Sydänlihaksen vahvistusharjoitusten vaikutukset palleahengityksellä verrattuna sydänlihaksen vahvistusharjoituksiin Pilates-hengityksellä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Ydinvoimaharjoitusten vaikutukset palleahengityksen kanssa verrattuna ydinvoimaharjoituksiin pilates-hengityksen kanssa tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla
Tyypin II diabetes on metabolinen oireyhtymä, joka liittyy korkeaan sokeritasoon, joka tunnetaan hyperglykemiana. Se voi heikentää keuhkotoimintaa vähentyneen keuhkojen joustavuuden ja kaasujen vaihdon kautta sekä heikentää keskuslihaksia tulehduksen ja lihaskadon vuoksi. Kirjallisuus on osoittanut näiden harjoitusten yksittäiset vaikutukset elämänlaatuun. Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole vielä arvioinut näiden harjoitusten yhteisvaikutuksia eri muuttujiin, kuten keuhkotoimintaan, toimintakykyyn ja verensokeritasoihin.
TUTKIMUKSEN TAVOITE: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata diafragmahengityksen ja pilates-hengityksen yhdessä keskuslihasten vahvistusharjoitusten kanssa saatavia vaikutuksia keuhkotoimintaan, toimintakykyyn, verensokeritasoihin ja elämänlaatuun. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, kumpi hengitystekniikka tarjoaa suurempia fysiologisia ja toiminnallisia hyötyjä.
MENETELMÄ: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka koostuu kahdesta ryhmästä. Tutkimukseen valitaan kriteerit täyttävät henkilöt. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa diafragmahengitystä yhdessä keskuslihasten vahvistusharjoitusten kanssa ja toinen ryhmä saa pilates-hengitystä yhdessä keskuslihasten vahvistusharjoitusten kanssa. Ennen hoitoprosessin aloittamista kaikilta potilailta arvioidaan seuraavat: keuhkotoiminta, toimintakyky, verensokeritasot ja elämänlaatu. Tämän jälkeen kaikille potilaille annetaan kuuden viikon aikana jaettu hoitojakso. Interventioiden jälkeen keuhkotoiminta, toimintakyky, verensokeritasot ja elämänlaatu arvioidaan uudelleen. Tietoja analysoidaan tulosten arvioimiseksi.
TIETOJEN KERUUMENETELMÄ: Tutkimukseen rekrytoidaan vapaaehtoisesti osallistujia, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja heidät ohjataan Fauji Foundation Hospitalin lääketieteellisestä poliklinikasta ja kuntoutuspoliklinikasta. Tutkimuksen tarkoitus yhdessä hoitosuunnitelman kanssa selitetään osallistujille heidän ymmärtämällään kielellä, ja heiltä otetaan tietoon perustuva suostumus. Potilaille tarjotaan 18 viikon hoitojakso, joka jaetaan kuuden viikon aikana, Foundation University College of Physical Therapyn monialaisessa laboratoriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes tyyppi II on kasvava maailmanlaajuinen ongelma, joka liittyy useisiin tekijöihin, kuten lihavuuteen, epäterveelliseen ruokavalioon ja fyysiseen passiivisuuteen. Kaksi yleisintä syytä ovat heikentynyt insuliinin eritys tai insuliiniresistenssi. Diabetes tyyppi II on merkittävä terveysrasitus ikääntyvälle väestölle, koska se vaikuttaa noin 25 prosenttiin yli 65-vuotiaista henkilöistä. Viime aikoina on kiinnitetty lisääntynyttä huomiota lihasvoiman menetykseen ja sarkopeniaan tyyppi II diabetesta sairastavilla henkilöillä, sillä nämä tilat vaarantavat sekä fyysisen että psykologisen terveyden, vaikuttaen merkittävästi kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun. Diabetes tyyppi II on heterogeeninen häiriö, joka vaikuttaa useisiin elimiin. Alveolaarinen kapillaariverkosto, suuri mikrovaskulaarinen yksikkö keuhkoissa, saattaa liittyä tähän tilaan. Toimintakyky on vahva selviytymisen ennustaja monissa sairauksissa, mukaan lukien diabetes tyyppi II. Potilaat ovat todennäköisemmin kokeneet toiminnallisia heikkenemisiä huonon glykemian hallinnan ja siihen liittyvien komplikaatioiden vuoksi. Oireet, kuten riittämätön metabolinen kontrolli, hypoglykemian episodit, hypoglykemian pelko ja elämäntapamuutokset, johtavat yhdessä heikkoon terveyteen liittyvään elämänlaatuun toiminnallisen suorituskyvyn heikkenemisen myötä. Päivittäiset toiminnot ja kokonaisvaltainen elämänlaatu vaikuttuvat useimmiten eniten verisuonikomplikaatioista diabeteksessa tyyppi II. Heikentynyt keuhkotoiminta ja häiriintynyt kaasusiirto liittyvät myös sairauteen. Krooninen hyperglykemia aiheuttaa reaktiivisten happiyhdisteiden tuotantoa prosessin kautta, joka tunnetaan ei-proteiinisen entsymaattisen glykaationa. Edistynyt glykaatio ja jatkuva oksidatiivinen stressi laukaisevat kroonisen tulehduksellisen vasteen. Lisäksi on huomattava lasku glukoosin imeytymisessä tyyppi II diabetesta sairastavien potilaiden luurankolihaksissa. Heikentyneen insuliinin tuotannon ja käytön vuoksi potilaat kokevat jatkuvan korkean verensokeritason tilan, joka voi johtaa vakaviin lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksiin. Diabetes tyyppi II edustaa siten monimutkaista häiriötä, jolle on ominaista puutteita insuliinin tuotannossa ja käytössä. Tutkimus osoittaa myös, että ruokavaliot, jotka sisältävät korkeaa sokeripitoisuutta, jalostettuja elintarvikkeita ja korkeakalorisia elintarvikkeita, lisäävät merkittävästi tyyppi II diabeteksen kehittymisen riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hoitojaksojen yhdistettyjä vaikutuksia keuhkotoimintaan, toimintakykyyn, satunnaisiin verensokeritasoihin ja elämänlaatuun. Tutkimus pyrkii tarjoamaan syvemmän ymmärryksen näiden interventioiden vaikutuksista erilaisiin terveysmuuttujiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: kinza Maqbool, DPT
- Puhelinnumero: 03077493722
- Sähköposti: kinzamaqbool88@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sana Bashir, MS-CPPT
- Puhelinnumero: 03218529475
- Sähköposti: sana.bashir65@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lääketieteellisesti diagnosoidut potilaat, joilla on tyypin II diabetes, jonka on vahvistanut lääketieteellinen erikoislääkäri, yleislääkäri tai endokrinologi FFH:stä tai yksityissairaaloista Rawalpindista ja Islamabadista.
- Ikä 30–55 vuotta.
- Sekä mies- että naispotilaat.
- Halukkuus osallistua harjoitusohjelmaan ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
- Vakaa antidiabeettisten lääkkeiden hoitorutiini vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin I diabetes, diabetes insipidus tai raskausdiabetes.
- Diagnosoidut krooniset hengitystiesairaudet, kuten COPD tai astma, jotka eivät liity diabetekseen.
- Mikä tahansa vatsa-, ortopedinen tai selkäleikkaushistoria, joka voisi häiritä tasapainoa.
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuonitilat, kuten rytmihäiriöt tai äskettäinen sydäninfarkti.
- Patologinen lihavuus (BMI > 40).
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: core-vahvistus diafragmahengityksellä
yksityiskohtaiset komponentit vahvistavan liikuntaharjoittelun ja diafragmahengityksen osalta
|
Swiss-pallolla istuva marssiminen: Istu pallolla jalat tasaisesti lattialla, lantion levyisesti erillään.
Pidä selkä suorana ja ydinlihakset aktiivisina.
Nosta hitaasti oikea jalka muutama senttimetri maasta.
Pidä 1-2 sekuntia, laske sitten.
Nosta vasen jalka samalla tavalla.
Jatka vuorottelemalla hitaassa, hallitussa liikkeessä.
|
|
Kokeellinen: ydinvoiman vahvistaminen pilates-hengityksellä
yden lihasten vahvistamisharjoitusten yksityiskohtaiset osat ja pilates-hengitys
|
Pilates-hengitys Istu/makaa neutraalilla selällä, kädet kylkiluilla ja vatsalla.
Hengitä sisään nenän kautta, laajenna kylkiluita (ei olkapäitä).
Hengitä ulos, vedä napa selkään, aktivoi ydinlihakset.
Ydinlihasten vahvistus Vatsalihasten jännitys: Kiristä vatsalihakset, pidä hengittäessä.
Lantion kallistus: Tasaa alalattia, nosta häntäluuta hieman.
Pidä 5-10 s.
Kuollut ötökkä: Laske vastakkainen käsi ja jalka, palauta.
Vaihtele.
Nelijalkais (Lintukoira): Neljällä jalalla, ojennus vastakkainen käsi ja jalka.
Pidä 2-3 s.
Lankku: Kyynärvarret alhaalla, suora vartalo.
Pidä 20-60 s.
Silta: Nosta lantio, purista pakaralihakset, laske hitaasti.
Segmenttirullaus: Rullaa ylävartalolla ensin, sitten alavartalolla.
Sveitsiläispallo marssiminen: Istu suorassa, nosta yksi jalka kerrallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkofunktio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkotoiminta arvioidaan spirometrian avulla noudattaen standardoituja ATS/ERS-menetelmiä.
Tallennettavat keskeiset parametrit sisältävät FVC:n, FEV₁:n ja FEV₁/FVC-suhteen.
Spirometriaa käytetään perustason hengityselinten tilan arviointiin ja mahdollisten muutosten seurantaan ajan myötä.
|
6 viikkoa
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä 6-minuuttin kävelytestä (6MWT).
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään tavallisella vauhdillaan kuusi minuuttia standardoidulla, mitatulla käytävällä.
Kokonaismatka (metreinä) tallennetaan tulokseksi.
Standardisoitua kannustusta ja turvallisuuden valvontaa noudatetaan vakiintuneiden ohjeiden mukaisesti.
|
6 viikkoa
|
|
Verensokeritasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Veren sokeritaso mitataan kalibroidulla glukoosimittarilla.
Kapillaariverinäyte otetaan sormenpistolla, ja glukoosipitoisuus kirjataan mg/dL yksiköissä standarditoimintamenettelyjen mukaisesti.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/93
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .