Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi Kontaktiröntgenbrakyterapia peräsuolen säilyttämiseen välivaiheen peräsuolen adenokarsinoomassa (TRESOR)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Monikeskustutkimus, satunnaistettu vaihe III

Käyttöaihe: Aikuiset potilaat, joilla on keskivaikea tai keskiasteinen peräsuolen adenokarsinooma, jotka on hoidettava kokonaisuudella neoadjuvanttihoidolla (TNT), jotka ovat mahdollisesti kelvollisia peräsuolen säilytykseen.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida TNT:n lisäksi kontaktiröntgenbrakyterapian (CXB) tehoa eloonjäämisen lisäämiseksi elinten säilyttämisellä (OP) valituissa peräsuolen adenokarsinooman keskitason riskiryhmässä (koko 3,5-6 cm, cT2N1 tai T3N0 -1, M0).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on avoin vaihe III satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta haaraa:

  • Kontrollihaara A koostuu TNT-hoidosta, jossa induktiokemoterapia Modifioitu FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) 6 sykliä 12 viikon ajan, jota seuraa nCRT 50 Gy 5 viikon ajan ja samanaikaisesti kapesitabiinia (CAP50 Gy).
  • Kokeellinen haara B koostuu kolmen CXB-fraktion lisäämisestä kahden viikon välein mFOLFIRINOXin ja nCRT:n lopun välillä.

Kliininen, endoskooppinen ja radiologinen arviointi suoritetaan 7 viikkoa nCRT-hoidon päättymisen jälkeen molemmissa käsissä:

  • CCR:n tapauksessa potilaille ehdotetaan paikallista leikkausta tai seurantaa keskuksen valinnassa
  • CCR:n puuttuessa potilaat hoidetaan TME:llä, jota seuraa adjuvanttikemoterapia (mFOLFOX 6 sykliä tai kapesitabiini 3 sykliä 12 viikon aikana).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
212

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Avignon, France, Ranska, 84918
        • Rekrytointi
        • Institut Sainte Catherine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, France, Ranska, 69008
      • Lyon, France, Ranska, 69110
        • Rekrytointi
        • Centre de radiotéhrapie Charcot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, France, Ranska, 13003
      • Mâcon, France, Ranska, 7100
        • Rekrytointi
        • Centre d'oncologie et de radiothérapie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, France, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • Centre de Haute Energie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, France, Ranska, 06189
        • Rekrytointi
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Etienne, France, Ranska, 42270
      • Saint-Herblain, France, Ranska, 44800
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villejuif, France, Ranska, 94805
      • Villeurbanne, France, Ranska, 69100
        • Rekrytointi
        • Orlam-Bayard
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilas, jolla on histologisesti todistettu peräsuolen adenokarsinooma

    2. Keskitason riskitekijät: koko ≥ 3,5 cm ja ≤ 6 cm, ympärysmitta < 66 %, cT2N1 tai T3N0-1, M0.

    3. Käytettävissä digitaalisella peräsuolen tutkimuksella, distaalinen tai keskimmäinen peräsuole (<11 cm peräaukon reunasta), ei merkittävästi koske peräaukon kanavaa (ulkoinen sulkijalihas ei mukana).

    4. Leikkaava potilas

    5. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta.

    6. WHO-tila 0 tai 1

    7. Biologiset arvot seuraavissa rajoissa: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); ASAT ja ALAT ≤ 5 N; Kreatiniini ≤ 1,5 N ja kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min; Neutrofiilit ≥ 1,5. 109/l; Verihiutaleet ≥ 150. 109/l; Hemoglobiini ≥ 9 g / dl (potilaat voidaan ottaa mukaan, vaikka he olisivat saaneet verensiirron); Albuminemia ≥30 g/l;

    8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin β-HCG-raskaustesti 15 päivän kuluessa ennen ensimmäisen tutkimushoidon antamista tai virtsaraskaus 72 tuntia ennen ensimmäisen tutkimushoidon antamista.

    9. Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää,

    10. Seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden on suostuttava käyttämään kondomia tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen. On myös suositeltavaa, että heidän naisensa, jotka voivat tulla raskaaksi kumppaniksi, käyttävät erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää saman ajan.

    11. Potilaan on ymmärrettävä, allekirjoitettava ja päivättävä kirjallinen suostumuslomake ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista. Potilaan tulee pystyä ja haluta noudattaa tutkimuskäyntejä ja menettelyjä protokollan mukaisesti.

    12. Potilaiden tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai olla sen edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Muu syöpä 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista tai samanaikainen (paitsi in situ kohdunkaulan syöpä tai ihon tyvisolusyöpä).

    2. Lantion säteilytys tai lantion leikkaushistoria

    3. Varhainen kasvain (T1-2N0, koko < 3,5 cm) tai pitkälle edennyt kasvain (T3 > 6 cm ᴓ, T4, N2, M1)

    4. Dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos. Veren urasiilitaso on mitattava seulonnassa. Urasilemian annostelutulos on pakollinen ennen potilaan ottamista mukaan.

    5. Oksaliplatiiniin liittyvän QT-ajan pidentymisen riskin vuoksi potilaita, joilla on normaalia pienempi hypokalemia, hypomagnesemia, hypokalsemia ja QT/QTc-väli yli 450 ms miehillä ja yli 470 ms naisilla inkluusio-EKG:ssä ei pitäisi sallia.

    6. Vaikea tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA III tai IV, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana, merkittävä rytmihäiriö).

    7. Epätasapainoinen vakava sairaus, taustalla oleva infektio, joka todennäköisesti estää potilasta saamasta hoitoa nykyisen raskauden aikana (pakollinen raskaustesti lähtötilanteessa) tai imetys.

    8. Psykiatrinen sairaus, joka vaarantaa tiedon ymmärtämisen tai tutkimuksen suorittamisen.

    9. Potilas, joka on holhouksen alainen tai jolta on riistetty vapautensa oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä tai joka ei pysty antamaan suostumustaan.

    10. Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä johtuen mahdottomuus allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta tai mennä lääketieteelliseen seurantaan testin aikana.

    11. Raskaana olevat tai imettävät naiset

    12. Peräsuolen adenokarsinoomaan ei saa käyttää muita kasvainten vastaisia ​​aikaisempia hoitoja (kemoterapia, hormonihoito, biologisen vasteen estäjät, kohdennettu hoito). Kaikki elävät rokotteet ovat kiellettyjä.

    13. Varfariinin (Coumadine®) yhdistelmää mFOLFIRINOX-hoidon, FOLFOXin tai kapesitabiinin kanssa ei suositella. On suositeltavaa käyttää hepariinia tai LMWH:ta. Jos varfariinia ei voida välttää, protrombiinisuhteen ja INR:n tiheämpi seuranta on tarpeen.

    14. Pimotsidi (Orap®) ja sisapridi (Prepulsid®) ovat muodollisesti vasta-aiheisia: lisääntynyt kammiorytmihäiriöiden, erityisesti torsades de pointes, riski

    15. Tunnettu yliherkkyys fluorourasiilille, kapesitabiinille, oksaliplatiinille, irinotekaanille, foliinihapolle tai jollekin niiden apuaineille näiden valmisteiden valmisteyhteenvedon mukaan

    16. Äskettäinen tai samanaikainen hoito brivudiinilla fluorourasiilin ja kapesitabiinin valmisteyhteenvedon mukaan;

    17. Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus ja/tai suolistosairaus ja jos sitä käytetään samanaikaisesti mäkikuisman kanssa, irinotekaanin valmisteyhteenvedon mukaan;

    18. Perifeerinen sensorinen neuropatia, johon liittyy toiminnallinen vajaatoiminta ennen ensimmäistä hoitoa, oksaliplatiinin valmisteyhteenvedon mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: ohjausvarsi A
Kontrolliryhmä A koostuu TNT-hoito-ohjelmasta, jossa induktiokemoterapia Modifioitu FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) 6 sykliä 12 viikon ajan, jota seuraa neoadjuvanttikemosädehoito (nCRT) 50 Gy 5 viikon ajan ja samanaikaisesti kapesitabiinia (CAP50 Gy).
Kokeellinen: Kokeellinen käsi B
Kokeellinen haara B koostuu kolmen CXB-fraktion lisäämisestä kahden viikon välein mFOLFIRINOXin ja nCRT:n lopun välillä
Säteily: kontaktiröntgenbrakyterapia (CXB)
3 fraktiota kontaktiröntgenbrakyterapiaa (CXB) joka toinen viikko ennen neoadjuvanttia kemosäteilyhoitoa (nCRT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen elinten säilyttämisellä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, 15 kuukautta ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen

määritelty peräsuoleksi ehjäksi johtuen:

  • ei radikaalia TME:tä,
  • ei paikallista uudelleenkasvua, ellei se voida tehdä rajoitettuun parantavaan (R0) pelastusleikkaukseen paikallisella leikkausleikkauksella (LE), eikä pysyvää avannetta (mukaan lukien koskaan käännetty suojaava avanne tai toksisuudesta ja/tai huonoista toiminnallisista tuloksista johtuva avanne).
tutkimuksen lopussa, 15 kuukautta ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jérome Durand Labrunie, Dr, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-506885-30-00
  • 2023/3684 (Muu tunniste: CSET number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia