Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-Well Inpatient koko terveyspaketti

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nathan Houchens, University of Michigan

Suunnittele koko terveys sairaalahoitoon hyvinvoinnin parantamiseksi: Koko laitoshoitopaketti

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään lähes kokeellista esitestiä/testin jälkeistä suunnittelua, ja se suoritetaan VA Ann Arbor Healthcare Systemin lääketieteellisissä ja lääketieteellisissä/kirurgisissa yksiköissä. Interventioyksiköiden sairaalahoidossa oleville potilaille tarjotaan Inpatient Whole Health Bundle -paketti. Tässä tutkimuksessa arvioidaan yleistä tyytyväisyyttä sairaalaympäristöön ja hoitoon sekä nippuun ja komponentteihin käyttämällä postitse lähetettyä kyselyä kustakin yksiköstä kotiutetuista potilaista. Tässä tutkimuksessa tehdään myös intervention laadullinen arviointi, jotta voidaan ymmärtää interventiokokemuksia sekä esteitä ja fasilitaattoreita sairaalapotilaiden hyvinvoinnin parantamiselle. Lopuksi tutkimuksessa arvioidaan yksikkötason mittareita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Whole Health on malli, joka on suunniteltu vastaamaan useiden potilaiden tarpeisiin. Tämä sisältää fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin, henkilökohtaisen ympäristön, ravinnon, ihmissuhteet ja henkisen hyvinvoinnin. Koko terveys -lähestymistapa keskittyy potilaan yleisen hyvinvoinnin parantamiseen ja sisältää täydentävien ja vaihtoehtoisten lääketieteellisten palvelujen saatavuuden lisäämisen. Vaikka osa Whole Health -työstä tehdään avohoitolaitoksissa, tässä tutkimuksessa pyritään laajentamaan ja testaamaan tätä lähestymistapaa laitoshoitoon, koska Whole Healthilla on potentiaalia potilaan hyvinvointiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida sairaalahoitoon tarkoitettu Whole Health Bundle -interventio sairaalapotilaiden hyvinvoinnin parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, liittyykö sairaalapotilaiden kokonaisvaltaisen terveyspaketin käyttöönotto potilaskeskeisten tulosten (kuten käsitysten paranemisympäristöstä ja potilastyytyväisyydestä) paranemiseen sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa.

Tämä on lähes kokeellinen esitesti/testin jälkeinen koe. Tutkimus tehdään yhdessä veteraaniasioiden sairaalassa. Tutkimuskohteina ovat sairaalapotilaat. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa - esiinterventio ja interventio. Kukin opintojakso kestää 2 kuukautta kussakin opintojaksossa. Interventiota edeltävän vaiheen aikana otos sairaalasta äskettäin kotiutuneista potilaista lähetetään postitse tutkimuskyselyyn. Kyselyssä kysytään heidän tyytyväisyydestään sairaalahoitoon.

Interventiovaiheessa sairaalassa olevilta potilailta kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Osallistujille tarjotaan valikoima tuotteita ja palveluita, jotka voivat parantaa heidän yleistä hyvinvointiaan ja sairaalassaoloaan. Potilas voi vapaasti valita tai hylätä minkä tahansa valikon vaihtoehdon. Tutkija kirjaa, mitkä kohteet potilas valitsee. Interventiopotilaille postitetaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen sama tutkimuskysely kuin interventiota edeltävässä vaiheessa. Tutkijat vertaavat potilastyytyväisyysvasteita interventiota edeltävän vaiheen aikana sairaalassa oleskelevien potilaiden ja interventioon osallistuneiden potilaiden välillä. Muutamia potilaita pyydetään osallistumaan tutkimushaastatteluun. Haastattelujen tarkoituksena on ymmärtää paremmin interventiokokemuksia sekä esteitä ja fasilitaattoreita, jotka parantavat potilaiden tyytyväisyyttä sairaalahoitoon. Lisäksi yksikkötason mittareita arvioidaan interventiota edeltävän ja interventioajan välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
612

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset sairaalahoidossa olevat potilaat VA Ann Arbor Healthcare Systemin lääketieteellisissä ja lääketieteellisissä/kirurgisissa yksiköissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät osaa puhua englantia
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Interventiota edeltävät osallistujat
Satunnaisesti valitut potilaat, jotka on kotiutunut kahden kuukauden aikana ennen interventiota, rekrytoidaan tiedottamaan kyselyn avulla.
Kokeellinen: Terveystoimiin osallistujat
Interventioyksiköiden sairaalahoidossa oleville potilaille tarjotaan osallistumista Inpatient Whole Health Bundleen.
Käyttäytyminen: Kokonainen sairaalahoitopaketti
Interventioyksiköiden sairaalapotilaille tarjotaan osallistumista Inpatient Whole Health Bundleen, joka koostuu erilaisista potilaan hyvinvoinnin parantamiseen tähtäävistä tarjouksista. He voivat halutessaan käyttää mitä tahansa nipun elementtejä tai ei mitään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväinen koko Health Bundle -pakettiin ja komponentteihin
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen (10 minuuttia loppuun)
Kysely lähetetään valituille potilaille, jotka on kotiutettu vastaavista toteutusyksiköistä 2 kuukauden aikana ennen käyttöönottoa ja kaikille interventioon osallistuville 2 kuukauden toteutusjakson aikana. Kysymyksillä arvioidaan, tarjottiinko potilaille jotakin Whole Health -elementeistä ja heidän tyytyväisyyttään näihin tarjontaan. Tyytyväisyys kuhunkin elementtiin arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 on erittäin tyytymätön ja 5 erittäin tyytyväinen.
1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen (10 minuuttia loppuun)
Yleinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen (10 minuuttia loppuun)
Kysely lähetetään valituille potilaille, jotka on kotiutettu vastaavista toteutusyksiköistä 2 kuukauden aikana ennen käyttöönottoa ja kaikille interventioon osallistuville 2 kuukauden toteutusjakson aikana. Kysymykset arvioivat potilaiden yleistä tyytyväisyyttä sairaalahoitoon. Ensisijainen tyytyväisyyden mitta pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 on huonoin mahdollinen sairaala ja 10 on paras mahdollinen sairaala. Lisäksi kysytään lääkäreiden ja sairaanhoitajien sairaalassa antamasta hoidosta ja siitä, suosittelisiko potilas tätä sairaalaa ystävilleen ja perheelleen.
1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen (10 minuuttia loppuun)
Tyytyväisyys fyysiseen sairaalaympäristöön
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen (10 minuuttia loppuun)
Kysely lähetetään valituille potilaille, jotka on kotiutettu vastaavista toteutusyksiköistä 2 kuukauden aikana ennen käyttöönottoa ja kaikille interventioon osallistuville 2 kuukauden toteutusjakson aikana. Kysymyksissä kysytään potilaan tyytyväisyydestä fyysisen sairaalaympäristön eri näkökohtiin asteikolla 1 - Erittäin tyytymätön 5 - Erittäin tyytyväinen.
1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen (10 minuuttia loppuun)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta (2 kuukauden tiedot ennen interventiota ja 2 kuukauden interventiotiedot)
Keskimääräistä oleskelun kestoa ennen interventiota verrataan keskimääräiseen oleskelun kestoon toimenpiteen aikana yksikkötasolla kaikkien potilaiden osalta riippumatta tutkimukseen ilmoittautumisen tilasta.
4 kuukautta (2 kuukauden tiedot ennen interventiota ja 2 kuukauden interventiotiedot)
Palliatiivisen hoidon konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta (2 kuukauden tiedot ennen interventiota ja 2 kuukauden interventiotiedot)
Ennen interventiota annettavien palliatiivisen hoidon konsultaatioiden kokonaismäärää verrataan yksikkötasolla kaikkien potilaiden palliatiivisen hoidon konsultaatioiden kokonaismäärään intervention aikana tutkimukseen ilmoittautumistilasta riippumatta.
4 kuukautta (2 kuukauden tiedot ennen interventiota ja 2 kuukauden interventiotiedot)
Ilmoittautuminen Hospice-hoitoon
Aikaikkuna: 4 kuukautta (2 kuukauden tiedot ennen interventiota ja 2 kuukauden interventiotiedot)
Ennen interventiota saattohoitoon otettujen potilaiden kokonaismäärää verrataan intervention aikana hoitoon otettujen potilaiden kokonaismäärään yksikkötasolla kaikkien potilaiden osalta tutkimukseen ilmoittautumisen tilasta riippumatta.
4 kuukautta (2 kuukauden tiedot ennen interventiota ja 2 kuukauden interventiotiedot)
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta (2 kuukauden tiedot ennen interventiota ja 2 kuukauden interventiotiedot)
Sairaalassa ennen interventiota kuolleiden potilaiden kokonaismäärää verrataan niiden potilaiden kokonaismäärään, jotka kuolivat sairaalassa toimenpiteen aikana yksikkötasolla kaikkien potilaiden osalta tutkimukseen ilmoittautumistilanteesta riippumatta.
4 kuukautta (2 kuukauden tiedot ennen interventiota ja 2 kuukauden interventiotiedot)
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 4 kuukautta (2 kuukauden tiedot ennen interventiota ja 2 kuukauden interventiotiedot)
Niiden potilaiden kokonaismäärää, jotka jäivät tutkimusyksikölle ennen kotiuttamista ja jotka palautettiin sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta, verrataan niiden potilaiden kokonaismäärään, jotka jäivät tutkimusyksikölle interventiojakson aikana ja otettiin takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa. kotiutuspäivät yksikkötasolla kaikille potilaille tutkimukseen ilmoittautumisen tilasta riippumatta.
4 kuukautta (2 kuukauden tiedot ennen interventiota ja 2 kuukauden interventiotiedot)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • Opintojohtaja: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan. Tiedeyhteisön jäsenet, jotka haluavat kopion tämän tutkimuksen lopullisista tietosarjoista (eli minkä tahansa julkaisun taustalla olevista tietokokonaisuuksista), voivat pyytää kopion lähettämällä sähköpostia Jennifer Burnsille osoitteeseen Jennifer.Burns@va.gov. Heidän tulee ilmoittaa syynsä tietojen pyytämiseen ja suunnitelmansa tietojen analysoimiseksi. Tietojoukkojen mukana tulee tietosanakirja kaikille tutkimusmuuttujille, sekä johdetuille että raakatiedoille. Tietojen jakamiseen käytetään kustannustehokkainta tapaa tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Tietoja voidaan esimerkiksi kopioida CD-levylle (CD) tai digitaaliselle monipuoliselle levylle (DVD), lähettää salasanalla suojatulle ja suojatulle verkkosivustolle tai asettaa saataville kolmannen osapuolen tietoarkistopalvelun kautta. Resursseja, jotka ovat patentoitavissa ja/tai suojattavissa immateriaalioikeuksilla, ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

Tämän tutkimuksen viimeisen julkaisun jälkeen vähintään 6 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot toimitetaan sen jälkeen, kun pyytäjät ovat allekirjoittaneet sopimuskirjeen (LOA), jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti mekanismit, joilla tiedot säilytetään turvassa. LOA ilmoittaa myös, että vastaanottaja ei yritä tunnistaa tiedoista ketään henkilöä, ei jaa tietoja tutkimusryhmänsä ulkopuolelle ja antaa tietoja tiedoista linkitettävistä tiedostoista. Tietojoukko ei sisällä henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja, ja kaikki päivämäärät muutetaan kokonaisluvuiksi ajanjaksojen laskemisen mahdollistamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia