Muokatun O'Sullivanin funktionaalisen tasapainon (mOFB) testin pätevyys ja luotettavuus MS-tautia sairastavilla
Modifioidun O'Sullivanin funktionaalisen tasapainotestin (mOFB) pätevyyden ja luotettavuuden soveltaminen MS-potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Modifioidun O'Sullivanin funktionaalisen tasapainon (OFB) testin validiteettia ja luotettavuutta, jota käytetään tasapainon arviointiin potilailla, joilla on diagnosoitu MS-tauti (MS).
MS-tauti on krooninen hermostosairaus, joka voi aiheuttaa oireita, kuten tasapaino-ongelmia, kävelyn vaikeuksia ja väsymystä, jotka vaikuttavat negatiivisesti päivittäiseen elämään. Tasapainohäiriöt ovat yleisiä MS-potilailla, mikä lisää kaatumisriskiä ja johtaa fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen. Siksi tasapainon tarkka ja luotettava arviointi MS-potilailla on erittäin tärkeää.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoisia MS-potilaita, joita hoidetaan SANKO-yliopiston Sani Konukoğlu-sovellus- ja tutkimussairaalan fysioterapia- ja kuntoutusosastolla ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Osallistujien demografisten ja sairauteen liittyvien tietojen tallentamisen jälkeen heidän tasapainonsa, ruumiinhallintansa ja kävelytaitonsa arvioidaan käyttämällä erilaisia kliinisiä testejä. Nämä testit sisältävät Bergin tasapainotestin, Mini-BESTestin, O'Sullivanin funktionaalisen tasapainotestin, Modifioidun O'Sullivanin funktionaalisen tasapainotestin, runkovakausasteikon ja L-testin.
Arvioinnit suoritetaan ottamalla huomioon MS-potilailla yleisesti esiintyvä väsymys, ja osallistujien annetaan levätä tarvittaessa. Saatujen tulosten avulla selviää, onko Modifioitu O'Sullivanin funktionaalisen tasapainotesti luotettava ja sovellettava menetelmä MS-potilaiden tasapainon arviointiin.
Odotetaan, että tämän tutkimuksen tulokset edesauttavat kliinistä käytäntöä MS-potilaiden tasapainon arvioinnissa ja auttavat kuntoutusprosessin tehokkaammassa suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on metodologinen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Modified O'Sullivan Functional Balance (OFB) -testin validiteettia ja luotettavuutta moniskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä.
Ennen arviointeja kaikki osallistujat saavat käytännön selityksen ja esittelyn siitä, kuinka jokainen testi suoritetaan. Ottaen huomioon väsymyksen suuren esiintyvyyden MS-potilailla, arviointiprotokolla suunnitellaan siten, että siinä on riittävät lepotauot, ja osallistujat istuvat ja lepäävät ennen Modified O'Sullivan Functional Balance (OFB) -testin suorittamista.
Arvioinnit suoritetaan kahdella eri päivällä viikon välein, kaksi istuntoa päivässä. Ensimmäisenä päivänä ensimmäisessä istunnossa Modified O'Sullivan Functional Balance (OFB) -testin suorittaa ensimmäinen arvioija (FT tohtori Meltem Uzun). Samassa istunnossa sovelletaan myös Bergin tasapainoskaalaa, Mini-BESTestia, Runkovaurioasteikkoa ja L-testiä. Ensimmäisen päivän toisessa istunnossa Modified O'Sullivan Functional Balance (OFB) -testin suorittaa toinen arvioija (FT tohtori Hakan Polat).
Toisella arviointipäivällä Modified O'Sullivan Functional Balance (OFB) -testin suorittavat peräkkäin FT tohtori Meltem Uzun ja FT tohtori Hakan Polat. Tämä arviointiprotokolla mahdollistaa sekä arvioijien välisen luotettavuuden että testi-uusintatestin luotettavuuden arvioinnin suorittamalla samat mittaukset eri päivinä ja eri fysioterapeuttien toimesta.
Kaikki arvioinnit suoritetaan SANKO-yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen sovellus- ja tutkimuslaboratoriossa. Osallistujat arvioidaan samassa ympäristössä kaikissa istunnoissa minimoidakseen ympäristötekijöiden vaikutukset suoritukseen. Arviointihuoneessa säilytetään normaali huonelämpötila, se on riittävästi valaistu ja siinä on kiinteä pintalattia. Jokainen arviointisessio kestää noin 25–30 minuuttia, kun taas ensimmäisen istunnon kokonaiskesto, mukaan lukien haastattelut ja arvioinnit, on noin 40–45 minuuttia.
Prof. tri Suat Erel ja apul.prof. tri Emel Taşvuran Horata vastaavat tutkimuksen suunnittelusta, hypoteesien muotoilusta, tulosten tulkinnasta ja tieteellisen käsikirjoituksen valmistelusta.
Kaikki kerätyt tiedot koodataan käyttämällä projektin tunnistenumeroita osallistujien luottamuksellisuuden turvaamiseksi. Tietoja tallennetaan ja hallitaan Microsoft Excelin avulla, ja pääsy rajoitetaan yksinomaan projektiin osallistuville tutkimusryhmän jäsenille.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkki (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat 18–65-vuotiaat
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat tutkimukseen
- Henkilöt, jotka eivät käytä apuvälineitä
- Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan tandem-asennetestiä yli 10 sekuntia
- Henkilöt, joiden laajennettu vammaisuustilastoskaala (EDSS) pisteet ≤ 5,5
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai synnytyksen jälkeiset ensimmäiset 3 kuukautta
- Saanut kortikosteroidihoidon viimeisen kuukauden aikana
- Ottanut lääkkeitä, jotka vaikuttavat kävelykykyyn viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu O'Sullivanin funktionaalisen tasapainon (mOFB) testi
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
mOFB on OFB:n muokattu versio, joka sisältää mukautetut arviointikriteerit yhdistettynä ulkoiseen vastukseen staattisen tasapainon haastamiseksi ja painonsiirtoon dynaamisen tasapainon haastamiseksi.
Aiempi tutkimus havaitsi, että tällä muokatulla testillä oli alhainen tai kohtalainen luotettavuus selkeiden testiohjeiden ja pisteytyskriteerien puutteen vuoksi.
Näiden rajoitusten ratkaisemiseksi kehitimme standardoidut testiohjeet ja pisteytyskriteerit, kuten on kuvattu Lisämateriaalissa, ennen mOFB:n psykometristen ominaisuuksien arviointia.
Arviointi kestää noin 5 minuuttia ja se voidaan suorittaa kiinteällä sängyllä tai tuolilla käyttäen vain sekuntikelloa.
Testiolosuhteet koostuvat staattisesta istuma-tasapainosta, dynaamisesta istuma-tasapainosta, staattisesta seisoma-tasapainosta ja dynaamisesta seisoma-tasapainosta.
Pisteytys perustuu potilaan kyvyn havainnointiin ylläpitää tasapainoa istuessa tai seistessä liikkumattomana 60 sekuntia, reagoida ulkoisiin häiriötekijöihin ja tavoittaa eri suuntiin yli
|
1 VUOSI
|
|
O'Sullivanin toiminnallinen tasapainotesti
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
OFB on pisteytystyökalu, jota käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen eri asennoissa.
Tämä testi korostaa kykyä ylläpitää asentovakautta ja tehdä asentosäätöjä vastauksena vapaaehtoisiin liikkeisiin, kuten pään tai vartalon kääntämiseen, esineen ottamiseen maasta ja kehon painon siirtämiseen.
OFB-testissä käytetään 5-tasoista järjestysasteikkoa: nolla, heikko, kohtalainen, hyvä ja normaali.
Nolla-pistemäärä osoittaa kyvyttömyyttä ylläpitää tasapainoa, kun taas 'normaali'-pistemäärä heijastaa normaalia tasapainosuoritusta.
Tässä tutkimuksessa arviointiasteikko muutettiin peräkkäisiksi pistemääräksi vaihdellen 0:sta 4:ään, missä 0 osoittaa kyvyttömyyttä ylläpitää tasapainoa itsenäisesti ja 4 osoittaa normaalia tasapainoa, arvioitu neljän osa-alueen kautta: staattinen istumatasapaino, dynaaminen istumatasapaino, staattinen seisomatasapaino ja dynaaminen seisomatasapaino.
OFB:n kokonaispistemäärä on 16, ja alipistemäärät voidaan antaa yksittäisille testiasennoille.
Esimerkiksi staattisen istumatasapainon alipistemäärä vaihtelee 0:sta 4:ään.
|
1 VUOSI
|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
BBS:ää käytetään laajalti, ja sitä pidetään tällä hetkellä vertailustandardina tasapainon arvioinnissa henkilöille, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta.
BBS koostuu 14 funktionaalisesta tasapainotehtävästä, jotka keskittyvät kykyyn ylläpitää asentoa ja tehdä asentosäätöjä vapaaehtoisten liikkeiden perusteella.
Sen toteuttaminen on yksinkertaista, ja se vaatii vähimmäisvarusteita ja aikaa suorittamiseen.
Jokainen kohde pisteytetään 0–4 välillä; 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävä, kun taas 4 osoittaa optimaalista suoritusta.
Maksimipistemäärä on 56, ja alle 45 pistettä saaneilla on korkea kaatumisriski.
|
1 VUOSI
|
|
Vartalon toimintakyvyn asteikko (TIS)
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Trunk Impairment Scale (TIS) on suunniteltu mittaamaan vartalon motorista vajaatoimintaa arvioimalla staattista ja dynaamista istuma tasapainoa sekä vartalon koordinaatiota.
Alkuperäinen TIS arvioi kolmea osa-aluetta: staattinen istuma tasapaino (maksimipisteet = 7), dynaaminen istuma tasapaino (maksimipisteet = 10) ja vartalon koordinaatio (maksimipisteet = 6), yhteensä mahdollisia pisteitä on 23.
TIS:n keskeinen etu on sen minimaalinen varustetarve, mikä tekee siitä erittäin käytännöllisen kliinisessä käytössä.
|
1 VUOSI
|
|
L test
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Tämä testi arvioi epäsuorasti kävelynopeutta ja dynaamista tasapainoa kävelyn ja kääntymisen aikana.
Se on muokattu versio TUG-testistä.
Kävelyreitti on L-muotoinen.
L-testi on kattavampi testi kuin TUG-testi, koska siinä on pidempi kävelymatka ja kääntymistoiminto molempiin suuntiin.
L-testi arvioi toiminnallisen liikkuvuuden peruskomponentteja, kuten tasapainoa, siirtymistä, kävelyä ja kääntymistä.
Testin aikana henkilö nousee tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy oikealle, kävelee 7 metriä, sitten kääntyy takaisin ja kävelee samaa reittiä takaisin istuutuakseen tuolille.
Mitattu matka tallennetaan metreinä.
|
1 VUOSI
|
|
Mini Paras Testi
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Tämä on yksi kävelyn ja tasapainon arviointiin käytetyistä kliinisistä testeistä.
Se koostuu neljästä osatekijästä: valmistavista liikkeistä, reaktiivisesta asennon hallinnasta, aistimisesta ja orientaatiosta sekä dynaamisesta kävelystä, yhteensä 14 osiosta.
Testi arvioidaan 28 pisteestä, ja sen suorittamiseen kuluu keskimäärin 10–15 minuuttia.
Korkea pistemäärä osoittaa hyvää toimintakykyä.
|
1 VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: HAKAN POLAT, phd, Sanko University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- hakanpolat8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .