeemisiä tulehdus- tai autoimmuunisairauksia
  • Potilaat, jotka ovat noudattaneet erityisruokavaliota viimeisen 3 kuukauden aikana (gluteeniton, proteiinipitoinen, vähähiilihydraattinen ruokavalio)
  • Potilas, jolla on sekundaarista alkuperää oleva polvikipu: kasvain, tulehdus, infektio, murtuma
  • Potilas, jolla on vasta-aihe bariatriseen leikkaukseen
  • Potilas, joka on lain suojaama holhouksen tai huoltajan alaisuudessa tai ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyslain artiklan L. 1121-16 mukaisesti.
  • Potilas, jolla on riittämätön ranskan kielen taito (arvioitu haastattelun aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: niveltulehdus ryhmä
verinäytteenotto analyyseillä
Molempien polvien röntgenkuvaus Schussissa
Active Comparator: ohjausryhmä
verinäytteenotto analyyseillä
Molempien polvien röntgenkuvaus Schussissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lipolyyttinen aktiivisuus
Aikaikkuna: perustasolla ja perioperatiivisesti
glyserolin annostus mg/dl
perustasolla ja perioperatiivisesti
lipolyysin mittaus
Aikaikkuna: perustasolla ja perioperatiivisesti
HSL-annos (%)
perustasolla ja perioperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-AOIP-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .