Harjoituksen aiheuttama hypoalgesia kivuttomissa aivoverenkiertohäiriöpotilaissa ja terveessä väestössä: kohorttitutkimus
Liikuntaan perustuva hypalgesia kivuttomassa aivoverenkiertohäiriössä ja terveessä väestössä: kohorttitutkimus
Liikunnalla on havaittu monia hyödyllisiä vaikutuksia sekä terveissä väestöissä että aivoverenkiertohäiriön jälkeen. Yksi näistä on kipuärsykkeisiin herkkyyden akuutti väheneminen, jota kutsutaan liikuntaan perustuvaksi hypoalgesiaksi (EIH). Tätä ilmiötä on tutkittu vuodesta 1979 lähtien, ja se on osoittanut kipukynnyksen parantumista sekä aerobisen että voimaharjoittelun yhteydessä terveissä, kivuttomissa väestöissä ja erilaisissa kroonisissa kiputiloissa.
Vaikka EIH:ta on laajasti tutkittu terveissä väestöissä ja niillä, joilla on krooninen lihaskipu, yllättävän vähän huomiota on kiinnitetty neurologisiin sairauksiin sairastuneisiin henkilöihin. Kroonista kipua esiintyy yli 50 prosentilla potilaista aivoverenkiertohäiriön jälkeen, ja 70 prosentilla sairastuneista on kipua päivittäisissä toiminnoissa. Eri tutkimuksissa raportoidut aivoverenkiertohäiriön jälkeisen kivun (PSP) esiintyvyydet vaihtelevat, mutta yleisesti on yksimielisyys siitä, että se on aliraportoitu ilmiö. Kipua kokeneet potilaat kokevat suurempaa kognitiivista ja toiminnallista heikkenemistä, väsymystä, masennusta ja alhaisempaa elämänlaatua.
Useat tekijät vaikuttavat PSP:hen, ja olemassa on erilaisia lähestymistapoja kaikkien siihen vaikuttavien muuttujien hoitamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla liikunnan vaikutuksia kivun kokemukseen terveissä henkilöissä ja kivuttomissa aivoverenkiertohäiriöpotilaissa käyttäen samaa kardiovaskulaarista harjoittelumenetelmää, jotta EIH:n mekanismeja ja sen säilymistä aivoverenkiertohäiriön jälkeen voidaan ymmärtää paremmin, ja lopulta parantaa aivoverenkiertohäiriöstä kärsivien ihmisten hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Puhelinnumero: + 34 640944777
- Sähköposti: aherrerar2003@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Puhelinnumero: + 34 620187457
- Sähköposti: alerin@neuronrehab.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28045
- Rekrytointi
- Neuron Madrid Río
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Puhelinnumero: +34 640944777
- Sähköposti: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Neuron Nuevos Ministerios
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Puhelinnumero: +34 640944777
- Sähköposti: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveiden kohortti: Ikä > 18 vuotta; ei neurologista vauriota; ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa testiin; ei kipua
- Halvauspotilaiden kohortti: Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (> 3 kuukautta); ikä > 18 vuotta; ei kipua
Poissulkemiskriteerit:
- Terveiden kohortti: Mikä tahansa sairaus, joka voisi vaikuttaa testiin; kipu missä tahansa paikassa, kestänyt > 1 viikon 3 kuukauden aikana ennen koetta.
- Halvauspotilaiden kohortti: Kykenemätön osallistumaan testiin (ei mahdollisuutta siirtymiseen tai aktiiviseen polkemiseen); lääketieteellinen este sydän- ja verenkiertoelimistön harjoittelulle mistä tahansa syystä; kyvyttömyys seurata ohjeita tai kommunikoida tuntemuksia harjoittelun aikana; muu neurologinen patologia; sydänpatologia (epävakaa rintakipu, rytmihäiriöt, aortta- tai vasemman kammion ongelmat, sydänlihastulehdus, sydänpussintulehdus); keuhkopatologia, joka vaikuttaa testiin (keuhkoemboliat, keuhkoverenpainetauti jne.); munuais- tai aineenvaihduntaongelmat (vakava munuaisten toimintahäiriö, hallitsematon diabetes jne.); akuutti infektio tai kuume; neurokirurginen toimenpide 6 viikon kuluessa ennen tutkimukseen ottamista; kipu missä tahansa paikassa, kestänyt > 1 viikon 3 kuukauden aikana ennen koetta.; beetasalpaajien, masennuslääkkeiden tai minkä tahansa lääkityksen käyttö, joka saattaa muuttaa sykkeen mittauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve kohortti
Ikä > 18 vuotta; ei neurologisia vaurioita; ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa testiin; ei kipua, joka kestäisi yli 1 viikon 3 kuukauden aikana ennen osallistumista. Ei vakavia sairauksia. Ensin arvioidaan painekipukynnykset ja ehdollistettu kivunsieto. Sen jälkeen osallistujat suorittavat 30 minuutin sydän- ja verenkiertoelimistön harjoituksen, ja heidän kuntoaan arvioidaan välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 minuutin kuluttua. |
Sydän- ja verenkiertoelimistön harjoitusprotokolla koostuu 5 minuutin lämmittelystä, jonka tavoitteena on saavuttaa 70 % maksimisyketaajuudesta (MHR), jota seuraa 20 minuutin jatkuva työskentely tällä intensiteetillä (koska tämän intensiteetin ylläpitäminen on vaikeaa, erityisesti aivohalvauskohortissa, sallimme ±2–3 %:n MHR:n marginaalin ja annamme palautetta sykkeen nostamiseksi tai laskemiseksi).
Tavoitteenamme on pitää syke alle 73 % maksimisyketaajuudesta, ylläpitää verenpaine turvallisissa rajoissa ja pitää ponnistelutaso 14/20 ja 16/20 välillä
|
|
Kokeellinen: Post-stroke pain free cohort
Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (> 3 kuukautta); yli 18-vuotias; kesto > 1 viikko kolmen edeltävän kuukauden aikana ennen rekrytointia. Ei muita vakavia sairauksia. Aivohalvauksen saaneet osallistujat saavat saman tutkimusprotokollan kuin terve kohortti. |
Sydän- ja verenkiertoelimistön harjoitusprotokolla koostuu 5 minuutin lämmittelystä, jonka tavoitteena on saavuttaa 70 % maksimisyketaajuudesta (MHR), jota seuraa 20 minuutin jatkuva työskentely tällä intensiteetillä (koska tämän intensiteetin ylläpitäminen on vaikeaa, erityisesti aivohalvauskohortissa, sallimme ±2–3 %:n MHR:n marginaalin ja annamme palautetta sykkeen nostamiseksi tai laskemiseksi).
Tavoitteenamme on pitää syke alle 73 % maksimisyketaajuudesta, ylläpitää verenpaine turvallisissa rajoissa ja pitää ponnistelutaso 14/20 ja 16/20 välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnykset
Aikaikkuna: Ennen kardiovaskulaarista harjoittelua, välittömästi harjoittelun jälkeen ja 30 minuuttia harjoittelun jälkeen
|
Paineen kipukynnykset (PPT) ovat yleisimmin käytetty kivun herkkyyden mittari näissä paradigmoissa ja edustavat staattista kipumittaria, joka osoittaa kivun havaitsemisen perustilan.
Sitä mitataan yleensä algometrillä, jota painetaan osallistujan kehoon, ja osallistujaa ohjeistetaan varoittamaan sillä hetkellä, kun paine alkaa tuntua kivuliaalta.
EIH on osoittanut vain vähän eroja paikallisten ja yleisten vaikutusten välillä, joten mitamme PPT:n sekä suorassa reisilihaksessa (paikalliset vaikutukset) että ensimmäisessä selkäpuolisessa sormienvälilihaksessa (yleiset vaikutukset), merkitsemällä tarkat pisteet mittauksen toistettavuuden varmistamiseksi harjoitusohjelman jälkeen.
Aivohalvauskohortissa tämä arviointi suoritetaan ei-pareettisella puolella, jotta mahdollinen herkkyyden menetys tilan vuoksi ei vaikuta mittauksiin.
|
Ennen kardiovaskulaarista harjoittelua, välittömästi harjoittelun jälkeen ja 30 minuuttia harjoittelun jälkeen
|
|
Ehdollistettu kipumodulaatio
Aikaikkuna: Ennen sydän- ja verenkiertoelimistön harjoittelua, välittömästi harjoittelun jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Ehdollistettu kivun kumulaatio (CPM) on termistöä, jota käytetään kuvaamaan endogeenisten polkujen vaikutusta afferenttien noxious-ärsykkeiden vahvistamiseen tai heikentämiseen. Tässä arvioinnissa "mansettitesti"-metodologia suoritetaan aivoverenkiertohäiriön jälkeen olevien osallistujien terveellä käsivarrella. Tämä metodologia käyttää testiärsykettä (TS) painekipukynnyksen mittauksella. Tämän jälkeen asetetaan pumpattava painemansetti, ja sen painetta nostetaan, kunnes potilas raportoi 6/10 kivun tuntemuksen. Mansettia puhalletaan täyteen, painekipukynnyksen mittaus toistetaan saadakseen ehdollistettu ärsyke (CS). Testitulos lasketaan sitten vähentämällä algometrillä saadut paineet, laskien näin CS-TS-erotuksen. CPM mitataan dominantilla puolella terveessä kohortissa ja terveellä puolella aivoverenkiertohäiriön jälkeen olevassa kohortissa. |
Ennen sydän- ja verenkiertoelimistön harjoittelua, välittömästi harjoittelun jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeuronRehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .