Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PREACTIVE: Ennakkoharjoitusinterventio oireiden ja elämänlaadun parantamiseksi samanaikaisessa eteisvärinässä ja HFpEF:ssä (PREACTIVE)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Deepika Laddu, Northwestern University

PREACTIVE: Prekonditionointi Vastus- ja Aerobiharjoittelulla Parantaakseen Harjoitusintoleranssia ja Elämänlaatua Komorbidisessa Eteisvärinässä ja HFpEF:ssä

Eteisvärinä (AF) ja sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF) ovat hyvin yleisiä sairauksia, jotka usein esiintyvät yhdessä ja johtavat oireiden pahenemiseen sekä elämänlaadun (QoL) heikkenemiseen. Kyvyttömyys osallistua päivittäisiin toimintoihin on AF-HFpEF-potilaiden tärkein valitus, mutta tämän ongelman ratkaisemiseen tehokkaita strategioita on edelleen vähän. Vaikka aerobista harjoittelua (AT) kohdistavat liikuntasuositukset suositellaan AF- ja HFpEF-potilaille, tässä potilasryhmässä, johon kuuluvat usein iäkkäämmät henkilöt, on ainutlaatuisia haasteita. Erityisesti monilla iäkkäillä AF- ja HFpEF-potilailla on lihasheikkoutta, sarkopeniaa ja haurautta, mikä voi tehdä aerobiseen liikunnasta vaikeaa ja vähemmän siedettävää. Tämä tutkimus ehdottaa, että aloittaminen progressiivisella voimaharjoittelulla (PRT) ennen aerobista liikuntaa saattaa voittaa nämä ongelmat parantamalla lihasvoimaa, helpottamalla AT:n suorittamista ja johtaen parempiin terveystuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako 'PREACTIVE'-niminen peräkkäinen liikuntaohjelma potilaiden oloa, vähentääkö oireiden määrää ja parantaako heidän kykyään osallistua liikuntaan ja toimintoihin.

Tämä tutkimus testaa erityisesti peräkkäistä liikuntamenetelmää, jossa voimaharjoittelua seuraa aerobinen liikunta oireiden ja elämänlaadun parantamiseksi AF-HFpEF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pilottiharjoitusohjelman ('PREACTIVE') toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, joka on erityisesti suunniteltu optimaalista toimintaa varten AF-HFpEF:ssä aerobiseen kapasiteettiin (ensisijainen lopputulos) liittyen ja sen suhdetta toissijaisiin mittareihin - lihasvoimaan, fyysiseen toimintakykyyn, AF-oirekuormaan ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kaikkien osallistujien on oltava vähintään 60-vuotiaita, ja heillä on ensisijainen AF- ja HFpEF-diagnoosi sähköisen terveystiedonarkiston tarkastelun perusteella. Potilaat, joilla on pysyvä AF tai paroksysmaalinen AF, ovat kelvollisia. HFpEF määritellään 2022 AHA/ACC/HFSA-ohjeiston mukaisesti käyttämällä kliinistä komposiittipisteitä, H2FPEF-pistettä, yhdessä alla olevien diagnostisten kriteerien kanssa:

  • Ejektiofraktio ≥ 50 %
  • E/e' ≥ 15 Doppler-ekokardiografialla
  • Korkea H2FpEF-piste (≥ 5)
  • Potilaan on oltava vakaassa terveydentilassa ja kyettävä aloittamaan liikuntaohjelma

Poissulkemiskriteerit:

  • Läppäsydänsairaus sydämen vajaatoiminnan ensisijaisena syynä (eli vaikea aorttaläpän ahtauma tai mitralisvuoto),
  • New York Heart Association -luokka IV
  • Äskettäinen aivohalvaus (< 1 vuosi)
  • Todiste tai anamneesi sydämen amyloidoosista
  • Potilaat, joilla on pysyvä AF ja huono sykkeen hallinta (leposykkeessä > 110)
  • Merkittävä muutos sydänlääkityksessä tai sydämen vajaatoiminnan oireissa < 2 viikkoa
  • Epävakaa tai vakava angina pectoris, jota ei voida hallita päivittäisen toiminnan aikana lääkehoidolla tai alle 4 METS -toiminnalla
  • Hoidolla hallitsematon hypertensio (määritelty systolisena verenpaineena > 200 mm Hg ja/tai diastolisena verenpaineena > 110 mm Hg)
  • Hoidolla hallitsematon diabetes viimeaikaisen painonlaskun, diabeettisen koman tai usein esiintyvien insuliinireaktioiden kanssa
  • Sairaalahoito tai päivystyskäynti < 4 viikkoa
  • Happiriippuvainen keuhkoahtaumatauti (COPD)
  • Merkittävä anemia (< 10 g/dL Hgb)
  • Loppuvaiheen munuaisten korvaushoito, joka liittyy dialyysin tarpeeseen
  • Aktiivinen syöpähoidon saanti, määritelty nykyisenä sädehoidoksi, kemoterapiaksi, immunoterapiaksi tai syövän uusiutumisena viimeisten 5 vuoden aikana
  • Hospice-hoito ja elinajanodote alle 2 vuotta
  • Täysi riippuvuus pyörätuoliin tai vaatimus näkövammasta tai ortopedisista tai vakavista tukielinsairauksista, jotka estäisivät voimaharjoittelun tai aerobisen liikunnan.
  • Lääkärin diagnosoima Alzheimerin tauti tai dementia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö; Montrealin kognitiivinen arvio (MoCA) on ≤ 18 (perustuen osallistujan seulontaan)
  • Korkeat fyysisen toimintakyvyn tasot perustuen komposiittiseen lyhyeen fyysiseen suorituskykytestipisteeseen ≥ 10 (12:sta)
  • Suunniteltu suurempi leikkaus, sepelvaltimoiden tai jalkojen revaskularisointi seuraavan kuuden kuukauden aikana
  • Osallistuminen valvottuun liikuntaohjelmaan tai jo harjoittaminen säännöllistä liikuntaa
  • Aikeet siirtää hoitoa NU:n ulkopuolelle tutkimusjakson aikana
  • Kyvyttömyys antaa suostumus tai sitoutua vaadittuihin tutkimusmenettelyihin
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PREAKTIIVINEN
Vaiheen I aikana osallistujat osallistuvat ensin vain progressiiviseen lihaskuntoutukseen (3 kertaa/viikko; yhteensä 24 istuntoa) optimoidakseen lihasmassan ja voiman, neuromuskulaarisen toiminnan sekä hemodynaamisten tulosten parantamisen. Vaihe II sisältää 8 viikkoa, jotka keskittyvät aerobiseen kestävyyskoulutukseen ja myös lyhennettyyn versioon PRT:stä (3 kertaa/viikko; yhteensä 24 istuntoa).
2 kuukautta progressiivista vastusharjoittelua, suoritettuna 3 kertaa/viikko; yhteensä 24 istuntoa, ohjauksessa valmentajan kanssa (1:1 vuorovaikutus). Istuntoihin kuuluu kuusi ylä- ja alaraajojen harjoitusta, jotka suoritetaan vuorottelevassa järjestyksessä kuten kuvattu (esim. rintaprässi, istuma-asennossa suoritettu jalkaprässi, istuma-asennossa suoritettu leveä selkälihasveto, polven/jalan ojentaminen, olkapääprässi, jalkakoukistus) käyttäen paineistettuja tai painotettuja koneita. Osallistujat alkavat intensiteetillä, joka on 40-50 % heidän perustason 1 toiston maksimista (1-RM), tavoitteena edetä 70-80 % heidän 1-RM:stään 8 viikon kuluessa, mikäli mahdollista. Intensiteetin ja toistojen kasvu noudattaa ylikuormitusperiaatteita siten, että vastusta lisätään vain, kun koehenkilö suorittaa 12 toistoa vähintään kahdessa kolmesta kokonaissarjasta tietyllä vastuksella, täydennettynä toistojen määrän vähentämisellä per sarja.
Vaihe II koostuu kahdeksan viikon aerobisesta harjoittelusta (päätavoite) jatkaen lyhennettyä PRT-protokollaa, joka koostuu 3-4 ylä- ja alavartalon harjoitteesta. Harjoituskerrat ovat 3 kertaa/viikossa; yhteensä 24 harjoituskertaa. Alkuperäinen harjoitusintensiteetti on 40-50 % 6MWT:n HRR:stä, ja tavoitteena on edetä 60-70 % HRR:iin ja 20-35 minuutin harjoitukseen kahdeksan viikon aikana. Tavoitteita säädetään 40-50 % HRR:iin ja 15-30 minuutin harjoitukseen niille, jotka eivät pysty saavuttamaan tavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytestissä (4 kuukauden muutos)
Aikaikkuna: muutos perustason käynnistä 4 kuukauden käyntiin (intervention jälkeinen käynti)
Submaksimaalinen aerobinen kapasiteetti 6 minuutin kävelytestillä [6MWT]
muutos perustason käynnistä 4 kuukauden käyntiin (intervention jälkeinen käynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötason visiitistä 4 kuukauden visiittiin (intervention jälkeinen visiitti)
muutos lihasvoimassa, jota arvioidaan 1-toiston maksimilla (tai vastaavalla) penkkipunnerrukselle ja jalkaprässille
muutos lähtötason visiitistä 4 kuukauden visiittiin (intervention jälkeinen visiitti)
lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteri
Aikaikkuna: muutos lähtöarvosta 4 kuukauden jälkeen (interventiokäynnin jälkeinen tarkastus)
Fyysinen toimintakyky lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatteri
muutos lähtöarvosta 4 kuukauden jälkeen (interventiokäynnin jälkeinen tarkastus)
Atriaalifibrillaation oireiden vakavuus Atriaalifibrillaation Vakavuusasteikolla (AFSS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua (intervention jälkeinen tutkimiskäynti)
Atriovaskulaarisen fibrillaation oireiden vakavuus Atriovaskulaarisen Fibrillaation Vakavuusasteikon (AFSS) mukaan
muutos lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua (intervention jälkeinen tutkimiskäynti)
Atriaalifibrillaation Vaikutus Elämänlaatuun -kysely (AFEQT)
Aikaikkuna: muutos lähtöarvosta 4 kuukauden kohdalla (intervention jälkeinen vierailu)
Fibriilikohtainen elämänlaatu
muutos lähtöarvosta 4 kuukauden kohdalla (intervention jälkeinen vierailu)
Kansas City Kardiomyopatia Kysely
Aikaikkuna: muutos lähtöarvosta 4 kuukauden kuluttua (intervention jälkeinen käynti)
kokonaisvaltainen (HF-spesifinen) terveyteen liittyvä elämänlaatu Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomakkeen mukaan
muutos lähtöarvosta 4 kuukauden kuluttua (intervention jälkeinen käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU#: 00223545

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .