Nopeuden hallinnan tehokkuus eteisvärinässä reumaattisen mitraalisen ahtauman yhteydessä: lievä vs tiukka taajuudenhallintastrategiat (RACE-MS)

Reumaattinen sydänsairaus (RHD) alkaa usein hoitamattomilla A-ryhmän streptokokki-infektioilla, jotka johtavat akuuttiin reumakuumeeseen ja mahdollisesti edeten mitraalistenoosiksi (MS), tilalle, jolle on tunnusomaista mitraaliläpän ahtautuminen, joka häiritsee normaalia verenkiertoa ja lisää eteispainetta. Tämä patologia liittyy läheisesti eteisvärinään (AF), joka on yleisin rytmihäiriö MS-potilailla ja vaikuttaa 30–40 %:iin tällaisista potilaista, ja esiintyvyys lisääntyy iän ja sairauden keston myötä. AF:n hallinta tässä ryhmässä keskittyy antikoagulaatioon tromboembolisten tapahtumien ehkäisemiseksi ja sykkeen hallintaan lääkkeillä, kuten beetasalpaajat ja digitalis oireiden ja sydämen tehokkuuden parantamiseksi.

Huolimatta Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation (RACE II) -tutkimuksen ohjeista, joka osoitti, että lievä lyöntitiheyssyke (leposyke <110 bpm) ei ollut huonompi kuin tiukka kontrolli (leposyke <80 bpm) vähentämisessä. sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden osalta, mikään tutkimuksissa ei ole erityisesti tutkinut näitä strategioita potilailla, joilla on AF ja reumaattinen MS. Tämä tutkimusaukko korostaa tutkimuksemme tärkeyttä. Tavoitteena on arvioida lievän ja tiukan nopeuden hallinnan turvallisuutta ja tehokkuutta tässä erillisessä kliinisessä osaryhmässä, mikä saattaa tarjota kriittisiä näkemyksiä, jotka voivat johtaa optimoituihin, henkilökohtaisiin hoitokäytäntöihin näille korkean riskin potilaille.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten sykkeenhallintastrategioiden tehokkuutta kliinisten tulosten parantamisessa potilailla, joilla on reumaattiseen mitraalistenoosiin liittyvää eteisvärinää. Mielenkiintoisia tuloksia ovat sairaalahoitojen vähentäminen, elämänlaadun parantaminen ja toimintakyvyn parantaminen kolmen kuukauden seurantajakson aikana. Tutkimuksessa verrataan kahta sykkeenhallintastrategiaa: tiukkaa kontrollointia, jonka tavoite leposyke on 60-80 lyöntiä minuutissa (bpm), ja lempeää kontrollia, jonka tavoiteleposyke on 81-110 lyöntiä minuutissa. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:

• Voiko lempeä tai tiukka sykekontrolli vähentää uudelleen sairaalahoitoa potilailla, joilla on eteisvärinä ja reumaattinen mitraalisenoosi?
• Parantaako lempeä ja tiukka sykekontrolli näiden potilaiden elämänlaatua?
• Parantaako lempeä ja tiukka sykekontrolli heidän toimintakykyään?

Sen määrittämiseksi, onko yksi strategia huonompi kuin toinen, tutkijat vertaavat tiukkoja ja lieviä koronhallintatuloksia. Osallistujat:

• Saat standardoitua farmakologista hoitoa PERKI:n (Indonesian Heart Association) eteisvärinää koskevien ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien mahdollisesti beetasalpaajat, digoksiini tai niiden yhdistelmä. Tätä hoito-ohjelmaa seurataan kuukausittain annosten säätämiseksi ja tavoitesykkeen saavuttamiseksi.
• Kun tavoitesyke on saavutettu, osallistujat käyvät kahdesti viikossa puhelinseurannalla mahdollisten merkkien ja oireiden tarkkailemiseksi.
• Lisäksi syketavoitteen saavuttamisen jälkeen osallistujat osallistuvat kuukausittain seurantakäynneille kardiologian poliklinikalle kolmen peräkkäisen kuukauden ajan arvioidakseen kliinisiä tuloksia, mukaan lukien sairaalahoitojen määrää, elämänlaatua SF-36-kyselylomakkeen avulla ja toimintakykyä. 6 minuutin kävelytesti (6MWT).
• Sydämen toiminta arvioidaan kaikukardiografialla ilmoittautumisen yhteydessä ja seurantajakson lopussa.

Tutkimuksen on hyväksynyt pääsairaalan (Saiful Anwar Hospital) ja satelliittisairaaloiden terveystutkimuksen eettinen komitea. Dr. Iskakin alueellinen yleissairaala ja Prima Husada Sukorejon sairaala. Osallistujat ja tulosarvioijat sokeutuvat objektiivisuuden varmistamiseksi, kun taas hoidon tarjoajat valvoisivat standardoituja hoitoja ja sykkeenhallintatavoitteita.