Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen harjoittelu synnytyksen jälkeiseen toipumiseen (PelviRecover)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

Lumbopelviset stabilointiharjoitukset vs. hypopressiiviset harjoitukset synnytyksen jälkeisessä toipumisessa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Lantionpohjan toimintahäiriöt (PFD) ovat yleisiä tiloja, jotka vaikuttavat naisiin, erityisesti vaginaporoituksen jälkeen. Nämä häiriöt voivat aiheuttaa virtsa- tai ulosteenpidätysvaikeuksia, kipua seksuaalisen aktiivisuuden aikana ja lantion elinten laskeumaa, mikä johtaa merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen. Nykyinen tieteellinen näyttö osoittaa, että varhaiset ja spesifiset synnytyksen jälkeiset fysioterapiaan perustuvat toimenpiteet voivat auttaa vähentämään pitkäaikaisten PFD:iden kehittymisriskiä.

Lantionpohjan lihaskoulutus (PFMT) on tällä hetkellä ensimmäinen linjan konservatiivinen hoito naisille, joilla on PFD, mutta viime vuosina muut harjoitusmenetelmät, kuten hypopressiiviset harjoitukset, ovat tulleet yhä suositummiksi, vaikka niitä tukevia todisteita on rajoitetusti. Samanaikaisesti jotkut naiset joutuvat palaamaan varhain fyysisesti vaativiin töihin tai iskuliikuntoon, mutta selkeitä ohjeita ei ole siitä, kuinka turvallisesti valmistaa vatsa-lantioalue progressiiviselle altistumiselle lisääntyneelle vatsaontelon paineelle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta synnytyksen jälkeistä kuntoutusharjoitusohjelmaa:

Ohjelma, joka perustuu lannerangan ja lantion stabilointiharjoituksiin ja altistaa naiset progressiivisesti vatsaontelon paineen nousulle ja iskutoiminnoille.

Ohjelma, joka perustuu hypopressiivisiin harjoituksiin ja keskittyy vatsaontelon paineen välttämiseen.

Tavoitteena on selvittää, kumpi lähestymistapa on turvallisempi ja tehokkaampi parantamaan lantionpohjan toipumista synnytyksen jälkeen ja tukemaan naisia heidän asteittaisessa paluussaan arkeen, työhön ja urheilutoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohjan toimintahäiriöt ovat hyvin yleisiä tiloja, jotka aiheuttavat merkittävän kuorman naisten terveydelle erityisesti vaginaalisen synnytyksen jälkeen. Vaginaalinen synnytys on tunnistettu merkittäväksi riskitekijäksi mahdollisen lantionpohjan vamman vuoksi, mukaan lukien lihasten ja hermojen ylivetäminen, sidekudoksen vaurio, joka tukee lantion elimiä, sekä suora perineumin vamma. Synnytysapukeinot kuten forsset tai imusynnytys, episiotomia ja epiduraalipuudutus voivat edelleen lisätä lantionpohjan toimintahäiriöiden riskiä. Pitkittäistutkimukset osoittavat, että huomattava osa naisista kokee edelleen virtsa- tai ulosteenkarkailua, dyspareuniaa tai prolapsia monia vuosia synnytyksen jälkeen, korostaen näiden toimintahäiriöiden kroonista luonnetta ja ennaltaehkäisevien strategioiden tarvetta.

Fysioterapiaan perustuvat interventiot ovat osoittaneet lupaavia tuloksia lantionpohjan toimintahäiriöiden esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämisessä, kun niitä sovelletaan varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Lantionpohjan lihaskuntoharjoittelu (PFMT) pidetään kulta-standardina konservatiivisena hoidona, jota tukevat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ja systemaattiset katsaukset. PFMT parantaa tehokkaasti lihasten voimaa ja toimintaa, ja sen käyttöä tukevat kansainväliset suositukset, kuten National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Viime vuosina hypopressiiviset harjoitteet (HE) on esitelty vaihtoehtoisena tai täydentävänä lähestymistapana PFMT:hen. HE kehitettiin alun perin palauttamaan vatsaseinän toiminta aiheuttamatta lisääntyvää vatsaontelon painetta, jota pidetään riskitekijänä lantionpohjan ylikuormitukselle. Alustavat tutkimukset viittaavat mahdollisiin hyötyihin lihaksen aktivoinnissa ja potilastyytyväisyydessä, mutta todisteiden laatu pysyy alhaisena, sillä suurin osa tutkimuksista rajoittuu havainnollisiin suunnitteluihin, pieniin otoksiin ja lyhyisiin seurantajaksoihin. Siksi HE:n tehokkuus ja turvallisuus synnytyksen jälkeisessä väestössä on edelleen epävarma.

Rinnakkain tämän kanssa lanne-lantion stabilointiharjoitteita (LSE) on ehdotettu keinoksi vahvistaa transversus abdominis, multifidus ja lantionpohjan lihakset vaiheittaisen protokollan kautta, joka alkaa isometrisistä ja koordinaatiosupistuksista ja edistyy integroituihin toiminnallisiin tehtäviin. Tärkeää on, että LSE sisältää asteittaista altistumista lisääntyvälle vatsaontelon paineelle ja iskuvoimille, mikä voi edistää turvallisempaa paluuta ammatillisiin tai urheilullisiin toimintoihin, jotka vaativat nostamista tai korkean iskun kuormitusta. Vaikka nämä harjoitteet ovat osoittaneet hyötyä synnytyksen jälkeisessä lanne-lantion kivussa, niiden roolista lantionpohjan toipumisessa ei ole riittävästi todisteita.

Koska yhä useammat naiset palaavat fyysisesti vaativaan työhön tai iskuurheiluun lyhyen ajan kuluttua synnytyksestä, selkeiden, näyttöön perustuvien suositusten puuttuminen vatsa-lantion kunnostuksessa edustaa merkittävää aukkoa synnytyksen jälkeisessä hoidossa. International Continence Society (ICS) on kuvannut lantionpohjan toimintahäiriöitä "hiljaiseksi epidemiaksi", korostaen kiireellistä tarvetta ennaltaehkäiseville ja kuntouttaville interventioille, joita tukevat tiukat kliiniset tutkimukset.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu täyttämään tämän aukon suorasti vertailemalla kahta jäsenneltyä synnytyksen jälkeistä kuntoutuslähestymistapaa: (1) lanne-lantion stabilointiharjoitteiden ohjelma, joka sisältää asteittaisen altistumisen vatsaontelon paineelle ja iskuille, ja (2) hypopressiivisten harjoitteiden ohjelma, jonka tavoitteena on minimoida vatsaontelon paine.

Tämän tutkimuksen odotetaan tuottavan korkealaatuisia todisteita näiden kahden harjoituspohjaisen strategian vertailevasta turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Löydökset tarjoavat arvokasta ohjausta kliinikoille, fysioterapeuteille ja päättäjille, edistäen standardoitujen synnytyksen jälkeisten kuntoutusprotokollien kehittämistä. Lopulta tutkimus pyrkii parantamaan pitkän aikavälin lantion terveystuloksia ja tukemaan naisia turvallisessa paluussa päivittäisiin, ammatillisiin ja urheilullisiin toimintoihin synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Virginia Prieto Gómez, Dr.
  • Puhelinnumero: +34 918 854 828
  • Sähköposti: v.prieto@uah.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy, University of Alcalá
        • Ottaa yhteyttä:
          • Virginia Prieto Gómez, Dr.
          • Puhelinnumero: +34 918 854 828
          • Sähköposti: v.prieto@uah.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beatriz Navarro Brazález, Dr.
          • Puhelinnumero: +34 918 854 828
          • Sähköposti: b.navarro@uah.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ensi- tai useamman lapsen synnyttäneet naiset, joilla on ollut komplikaatioton vaginaalinen synnytys.
  • Naiset, jotka ovat 6–12 viikkoa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa.
  • Naiset, jotka ovat vapaaehtoisesti lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit

  • Keisarinleikkaus.
  • Lantion tai välilihaksen kipu, joka on suurempi kuin 4/10 fyysisen tutkimuksen aikana.
  • Kliininen diagnoosi lantionpohjan myofaskiaalisen kivun oireyhtymästä.
  • Nostajalihaksen irtautumisen todisteet.
  • Kolmannen tai neljännen asteen välilihaksen repeämät.
  • Aiempi lantioleikkaus.
  • Aiemmat lantion murtumat ja/tai lantion kasvaimet.
  • Nykyinen raskaus.
  • Neurologiset häiriöt.
  • Aktiiviset vaginaali- tai virtsatietulehdukset.
  • Kognitiiviset, kuulo- tai näköongelmat, jotka rajoittavat ymmärtämistä, kyselylomakkeen täyttämistä, suostumuksen antamista tai osallistumista tutkimukseen.
  • Alle 18-vuotiaat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2: Monimuotoinen fysioterapia (HE + PFMT + TE)
Hypopressiiviset harjoitukset & Lantionpohjan harjoitukset & Terapeuttinen opetus
Käyttäytyminen: Terapeuttinen koulutus (TE)
Osallistujat saavat terapeuttista opetusta, jota tuetaan audiovisuaalisilla materiaaleilla, jotka käsittelevät vatsa-lantioalueen anatomiaa ja fysiologiaa, yleisiä toimintahäiriöitä, riskitekijöitä ja suojelustrategioita. Opetus toteutetaan 8 viikon interventiojakson aikana neljänä 20 minuutin kasvokkain tapahtuvana istuntona.
Muut: Lantionpohjan harjoitukset (PFMT)
Osallistujat osallistuvat 8:aan viikoittaiseen 45 minuutin istuntoon (4 henkilökohtaisesti Tutkimusryhmän laboratoriossa ja 4 verkossa Physitrack®-palvelun kautta). He suorittavat lantionpohjan lihasten harjoittelua, jota ohjataan intravaginaalisesti manometrisella biofeedbackilla parantamaan proprioceptiota, voimaa, kestävyyttä ja rentoutumista, ja he suorittavat harjoituksia kotona vähintään neljä kertaa viikossa.
Muut: Hypopressiiviset harjoitukset (HE)
Osallistujat osallistuvat 8 viikoittaiseen 45 minuutin istuntoon (4 henkilökohtaisesti Tutkimusryhmän laboratoriossa ja 4 verkossa Physitrack®:n kautta). He suorittavat hypopressiivisia harjoituksia transabdominaalisen ultraääniohjauksen alaisuudessa Caufriez-menetelmän mukaisesti ilman vapaaehtoista vatsan- tai lantionpohjan supistusta ja suorittavat harjoitukset kotona vähintään neljä kertaa viikossa.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1: Monimuotoinen fysioterapia (LSE + PFMT + TE)
Lumbopelvikalisen stabilisaation harjoitukset & Lantionpohjan harjoitukset & Terapeuttinen koulutus
Käyttäytyminen: Terapeuttinen koulutus (TE)
Osallistujat saavat terapeuttista opetusta, jota tuetaan audiovisuaalisilla materiaaleilla, jotka käsittelevät vatsa-lantioalueen anatomiaa ja fysiologiaa, yleisiä toimintahäiriöitä, riskitekijöitä ja suojelustrategioita. Opetus toteutetaan 8 viikon interventiojakson aikana neljänä 20 minuutin kasvokkain tapahtuvana istuntona.
Muut: Lantionpohjan harjoitukset (PFMT)
Osallistujat osallistuvat 8:aan viikoittaiseen 45 minuutin istuntoon (4 henkilökohtaisesti Tutkimusryhmän laboratoriossa ja 4 verkossa Physitrack®-palvelun kautta). He suorittavat lantionpohjan lihasten harjoittelua, jota ohjataan intravaginaalisesti manometrisella biofeedbackilla parantamaan proprioceptiota, voimaa, kestävyyttä ja rentoutumista, ja he suorittavat harjoituksia kotona vähintään neljä kertaa viikossa.
Muut: Lumbopelvikin stabilointiharjoitukset (LSE)
Osallistujat osallistuvat 8 viikoittaiseen 45 minuutin istuntoon (4 henkilökohtaisesti tutkimusryhmän laboratoriossa ja 4 verkossa Physitrack®:n kautta). He suorittavat lumbopelvealueen stabilointiharjoituksia transabdominaalisen ultraäänen ohjaamana varmistaakseen vatsan stabiloivien lihasten, pääasiassa transversus abdominis -lihaksen ja lantionpohjan lihasten, oikean aktivoinnin. Harjoitukset korostavat lumbaalisen multifiduksen, transversus abdominis -lihaksen ja lantionpohjan lihasten koordinaatiota eri asennoissa, edeten dynaamisiin tehtäviin, joihin liittyy muita lumbopelvealisia lihaksia, kevyitä painonnostoja ja hallittuja iskuaktiivisuuksia, kuten hyppykyykkyjä. Osallistujat suorittavat harjoituksia kotona vähintään neljä kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Perustaso (V0); välittömästi interventioon osallistumisen jälkeen (V1); 3 kuukauden (V2); 6 kuukauden (V3); ja 12 kuukauden (V4) kuluttua interventiosta.
PFDI-20-kyselyn itsehallinnollinen täyttäminen, joka arvioi urogynekologisia, anorektaalisia ja prolapsiin liittyviä oireita. Jokaisen alatason pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja matalammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (vähemmän oirekuormitusta).
Perustaso (V0); välittömästi interventioon osallistumisen jälkeen (V1); 3 kuukauden (V2); 6 kuukauden (V3); ja 12 kuukauden (V4) kuluttua interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Alkutila (V0); välittömästi interventioiden suorittamisen jälkeen (V1); 3 kuukautta (V2); 6 kuukautta (V3); ja 12 kuukautta (V4) interventioiden jälkeen.
Itsehallittava naisen seksuaalisen toiminnan indeksi (FSFI), joka arvioi seksuaalista toimintaa kuudella alueella: halu, kiihottuminen, kosteus, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. FSFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2–36. Rajatapauksena käytetään yleisesti pistemäärää <27, joka osoittaa seksuaalista dysfunktiota
Alkutila (V0); välittömästi interventioiden suorittamisen jälkeen (V1); 3 kuukautta (V2); 6 kuukautta (V3); ja 12 kuukautta (V4) interventioiden jälkeen.
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Alkutila (V0); välittömästi interventioon päätyttyä (V1); 3 kuukauden (V2); 6 kuukauden (V3); ja 12 kuukauden (V4) kuluttua interventiosta.
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) itsehallinta. Tämä instrumentti arvioi viikoittaista fyysistä aktiivisuutta energia-arvon perusteella, joka ilmaistaan MET·min/viikko, ottaen huomioon suoritettujen aktiviteettien tiheyden, keston ja intensiteetin. Se luokittelee yksilöt kolmeen luokkaan: matala (epäaktiivinen), kohtalainen tai korkea.
Alkutila (V0); välittömästi interventioon päätyttyä (V1); 3 kuukauden (V2); 6 kuukauden (V3); ja 12 kuukauden (V4) kuluttua interventiosta.
Urogenitaalinen hiatuksen etäisyys
Aikaikkuna: Alkutila (V0); välittömästi intervention suorittamisen jälkeen (V1); 3 kuukautta (V2); 6 kuukautta (V3); ja 12 kuukautta (V4) intervention jälkeen.
2D transperineaalinen ultraääni (Mindray M7, Shenzhen, Kiina): sagittaalisessa tasossa, mittaamalla etäisyyttä symphysis pubicisin alareunan ja anorektaalisen kulman välillä. Mittaukset suoritetaan levossa ja maksimaalisen lantionpohjan lihasten supistuksen aikana.
Alkutila (V0); välittömästi intervention suorittamisen jälkeen (V1); 3 kuukautta (V2); 6 kuukautta (V3); ja 12 kuukautta (V4) intervention jälkeen.
Lantionpohjan lihasten tonus ja voima
Aikaikkuna: Perustaso (V0); välittömästi interventioiden jälkeen (V1); 3 kuukautta (V2); 6 kuukautta (V3); ja 12 kuukautta (V4) interventioiden jälkeen.
Vaginaalinen dynamometria (Pelvimetre, Phenix Vivaltis, Montpellier, Ranska): litotomia-asennossa lepotonus kirjataan alimmana arvona, joka saadaan lantionpohjan lihasten ollessa rentona, ja voima määritetään kolmen maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen keskiarvona.
Perustaso (V0); välittömästi interventioiden jälkeen (V1); 3 kuukautta (V2); 6 kuukautta (V3); ja 12 kuukautta (V4) interventioiden jälkeen.
Koettu minäpystyvyys
Aikaikkuna: Perustaso (V0); välittömästi interventioon päätyttyä (V1); 3 kuukautta (V2); 6 kuukautta (V3); ja 12 kuukautta (V4) interventiota seuraavana.
Broomen lantion lihasten itsetunnon itsearviointiasteikko: tämä mittari arvioi itsevarmuuden odotuksia tiettyjen lantionpohjan lihasharjoitusten suorittamisen ja odotettujen tulosten suhteen. Maksimipistemäärä on 100, mikä osoittaa korkeaa itsetuntoa, kun taas alle 33 pistettä heijastavat matalaa itsetuntoa.
Perustaso (V0); välittömästi interventioon päätyttyä (V1); 3 kuukautta (V2); 6 kuukautta (V3); ja 12 kuukautta (V4) interventiota seuraavana.
Toimintakyky
Aikaikkuna: Perustaso (V0); välittömästi interventioon osallistumisen jälkeen (V1); 3 kuukauden (V2); 6 kuukauden (V3); ja 12 kuukauden (V4) kuluttua interventiosta.
30-sekunnin istumisesta nousemisen testi: tallentaa täydellisten toistojen kokonaismäärän, joissa nousetaan ylös ja istutaan alas standardin käsinojattomasta tuolista, käsivarret ristissä rinnan yli, 30 sekunnin aikavälillä suoritettuna.
Perustaso (V0); välittömästi interventioon osallistumisen jälkeen (V1); 3 kuukauden (V2); 6 kuukauden (V3); ja 12 kuukauden (V4) kuluttua interventiosta.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: Jokaisen viikoittaisen istunnon jälkeen 8 viikon interventiojakson aikana (viikot 1–8); välittömästi interventiojakson jälkeen (V1, viikko 8); 3 kuukauden (V2), 6 kuukauden (V3) ja 12 kuukauden (V4) kuluttua interventiojaksosta.
Kaikki interventiojakson aikana tapahtuvat haittatapahtumat kirjataan, mukaan lukien kivun alkaminen, hoitoon liittyvät lääkärin vastaanotot, lääkkeiden käyttö, hoitoon liittyvien ongelmien vuoksi tapaamisten siirtäminen tai interventiosta vetäytyminen.
Jokaisen viikoittaisen istunnon jälkeen 8 viikon interventiojakson aikana (viikot 1–8); välittömästi interventiojakson jälkeen (V1, viikko 8); 3 kuukauden (V2), 6 kuukauden (V3) ja 12 kuukauden (V4) kuluttua interventiojaksosta.
Tyydyttävyystaso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen (V1) jälkeen
Verbaalinen numeerinen asteikko nollasta kymmeneen, jossa 0 tarkoittaa täydellistä tyytymättömyyttä hoitoon ja 10 edustaa erinomaista tyytyväisyyttä.
Välittömästi toimenpiteen (V1) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alcala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CEIP/2025/3/069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei tehdä saatavilla yksityisyys- ja eettisten rajoitusten vuoksi. Kootut tutkimustulokset julkaistaan vertaisarvioituissa aikakauslehdissä ja niitä voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia